【正文】 響時(shí)患者除疑心藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購(gòu)置的藥品或中草藥等。o)藥品信息的填寫,第五十八頁(yè)，共九十二頁(yè)。 y236。o chǎnɡ)簡(jiǎn)稱； 把產(chǎn)品批號(hào)寫成藥品批準(zhǔn)文號(hào)，如“國(guó)藥準(zhǔn)字H20001500 疑心藥品和并用藥品的填寫 盡量注明疑心藥品的批號(hào) 溶媒寫在“并用藥品〞一欄,存在(c yīnɡ)填寫使用該藥的目的“抗癌〞； 使用“頭孢哌酮他唑巴坦〞，用藥原因應(yīng)填寫“肺部感染〞，而不應(yīng)填寫“抗感染〞； 盡量填寫患者相對(duì)應(yīng)的疾病名稱,不良反響報(bào)告(b224。ng)的填寫疾病(j237。ng)的填寫,第六十四頁(yè)，共九十二頁(yè)。 注意用藥起止時(shí)間、不良反響發(fā)生時(shí)間和報(bào)告日期與藥品有效期的合理性。o)和物理治療(zh236。,使用非醫(yī)學(xué)用語(yǔ)：甲亢甲狀腺功能亢進(jìn)； 將藥名+不良反響=ADR名稱：雙黃連過(guò)敏反響； 填寫不具體,未明確解剖部位或使用診斷名詞不正確或不準(zhǔn)確：潰瘍－口腔潰瘍、胃腸道反響－惡心、嘔吐； 不良反響名稱填寫不全或錯(cuò)誤。,不良反響相關(guān)情況(q237。nɡ)某種藥物〔明確名稱、劑量、用法等〕對(duì)癥處理，該不良反響何時(shí)病癥消失、好轉(zhuǎn)、無(wú)變化或有后遺癥、或入〔轉(zhuǎn)〕院治療。 2個(gè)盡可能： 不良反響/事件的表現(xiàn)填寫時(shí)要盡可能明確、具體； 與可疑不良反響/事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫。〞 要求： 相對(duì)完整，以時(shí)間為線索，重點(diǎn)為不良反響的病癥、結(jié)果，目的是為關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)提供充分的信息。)分析1,患者因真菌性敗血癥〔熱帶念珠菌〕用5%GS 500ml+二性霉素B脂質(zhì)體25mg緩慢靜滴，11:00開(kāi)始至13:15結(jié)束。,患者因敗血癥靜滴萬(wàn)古霉素1g bid，6月5日〔發(fā)生ADR時(shí)間〕患者尿量明顯(m237。6月11日復(fù)查腎功能：Cr138μmol/L，BUN7.2mmol/L 。〞 嚴(yán)重病例沒(méi)有體溫、血壓、脈搏(m224。,不良反響結(jié)果(jiē guǒ)的填寫,第七十八頁(yè)，共九十二頁(yè)。,不良反響結(jié)果(jiē guǒ)的填寫,不良反響結(jié)果(jiē guǒ),第七十九頁(yè)，共九十二頁(yè)。,不良反響結(jié)果(jiē guǒ),不良反響結(jié)果(jiē guǒ)的填寫,第八十三頁(yè)，共九十二頁(yè)。),關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)(p237。表示難以肯定或否認(rèn)；？表示不明 待評(píng)價(jià)：需要補(bǔ)充(bǔchōng)材料才能評(píng)價(jià) 無(wú)法評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)的必須資料無(wú)法獲得,86,關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)(p237。,關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)(p237。,不良反響報(bào)告人信息(x236。,內(nèi)容(n232。病例號(hào)/門診號(hào)〔企業(yè)填寫醫(yī)院名稱〕。,。導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)。)藥品的平安性和有效性 通過(guò)平安評(píng)價(jià)和監(jiān)管體系收集的數(shù)據(jù)分析，可作為藥監(jiān)管 理部門平安合理用藥決策的依據(jù),小 結(jié),第九十頁(yè)，共九十二頁(yè)。 醫(yī)生□ 藥師□ 護(hù)士□ 其他(q237。nz224。？ 177。 反響是否符合該藥的不良反響類型？ 停藥或減量后，反響是否消失或減輕？ 再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反響/事件？ 反響/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋？,關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)(p237。)后遺癥□ 導(dǎo)致(dǎozh236。ng)障礙，應(yīng)具體填寫其臨床表現(xiàn)，注意不應(yīng)將恢復(fù)期或恢復(fù)階段的某些病癥視為 “后遺癥〞 。ch233。如“對(duì)癥治療〞、“報(bào)告醫(yī)生〞 過(guò)于簡(jiǎn)單。 〔采取的干預(yù)措施〕。〔采取干預(yù)措施之后的結(jié)果〕,舉例(jǔ l236。,案例(224。〞 套用格式： “何時(shí)出現(xiàn)(chūxi224。,3個(gè)時(shí)間： 不良反響發(fā)生的時(shí)間 采取措施干預(yù)不良反響的時(shí)間； 不良反響終結(jié)的時(shí)間。,患者因某種疾病〔診斷〕于某年月日入院或門診治療，月日上午或下午時(shí)分使用某種或幾種藥物〔包括通用名稱、藥物配伍情況、液體、用法用量〔分組及間隔時(shí)間〕，于用藥后〔 時(shí)分、突發(fā)、幾天〕發(fā)生何種不良反響〔名稱、體征〕,臨床檢查〔需有用藥前后數(shù)據(jù)〕，何時(shí)停藥、減量或服用(fnz224。ngku224。 XX時(shí)XX分，針對(duì)該不良反響進(jìn)行了哪些處理〔藥物治療(zh236。,不良反響相關(guān)(xiāngguān)情況,不良反響相關(guān)(xiāngguān)情況的填寫,第六十六頁(yè)，共九十二頁(yè)。 不良反響名稱的選取參考?WHO藥品不良反響術(shù)語(yǔ)集?,不良反響相關(guān)(xiāngguān)情況,不良反響相關(guān)情況(q237。,不良反響/事件名稱 對(duì)明確藥源性疾病(j237。nz224。opǐn)信息,不良反響報(bào)告藥品信息的填寫,第六十頁(yè)，共九十二頁(yè)。o)藥品信息的填寫,第五十九頁(yè)，共九十二頁(yè)。opǐn)信息,不良反響報(bào)告(b224。og224。 用藥起止時(shí)間大于一年時(shí)，填寫xxxx年Ⅹ月Ⅹ日－xxxx年X年X日的格式；用藥起止時(shí)間小于一年時(shí)，填寫Ⅹ月Ⅹ日－X年X日的格式；如果使用某種藥品缺乏一天，可填寫用藥持續(xù)時(shí)間。,藥品(y224。,藥品(y224。藥品生產(chǎn)企業(yè)的每種藥品的每一規(guī)格有一個(gè)(yī ɡ232。nzhě)信息,不良反響報(bào)告患者(hu224。 如果需要詳細(xì)表達(dá)，請(qǐng)另附紙說(shuō)明。nzhě)信息的填寫,第四十八頁(yè)，共九十二頁(yè)。 sh224。 體重 注意以千克〔公斤〕為單位。nzhě)信息,不良反響報(bào)告患者(hu224。,報(bào)告單位類別 選擇藥品不良反響報(bào)告表的填報(bào)單位的類型 醫(yī)療機(jī)構(gòu)□ 生產(chǎn)企業(yè)□ 經(jīng)營(yíng)企業(yè)□ 個(gè)人□ 其他 醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指從事(c243。) 嚴(yán)重藥品不良反響，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反響： 1.導(dǎo)致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷(quēxi224。nxī)的填寫,根本(jīběn)信息,第三十八頁(yè)，共九十二頁(yè)。og224。,第三十四頁(yè)，共九十二頁(yè)。opǐn)不良反響報(bào)告本卷須知,第三十頁(yè)，共九十二頁(yè)。,第二十八頁(yè)，共九十二頁(yè)。opǐn)不良反響處理流程,第二十六頁(yè)，共九十二頁(yè)。,藥品(y224。o)原那么,報(bào)告原那么：發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反響，即使(j237。,關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)(p237。立即給予非那根25mg im ，撲爾敏4mg tid,并停止使用阿奇霉素。 可能無(wú)關(guān)：ADR與用藥時(shí)間相關(guān)性不密切，反響表現(xiàn)與該藥ADR不相吻合，原患疾病開(kāi)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn)。)肯定； －表示(biǎosh236。)—藥品不良反響判斷,ADR分析，主要遵循以下五條原那么 用藥與不良反響/事件的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系？ 除了先因后果這個(gè)(zh232。經(jīng)過(guò)深入的調(diào)查，證明這些病例的發(fā)生與患者母親妊娠期間服用己烯雌酚保胎有因果關(guān)系。 經(jīng)分析： 丙戊酸血濃度為62.4 mg/L〔正常范圍50.4～101 mg/L〕；可待因血濃度為114μg/L〔正常范圍13～75μg/L〕； 嗎啡80 μg/L 〔預(yù)期范圍1～4 μg/L〕； 嗎啡3葡醛酸酯580μg/L 〔期范圍8～70 μg/L〕； 嗎啡6葡醛酸酯136μg/L〔預(yù)期范圍1～13 μg/ L〕； 診斷為嗎啡中毒，先給予納絡(luò)酮0.4m