【正文】 及記錄表格完整性、可操作性、適宜性，文件間協(xié)調(diào)性及其各類文件的審批、發(fā)放、更改控制記錄； 對文件執(zhí)行部門查是否具有運作和控制所需文件及相應(yīng)表格，是否清晰，是 編號： CQM/SZY0203003 版 本： 第 01版 第 0次修訂 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 頁 數(shù)： 第 4頁 共 14 頁 文件名稱： 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導(dǎo)書 否隨意更改；詢問有關(guān)人員文件的完整性和適宜性； 文件完整性和適宜性審查可結(jié)合不合格（ ）和（ ）數(shù)據(jù)分析及（ ）改進進行。 文件初審時還需審查質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、標準要求的 6 個程序文件，具體審查見 、 ， 6 個程序所在條款。 4).后處理與貯存條件必須適宜才能釀制出高品質(zhì)的 葡萄酒。 1） 對原料葡萄要求很高，高質(zhì)量的葡萄才能生產(chǎn)出好的葡萄酒。 2 相關(guān)法律、法規(guī)、標準 中華人民共和國食品衛(wèi)生法 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國標準化 有關(guān)標準 GB2758 《發(fā)酵酒衛(wèi)生標準》 GB/T15037 葡萄酒 GB/T15038 葡萄酒、果酒通用試驗方法 總數(shù)測定 GB10344 飲料酒標簽標準 菌群總數(shù)測定 大腸菌群測定 鉛的測定 GB/T13494 食品標簽縮寫規(guī)定 GB7718 食品標簽通用標準 GB12967 果酒廠衛(wèi)生規(guī)范 GB2760 《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》 GB12696 葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范 GB5749 生活飲用水衛(wèi)生標準 GB14881 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 3 專業(yè)特點 果酒具有水果特有的芳香、風(fēng)味醇和、色澤鮮艷等特點。以葡萄酒為例。 3)發(fā) 酵：釀酒用的酵母菌，投入生產(chǎn)之前必須嚴格檢查，不得使用變異或不純的菌種，應(yīng)有嚴格的菌種管理制度，定期更新。 整個審核完成后判定質(zhì)量體系文件化實施、保持和改進情況。 現(xiàn)場審核時： 查手冊是否按規(guī)定和標準的要求進行管理（到管理部 門抽查審批手續(xù)，發(fā)放記錄，更改的版次或修改次數(shù)標識，到各部門審核時核對）?，F(xiàn)場審 時審最高管理者對職責(zé)的了解。 4)抽適宜性評審記 錄，看其涉次與規(guī)定的符合性。 管理評審 ――手冊或管理評審程序?qū)徍耍菏欠褚?guī)定由最高管理者負責(zé)、時間間隔、例外評審條件、目的、參加人員、評審的內(nèi)容、所需的輸入和輸出信息及負責(zé)部門，是 編號： CQM/SZY0203003 版 本： 第 01版 第 0次修訂 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 頁 數(shù)： 第 6頁 共 14 頁 文件名稱： 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導(dǎo)書 否覆蓋標準； ――抽查管評計劃、輸入資料、輸出記錄、改進意見和跟蹤驗證記錄，核實內(nèi)容與標準的符合性，評審力度是否進行了體系改進，提出的改進意見和體系評價是否與輸入相一致； ――詢問高管管理者主持管評情況，作出質(zhì)量 管理體系評價結(jié)論，提出的改進意見及完成情況。 5)標準中 e)的審核 ――手冊或程序文件中是否規(guī)定保存標準要求的相應(yīng)記錄，由何部門保存； ――到培訓(xùn)部門或檔案部門抽取上述記錄。 設(shè)計／開發(fā) 有新產(chǎn)品設(shè)計／開發(fā)、采用新的葡萄品種、使用新類型發(fā)酵菌種、發(fā)酵和陳釀工藝有重大變化 時，此過程不能刪減。 采購 采購控制 ――抽手冊和程序文件：是否規(guī)定采購控制范圍［（葡萄、輔料、砂糖、食用酒精、檸檬酸、酒石酸、氫鉀），添加劑（ SO2），包裝物（瓶、箱）、過濾介質(zhì)（紙板、棉、硅藻土）委托檢驗和計量單位，委托運輸單位］，確定了對實現(xiàn)過程和輸出的影響（對采購重要度分類表），并根據(jù)影響程序確定了對供方和采購品控制的方式和程序； ――抽供方選擇評價和再評價 文件：查具體評價內(nèi)容，負責(zé)部門和參加部門及其職責(zé)、選擇的準則，再次評價周期、內(nèi)容和保留或取消、提出改進的條件： 1) 主要原料葡萄：是否規(guī)定基地條件為無毒地區(qū)，不施加禁用農(nóng)藥，采摘前 25日內(nèi)停用農(nóng)藥（葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范要求），對葡萄是否規(guī)定出品種、含糖量或合酸量和水分要求； 2) 白砂糖是否規(guī)定符合 GB317，并提供衛(wèi)生指標或含糖量符合要求的檢驗報告 （衛(wèi)生防疫站檢驗報告）； 3) 食品添加劑：是否規(guī)定須是定點廠家生產(chǎn)，提供生產(chǎn)和衛(wèi)生許可證，且符合 GB2760 的證據(jù)； 4)過濾介質(zhì)：硅藻土（ GB/T20218）、過濾紙板和過 濾棉是否符合衛(wèi)生要求的規(guī)定并提供衛(wèi)生防疫站檢驗報告； 5)瓶箱生產(chǎn)廠的保證能力要求和供貨質(zhì)量歷史，要求規(guī)定瓶子材料符合的衛(wèi)生要求； 6）委托檢驗和計量單位要規(guī)定資質(zhì)證書和授權(quán)范圍證明； 7）運輸單位是否規(guī)定運輸能力、運輸要求要符合（ GB/T15037 中 的規(guī)定）： ――抽取上述采購為評價和再評價記錄（如為現(xiàn)有供應(yīng)方應(yīng)有質(zhì)保能力統(tǒng)計資料）查與程序的符合性，抽合格供方清單（注明提供的采購品、類別、重要度）調(diào)整或取消時提供證據(jù)和審批記錄； ――抽取合格供方的質(zhì)保能力資料的保存記錄（退貨、試用、檢試或驗證記錄、供方提供的證據(jù)）。能力不是時采取糾據(jù)；有不利趨勢時是否采取預(yù)措及其措施的驗證記錄 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 ――采購品測控審核見 ――抽生產(chǎn)用水檢驗記錄是否符合 GB5749 ――抽發(fā)酵菌種管理制度，實施記錄和檢驗記錄 ――過程檢試審核見 ――抽不合格類別或酒檢試記錄，是否符合 GB/T15037 ――抽每個生產(chǎn)季度的型式驗記錄（各種酒）及 GB/T15037 中 條件變化后的型式試驗記錄與 GB/T15037 的符合性 ――抽省市質(zhì)檢部門的監(jiān)抽記錄 不合格控制 ――抽不合格品控制程序：查范圍是否采購品，在制品和成品；是否針對影響程度確定了合評審和批準人，是否規(guī)定了評審內(nèi)容和處置方式（返工、改換酒類、報廢、拒收、箱子有讓步接收）顧客退回或反映酒不合格時的處置方式（降價、報廢）返工后交檢規(guī)定 ――抽階段，不時間不合格品評審、處理記錄，返工后復(fù)檢記錄，必須抽顧客退酒的處置記錄 數(shù)據(jù)分析 ――抽手冊和程序文件：查有關(guān)規(guī)定收集數(shù)據(jù)的目的、范圍、渠道、負責(zé)收集和分析部門、收集和分析方法、提供信息類型和提供方式， 所用統(tǒng)計技術(shù)及其適宜性 ――查收集、分析和利用資料：重點是與顧客滿意有關(guān)信息，產(chǎn)品檢試合格率，產(chǎn)品 A 類特性和關(guān)鍵過程參數(shù)的趨勢關(guān)鍵材料（葡萄）的合格率的特性的趨勢，其它采購品衛(wèi)生指標趨勢，是否促進了體系改進，（提出了此例預(yù)防措施）、顧客意見或投訴處理的及時性和顧客的評價 改進 持續(xù)改進和策劃 如有重大的過程改進，涉及過去時替代方案和代用的原輔料，添加劑時，審其是否依 進行策劃；涉及酒質(zhì)時，審其是否依 進行策劃 編號： CQM/SZY0203003 版 本： 第 01版 第 0次修訂 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 頁 數(shù)： 第 14頁 共 14 頁 文件名稱： 果酒（葡萄酒）專業(yè)審核指導(dǎo)書 日常改進管理的審核見 ， ， ， ， ， ， 糾正措施 ――審糾正措施控制程序；有關(guān)規(guī)定采購措施的條件，條件是否充分，不合格程度和涉及范圍不合格的措施是否規(guī)定不合格的負責(zé)部門，采取措施的流程是否滿足標準、規(guī)定的統(tǒng)計技術(shù)是否合適 ――抽實施記錄：從 ， 和 數(shù)據(jù)查是否采取了所有措施，原分析是否到位，措施是否與原有對應(yīng)，能否防止再發(fā)生或不合格頻次或嚴重程度減少，有效時是否修改或補充體系文件，無數(shù)時是否再或提交管理評審 預(yù)防措施 ――抽預(yù)防措施控制程序：是否規(guī)定識別潛在不合格的方法，所用數(shù)據(jù)類型，采取措施的條 件，不合格程度和范圍的措施是否規(guī)定負責(zé)部門不程度和范圍的措施是否規(guī)定負責(zé)部