【正文】 空調(diào)機組編號序號檢查項目規(guī)定要求實際結(jié)果檢查人1安裝位置水平放置2安裝型式水平安裝3電機功率4電氣線路連接正確連接可靠5蒸汽管路操作方便配安合理6冷凍水管路操作方便配安合理7電壓(V)380V8頻率(Hz)50Hz7電氣柜就地安裝8接地與接地母線連接9電機接線線徑16mm 210自控裝置安裝連接正確11過濾器安裝連接正確13冷卻盤管安裝連接正確14產(chǎn)品合格證有15設(shè)備安裝圖有16質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)有檢查及評價結(jié)果：偏差說明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日IQ附表2：風(fēng)管設(shè)計要求和安裝情況表檢 查 項 目設(shè) 計 要 求實 際 安 裝備 注風(fēng)管材料鍍鋅薄鋼板保溫材料橡塑保溫材料安裝情況安裝應(yīng)穩(wěn)固、無脫落物現(xiàn)象檢查人員： 日期： 年 月 日檢查及評價結(jié)果：偏差說明： 評價人： 日期： 年 月 日建設(shè)單位代表： 年 月 日施工單位代表： 年 月 日IQ附表3：風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔記錄檢 查 項 目設(shè) 計 要 求實 際 安 裝備 注檢查風(fēng)管清潔清洗干凈、表面無污積檢查空調(diào)設(shè)備清潔無浮塵及其它雜物實際抽樣檢查結(jié)果無浮塵、油污、銹蝕及其它雜物檢查人員： 日期： 年 月 日檢查及評價結(jié)果：偏差說明：評價人： 日期： 年 月 日建設(shè)單位代表： 年 月 日施工單位代表： 年 月 日IQ附表4：風(fēng)管漏風(fēng)（漏光）檢查記錄檢查方法漏光法檢查依據(jù)《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》（GB50243—2002）檢查內(nèi)容法蘭連接、咬口密封性可接受標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)管每10m接縫，漏光點不應(yīng)超過1，且100m接縫平均不應(yīng)大于8處，所屬空調(diào)機組編號檢查結(jié)果JK1□符合要求 □不符合要求JK2□符合要求 □不符合要求JK3□符合要求 □不符合要求JK4□符合要求 □不符合要求JK5□符合要求 □不符合要求JK6□符合要求 □不符合要求JK7□符合要求 □不符合要求JK8□符合要求 □不符合要求JK9□符合要求 □不符合要求JK10□符合要求 □不符合要求JK11□符合要求 □不符合要求JK12□符合要求 □不符合要求檢查人員： 日期： 年 月 日檢查及評價結(jié)果：偏差說明： 評價人： 日期： 年 月 日建設(shè)單位代表：年 月 日施工單位代表： 年 月 日IQ附表5：冷媒安裝確認(rèn)記錄空調(diào)機組編號檢查項目設(shè)計要求實際安裝冷卻水壓力～ MPa管道連接直徑Ф60 mm管徑(D89,DN80)冷卻水進水溫度小于6 ℃冷卻水回水溫度大于等于12 ℃管道材料表冷器排數(shù)2排水壓試驗保壓1小時、 MPa檢查及評價結(jié)果：偏差說明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日IQ附表6：初、中效過濾器安裝確認(rèn)記錄空調(diào)機組編號檢查項目設(shè)計要求實際安裝初效過濾器（尺寸/面積）、材質(zhì)、數(shù)量中效過濾器（尺寸/面積）、材質(zhì)、數(shù)量消音裝置的材質(zhì)微孔板消音裝置的方向水平消音裝置的支承空調(diào)機組內(nèi)部檢查及評價結(jié)果：偏差說明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日IQ附表7：高效過濾器安裝確認(rèn)記錄 項 目設(shè)計要求/規(guī)格數(shù)量(個)過濾效率(%)實際安裝高效過濾器制造商/高效過濾器外觀檢查/靜壓箱外觀檢查密封材料的選用密封膠帶,密封膠//高效過濾器的型號484484220 mm高效過濾器的型號320320260 mm高效過濾器的型號630630220 mm安裝方法及密封性檢查：檢查及評價結(jié)果：偏差說明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年月 日IQ附表8：高效過濾器檢漏記錄監(jiān)測日期： 年 月 日車間（劑型）：動態(tài)□ 靜態(tài)□潔凈級別潔凈室名稱(編號)高效過濾器編號檢 漏 結(jié) 果完好（√）有漏點（）檢查及評價結(jié)果：偏差說明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日IQ附表9：消毒設(shè)施安裝確認(rèn)記錄 項 目設(shè)計要求/規(guī)格數(shù)量(個)實際安裝福爾馬林熏蒸滅菌器FA159Y5加熱蒸汽管道連接保溫/福爾馬林氣體送風(fēng)位置臭氧發(fā)生器OZSZ1005臭氧送風(fēng)位置二次回風(fēng)上檢查及評價結(jié)果：偏差說明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日PQ附表1：空調(diào)機組運行確認(rèn)表空調(diào)機組編號序號檢查項目規(guī)定要求實際結(jié)果1設(shè)備潤滑潤滑部位潤滑良好2點動試車無異常3空車運轉(zhuǎn)無異常聲音4噪音上限不超過80db6負(fù)載運轉(zhuǎn)無異常聲音7機體無泄漏8不同潔凈級別壓差≥10pa9潔凈室對外部壓差≥10pa10電機運轉(zhuǎn)380177。9. 附件及附表功能房間送風(fēng)回風(fēng)新風(fēng)高效過濾器回風(fēng)口（初效過濾器）附件1：空調(diào)系統(tǒng)流程圖WJ附表1 文件檢查培訓(xùn)確認(rèn)記錄分類文件名稱文件版本存放處是否可執(zhí)行技術(shù)資料設(shè)計文件資料（見DQ附表1）模塊組合式空調(diào)機組安裝使用說明書及合格證冷水機組使用說明書及合格證高效過濾器合格證臭氧發(fā)生器使用說明書及合格證空調(diào)自控系統(tǒng)技術(shù)資料操作規(guī)程《空氣凈化系統(tǒng)使用、清潔、維護、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》《潔凈室溫濕度、壓差監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》《KIMO風(fēng)速風(fēng)量測定儀使用、日常維護標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》《潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》《潔凈區(qū)沉降菌、表面微生物監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》檢查及評價結(jié)果：偏差說明：檢查人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日J(rèn)Z附表1 儀器、儀表校準(zhǔn)情況名稱型號制造商參數(shù)（精度或量程）是否校準(zhǔn)校準(zhǔn)人玻璃溫度計0～50℃；1/10 分度普通干濕球溫度計0～50℃；1/10 分度風(fēng)速風(fēng)量測定儀KIMO100法國0～30m/s；177。可接受標(biāo)準(zhǔn)：級別沉降菌（φ90mm）cfu /4小時A級1B級5C級50D級100檢查及評價結(jié)果：見OQ附表2《沉降菌測試記錄》。沉降菌用沉降濃度表示[CFU/（皿m為相應(yīng)潔凈級別規(guī)定的最大被測粒徑的限度值，以NL/ m3計。在A級層流中，應(yīng)采用等動力學(xué)的取樣頭。若在連續(xù)運行的3個周期中，懸浮粒子數(shù)、空氣中微生物數(shù)(沉降菌)、壓差控制均符合設(shè)計要求及相應(yīng)級別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，可判定系統(tǒng)通過性能確認(rèn)。1分鐘后，在工作區(qū)平面的中心點測定含塵濃度（N0），作為基準(zhǔn)。可接受標(biāo)準(zhǔn)：主要操作區(qū)不低于300Lux；輔助工作室、走廊、氣閘室、人員和物料凈化室不低于200Lux。如90％以上測點偏差值在室溫及相對濕度波動范圍內(nèi)，為符合設(shè)計要求。10%5增加3～5Δt≤177。5％；但B級房間相對濕度波動范圍≤177。稱量室與相鄰房間保持負(fù)壓。確認(rèn)與設(shè)計的壓差梯度是否一致。484484220 mm 320320260 mm 630630220 mmc. 測試儀器：熱球式風(fēng)速儀、風(fēng)量罩。檢查及評價結(jié)果：見PQ附表3《高效過濾器(FFU)運行確認(rèn)表》。煙霧應(yīng)能夠流經(jīng)這些“典型位置”，而不因空氣的湍流造成回流。f. 測試注意事項：測試時應(yīng)用測定架固定風(fēng)速儀以免人體干擾，不得不用手持風(fēng)速儀測定時，手背應(yīng)伸至最長位置，盡量使人體遠離測試頭。 ．空調(diào)機組（主要是空調(diào)器及風(fēng)管）的運行確認(rèn)目的：確認(rèn)開機運行是否正常。檢查及評價結(jié)果：見IQ附表9《高效過濾器檢漏記錄》. 空氣消毒設(shè)施的安裝空氣凈化系統(tǒng)采用甲醛氣體薰蒸（小容量注射劑、凍干粉針劑）和臭氧氣體滅菌方式對生產(chǎn)環(huán)凈空氣消毒滅菌。檢查及評價結(jié)果：見IQ附表8《高效過濾器安裝確認(rèn)記錄》. 高效過濾器檢漏目的：通過測出允許的泄漏量發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝的缺陷所在，以便采取補救措施。開啟進、回水閥門監(jiān)測溫度，檢查表冷器排數(shù)，積水盤是否按要求安裝。目的：確認(rèn)風(fēng)管是否漏風(fēng)（漏光）程序：采用漏光試驗，對一定長度的風(fēng)管，在漆黑的周圍環(huán)境下，用一個電壓不高于36V、功率100W以上、帶保護罩的燈泡，在風(fēng)管內(nèi)從風(fēng)管的一端緩緩移向另一端，若在風(fēng)管外能觀察到光線射出，說明有比較嚴(yán)重的漏風(fēng)，應(yīng)對風(fēng)管進行修補后再查。檢查及評價結(jié)果：見IQ附表2《風(fēng)管制作及安裝確認(rèn)記錄》. 風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔的確認(rèn)風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn)應(yīng)在安裝過程中完成。．參考標(biāo)準(zhǔn)《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》（GB50243—2002）《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（JGJ71—90）．安裝確認(rèn)的主要內(nèi)容安裝確認(rèn)的主要內(nèi)容有：空調(diào)機組的安裝確認(rèn)；風(fēng)管制作及安裝確認(rèn)；冷媒連接、熱源連接、初中效過濾器及消音裝置的安裝；風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔的確認(rèn)；高效過濾器的安裝；消毒系統(tǒng)安裝；高效過濾器的檢漏試驗?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：風(fēng)管的走向是合理的；風(fēng)管尺寸符合風(fēng)量風(fēng)壓的要求；每個房間內(nèi)的送風(fēng)口、回風(fēng)口或排風(fēng)口的布置是合理的，數(shù)量是足夠的。 ③滿足一定比例的新風(fēng)量Q3由于相應(yīng)潔凈區(qū)的人員數(shù)量和或漏泄情況不確切與固定，同時為設(shè)計階段在初步方案時作為估計用，可采用新風(fēng)應(yīng)占總風(fēng)量一定比例的方法來確定新風(fēng)量。檢查及評價結(jié)果：見DQ附表2《潔凈區(qū)布局及人流物流的確認(rèn)表》．室內(nèi)設(shè)計參數(shù)的確認(rèn)目的：確認(rèn)房間設(shè)計參數(shù)符合GMP要求和相關(guān)設(shè)計規(guī)范程序：列出每個房間的技術(shù)參數(shù)，包括：房間編號、面積、高度、容積、潔凈度、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、壓差、送風(fēng)量、回風(fēng)量、排風(fēng)量等參數(shù)，對應(yīng)GMP(2010年版)和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457—2008）、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073—2001）的要求，確認(rèn)上述房間的潔凈度、換氣次數(shù)、壓力、溫度、相對濕度是否符合要求。．空調(diào)機組主要參數(shù)及相應(yīng)服務(wù)區(qū)域型號編號主要性能參數(shù)服務(wù)區(qū)域風(fēng)量（m3/h）新風(fēng)量（m3/h）制冷