20xx年醫(yī)學專題—絡活喜與仿制藥的區(qū)分幻燈(存儲版)
【正文】 曲線的相似性越高,在 pH 1.2 介質(zhì)(ji232。2(6):133,結(jié) 論 各廠家氨氯地平片的溶出參數(shù)間存在顯著 差異(P0.01)，臨床用藥時應加以(jiāyǐ)注意,7種國產(chǎn)氨氯地平片體外溶出度比較,注：為了不影響制藥企業(yè)的經(jīng)濟利益，省略了藥名及生產(chǎn)廠家,第二十二頁，共二十七頁。x249。),絡活喜174。ir243。生產(chǎn)工藝、合成路線。o)性。嚴格遵循美國cGMP的生產(chǎn)質(zhì)量標準,質(zhì)量更加可靠,第二十六頁，共二十七頁。nɡ)獲益證據(jù),第二十五頁，共二十七頁。擁有(yōngyǒu)最多的臨床研究,PUBMED索引*結(jié)果 絡活喜174。w249。n kǒu)和國產(chǎn)氨氯地平片 在不同介質(zhì)中的溶出度存在差異,當f2數(shù)值(sh249。,藥物(y224。 w232。)生物等效性測試即可 已發(fā)表的關于仿制藥與原研藥療效及生物等效性比較的資料很少 已驗證的資料揭示了仿制藥與原研藥之間的療效和耐受性差異性，但這些數(shù)據(jù)并未在初始的生物等效性研究中提及,仿制(fǎngzh236。)的風險,血藥水平微小的改變可能對治療結(jié)果產(chǎn)生實質(zhì)性影響或產(chǎn)生毒性作用 心血管藥物(y224。)藥的需求,Andrew Creese, Valerio Reggi. Department of Essential Drugs and Medicines. Policy – EDM. Health Technology and Pharmaceuticals Cluster, World Health Organization, May 2002,然而, 需要平衡(p237。ng)管理,第十頁，共二十七頁。)發(fā)現(xiàn) 健康受試者與患者的生理狀態(tài)存在差異 單劑量研究難以反映病人長期用藥的情況 進行的生物等效性試驗必須具有藥動學與藥效學的相關性 對照品的規(guī)范化(以原創(chuàng)藥為金標準),生物等效(děnɡ xi224。,30% 總成本,70% 總成本,原研藥的研發(fā)(y225。),管理(guǎnlǐ),病人,治療需要,醫(yī)療費用與效果,市場接受,動力,重要性,第四頁，共二十七頁。njiū),新藥(xīn y224。,原研藥,原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市 需要花費15年左右的研發(fā)時間(sh237。nɡ)治療中的意義,臨床需要高效、安全、依從好的藥物 對疾病的
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