化療知情同意書(shū)(存儲(chǔ)版)
【正文】 碼）主持的研究。研究目的：（背景意義—簡(jiǎn)寫(xiě)）（包括國(guó)內(nèi)、國(guó)外研究進(jìn)展）――語(yǔ)言要求通俗易懂。如果認(rèn)為受試者可能有受到身體、心理、社會(huì)或其他傷害的危險(xiǎn)，要介紹并評(píng)估這些危險(xiǎn)。例如：您的血/尿標(biāo)本將以研究編號(hào)數(shù)字而非您的姓名加以標(biāo)識(shí)。為確保研究按照規(guī)定進(jìn)行，必要時(shí)，政府管理部門(mén)或倫理審查委員會(huì)的成員按規(guī)定可以在研究單位查閱您的個(gè)人資料。如果因?yàn)槟鷽](méi)有遵守研究計(jì)劃，或者發(fā)生了與研究相關(guān)的損傷或者有任何其它原因，研究醫(yī)師可以終止您繼續(xù)參與本項(xiàng)研究。在試驗(yàn)中您提供的信息，再加上其他試驗(yàn)用戶(hù)的信息，將幫助我們找出改進(jìn)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的方法。如果您同意以上的條款，請(qǐng)?jiān)谙旅婧炞?。您在試?yàn)中得到的信息僅僅為了試驗(yàn)的目的，在這個(gè)同意書(shū)上簽字表明您同意保守秘密，不將產(chǎn)品的信息泄露。試驗(yàn)收集的數(shù)據(jù)試驗(yàn)的觀察人員將記錄您是怎樣使用本系統(tǒng)的，例如，本系統(tǒng)的某一部分是否簡(jiǎn)單易用。如果繼續(xù)參加研究，會(huì)對(duì)您造成嚴(yán)重的傷害，研究者也將會(huì)中止研究的進(jìn)行。所有的研究成員和研究申辦方都被要求對(duì)您的身份保密。隱私問(wèn)題：（過(guò)程中的隱私保護(hù)和結(jié)果發(fā)表的隱私保護(hù)）如果您決定參加本項(xiàng)研究，您參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密。需要說(shuō)明收益是對(duì)個(gè)人直接有益的，還是間接的，對(duì)社會(huì)的好處。本次研究已通過(guò)本研究機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)審查。患者簽字：醫(yī)生簽字：受委托人／法定監(jiān)護(hù)人簽字：與患者關(guān)系：****年**月**日第四篇：知情同意書(shū)知情同意書(shū)模板（注：需通俗易懂）說(shuō)明：可以依照此模板，根據(jù)課題不同情況自行填寫(xiě)。我并未得到診治百分之百成功的許諾。/ 6 我同意參加本項(xiàng)研究****年**月**日 年月日研究者姓名全稱(chēng)：****年**月**日知情同意書(shū)模板注意事項(xiàng)：，請(qǐng)盡量使用通俗易懂的語(yǔ)言，翻譯語(yǔ)言得當(dāng)，同時(shí)是具有法律意義的文件，請(qǐng)各位研究者在寫(xiě)知情同意書(shū)的過(guò)程中務(wù)必嚴(yán)謹(jǐn)，避免錯(cuò)別字。如果您簽署了知情同意書(shū)，也就意味著您同意接受上述人員的查閱。：在您參加該項(xiàng)臨床研究期間，如果出現(xiàn)任何與本研究有關(guān)的損害或發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，您可以獲得免費(fèi)治療和／或根據(jù)中國(guó)法律獲得相應(yīng)的賠償。對(duì)于那些處于育齡期的受試者（如果您研究涉及該項(xiàng)，請(qǐng)列出相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)）l …… l ……放療的風(fēng)險(xiǎn)（如果適合您的研究情況，請(qǐng)?jiān)诖颂幟枋鱿嚓P(guān)風(fēng)險(xiǎn)）手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)（如果適合您的研究情況，請(qǐng)?jiān)诖颂幟枋鱿嚓P(guān)風(fēng)險(xiǎn)）/ 6化療的風(fēng)險(xiǎn)（如果適合您的研究情況，請(qǐng)?jiān)诖颂幟枋鱿嚓P(guān)風(fēng)險(xiǎn)），如果化療方案涉及到2種以上的藥物，請(qǐng)將每種藥物的風(fēng)險(xiǎn)分別描述）抽血的風(fēng)險(xiǎn)（常規(guī)檢查外，需要額外抽血，如果適合您的研究情況，請(qǐng)?jiān)诖颂幟枋鱿嚓P(guān)風(fēng)險(xiǎn)）從胳膊靜脈抽血的風(fēng)險(xiǎn)包括短暫的不適和/或青紫。l 您需要告知研究醫(yī)生有關(guān)您健康的問(wèn)題，甚至是您認(rèn)為不是很重要的問(wèn)題。無(wú)論是您還是您的醫(yī)生均不能選擇您接受哪種藥物。請(qǐng)您用一定的時(shí)間仔細(xì)閱讀下面的內(nèi)容，如有不清楚的問(wèn)題或術(shù)語(yǔ)，可以與有關(guān)醫(yī)師進(jìn)行討論。：背景意義（包括國(guó)內(nèi)、國(guó)外研究進(jìn)展）――語(yǔ)言要求通俗易懂。/ 6“雙盲”表示您、您的研究醫(yī)生均不知道您接受的是______還是安慰劑片。l 您需要進(jìn)行常規(guī)檢查，以保障您的安全。（此處描述可能的直接醫(yī)療受益，如果沒(méi)有，改動(dòng)本段第一句話以明示無(wú)直接獲益）。進(jìn)入研究前，醫(yī)師會(huì)為您做篩查以確認(rèn)是否為合適人/ 6選。/ 6
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