【正文】 空調(diào)機(jī)組編號(hào)序號(hào)檢查項(xiàng)目規(guī)定要求實(shí)際結(jié)果檢查人1安裝位置水平放置2安裝型式水平安裝3電機(jī)功率4電氣線路連接正確連接可靠5蒸汽管路操作方便配安合理6冷凍水管路操作方便配安合理7電壓(V)380V8頻率(Hz)50Hz7電氣柜就地安裝8接地與接地母線連接9電機(jī)接線線徑16mm 210自控裝置安裝連接正確11過(guò)濾器安裝連接正確13冷卻盤管安裝連接正確14產(chǎn)品合格證有15設(shè)備安裝圖有16質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：偏差說(shuō)明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日IQ附表2：風(fēng)管設(shè)計(jì)要求和安裝情況表檢 查 項(xiàng) 目設(shè) 計(jì) 要 求實(shí) 際 安 裝備 注風(fēng)管材料鍍鋅薄鋼板保溫材料橡塑保溫材料安裝情況安裝應(yīng)穩(wěn)固、無(wú)脫落物現(xiàn)象檢查人員： 日期： 年 月 日檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：偏差說(shuō)明： 評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日建設(shè)單位代表： 年 月 日施工單位代表： 年 月 日IQ附表3：風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔記錄檢 查 項(xiàng) 目設(shè) 計(jì) 要 求實(shí) 際 安 裝備 注檢查風(fēng)管清潔清洗干凈、表面無(wú)污積檢查空調(diào)設(shè)備清潔無(wú)浮塵及其它雜物實(shí)際抽樣檢查結(jié)果無(wú)浮塵、油污、銹蝕及其它雜物檢查人員： 日期： 年 月 日檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：偏差說(shuō)明：評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日建設(shè)單位代表： 年 月 日施工單位代表： 年 月 日IQ附表4：風(fēng)管漏風(fēng)（漏光）檢查記錄檢查方法漏光法檢查依據(jù)《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50243—2002）檢查內(nèi)容法蘭連接、咬口密封性可接受標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)管每10m接縫，漏光點(diǎn)不應(yīng)超過(guò)1，且100m接縫平均不應(yīng)大于8處，所屬空調(diào)機(jī)組編號(hào)檢查結(jié)果JK1□符合要求 □不符合要求JK2□符合要求 □不符合要求JK3□符合要求 □不符合要求JK4□符合要求 □不符合要求JK5□符合要求 □不符合要求JK6□符合要求 □不符合要求JK7□符合要求 □不符合要求JK8□符合要求 □不符合要求JK9□符合要求 □不符合要求JK10□符合要求 □不符合要求JK11□符合要求 □不符合要求JK12□符合要求 □不符合要求檢查人員： 日期： 年 月 日檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：偏差說(shuō)明： 評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日建設(shè)單位代表：年 月 日施工單位代表： 年 月 日IQ附表5：冷媒安裝確認(rèn)記錄空調(diào)機(jī)組編號(hào)檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求實(shí)際安裝冷卻水壓力～ MPa管道連接直徑Ф60 mm管徑(D89,DN80)冷卻水進(jìn)水溫度小于6 ℃冷卻水回水溫度大于等于12 ℃管道材料表冷器排數(shù)2排水壓試驗(yàn)保壓1小時(shí)、 MPa檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：偏差說(shuō)明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日IQ附表6：初、中效過(guò)濾器安裝確認(rèn)記錄空調(diào)機(jī)組編號(hào)檢查項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求實(shí)際安裝初效過(guò)濾器（尺寸/面積）、材質(zhì)、數(shù)量中效過(guò)濾器（尺寸/面積）、材質(zhì)、數(shù)量消音裝置的材質(zhì)微孔板消音裝置的方向水平消音裝置的支承空調(diào)機(jī)組內(nèi)部檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：偏差說(shuō)明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日IQ附表7：高效過(guò)濾器安裝確認(rèn)記錄 項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求/規(guī)格數(shù)量(個(gè))過(guò)濾效率(%)實(shí)際安裝高效過(guò)濾器制造商/高效過(guò)濾器外觀檢查/靜壓箱外觀檢查密封材料的選用密封膠帶,密封膠//高效過(guò)濾器的型號(hào)484484220 mm高效過(guò)濾器的型號(hào)320320260 mm高效過(guò)濾器的型號(hào)630630220 mm安裝方法及密封性檢查：檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：偏差說(shuō)明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年月 日IQ附表8：高效過(guò)濾器檢漏記錄監(jiān)測(cè)日期： 年 月 日車間（劑型）：動(dòng)態(tài)□ 靜態(tài)□潔凈級(jí)別潔凈室名稱(編號(hào))高效過(guò)濾器編號(hào)檢 漏 結(jié) 果完好（√）有漏點(diǎn)（）檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：偏差說(shuō)明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日IQ附表9：消毒設(shè)施安裝確認(rèn)記錄 項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求/規(guī)格數(shù)量(個(gè))實(shí)際安裝福爾馬林熏蒸滅菌器FA159Y5加熱蒸汽管道連接保溫/福爾馬林氣體送風(fēng)位置臭氧發(fā)生器OZSZ1005臭氧送風(fēng)位置二次回風(fēng)上檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：偏差說(shuō)明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日PQ附表1：空調(diào)機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)表空調(diào)機(jī)組編號(hào)序號(hào)檢查項(xiàng)目規(guī)定要求實(shí)際結(jié)果1設(shè)備潤(rùn)滑潤(rùn)滑部位潤(rùn)滑良好2點(diǎn)動(dòng)試車無(wú)異常3空車運(yùn)轉(zhuǎn)無(wú)異常聲音4噪音上限不超過(guò)80db6負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)無(wú)異常聲音7機(jī)體無(wú)泄漏8不同潔凈級(jí)別壓差≥10pa9潔凈室對(duì)外部壓差≥10pa10電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)380177。9. 附件及附表功能房間送風(fēng)回風(fēng)新風(fēng)高效過(guò)濾器回風(fēng)口（初效過(guò)濾器）附件1：空調(diào)系統(tǒng)流程圖WJ附表1 文件檢查培訓(xùn)確認(rèn)記錄分類文件名稱文件版本存放處是否可執(zhí)行技術(shù)資料設(shè)計(jì)文件資料（見DQ附表1）模塊組合式空調(diào)機(jī)組安裝使用說(shuō)明書及合格證冷水機(jī)組使用說(shuō)明書及合格證高效過(guò)濾器合格證臭氧發(fā)生器使用說(shuō)明書及合格證空調(diào)自控系統(tǒng)技術(shù)資料操作規(guī)程《空氣凈化系統(tǒng)使用、清潔、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》《潔凈室溫濕度、壓差監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》《KIMO風(fēng)速風(fēng)量測(cè)定儀使用、日常維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》《潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》《潔凈區(qū)沉降菌、表面微生物監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：偏差說(shuō)明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日J(rèn)Z附表1 儀器、儀表校準(zhǔn)情況名稱型號(hào)制造商參數(shù)（精度或量程）是否校準(zhǔn)校準(zhǔn)人玻璃溫度計(jì)0～50℃；1/10 分度普通干濕球溫度計(jì)0～50℃；1/10 分度風(fēng)速風(fēng)量測(cè)定儀KIMO100法國(guó)0～30m/s；177。可接受標(biāo)準(zhǔn)：級(jí)別沉降菌（φ90mm）cfu /4小時(shí)A級(jí)1B級(jí)5C級(jí)50D級(jí)100檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：見OQ附表2《沉降菌測(cè)試記錄》。沉降菌用沉降濃度表示[CFU/（皿m為相應(yīng)潔凈級(jí)別規(guī)定的最大被測(cè)粒徑的限度值，以NL/ m3計(jì)。在A級(jí)層流中，應(yīng)采用等動(dòng)力學(xué)的取樣頭。若在連續(xù)運(yùn)行的3個(gè)周期中，懸浮粒子數(shù)、空氣中微生物數(shù)(沉降菌)、壓差控制均符合設(shè)計(jì)要求及相應(yīng)級(jí)別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，可判定系統(tǒng)通過(guò)性能確認(rèn)。1分鐘后，在工作區(qū)平面的中心點(diǎn)測(cè)定含塵濃度（N0），作為基準(zhǔn)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：主要操作區(qū)不低于300Lux；輔助工作室、走廊、氣閘室、人員和物料凈化室不低于200Lux。如90％以上測(cè)點(diǎn)偏差值在室溫及相對(duì)濕度波動(dòng)范圍內(nèi)，為符合設(shè)計(jì)要求。10%5增加3～5Δt≤177。5％；但B級(jí)房間相對(duì)濕度波動(dòng)范圍≤177。稱量室與相鄰房間保持負(fù)壓。確認(rèn)與設(shè)計(jì)的壓差梯度是否一致。484484220 mm 320320260 mm 630630220 mmc. 測(cè)試儀器：熱球式風(fēng)速儀、風(fēng)量罩。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：見PQ附表3《高效過(guò)濾器(FFU)運(yùn)行確認(rèn)表》。煙霧應(yīng)能夠流經(jīng)這些“典型位置”，而不因空氣的湍流造成回流。f. 測(cè)試注意事項(xiàng)：測(cè)試時(shí)應(yīng)用測(cè)定架固定風(fēng)速儀以免人體干擾，不得不用手持風(fēng)速儀測(cè)定時(shí)，手背應(yīng)伸至最長(zhǎng)位置，盡量使人體遠(yuǎn)離測(cè)試頭。 ．空調(diào)機(jī)組（主要是空調(diào)器及風(fēng)管）的運(yùn)行確認(rèn)目的：確認(rèn)開機(jī)運(yùn)行是否正常。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：見IQ附表9《高效過(guò)濾器檢漏記錄》. 空氣消毒設(shè)施的安裝空氣凈化系統(tǒng)采用甲醛氣體薰蒸（小容量注射劑、凍干粉針劑）和臭氧氣體滅菌方式對(duì)生產(chǎn)環(huán)凈空氣消毒滅菌。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：見IQ附表8《高效過(guò)濾器安裝確認(rèn)記錄》. 高效過(guò)濾器檢漏目的：通過(guò)測(cè)出允許的泄漏量發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器及其安裝的缺陷所在，以便采取補(bǔ)救措施。開啟進(jìn)、回水閥門監(jiān)測(cè)溫度，檢查表冷器排數(shù)，積水盤是否按要求安裝。目的：確認(rèn)風(fēng)管是否漏風(fēng)（漏光）程序：采用漏光試驗(yàn)，對(duì)一定長(zhǎng)度的風(fēng)管，在漆黑的周圍環(huán)境下，用一個(gè)電壓不高于36V、功率100W以上、帶保護(hù)罩的燈泡，在風(fēng)管內(nèi)從風(fēng)管的一端緩緩移向另一端，若在風(fēng)管外能觀察到光線射出，說(shuō)明有比較嚴(yán)重的漏風(fēng)，應(yīng)對(duì)風(fēng)管進(jìn)行修補(bǔ)后再查。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：見IQ附表2《風(fēng)管制作及安裝確認(rèn)記錄》. 風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔的確認(rèn)風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn)應(yīng)在安裝過(guò)程中完成。．參考標(biāo)準(zhǔn)《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50243—2002）《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ71—90）．安裝確認(rèn)的主要內(nèi)容安裝確認(rèn)的主要內(nèi)容有：空調(diào)機(jī)組的安裝確認(rèn)；風(fēng)管制作及安裝確認(rèn)；冷媒連接、熱源連接、初中效過(guò)濾器及消音裝置的安裝；風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔的確認(rèn)；高效過(guò)濾器的安裝；消毒系統(tǒng)安裝；高效過(guò)濾器的檢漏試驗(yàn)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：風(fēng)管的走向是合理的；風(fēng)管尺寸符合風(fēng)量風(fēng)壓的要求；每個(gè)房間內(nèi)的送風(fēng)口、回風(fēng)口或排風(fēng)口的布置是合理的，數(shù)量是足夠的。 ③滿足一定比例的新風(fēng)量Q3由于相應(yīng)潔凈區(qū)的人員數(shù)量和或漏泄情況不確切與固定，同時(shí)為設(shè)計(jì)階段在初步方案時(shí)作為估計(jì)用，可采用新風(fēng)應(yīng)占總風(fēng)量一定比例的方法來(lái)確定新風(fēng)量。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果：見DQ附表2《潔凈區(qū)布局及人流物流的確認(rèn)表》．室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)的確認(rèn)目的：確認(rèn)房間設(shè)計(jì)參數(shù)符合GMP要求和相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范程序：列出每個(gè)房間的技術(shù)參數(shù)，包括：房間編號(hào)、面積、高度、容積、潔凈度、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、壓差、送風(fēng)量、回風(fēng)量、排風(fēng)量等參數(shù)，對(duì)應(yīng)GMP(2010年版)和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457—2008）、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073—2001）的要求，確認(rèn)上述房間的潔凈度、換氣次數(shù)、壓力、溫度、相對(duì)濕度是否符合要求。．空調(diào)機(jī)組主要參數(shù)及相應(yīng)服務(wù)區(qū)域型號(hào)編號(hào)主要性能參數(shù)服務(wù)區(qū)域風(fēng)量（m3/h）新風(fēng)量（m3/h）制冷