【正文】 輸出輸入生產(chǎn)計(jì)劃完成率≥99%產(chǎn)品不良率≤%報(bào)廢率≤%成品批次合格率≥80%產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制工作流程準(zhǔn)則方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？標(biāo)識(shí)和可追溯性—過(guò)程分析烏龜圖１過(guò)程責(zé)任者：質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的歸口管理。知識(shí)能力意識(shí)由誰(shuí)來(lái)做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。倉(cāng)庫(kù)：對(duì)進(jìn)入公司的所有原材料及毛坯進(jìn)行儲(chǔ)備和發(fā)放。１過(guò)程責(zé)任者：生產(chǎn)部根椐客戶需求量和實(shí)際生產(chǎn)能力編制采購(gòu)計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃。1顧客/對(duì)供方PPAP提交要求1產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性清單；產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度和品質(zhì)規(guī)劃表產(chǎn)品設(shè)計(jì)日程表模具和檢具開發(fā)計(jì)劃表新品試驗(yàn)進(jìn)度和控制表項(xiàng)目任務(wù)書產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度和品質(zhì)規(guī)劃表產(chǎn)品設(shè)計(jì)日程表模具和檢具開發(fā)計(jì)劃表新品試驗(yàn)進(jìn)度和控制表項(xiàng)目任務(wù)書特殊特性清單DFMEABOM表材料規(guī)范模具圖紙、數(shù)模過(guò)程流程圖樣件控制計(jì)劃模具開發(fā)任務(wù)書過(guò)程能力研究計(jì)劃MSA計(jì)劃控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書注塑工藝卡過(guò)程流程圖、FMEA、控制計(jì)劃、PPK報(bào)告、MSA報(bào)告、材料試驗(yàn)報(bào)告、性能試驗(yàn)報(bào)告、外觀件批準(zhǔn)報(bào)告全尺寸報(bào)告、設(shè)備清單、包裝認(rèn)可報(bào)告非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：與顧客預(yù)期要求不一致。市場(chǎng)研究；質(zhì)量信息；以前的類似經(jīng)驗(yàn)；法律法規(guī)要求；業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷戰(zhàn)略；產(chǎn)品/過(guò)程標(biāo)桿數(shù)據(jù)；產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想；產(chǎn)品可行性研究顧客圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)協(xié)議。 在確定產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮： a) 開發(fā)活動(dòng)的特性、周期、復(fù)雜性； b) 顧客和法律法規(guī)對(duì)特定過(guò)程階段或控制的要求； c) 組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求； d) 組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則； e) 針對(duì)以下開發(fā)活動(dòng)所確定的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇： 1)開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性，以及失敗的潛在后果2)顧客和其他相關(guān)方對(duì)開發(fā)過(guò)程期望的控制程度3)對(duì)組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的能力的潛在影響f) 產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源g) 開發(fā)過(guò)程中的人員和各個(gè)小組的職責(zé)和權(quán)限h) 參加開發(fā)活動(dòng)的人員和各個(gè)小組的接口管理的需求i) 對(duì)顧客和使用者參與開發(fā)活動(dòng)的需求及接口管理j) 開發(fā)過(guò)程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息k) 將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動(dòng) 開發(fā)控制對(duì)開發(fā)過(guò)程的控制應(yīng)確保： a) 開發(fā)活動(dòng)要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定b) 開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定，避免模棱兩可、沖突、不清楚； c) 開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān)監(jiān)視和測(cè)量； d) 在進(jìn)入下一步工作前，開發(fā)過(guò)程中提出的問(wèn)題得到解決或管理，或者將其優(yōu)先處理； e) 策劃的開發(fā)過(guò)程得到實(shí)施，開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，實(shí)現(xiàn)了開發(fā)活動(dòng)的目標(biāo)； f) 按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求； g) 在整個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過(guò)程及后續(xù)任何對(duì)產(chǎn)品的更改中，保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾怼?其他部門：按照職責(zé)和開發(fā)計(jì)劃要求，參與設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程，履行職責(zé)。2過(guò)程相關(guān)責(zé)任：1．銷售部：負(fù)責(zé)調(diào)研和了解顧客開發(fā)信息，取得開發(fā)的需求信息和資料。輸出輸入原材料采購(gòu)及時(shí)率≥95%原材料批次合格率≥99%外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制工作流程準(zhǔn)則方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)—過(guò)程分析烏龜圖１過(guò)程責(zé)任者：技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的可行性評(píng)審，會(huì)同銷售、財(cái)務(wù)進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)價(jià)。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。 提供外部供方的文件信息適用時(shí)，提供給外部供方的形成文件的信息應(yīng)闡述： a) 供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)，以及實(shí)施的過(guò)程； b) 產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過(guò)程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求； c) 人員能力的要求，包含必要的資格； d) 質(zhì)量管理體系的要求； e) 組織對(duì)外部供方業(yè)績(jī)的控制和監(jiān)視； f) 組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng)； g) 將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場(chǎng)的搬運(yùn)要求； 在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。 外部供方的控制類型和程度對(duì)外部供方及其供應(yīng)的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度取決于： a) 識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響b) 組織與外部供方對(duì)外部供應(yīng)過(guò)程控制的分擔(dān)程度c) 潛在的控制能力組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，建立和實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 會(huì)議室；掃描儀； 電話７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識(shí)能力意識(shí)由誰(shuí)來(lái)做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境 總則組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。2過(guò)程相關(guān)責(zé)任：質(zhì)檢部：負(fù)責(zé)審核對(duì)供方的評(píng)鑒與管理，并對(duì)供方之質(zhì)量保證體系、質(zhì)量意識(shí)、服務(wù)水平及客戶抱怨，進(jìn)行全面考核。顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求；相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備；檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實(shí)施過(guò)程以確定以下內(nèi)容，適用時(shí)包括： a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； b)識(shí)別和應(yīng)對(duì)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施； c)針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求； d)產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； e)產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)； f)績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通； g)可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求。市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通管理工作流程合同評(píng)審?fù)瓿陕?100%顧客特殊要求及時(shí)識(shí)別率100%準(zhǔn)則方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？運(yùn)行策劃過(guò)程—過(guò)程分析烏龜圖計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 會(huì)議室；公示欄；過(guò)程責(zé)任者：技術(shù)部過(guò)程相關(guān)責(zé)任：各部門。產(chǎn)品訂單信息；產(chǎn)品資料及相關(guān)信息；顧客提出的要求；顧客沒有明示的要求公司提出的要求；投標(biāo)文件法律法規(guī)要求；生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀、庫(kù)存、交付能力質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)分析；輸出輸入顧客要求確認(rèn)表；合同評(píng)審表；評(píng)審后的合同；制造可行性（訂單通知單）；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。 顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排： a) 產(chǎn)品和服務(wù)信息； b)問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c)顧客反饋，包括顧客抱怨（見 )。 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定適用時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求。計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 會(huì)議室；掃描儀； 電話７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識(shí)能力意識(shí)由誰(shuí)來(lái)做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境 總則組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過(guò)程，以確定顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求。：評(píng)審滿足合同和顧客要求的產(chǎn)品所需物資的供應(yīng)能力，評(píng)審所需采購(gòu)物資的交貨期能否滿足合同 要求，當(dāng)不能滿足其要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。ｃ一旦對(duì)合同規(guī)定的技術(shù)要求的理解和執(zhí)行有異議，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商：分析、評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量要求和其所需的檢測(cè)方法和手段，提供證據(jù)已滿足顧客和合同的要求，當(dāng)有異議或不能滿足合同要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施需求；外包要求計(jì)劃的變更輸出輸入風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有效識(shí)別率100%風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效率100%外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制工作流程準(zhǔn)則方法測(cè)量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績(jī)效指標(biāo)？市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通—過(guò)程分析烏龜圖１過(guò)程責(zé)任者：業(yè)務(wù)部ａ組織集中評(píng)審ｂ評(píng)審所簽訂的合同、訂單是否違反國(guó)際、國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)定；ｃ對(duì)合同評(píng)審執(zhí)行情況進(jìn)行檢查；過(guò)程相關(guān)責(zé)任：：ａ正確理解合同或訂單的技術(shù)和其參數(shù)要求，分析公司對(duì)滿足合同或訂單在技術(shù)方面的能力，提出新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估的結(jié)論。 作業(yè)文件； 管理規(guī)范； 外包方的管理 計(jì)劃變更采取的措施非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：質(zhì)量管理體系運(yùn)行不能有效控制。組織應(yīng)確保由外部供方實(shí)施的職能或過(guò)程得到控制。知識(shí)能力意識(shí)由誰(shuí)來(lái)做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)準(zhǔn) 條確定的措施所需的過(guò)程，包括： a) 建立過(guò)程準(zhǔn)則； b) 按準(zhǔn)則要求實(shí)施過(guò)程控制； c) 保持充分的文件信息，以確信過(guò)程按策劃的要求實(shí)施。輸出輸入文件信息管理工作流程文件有效率100%；記錄填寫符合率100%。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求的文件信息；質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要的文件信息；文件編制和更新文件時(shí)的要求；顧客要求（圖紙、技術(shù)協(xié)議、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工程規(guī)范、工程變更、特殊特性）公司提出的工程變更（包括供方要求）；外來(lái)文件法律法規(guī)要求；文件編制/更改需求。組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件應(yīng)確保得到識(shí)別和控制。 編制和更新在編制和更新文件時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a)標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等) b) 格式（例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示)和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式)) c) 評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性 文件控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制，以確保： a) 需要文件的場(chǎng)所能獲得適用的文件b) 文件得到充分保護(hù)，如防止泄密、誤用、缺損。非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：質(zhì)量管理體系沒有章程，企業(yè)管理績(jī)效無(wú)據(jù)可查。知識(shí)能力意識(shí)由誰(shuí)來(lái)做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境經(jīng)審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放并妥善保存的文件；文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄；部門受控文件清單；有效文件清單；顧客工程規(guī)范評(píng)審記錄。計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 會(huì)議室；公示欄；知識(shí)能力意識(shí)由誰(shuí)來(lái)做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括： a) 溝通的內(nèi)容b) 溝通的時(shí)機(jī)c) 溝通的對(duì)象質(zhì)量信息反饋單開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題單被審查記錄的質(zhì)量信息反饋單、制程異常報(bào)告書、整改通知單、優(yōu)先減少計(jì)劃不符合各糾正措施單質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)狀況一覽表