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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室生物安全要求(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 低,IV級(jí)防護(hù)水平最高。事故 accident造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。高效空氣過(guò)濾器(HEPA過(guò)濾器)high efficiency particulate air filter 微粒為測(cè)試物,%的空氣過(guò)濾器。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 risk assessment評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小以及確定是否可接受的全過(guò)程。應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告復(fù)審,評(píng)估的周期應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)特征而確定。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有機(jī)制監(jiān)控其所要求的活動(dòng),以確保相關(guān)要求及時(shí)并有效地得以實(shí)施。以ABSLABSLABSLABSL4(animal biosafety level,ABSL)表示包括從事動(dòng)物活體操作的實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。實(shí)驗(yàn)室的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)該類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求。 應(yīng)有專門(mén)設(shè)計(jì)以確保存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)、收集、處理和處置危險(xiǎn)物料的安全。適用時(shí),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和物品。若使用高毒性、放射性等物質(zhì),應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備,應(yīng)符合國(guó)家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材,如消防器材、意外事故處理應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門(mén)應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉,需要時(shí),應(yīng)設(shè)觀察窗;門(mén)的開(kāi)啟方向不應(yīng)妨礙逃生。實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾,宜同時(shí)安裝初效和中效過(guò)濾器。應(yīng)有備用排風(fēng)機(jī)。如果有真空裝置,應(yīng)有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施;不應(yīng)將真空裝置安裝在實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所之外。所有下水管道應(yīng)有足夠的傾斜度和排量,確保管道內(nèi)不存水;管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)應(yīng)按需要 安裝防回流裝置、存水彎(深度應(yīng)適 用于空氣壓差的變化)或密閉閥門(mén)等;下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求,安裝牢固,無(wú)泄漏,便于維護(hù)、清潔和檢查。生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用電源,電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30 min。啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)時(shí),應(yīng)先啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng),后啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng);關(guān)停時(shí),應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥,再關(guān)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)及密閉閥,后關(guān)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)及密閉閥。中央控制系統(tǒng)應(yīng)可以實(shí)時(shí)監(jiān)控、記錄。需要時(shí),應(yīng)可立即解除實(shí)驗(yàn)室門(mén)的互鎖;應(yīng)在互鎖門(mén)的附近設(shè)置緊急手動(dòng)解除互鎖開(kāi)關(guān)。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置(如:消毒噴霧器等),并備有足夠的適用消毒滅菌劑。淋浴間或緩沖間的地面液體收集系統(tǒng)應(yīng)有防液體回流的裝置。應(yīng)有足夠的空間清潔、維護(hù)和維修實(shí)驗(yàn)室內(nèi)暴露的管道,應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過(guò)濾器等。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)和排風(fēng)總管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝生物型密閉閥,必要時(shí),可完全關(guān)閉。不得循環(huán)使用實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)排出的空氣。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水,以易于清潔和消毒滅菌。;防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括緩沖間(可兼作脫防護(hù)服間)及核心工作間。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備,所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。器材、急救器材等。若操作刺激或腐蝕性物質(zhì),應(yīng)在30m 內(nèi)設(shè)洗眼裝置,必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固,邊角應(yīng)圓滑。 不得循環(huán)使用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室排出的空氣。需要時(shí)(如:正當(dāng)操作危險(xiǎn)材料時(shí)),房間的入口處應(yīng)有警示和進(jìn)入限制。5 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國(guó)家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門(mén)等的規(guī)定和要求。依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定:a)生物安全防護(hù)水平為一級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物;b)生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物;c)生物安全防護(hù)水平為三級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物;d)生物安全防護(hù)水平為四級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的過(guò)程不僅適用于實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運(yùn)行,而且適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)或關(guān)停期間。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)由具有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員(不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員)進(jìn)行。個(gè)體防護(hù)裝備personal protective equipment,PPE防止人員個(gè)體受到生物性、化學(xué)性或物理性等危險(xiǎn)因子傷害的器材和用品。 危險(xiǎn) hazard可能導(dǎo)致死亡、傷害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室。防護(hù)屏障和生物安全水平分級(jí) 防護(hù)屏障實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜和個(gè)人防護(hù)裝備等構(gòu)成的防護(hù)屏障。 危害等級(jí)I(低個(gè)體危害,低群體危害)不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。 個(gè)人防護(hù)裝備personal protective equipment(PPE)用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。 危險(xiǎn)廢棄物hazardous waste有潛在生物危險(xiǎn)、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對(duì)人、環(huán)境有害的一切廢棄物。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。 員工的上崗培訓(xùn)和能力評(píng)估與確認(rèn)。 按規(guī)程小心操作,避免發(fā)生溢灑或產(chǎn)生氣溶膠,如不正確的離心操作、移液操作等。工作用鞋要防水、防滑、耐扎、舒適。嚴(yán)格遵守洗手的規(guī)程。 用專用的耐高壓蒸汽消毒的塑料袋(黃色)收集任何具有生物危險(xiǎn)性或有潛在生物危險(xiǎn)性的 廢物。 定期清潔墻面,如果墻面有可見(jiàn)污物時(shí),及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒。16 WS/T 4422014 附 錄 A(資料性附錄)臨床實(shí)驗(yàn)室良好工作行為指南 A門(mén) 總則本附錄旨在對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全問(wèn)題制定良好的操作規(guī)程。 在臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)盡量減少可燃?xì)怏w和液體的存放量,應(yīng)在適用的排風(fēng)罩或排風(fēng)柜中操作可燃?xì)怏w或液體,應(yīng)將可燃?xì)怏w或液體放置在遠(yuǎn)離熱源或火源之處,并避免陽(yáng)光直射,輸送可燃?xì)怏w或液體的管道應(yīng)安裝緊急關(guān)閉閥,可燃?xì)怏w或液體應(yīng)存放在專用的貯藏柜或庫(kù)中,貯存量應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),需要冷藏的可燃液體應(yīng)存放在防爆(無(wú)火花)的冰箱中。 應(yīng)急措施和方案至少應(yīng)包括:負(fù)責(zé)人、組織機(jī)構(gòu),應(yīng)對(duì)程序,報(bào)告程序,應(yīng)急通迅,應(yīng)急設(shè)備,撤離計(jì)劃和路線,污染源隔離和消毒,人員隔離和救治,個(gè)體防護(hù)和應(yīng)對(duì)程序,現(xiàn)場(chǎng)隔離和控制,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 和溝通等內(nèi)容。所制定的規(guī)章制度應(yīng)符合國(guó)家和國(guó)際的要求。 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量減少使用可生成銳利物的用品,銳器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應(yīng)置于有明顯標(biāo)記、防滲漏、防銳器穿透的容器內(nèi)。 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室從事廢物收集和處置工作的人員和管理人員進(jìn)行相關(guān)法律、專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。 無(wú)論什么原因,如果設(shè)備脫離了臨床實(shí)驗(yàn)室的直接控制,待該設(shè)備返回后,應(yīng)在使用前對(duì)其性能進(jìn)行確認(rèn)并記錄。 應(yīng)明確標(biāo)示出設(shè)施設(shè)備中存在危險(xiǎn)的部位。13 WS/T 4422014 發(fā)生危險(xiǎn)材料溢灑時(shí),應(yīng)啟用應(yīng)急處理程序。 應(yīng)時(shí)刻保持工作區(qū)整潔有序。 涉及微生物的臨床實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)操作規(guī)程應(yīng)利用良好微生物標(biāo)準(zhǔn)操作要求和(或)特殊操作要求。 應(yīng)有可靠的物理措施和管理程序確保臨床實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)材料的安全和安保。 臨床實(shí)驗(yàn)室或其所在機(jī)構(gòu)應(yīng)維持每個(gè)員工的人員檔案,可靠保存并保護(hù)隱私權(quán)。 如果臨床實(shí)驗(yàn)室聘用臨時(shí)工作人員,應(yīng)確保其有能力勝任所承擔(dān)的工作,了解并遵守臨床實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求。 只要可行,應(yīng)以客觀方式監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理體系的適用性和有效性。 內(nèi)部審核 應(yīng)根據(jù)安全管理體系的規(guī)定對(duì)所有管理要素和技術(shù)要素定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以證實(shí)管理體系 的運(yùn)作持續(xù)符合要求。 臨床實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)將因糾正措施所致的管理體系的任何改變文件化并實(shí)施。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、發(fā)生事件或事故時(shí),應(yīng)立即查找原因并評(píng)估后果;必要時(shí),停止工作。被修改的文件應(yīng)按程序及時(shí)發(fā)布; f)有更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中文件的相應(yīng)規(guī)定; g)及時(shí)撤掉無(wú)效或已廢止的文件,或可以確保不誤用; h)適當(dāng)標(biāo)注存留或歸檔的已廢止文件,以防誤用。 臨床實(shí)驗(yàn)室的所有管道和線路應(yīng)有明確、醒目和易區(qū)分的標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 臨床實(shí)驗(yàn)室用于標(biāo)示危險(xiǎn)區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標(biāo)識(shí)是管理體系文件的一部分,包括用于特殊情況下的臨時(shí)標(biāo)識(shí),如“污染”、“消毒中”、“設(shè)備檢修”等。 記錄 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室記錄的管理程序。臨床實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定監(jiān)督檢查、考核計(jì)劃,定期組織評(píng)審安全管理目標(biāo)。應(yīng)主動(dòng)報(bào)告可能不適于從事特定工作的個(gè)人身體狀態(tài)。 應(yīng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝備、材料等符合國(guó)家有關(guān)的安全要求,并定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能。臨床實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)保證這些文件易于理解并可以實(shí)施。 應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。 BSL2實(shí)驗(yàn)室 適用時(shí)。 應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置。 實(shí)驗(yàn)室可利用自然通風(fēng)。洗手池宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處。 應(yīng)評(píng)估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料等被誤用、被偷盜和被不正當(dāng)使用的風(fēng)險(xiǎn),并采取相應(yīng)的物理防范措施。 臨床實(shí)驗(yàn)室的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家的消防規(guī)定和要求,同時(shí)應(yīng)考慮生物安全的特殊要求;必要時(shí),應(yīng)事先征詢消防主管部門(mén)的建議。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)得到臨床實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)生物安全主管部門(mén)的批準(zhǔn);對(duì)未列人國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,適用時(shí),應(yīng)得到相關(guān)主管部門(mén)的批準(zhǔn)。 當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 應(yīng)事先對(duì)所有擬從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,包括對(duì)化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等 的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。 風(fēng)險(xiǎn) risk 危險(xiǎn)發(fā)生的概率及其后果嚴(yán)重性的綜合。 事件 incident 導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。 生物因子 biological agent 微生物和生物活性物質(zhì)。第一篇:實(shí)驗(yàn)室生物安全要求臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了二級(jí)(涵蓋一級(jí))生物安全防護(hù)級(jí)別臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。 事故 accident 造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。HEPA im微粒為測(cè)試物,%的空氣過(guò)濾器。PPE 用于防止人員個(gè)體受到生物性、化學(xué)性或物理性等危險(xiǎn)因子傷害的器材和用品。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮(但不限于)下列內(nèi)容: 2 WS/T 4422014 a)生物因子已知或未知的特性,如生物因子的種類、來(lái)源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量一效應(yīng)(反應(yīng))關(guān)系、致病性(包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng))、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等; b)適用時(shí),臨床實(shí)驗(yàn)室本身或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生事故的分析;c)臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)和非常規(guī)活動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)(不限于生物因素),包括所有進(jìn)人工作場(chǎng)所 的人員和可能涉及的人員(如合同方人員)的活動(dòng); d)設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn); e)適用時(shí),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);f)人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等; g)意外事件、事故帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn); h)被誤用或惡意使用的風(fēng)險(xiǎn); i)風(fēng)險(xiǎn)的范圍、性質(zhì)和時(shí)限性; j)危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估;k)可能產(chǎn)生的危害及后果分析; D 確定可接受的風(fēng)險(xiǎn);m)適用時(shí),消除、減少或控制風(fēng)險(xiǎn)的管理措施和技術(shù)措施,及采取措施后殘余風(fēng)險(xiǎn)或新帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn) 的評(píng)估;n)適用時(shí),運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的適應(yīng)程度評(píng)估; 0)適用時(shí),應(yīng)急措施和預(yù)期效果評(píng)估;p)適用時(shí),降低風(fēng)險(xiǎn)和控制危害所需資料、資源(包括外部資源)的評(píng)估; q)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、需求、資源、可行性、實(shí)用性等的綜合評(píng)估。 當(dāng)出現(xiàn)原因未明的突發(fā)性、傳染性公共衛(wèi)生事件且有必要時(shí),臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)臨床資料、流行病學(xué)資料和其他可獲得的有關(guān)資料進(jìn)行緊急風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等應(yīng)以國(guó)家主管部門(mén)和世界衛(wèi)生組織、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù);任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過(guò)充分論證,適用時(shí),應(yīng)得到相關(guān)主管部門(mén)的批準(zhǔn)。臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求 臨床實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國(guó)家和地方的規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生和建設(shè)主管部門(mén)的規(guī)定和 要求。 需要時(shí)(如正當(dāng)操作危險(xiǎn)材料時(shí)),房間的人口處應(yīng)有警示和進(jìn)人限制。 應(yīng)設(shè)洗手池。 應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等,避免相互干擾、交叉污染,并應(yīng)不妨 礙逃生和急救。 若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w,應(yīng)有安全措施,應(yīng)符合國(guó)家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。 必要時(shí),應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán),室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件;如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜,應(yīng)通過(guò)獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道 排出。 臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全的政策、過(guò)程、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)等均應(yīng)形成文件并傳達(dá)至所有相關(guān)人員。 應(yīng)為員工提供必要的免疫計(jì)劃、定期的健康檢查和醫(yī)療保障。應(yīng)按規(guī)定正確使用設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備。 臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理目標(biāo)應(yīng)建立在對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所從事工作范圍的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上,對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所從事工作范圍、管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)制定明確的安全指標(biāo),指標(biāo)應(yīng)該明確、可考核。 安全手冊(cè)應(yīng)簡(jiǎn)明、易懂,臨床實(shí)驗(yàn)室管理層至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審一次。 原始記錄應(yīng)具備適宜的存放條件,以防損壞、變質(zhì)、丟失或未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)或外傳。 臨床實(shí)驗(yàn)室所有房間的出口和緊急撤離路線應(yīng)有在無(wú)照明的情況下也可清楚識(shí)別的標(biāo)識(shí)。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽署并注明日期。 為保證檢查工作的質(zhì)量,應(yīng)依據(jù)事先制定的適用于不
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