【正文】 放標(biāo)準(zhǔn)。 廢水 來源：廢水主要來源于沖洗生產(chǎn)設(shè)備，車間地面沖洗和回收溶劑時塔釜底少量廢液。 4) 可直接提升現(xiàn)有相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)的技術(shù)水 48 平和相關(guān)產(chǎn)品的科技含量。若按全球至少有 20億人的消費市場，每人每年消費 100元 RMB的話，則全年的銷售額就是 2021億 RMB，約 250 億美元。 該項目的產(chǎn)業(yè)化前景主要表現(xiàn)在：為大規(guī)模開發(fā)香菇多糖及其系列產(chǎn)品提供良好的示范作用。該項目是對提升制藥行業(yè)技術(shù)水平，促進(jìn)食品精深加工業(yè)技術(shù)進(jìn)步，加快農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、增加農(nóng)民收入，構(gòu)建良好的生態(tài)環(huán)境都具有推動作用。關(guān)于 多糖的脫色，由于 多糖類藥物 分子量較大，粘度大，水溶性差，藥物原料所含色素較多等特殊性質(zhì)，給在多糖分離純化過程中多糖的脫色造成了較大困難。香菇 (菌 )多糖是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來的。香菇多糖目前主要由日本用鮮香菇生產(chǎn)，若僅以子實體 為原料，必然會破壞生態(tài)平衡和造成資源、人力等的巨大浪費。由于已報道的日本專利所介紹的方法因工藝復(fù)雜，收率低，而使成本高，售價高，普通腫瘤病人難以接受。 與傳統(tǒng)的放化療及手術(shù)治療相比，這種免疫療法被認(rèn)為是對人體損害最小的一種治療手段。生物制藥工業(yè)從此蓬勃發(fā)展，相繼成立了迄今仍聞名于世的許多制藥公司，如 Ciba geigy, Eli Lilly, Glanxo 和 Roche 等，它們制造了四環(huán)素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、抗抑郁藥等多種有效藥物。本項目建設(shè)周期長、投入高，本項目申請國家補貼 800 萬元，國家資金的投入可進(jìn)一步加快本項目的建設(shè)，提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力 和 水平。 主持單位負(fù)責(zé)項目實施的管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督，選定項目及子課題負(fù)責(zé)人，為項目的順利實施和高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、按計劃實現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)提供一切必要的條件保障。 B、生產(chǎn)控制系統(tǒng)的建立，在培訓(xùn)的基礎(chǔ)上和有關(guān)專家有協(xié)助下，結(jié)合國內(nèi)本公司具體條件，制訂出本工程中生產(chǎn)車間 35 和公司有關(guān)管理部門的符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的管理文件和操作文件。 該項目人員 開封制藥 (集團(tuán) )有限公司 自行調(diào)配 150 人，其余 100 人通過當(dāng)?shù)貏趧硬块T公開向社會招聘。解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。醫(yī)學(xué)研究表明，生存環(huán)境的日益惡劣，飲食結(jié)構(gòu)不合理，生存壓力加劇，造成了這些疾病的發(fā)生率呈上升趨勢，這些疾病發(fā)生的人群多在 35 歲到 55 歲這樣的年齡段，這些人從家庭上看，上有老人，下有孩子，在單位都是骨干人員，因此承受著巨大的生活、工作壓力，往往都是透支健康，他們常常表現(xiàn)體倦乏力、神疲 懶言，自我感覺健康每況愈下，因此疾病極易在這部分人群中發(fā)生。實際上如保證人員工資、車間經(jīng)費、企管費及維修等費用的同時原料盡量選用破碎低等級香菇，降低原料成本，最低產(chǎn)量低于 ，企業(yè)也不會出現(xiàn)虧損。 26 每毫克香菇多糖利潤 外銷 香菇多糖年利潤（銷售利潤 ） 2,040,000mg 元／ mg＝ 稅收 ％＝ 凈利潤 銷售利潤－稅收＝ 投資回收期 以全新建設(shè)該項目計算，總投資： 10600萬元。具備與香菇菌多糖配套的動力及大部分公共輔 助設(shè)施，節(jié)省了大量資金，并且項目建設(shè)速度快。 車間維修 公司動力車間已配備了專業(yè)的維修人員，負(fù)責(zé)全廠的設(shè)備、電氣、儀表的正常保養(yǎng)和維修任務(wù)，車間維修組負(fù)責(zé)車間工藝設(shè)備的正常維修。另外消防管網(wǎng)必須保證不低于 。隴海鐵路和 連 （ 云港 ） — 霍（ 爾果斯 ）高速公路橫穿該市，交通十分便利。 表 21 投 資 總 估 算 表 序 號 工程或費用名稱 估 算 價 值（ 萬元） 備 注 設(shè) 備 購置 費 安 裝 工程 費 建 筑 工程 費 其 它 合 計 1 第一部分 工程費用 主要生產(chǎn)項目 香菇菌多糖 車間 5100 1140 500 6740 小 計 5840 1140 500 6740 輔助生產(chǎn)項目 質(zhì)檢中心 250 10 260 倉庫 50 20 100 170 小 計 280 30 100 410 公用工程 鍋爐房 冷凍站 200 50 250 16 水泵房（循環(huán)水） 100 20 120 環(huán)保站 250 50 50 350 廠區(qū)給排水 20 10 30 廠區(qū)外管 10 20 30 廠區(qū)線路及道路照明 10 10 20 總圖運輸 30 20 10 60 小 計 620 180 60 860 合 計 6000 1350 660 8010 2 第二部分 其他費用 建設(shè)單位管理費 110 110 辦公及生活用具購置費 10 10 生產(chǎn)職工培訓(xùn)費 10 10 聯(lián)合試運轉(zhuǎn)費 設(shè)計費 150 150 工器具及生產(chǎn)家具購置費 16 16 技術(shù)開發(fā)費 小 計 6000 1350 660 296 296 第一、二部分合計 6000 1350 660 296 8306 3 預(yù)備費 71 71 總計（或概算投資） 1+2+3 6000 1350 660 367 8377 4 動態(tài)投資 固定資產(chǎn)投資方向調(diào)節(jié)稅 漲價預(yù)備費 建設(shè)期利息 423 423 固定資產(chǎn)投資總額 1+2+3+4 6000 1350 660 790 8800 5 鋪底流動資金 1800 1800 項 目 總 投 資1+2+3+4+5 6000 1350 660 2590 10600 表 22 香菇菌多糖 車間綜合估算表 估算 價值： 6740 萬元 工程和費用名稱 估 算 價 值（萬元） 備 17 設(shè) 備 購置 費 安 裝 工程 費 建 筑 工程 費 其 它 總估 算 價 值 注 1 7 一般土建工程 40 10 500 550 特殊建筑物 室內(nèi)上下水工程 20 10 30 采暖工程 通風(fēng)空調(diào)工程 70 100 170 電氣照明工程 20 10 30 避雷裝置工程 供配電設(shè)備及安裝工程 40 10 50 工藝設(shè)備及安裝工程 4610 200 4810 工藝管道安裝工程 730 730 控制計量儀器安裝工程 250 50 300 消防工程 50 20 70 合 計 5100 1140 500 6740 采用定額、價格及指標(biāo) （ 1）《河南省建筑工程概算定額》 （ 2）《河南省建筑工程建設(shè)其它費用定額及說明》（暫行規(guī)定） （ 3）《化工設(shè)計概算指標(biāo)》 （ 4）《中國制藥機械新產(chǎn)品大全》 （ 5）化工工藝設(shè)計手冊 （ 6）產(chǎn)品樣本及廠方報價 （ 7）省內(nèi)同類廠家的 建設(shè)資料 主要設(shè)備及選型 序號 名稱 規(guī)格 數(shù)量 1 原料干燥設(shè)備 帶式 2 臺 /套 18 多 糖 2 原料輸送設(shè)備 2 套 3 原料粉碎設(shè)備 4 臺 4 發(fā)酵罐 20 m3 60 m3 6 臺 /套 10 臺 /套 5 離心過濾機 6 臺 6 板框過濾機 10 臺 7 沉淀罐 60m3 4 個 8 洗滌回用罐 40m3 4 個 9 膜式蒸發(fā)器 3/n 2 臺 /套 10 回水池（不銹鋼） 100m3 9 個 11 貯罐 40 m3 8 個 12 水冷卻塔 套 13 無離子水生產(chǎn)設(shè)備 2 臺 14 冷凍設(shè)備 1 套 15 動態(tài)熱回流系統(tǒng) 30 m3 4 臺 16 離心分離設(shè)備 6 臺 17 沉 淀 罐 40m3 4 個 18 溶劑貯罐 40 m3 4 個 19 離心過濾機 4 臺 20 攪拌溶解罐 10 m3 4 臺 21 溶劑回收裝置 3 3 套 19 車 間 22 G 離心機 2 臺 23 精制提取罐 15 m3 2 臺 24 膜濾設(shè)備 2 套 25 高效制備色譜系統(tǒng) 6 臺 /套 26 高速離心沉降機 2 臺 27 空氣系統(tǒng) 2 套 28 真空冷凍干燥機 2 套 29 多角度激光光散射儀、單相 色譜儀、 動態(tài)光散射儀、示差折光檢測器（ DNDC儀） 1 套 30 無菌包裝裝置系統(tǒng) 1 套 31 工業(yè)鍋爐 30/t 4 臺 32 高壓液相色譜分析儀 2 臺 33 分光光度儀 2 臺 34 紅外光譜儀 1 臺 35 全自動發(fā)酵罐（ 10 聯(lián)） 2 臺 /套 36 電腦及控制系統(tǒng) 37 電子分析天平 1/10 萬 6 臺 38 旋光儀 3 臺 39 水分測定儀 6 臺 40 顯微鏡 3 臺 20 41 柜式搖床 8 臺 42 超低溫冰箱、冰柜 8 臺 香菇酒車間 43 貯罐 40 m3 8 個 44 溶劑貯罐 40 m3 10 個 45 全二維氣相色譜儀 2 套 46 灌裝流水線 1 套 47 溶劑回收裝置 蛋白粉車間 48 干燥設(shè)備 49 貯罐 40 m3 10 50 無菌包裝設(shè)備 1 套 51 溶劑貯罐 40 m3 4 個 52 實驗 室安裝調(diào)試材料 合計 建設(shè)條件落實情況 動力供應(yīng) （ 1）水：本項目日用新水量 600 MG。該新工藝是集 香菇多糖的 液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實體和菌絲體的 提取分離純化 技術(shù)于一體，集多糖的高效制備、雜蛋白的去除、多糖的脫色和分析檢測 4 項專利技術(shù)于一身，以實現(xiàn)香菇（菌）多糖及其系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。 已在國家核心刊物上公開發(fā)表直接相關(guān)研究或技術(shù)論文 10 余篇。 項目技術(shù)工藝 成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況 香菇 (菌 )多糖液態(tài)發(fā)酵工藝技術(shù)由開封制藥（集團(tuán)）有限公司自主研發(fā)成功，率先在我國實現(xiàn)了小規(guī)模產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)。 公司原香菇菌多糖生產(chǎn)車間雖然幾經(jīng)升級改造（包括GMP 認(rèn)證的改造），但是隨著醫(yī)藥生產(chǎn)形勢快速發(fā)展，國家對香菇菌多糖的生產(chǎn)要求越來越高，特別是今年一月新發(fā)布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2021 年修訂），該車間的廠房、設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)等已不能完全滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2021 年修訂）對香菇菌多糖的要求。采用 生物技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展 ，生物制造、 生物醫(yī)藥、 生物能源、生物環(huán)保等一批新興產(chǎn)業(yè)正在快速形成。（ 3）《微生物學(xué)》， 2021 年 3月由吉林人民出版社出版，副主編。鄭州先進(jìn)實用技術(shù)交易會上獲金獎。中國生物化學(xué)與分子生物學(xué)學(xué)會會員，中國微生物學(xué)會會員，河南省微生物學(xué)會理事，河南省政府采購招投標(biāo)專家。 加之經(jīng)多年市場檢驗和市場推廣，以及大批產(chǎn)品名錄入選國家醫(yī)保目錄。 2021 年年由于國家實施基本醫(yī)療保險目錄制度，至 2021 年該企業(yè)已入選國家基本醫(yī)療保險目錄 175 個，其中甲類 122 個、乙類 53 個，占基本藥物目錄 307 個品種的 55%以上；其中甘草片、香菇菌多 4 糖等皆為河南省獨家品種。 項目單位基本概況 開封制藥（集團(tuán)）有限公司成立于 2021年 9 月 26 日， 公司類型為有限責(zé)任公司，占地面積 406 畝 ,屬國家綜合性大型二類制藥企業(yè) 。 （ 3） 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2021 年修訂）》 關(guān)于香菇（菌）多糖 及國家有關(guān)安全、衛(wèi)生、勞動保護(hù)和環(huán)境 規(guī)范等