【摘要】藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法第一章 總 則第一條 爲(wèi)規(guī)范《藥品生産質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱藥品GMP)認(rèn)證工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。第二條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品GMP認(rèn)證工作。負(fù)責(zé)藥品GMP的制定、修訂以及藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂工作;負(fù)責(zé)設(shè)立國(guó)家藥品GMP認(rèn)證檢查員庫(kù)及其管理工
2025-04-12 08:24
【摘要】 XXXX醫(yī)藥有限公司 藥品安全應(yīng)急預(yù)案 一、目的 為建立XX醫(yī)藥有限公司藥品安全應(yīng)急預(yù)案,有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制本公司藥品安全突發(fā)事件,最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件,切實(shí)保障...
2024-11-19 03:41
【摘要】藥品質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理文件管理制度第4-7頁(yè)2、質(zhì)量管理檢查考核制度第8-9頁(yè)3、藥品采購(gòu)管理制度第10-14頁(yè)4、采購(gòu)品種審核管理制度第15-
【摘要】福建省晉江市醫(yī)藥公司龍湖第一商店質(zhì)量管理體系文件(二)藥品質(zhì)量管理制度2016年度目錄1、藥品采購(gòu)管理制度........................................................
2025-04-18 00:53
【摘要】主講:中山火炬職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物醫(yī)藥系顧耀亮制藥高級(jí)工程師QA/QC人員培訓(xùn)主講:顧耀亮單位:火炬職院生物醫(yī)藥系QQ:823170813E-mail:藥品不良事件問(wèn)題思考??2022年,我國(guó)相繼發(fā)生了“齊二藥”、“欣弗”、“魚腥草”、“廣東佰易”等不良事件,嚴(yán)重?fù)p害了
2025-01-06 07:58
【摘要】I藥品質(zhì)量管理摘要藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等,因此其質(zhì)量應(yīng)該受到嚴(yán)格的控制。隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,新的藥廠不斷地建立起來(lái),原有的藥廠也都在進(jìn)行
2025-01-08 08:30
【摘要】藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督意義臨床用藥的安全、有效藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、臨床使用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并非唯一的人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)ICH目的:避免國(guó)際制藥工業(yè)和科研、生產(chǎn)部門人力、物力的浪費(fèi);解決國(guó)際間不統(tǒng)一的規(guī)定和認(rèn)識(shí)。安全性、質(zhì)量、有效性、綜合學(xué)科藥品非臨床研
2025-01-22 02:01
【摘要】第一篇:藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 黃渠橋中心衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告 根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國(guó)基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》,我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況簡(jiǎn)...
2025-10-12 03:13
【摘要】第一篇:藥品質(zhì)量管理制度大全 藥品質(zhì)量管理制度 一、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制...
2025-10-31 12:14
【摘要】主講:中山火炬職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物醫(yī)藥系顧耀亮制藥高級(jí)工程師QA/QC人員培訓(xùn)主講:顧耀亮單位:火炬職院生物醫(yī)藥系QQ:823170813E-mail:?藥品不良事件問(wèn)題思考?42023年,我國(guó)相繼發(fā)生了“齊二藥”、“欣弗”、“魚腥草”、“廣東佰易”等不良事件,嚴(yán)重?fù)p害了公眾的生命安全,
2025-01-22 02:22
【摘要】企業(yè)資料1藥品質(zhì)量管理與藥事處理主講人:阮志穩(wěn)曲靖市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部企業(yè)資料2?一、藥品質(zhì)量管理制度?二、藥學(xué)部重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與處理制度?三
2025-01-06 08:00
【摘要】 藥品質(zhì)量管理員職責(zé) 質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 1、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的審核,并錄入系統(tǒng),建立首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種檔案。 2、客戶資質(zhì)的審核,并錄入系統(tǒng),建立客戶資質(zhì)檔案。 3、隨時(shí)檢查供應(yīng)商資...
2025-09-17 22:24
【摘要】第一篇:藥品質(zhì)量管理制度試題 藥品質(zhì)量管理制度測(cè)試題 姓名:計(jì)分: 一、是非題(每題3分) :購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 ():本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)...
2025-10-27 02:49
【摘要】藥品質(zhì)量管理制度(醫(yī)院)藥劑科職責(zé)文件名稱:藥劑科職責(zé)編號(hào):起草人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:一、負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度,并認(rèn)真組織執(zhí)行;二、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和藥品質(zhì)量進(jìn)行審核;三、負(fù)責(zé)建立本單位所使用藥品的質(zhì)量檔案;四、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、
【摘要】鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理規(guī)定為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的用藥管理,全面提高我縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理水平,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及規(guī)章,結(jié)合我縣實(shí)際,制定本規(guī)定。第一章人員與培訓(xùn)
2025-02-10 09:53