【正文】 據(jù) ISO/TS16949:2021 質(zhì)量管理體系 (技 術(shù)規(guī)范 )標準中 產(chǎn)品防護和 貯存和庫存之規(guī)定寫出你的審核檢查表。 2）、領(lǐng)導(dǎo)作用。（ 3 分） 答： ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的是： 1)、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進 ● 質(zhì)量改進 ● 生產(chǎn)力改進 ● 成本的降低 2）、強調(diào)缺點的預(yù)防 ● SPC 的應(yīng)用 ● 防錯措施 3）、減少變差和浪費 ● 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 ● 質(zhì)量成本 ● 非質(zhì)量的額外成本（待線時間，過多搬運 ? etc） 請寫出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標準中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件；請寫出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個過程形成書面的程序文件；請寫出 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標準中規(guī)定的必須要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件。 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范的參考 。這些反應(yīng)計劃應(yīng)包括適當?shù)囟糁惯^程輸出和 100%檢驗。（ 7 分） 解：“新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”的過程方法審核工作表請詳見《附件四》。因為這 38件產(chǎn)品是從 5000件產(chǎn)品中按 AQL=抽樣計劃中抽出來的，而這 38 件產(chǎn)品對于 5000 件產(chǎn)品來說是計數(shù)型數(shù)據(jù)，所以該產(chǎn)品的接收準則應(yīng)該是零缺陷。（ 2 分） 答：理解：如果公司所采購的原材料和外購 /外協(xié)件及輔助材料是從 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）處采購而來的，則公司必須對 從 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）處采購而來的 原材料和外購 /外協(xié)件及輔助材料的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。 8）、與供方互利的關(guān)系。 答： 1）公司是否有制定原材料和成品的倉儲管理程序？ 2）公司是否有專門指定的貯存場地或庫房用來貯存和存放原材料和成品，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)？ 3）倉儲管理程序是否有對原材料和成品規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理方法？ 4）公司是否按規(guī)定的時間間隔檢 查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？ 5）公司是否有制定對原材料和成品先進先出的管理辦法？ 6）公司是否有建立庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并減少第 16 頁 共 19 頁 庫存量至最低？ 7）公司是否按文件規(guī)定對原材料和成品進行月盤點和年終盤點？ 8）公司在對原材料和成品進行月盤點和年終盤點時，其帳、物、是否一致？如不一致時，儲存部門是否有對其提出糾正與預(yù)防措施？ 9）所有與原材料和成品有關(guān)的倉儲管理質(zhì)量記錄是否有按《記錄控制管理程序》進行保存和列管？ 10）原材料和成品倉庫的所有物料是否有按《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》進行明確標識？ 請寫出 ISO9000： 2021 質(zhì)量管理體系要求中的八項質(zhì)量管理原則。 審核員必須取得注冊審核員 資格。 按嚴重 程度分類，目的在于決定是否予以通過認可。 短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場審核計劃。 委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個審核機構(gòu)，受審核方為供方。工廠說，一般不需要查驗，只是逢到 13 日又恰好是星期五那種日子，為了防止病毒，工廠停止使用此自動線，好在這種日子不多，如果真的軟件出問題了，我們就通知研究所派人來進行檢修?！? 答：不符合 8． 3 不合格品控制之規(guī)定，屬一般不符合。李科長向?qū)徍藛T解釋說，這種 ZD型電器是從國外 ABC 公司引進的產(chǎn)品，通過消化、吸收，形成國產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計任務(wù)書。而一部分糾正措 施計劃，如設(shè)計部門的 5 項（計劃編號為 93— 04 至 93— 08）、鑄工車間的 3 項（計劃編號為 93— 11 至 93— 13）卻無記錄可查。 C— 250176。再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就 沒有檢驗的手段。 答：不符合 8． 2． 2 內(nèi)部審核之規(guī)定，屬一般不符合。 答：不符合 4． 2． 4 記錄控制和 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般第 11 頁 共 19 頁 不符合。 C）有一批急需加工出廠的 L70*70 角鋼，來不及做進貨檢驗，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準作緊急放行。 K）日本本田汽車公司。 √ C） Ford（美國福特汽車公司） 。 C）適當時，過程已經(jīng)文件花。 √ D） 以上 全是 √ E） 以上全不是 1 在過程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進的六個問題是指： A） COP 或過程名稱（ 過程 ）。√ B） 違背一項要求的多個不符合項可能意味著組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的失效，因此可以被認為是嚴重不符合項。 E）需要從增值的角度考慮過程； √ F）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。使個人的技術(shù)、經(jīng)驗轉(zhuǎn)變?yōu)楣局夹g(shù)，累積技術(shù)并在既有的基礎(chǔ)上尋求突破。 B）為法律和 /或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進行適當標識。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報告中將需改進的內(nèi)容記錄下來。 1企業(yè)取得 ISO/TS16949： 2021 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）證書后，其證書在全球通用 ,并且完全可以取代 QS9000 質(zhì)量體系證書、 質(zhì)量管理體系證書、 EAQF（法國）” 94質(zhì)量管理體系證書和 AVSQ（意大利）” 95 質(zhì)量管理體系證書。 1 ISO 是國際標準化組織的 英文簡稱，它 是由各國標準化團體所組成的世界性的聯(lián)盟會。 對公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按 ISO/TS16949:2021 中 的要求進行評 審。 1管理過程：支持 過程的一種表現(xiàn)形式， 顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過程（如： 管理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等）。 防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。多方認證的方法是 試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。 第 2 頁 共 19 頁 支持過程：產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的增值活動。因此，各企業(yè)的質(zhì)量管理體系是不同的。 當一個企業(yè)的某個過程由其分承包方承擔(dān)委外加工時，公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體系中予以明確識別和鑒定 ,但企業(yè)無需對此過程進行控制。至目前為止已經(jīng)到了 2021 年第二版，該標準同樣是由國際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC17質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001： 2021 版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上結(jié)合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國）” 94 和 AVSQ（意大利）” 95 等質(zhì)量體系的要求制定的。 √ 1 觀察項 是指：審核員所發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢 ， 或 憑審核員的判斷和經(jīng)驗未使用最佳方法。 √ 三、單項選擇題：（在正確答案前打“√”，每題 1 分，共 10 分） ISO/TS16949： 2021 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準 條款中的 d）是指： A）從所有發(fā)放或工作場所及時撤出失效和 /或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。 √ C） 一套標準作業(yè)程序和規(guī)范，并落實在文件管理上。 C） 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； √ D）必須使用 IATF 規(guī)定的“單一 /統(tǒng)一的過程方法” — 顧客導(dǎo)向過程（ COP）、支持過程和管理過程。 √ J） 以上 全是 K） 以上全不是 嚴重不符合項（主要不符合 /主要）（ Major Nonconformance）是下列一個或多個情況： A） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系缺項或完全不能滿足 ISO/TS 16949： 2021 的要求。 √ C） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的 多個輕微錯誤 。 √ B）章魚圖。 √ B） Fiat（意大利菲亞特汽車公司）。 J）日本三菱汽車公司?！? 答 ：不符合 4． 2． 3文件控制的 c）、 d）、 g）之規(guī)定，屬一般不符合。 E）前進化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實際記錄的是“儀表測量值”，主任工程師說，手感情況這一項目已經(jīng)過時，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費。在對第四車間進行審核時，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因為他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等都最了解。倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當然由他們負責(zé)，我們不用驗證。 C，車間主任出示該設(shè)備的說明第 12 頁 共 19 頁 書，上面說該設(shè)備可在 160176。 M）工廠已進行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項，同時缺失責(zé)任部門也制定了糾正措施計劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計 38 項不合格項的糾正措施計劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。 O）在設(shè)計部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計任務(wù)書發(fā)布日期為 95 年 3 月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日