【正文】 經(jīng)過(guò)檢查合格的購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品，則按照保存條件，和生產(chǎn)批號(hào)分類入庫(kù)，同時(shí)做好相關(guān)的書(shū)面和電腦記錄。3．庫(kù)房管理員必須憑出庫(kù)憑證辦理出庫(kù)手續(xù)，對(duì)出庫(kù)的產(chǎn)品要根據(jù)出庫(kù)憑證所列項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核，并做好記錄。３、把退貨產(chǎn)品的信息，及時(shí)通知產(chǎn)品的提供方，根據(jù)合同規(guī)定把退貨產(chǎn)品退還給產(chǎn)品提供方并做好相關(guān)記錄。２、派出工作人員到客戶處實(shí)地了解情況，對(duì)客戶提出的投訴意見(jiàn)作補(bǔ)充記錄。二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》以及有關(guān)方針政策，加強(qiáng)單位的質(zhì)量管理工作，實(shí)行質(zhì)量否決權(quán)，組織實(shí)施單位全面質(zhì)量管理工作。三、采購(gòu)員堅(jiān)持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，并確保品種齊全及時(shí)到貨。經(jīng)?；卦L用戶，征求用戶意見(jiàn)，了解用戶的要求，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，為單位制銷(xiāo)售政策、提供依據(jù)。采購(gòu)管理制度在采購(gòu)時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)的要求，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所核定的經(jīng)營(yíng)范圍采購(gòu)產(chǎn)品，不得超范圍采購(gòu)產(chǎn)品，確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全有效。一般醫(yī)療器械盡量做到“貨比三家”。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度采購(gòu)員向首營(yíng)企業(yè)索取合法證照：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。審核無(wú)誤后，報(bào)單位負(fù)責(zé)人審批。做到過(guò)目見(jiàn)數(shù)，查點(diǎn)方便，成行成列，排列整齊。保管員要懂得使用消防器材和必要的防火知識(shí)。四、其他有關(guān)事項(xiàng)記賬要字跡清楚，日清月結(jié)不積壓，托收、月報(bào)及時(shí)。對(duì)于接近滿效期最低時(shí)限商品，要及時(shí)通知庫(kù)房管理人員，安排調(diào)換。⑤各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文通知禁止銷(xiāo)售的品種。三、庫(kù)管員、復(fù)核員按《領(lǐng)料單》逐批復(fù)核出庫(kù)醫(yī)療器械，清點(diǎn)核對(duì)配送單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)，并檢查包裝等，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰。抽樣用或宣傳用的樣品亦須辦理出庫(kù)手續(xù)，對(duì)急救所需醫(yī)療器械可先予發(fā)貨，但應(yīng)盡快補(bǔ)辦出庫(kù)手續(xù)。4．銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)匯總《合同/訂單登記表》并檢查交付產(chǎn)品的準(zhǔn)備情況，負(fù)責(zé)開(kāi)列《送貨單》并登記產(chǎn)品的銷(xiāo)售情況，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)及信息反饋?！端拓泦巍飞虾灻?，司機(jī)執(zhí)二聯(lián)隨貨發(fā)送，司機(jī)將成品送達(dá)顧客后由顧客在《送貨單》上簽收后司機(jī)執(zhí)一聯(lián)回交銷(xiāo)售部，銷(xiāo)售部將交貨情況及時(shí)登記于《合同/訂單登記表》中。、交付日期、售后服務(wù)、價(jià)格進(jìn)行統(tǒng)計(jì)平均，并與往年比較，并就該半顧客反饋的主要不滿意的指標(biāo)形成文件，提交最高管理層。二、不良事件報(bào)告醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。企業(yè)在向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心報(bào)告的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。a、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題按《產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》合理解決問(wèn)題。根據(jù)申訴客觀情況，妥善給予顧客處理結(jié)果的意見(jiàn)，有效解決顧客申訴。發(fā)現(xiàn)或者知悉應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。②銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)建立客戶意見(jiàn)檔案，將客戶的意見(jiàn)及處理答復(fù)的結(jié)果及時(shí)記錄在案。、改進(jìn)建議、期望等情形時(shí)，應(yīng)立即以《信息聯(lián)絡(luò)處理單》的形式予以記錄并將其反饋至相關(guān)部門(mén)，相關(guān)部門(mén)應(yīng)進(jìn)行分析研究，制定必要的改進(jìn)措施并予以跟蹤驗(yàn)證，記錄有關(guān)措施的實(shí)施結(jié)果，以確保不斷增強(qiáng)顧客滿意程度，若接到顧客的投訴，則按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理并實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。必要時(shí)與顧客協(xié)商更改交期。負(fù)責(zé)建立銷(xiāo)售臺(tái)帳，銷(xiāo)售應(yīng)符合《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定2．主管副總經(jīng)理負(fù)責(zé)銷(xiāo)售合同審批及產(chǎn)品緊急放行的批準(zhǔn)。七、醫(yī)療器械出庫(kù)必須有正式《領(lǐng)料單》。出庫(kù)復(fù)核管理制度一、庫(kù)管員接到《領(lǐng)料單》后，核對(duì)其填寫(xiě)項(xiàng)目是否準(zhǔn)確完全，所需醫(yī)療器械是否合格。③企業(yè)質(zhì)量管理部檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的醫(yī)療器械。對(duì)效期產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，并按效期編制入庫(kù)目錄。發(fā)料必須與領(lǐng)料人和接料車(chē)間辦理交接，當(dāng)面點(diǎn)交清楚，防止差錯(cuò)出門(mén)。保管物資未經(jīng)分管經(jīng)理同意，一律不準(zhǔn)擅自借出。二、物資的儲(chǔ)存保管原則上以物資的屬性、特點(diǎn)和用途規(guī)劃設(shè)置存放，并根據(jù)倉(cāng)庫(kù)的條件考慮劃區(qū)分工。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)采購(gòu)員提供的首營(yíng)品種材料進(jìn)行嚴(yán)格審核并填報(bào)《首營(yíng)品種審批表》。1經(jīng)查驗(yàn)為不合格的醫(yī)療器械，決定返廠時(shí)，由采購(gòu)員及時(shí)聯(lián)系供應(yīng)商辦理返廠并作好《醫(yī)療器械返廠臺(tái)帳》。首營(yíng)醫(yī)療器械采購(gòu)時(shí)，須依照《首營(yíng)醫(yī)療器械管理程序》進(jìn)行。加強(qiáng)庫(kù)房場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高備貨質(zhì)量保證能力，使之適應(yīng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。四、銷(xiāo)售員牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”的思想，當(dāng)經(jīng)營(yíng)數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度。負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，對(duì)單位計(jì)量準(zhǔn)確性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量要求相適應(yīng)。２、如果質(zhì)量事故引起客戶的損失或糾紛，公司就根據(jù)相關(guān)的法律、法規(guī)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。十四、銷(xiāo)后退回產(chǎn)品控制１、對(duì)退貨產(chǎn)品的退貨原因，生產(chǎn)批次和數(shù)量等相關(guān)信息進(jìn)行具體記錄。十一、產(chǎn)品驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)復(fù)核制度內(nèi)容的基本要求：1．庫(kù)房管理員憑驗(yàn)收人員簽章的入庫(kù)憑證辦理入庫(kù)手續(xù)。４、對(duì)售賣(mài)醫(yī)療器械到本公司的生產(chǎn)廠家及經(jīng)營(yíng)企業(yè)所提供的證件，要進(jìn)行整理歸檔，定期檢查，看其各類證件是否有超過(guò)有效期，如超有效期，馬上與該企業(yè)聯(lián)系，要求該企業(yè)提供新的有效證件，如不能提供則停止購(gòu)進(jìn)該企業(yè)產(chǎn)品。業(yè)務(wù)經(jīng)理的崗位職責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)員的相關(guān)專業(yè)知識(shí)及銷(xiāo)售技巧進(jìn)行輔導(dǎo)。包括公司醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收、檢查養(yǎng)護(hù),檢測(cè)及用戶訪問(wèn),生產(chǎn)廠等反映的質(zhì)量問(wèn)題等信息，并進(jìn)行定期分析和研討。在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，必須了解掌握以下幾個(gè)方面的質(zhì)量信息：經(jīng)理及質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)了解掌握宏觀質(zhì)量信息和競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量信息。主動(dòng)聽(tīng)取顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)態(tài)度的意見(jiàn)和建議。業(yè)務(wù)部門(mén)經(jīng)理應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)。二、質(zhì)量責(zé)任企業(yè)的法定代表人對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任,總經(jīng)理為第一責(zé)任人,分管副總經(jīng)理為第二責(zé)任人，協(xié)助總經(jīng)理工作，負(fù)責(zé)安排、督促、檢查、開(kāi)展和實(shí)施。組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細(xì)則》及《經(jīng)濟(jì)合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向公司反映，并提出可行的整改報(bào)告。熟悉公司庫(kù)存產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品質(zhì)量情況，積極主動(dòng)向銷(xiāo)售對(duì)象宣傳介紹公司產(chǎn)品類型。復(fù)核員負(fù)責(zé)公司銷(xiāo)售產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)質(zhì)量等復(fù)核和登記的全部工作，做到字跡清 養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)管科的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。部門(mén)各環(huán)節(jié)人員應(yīng)掌握內(nèi)部質(zhì)量信息，即環(huán)境質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量，工作質(zhì)量等方面的信息。對(duì)售后產(chǎn)品的維護(hù)和產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤。搜集市場(chǎng)信息，及時(shí)了解市場(chǎng)的變化，學(xué)習(xí)和更新相關(guān)的法律法規(guī)，監(jiān)督業(yè)務(wù)員守法銷(xiāo)售，避免違法、違規(guī)行為。二、醫(yī)