藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督培訓(xùn)課件-文庫吧在線文庫
【正文】 冷浸法 ? 滲濾法 ? 萃取法 熱提取法 ? 回流提取法 ? 索氏提取法 純化 ? 萃取法 ? 沉淀法 ? 蒸餾法 ? 色譜法 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與突發(fā)醫(yī)療事件的應(yīng)急檢驗(yàn) ? 藥品不良反應(yīng)：正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng) ? 毒性反應(yīng) ? 副作用與不良反應(yīng) ? 國(guó)家、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 ? 藥品不良反應(yīng)信息通報(bào) ? 專家委員會(huì) 分析樣品的制備 ? 化學(xué)原料藥 ? 化學(xué)藥物制劑 ? 中藥及其制劑 ? 生物樣品 化學(xué)原料藥 ? 直接溶解法 ? 化學(xué)分解法 ? 有機(jī)破壞法 化學(xué)分解法 水解法 ： 堿水解法：酰胺基團(tuán)，強(qiáng)堿性溶液使其水解生成氨或小分子脂肪胺，酸堿滴定法測(cè)定 酸水解法：芳酰胺結(jié)構(gòu)，酸性溶液中回流，生成游離芳伯氨基，亞硝酸鈉滴定 堿性還原法 ? 苯環(huán)上碳原子直接連接有碘原子的藥物測(cè)定。 含量測(cè)定 用化學(xué)分析法和儀器分析法測(cè)定藥物含量的方法，測(cè)定結(jié)果一般用含量百分率（ %）表示。 藥品質(zhì)量監(jiān)督 保證藥品安全有效； 促進(jìn)新藥研究開發(fā)； 提高制藥工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力； 保證藥品市場(chǎng)供應(yīng)； 保障臨床合理用藥。 GMP是國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則；ISO9000是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)體系 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 GCP 保證臨床試驗(yàn)過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué) 可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其 安全 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 GSP 藥品管理、人員、設(shè)備、購進(jìn)、入 庫、儲(chǔ)存、出庫、銷售等環(huán)節(jié)質(zhì)量 保證體系，杜絕假劣藥品 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GAP 中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則 藥品研究質(zhì)量管理 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 藥品質(zhì)量管理 藥品研究質(zhì)量管理 從事非臨床研究的實(shí)驗(yàn)室；用于毒性試驗(yàn)的動(dòng)物、植物、
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