質(zhì)量管理體系重點自查內(nèi)容5篇(存儲版)
【正文】 ，制定改進計劃并付諸有效實施。質(zhì)量管理制度自查包括以下內(nèi)容：⑴醫(yī)療器械法律、法規(guī)、管理制度、經(jīng)營產(chǎn)品知識的培訓(xùn)執(zhí)行情況；⑵首營企業(yè)及首營品種審核；⑶供貨商及購貨商資格的審查；⑷購銷合同與銷售清單的符合性、完整性；⑸倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫相關(guān)記錄；⑹購進醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄；⑺衛(wèi)生及人員健康檔案；⑻退換貨產(chǎn)品、不合格品的處理；⑼顧客信息反饋、質(zhì)量投訴處理；⑽設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)情況；⑾醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定。公司各崗位人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》條款的要求,結(jié)合崗位制度的規(guī)定認真工作，并建立相關(guān)記錄。應(yīng)建立真正的長效改進制度，形成堅持實施糾正措施和預(yù)防措施的機制，對現(xiàn)實和潛在的問題深入挖掘根源，擺脫強調(diào)客觀理由或僅限于表面的所謂原因分析。應(yīng)建立完善的設(shè)備管理制度，按期維護、保養(yǎng)設(shè)備，保證設(shè)備滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量所需的能力。對研發(fā)的產(chǎn)品要達到的指標(biāo)沒有界定，對研發(fā)產(chǎn)品所依據(jù)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范缺乏關(guān)注，隨時根據(jù)現(xiàn)實情況改變研發(fā)路線和計劃。應(yīng)實施真正的目標(biāo)管理，制定有用、可行、能起到激勵作用的目標(biāo)，同時在各職能和層次上建立相應(yīng)的目標(biāo)，并對目標(biāo)進行實際、全面、有效的考核。內(nèi)審的進行（審核計劃、檢查單、不符合項報告、審核報告）。立信大華會計師事務(wù)所審計風(fēng)險管理部二〇一〇年六月九日第三篇：質(zhì)量管理體系咨詢內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容一、培訓(xùn)內(nèi)容首先成立組織機構(gòu)（領(lǐng)導(dǎo)小組、推進工作小組）。詳細說明業(yè)務(wù)完成情況，報告編號情況，業(yè)務(wù)分類情況，執(zhí)業(yè)質(zhì)量情況，質(zhì)量控制復(fù)核情況，底稿歸檔情況，業(yè)務(wù)質(zhì)量自查、互查和總部檢查及整改落實情況。主要說明接到通知后，采取了哪些行動，總體結(jié)果等。今天下午，本所已經(jīng)接到中注協(xié)現(xiàn)場檢查書面通知，中注協(xié)檢查組于6月17日（下周四）開始對本所總部進行現(xiàn)場檢查。公司將在下周進行體系內(nèi)部審核，各單位要重視此次審核工作，做好內(nèi)部檢查和完善工作：一、建立健全文件記錄清單，形成的文件要有編制、審核、批準(zhǔn)，文件接收、發(fā)放有登記，清理作廢過期文件和記錄（按要求），并按要求處置；現(xiàn)場無
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