化療知情同意書-展示頁
2024-10-20 21:39本頁面
【正文】 查哪些是免費的，哪些需要受試者自己承擔費用。我們希望從您參與的本研究中得到的信息在將來能夠?qū)εc您病情相同的病人有指導意義。(如有問卷類調(diào)查，應(yīng)告知受試者如有敏感類問題、或問卷過程中有不適的話題，可以拒絕回答)血液和腫瘤組織等標本的處理（詳細列出血液、腫瘤組織等標本的保存、檢測、何時銷毀，并明確列出組織標本分析僅限于本受試者知情同意書描述之內(nèi)的用途研究，不會用于其他目的）：：如果您同意參加本研究，您將有可能獲得直接的醫(yī)療受益，但也可能不獲益。對于那些處于育齡期的受試者（如果您研究涉及該項，請列出相關(guān)的風險）l …… l ……放療的風險（如果適合您的研究情況，請在此處描述相關(guān)風險）手術(shù)的風險（如果適合您的研究情況，請在此處描述相關(guān)風險）/ 6化療的風險（如果適合您的研究情況，請在此處描述相關(guān)風險），如果化療方案涉及到2種以上的藥物，請將每種藥物的風險分別描述）抽血的風險（常規(guī)檢查外，需要額外抽血，如果適合您的研究情況，請在此處描述相關(guān)風險）從胳膊靜脈抽血的風險包括短暫的不適和/或青紫。您可能不會出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，或者出現(xiàn)部分不良反應(yīng)，程度分為輕度、中度或重度。l 請您如實按要求記錄您的服藥日記卡，并在下次訪視時交給您的研究醫(yī)生。l 無論何種原因提前終止研究治療，請您完成研究醫(yī)生對您的最后評價。l 您需要告知研究醫(yī)生有關(guān)您健康的問題，甚至是您認為不是很重要的問題。：為了能使本項研究順利和成功開展，請遵守以下規(guī)定： l 您需要遵照研究者安排服藥、接受檢查。這樣可以保證參與本試驗性研究的每一個人都能夠公平的評價藥物的安全性和有效性?！鞍参縿φ铡北硎狙芯恐袝褂靡环N看起來很像真實的______樣子的“安 慰劑”，實際上該安慰劑不含有任何活性研究藥物。無論是您還是您的醫(yī)生均不能選擇您接受哪種藥物。“隨機分組”表示您會被隨機地分配到一個治療組中，以減少偏差。：：（括主要研究內(nèi)容、預期參加的受試者人數(shù)、過程與期限、隨訪的次數(shù)、需何種檢查操作、告知受試者可能被分配到試驗的不同組別等――語言要求通俗易懂）。本次研究已通過北京腫瘤醫(yī)院倫理委員會審查。請您用一定的時間仔細閱讀下面的內(nèi)容，如有不清楚的問題或術(shù)語，可以與有關(guān)醫(yī)師進行討論。第一篇：化療知情同意書知情同意書模板方案名稱： 方案編號：方案版本號：，20XX年X月X日 知情同意書版本號：，20XX年X月X日 研究機構(gòu)： 主要研究者：患者姓名：患者姓名縮寫：患者地址： 患者電話：我們在此邀請您參加一項臨床試驗。本知情同意書提供給您一些信息以幫助您決定是否參加此項臨床試驗。您參加本項研究是完全自愿的。：背景意義（包括國內(nèi)、國外研究進展）――語言要求通俗易懂。如果您的研究設(shè)計為“隨機分組”、“安慰劑對照”、和“雙盲”，請向受試者解釋其定義。您有1/2的機會接受______，1/2的機會接受______，具體的分組會通過計算機程序隨機確定。這樣可以保證以公正的方式對研究藥物進行評估。/ 6“雙盲”表示您、您的研究醫(yī)生均不知道您接受的是______還是安慰劑片。但在緊急情況下，如果您的醫(yī)生確定對知道您是服用______還是安慰劑片非常重要的話，您的醫(yī)生可以了解。l 在與研究醫(yī)生確認之前，您不能夠隨意改變您目前的治療或者開始任何新的治療。l 您需要
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