【正文】 要癥狀和體征及有關的實驗室檢查結果、已采取的治療措施和效果等資料。預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組應當依據(jù)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和技術規(guī)范，結合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學檢查結果和疫苗質量檢驗結果等，進行綜合分析，作出調(diào)查診斷結論，出具預防接種異常反應調(diào)查診斷書（附件三表54）。 異常反應：合格的疫苗在實施規(guī)范預防接種過程中或者實施規(guī)范預防接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。中國疾病預防控制中心和省級疾控機構至少每月進行1次分析報告，市、縣級疾控機構至少每季度進行1次分析報告。 全身性一般反應 臨床表現(xiàn) 少數(shù)受種者接種滅活疫苗后24小時內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)1～2天，很少超過3天；個別受種者在接種疫苗后2～4小時即有發(fā)熱，6～12小時達高峰；接種減毒活疫苗后，出現(xiàn)發(fā)熱的時間比接種滅活疫苗稍晚，如接種麻疹疫苗后6～10天可能會出現(xiàn)發(fā)熱，個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。 部分受種者接種含吸附劑的疫苗，會出現(xiàn)因注射部位吸附劑未完全吸收，刺激結締組織增生，而形成硬結。最常見的群體性預防接種異常反應事件包括接種疫苗后感染、接種事故和群發(fā)性心因性反應三種類型。四、適用范圍本預案適用于我市在實施預防接種過程中或接種后發(fā)生的群體性預防接種異常反應事件應急處理工作。預防接種單位和各級疾病預防控制機構要按照《預防接種管理工作規(guī)范》的要求進行報告。對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預防接種有關事件，應按照實事求是的原則，收集相關證據(jù)，且必須在48小時內(nèi)進行尸體解剖檢查，查明死亡原因。減少事件的社會不良影響，形成有利于事件處理的良好社會氛圍。加強衛(wèi)生應急防治體系建設，增強應對群體性預防接種異常反應事件的能力。按照省衛(wèi)生廳等制定的《衛(wèi)生應急基本物資儲備目錄》協(xié)助地方有關部門做好相應物資的儲備，應對可能發(fā)生的群體性預防接種異常反應事件。做好應對群體性預防接種異常反應事件的衛(wèi)生應急物資保障工作。十、保障措施組織保障。信息發(fā)布與通報。發(fā)生群體性預防接種異常反應事件時，根據(jù)群體性預防接種異常反應事件的級別和應急處理工作的需要，市疾控中心及時派出應急處理隊伍到現(xiàn)場進行技術指導和處理。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構要按照群體性預防接種異常反應事件的癥狀特點和診斷標準，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時按要求報告。群發(fā)性心因性反應。二、編制依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》 《中華人民共和國藥品管理法》 《疫苗流通和預防接種管理條例》 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》三、群體性預防接種異常反應事件的概念和常見類型預防接種異常反應是指在預防接種后發(fā)生的，可能與預防接種有關的醫(yī)學事件。紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人紅腫直徑＞30mm，一般在24～48小時逐步消退。5常見反應的處置接種人員對較為輕微的全身性一般反應和接種局部的一般反應，可給予一般的處理指導；對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴重過敏反應等，應立即組織緊急搶救。隨時對AEFI個案報告信息和調(diào)查報告內(nèi)容進行訂正和補充。 分類AEFI經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下5種類型：：合格的疫苗在實施規(guī)范預防接種后，發(fā)生的與預防接種目的無關或意外的有害反應，包括一般反應和異常反應。 發(fā)生死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI，或對社會有重大影響的AEFI，由受種者預防接種所在地的市級或省級疾控機構組織預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷。 懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI，市級或省級疾控機構在接到報告后應立即組織預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查。；不具備網(wǎng)絡直報條件的，應當由縣級疾控機構代報。市衛(wèi)生局和各相關醫(yī)療衛(wèi)生單位在省、市預防接種異常反應調(diào)查診斷小組的統(tǒng)一組織指導下開展應急處理工作。（d）爭取當?shù)叵嚓P部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關部門的領導、兒童家長、學校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復問題應明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。調(diào)查內(nèi)容見《疑似預防接種異常反應個案調(diào)查表》。（四）報告的時限及方式一般事件的報告（1）接種點發(fā)生疑似異常反應后，在對癥治療的同時，要立即通過電話或傳真于2小時內(nèi)向當?shù)厥袇^(qū)級疾病預防控制中心報告，疾病預防控制中心核實后應立即向本級衛(wèi)生行政部門報告。~30mm的局部反應,可用干凈的毛巾先冷敷,出 現(xiàn)硬結者可熱敷,每日數(shù)次,每次10~15分鐘。接種減毒活疫苗后,出現(xiàn)發(fā)熱的時間比接種滅活疫苗稍晚,如接種麻疹 疫苗后6~10天可能會出現(xiàn)發(fā)熱,個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。中國疾煙 預防控制中心和省級疾控機構至少每月進行1次分析報告,市、縣級疾控機構至 每季度進行1次分析報告 處置原則、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,依照 《疫苗流通和預防接種管理條例》有關規(guī)定給予補償。發(fā)生AEFI后所采取的措施、原因分析。,對需要進行調(diào)查診斷的,交由 受種者預防接種所在地的縣級疾控機構組織預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組 進行調(diào)查診斷、嚴重殘疾、群體性AEFI,或對社會有重大影響的AEFI,由受種者預防接種所在地的市級或省級疾控機構組織預防接種異常反應調(diào)查診斷專 家組進行調(diào)查診斷。必要時對病人進行訪視和臨床檢查。醫(yī)療衛(wèi)生機構應做好應對群體性預防接種異常反應事件的衛(wèi)生應急物資保障工作。省醫(yī)學會要按規(guī)定建立鑒定專家?guī)?。信息發(fā)布與通報。（六）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴大，加重患者的心理負擔。膿腫型：用無菌注射器將膿液抽出，并用5%異煙肼溶液沖洗，同時注入鏈霉素1020mg，必要時隔710日重復抽膿沖洗。（2）全身感染治療：①應早期、足量選用敏感抗菌藥物治療，一般可先選青霉素鈉靜脈點滴，劑量應加倍。對群體性預防接種異常反應事件調(diào)查后，應判定與接種疫苗的因果關系。按照實事求是、科學判定的原則，當?shù)匦l(wèi)生行政部門組織本部門的診斷小組，對接種單位、受種者家庭成員等開展流行病學調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關材料、接種實施情況、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應史等相關證據(jù)，對所接種同批次疫苗者進行取樣，在全面調(diào)查的基礎上進行科學分析和判定。群體性預防接種異常反應事件發(fā)生后，應加強對當?shù)匾呙珙A防接種異常反應的應急監(jiān)測工作，對當?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動搜索工作，指定群體性預防接種異常反應事件的監(jiān)測醫(yī)院（并按疫情發(fā)展需要適時調(diào)整監(jiān)測點的設臵）?？梢鸾臃N局部紅腫、潰瘍、淋巴結腫大和潰爛，少數(shù)人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不安、食欲減退等全身癥狀。群體性預防接種異常反應事件是指同一時間、同一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的預防接種異常反應事件。最常見的群體性預防接種異常反應事件包括接種疫苗后感染、接種事故和群發(fā)性心因性反應三種類型。不是器質性疾病，其特點是各種檢查均查不出疾病，癥狀與體征不符。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的群體性預防接種異常反應事件時，縣級疾病預防控制機構和接種單位及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，并同時報省疾病預防控制中心。在接到報告后，首先應根據(jù)群體性預防接種異常反應事件的概念和分級標準判定是否為一起群體性接種反應。接種疫苗后感染接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點、由同一原因所引起的多人感染。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。群體性心因性反應群體性心因性反應的治療處理，應在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：（1）了解掌握病情，及時選派當?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學專家進行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處理首發(fā)病例。應急處理小組和技術小組在處理群體性預防接種異常反應事件時，要與當?shù)卣捌湎嚓P部門配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學調(diào)查的基礎上，還要做好與事件有關人員的宣傳與溝通，做好相關法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負面影響，使當事者能按照相關法律程序或預防接種異常反應處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。事件處理完畢后，各級疾病預防控制機構應及時將資料進行整理歸檔，包括：事件報告記錄，技術小組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗、診斷記錄和結果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價材料，總結及其它調(diào)查結案材料等。各級衛(wèi)生行政部門要成立由疾病控制、醫(yī)療救治等方面專家組成的預防接種異常反應診斷小組和技術處理組，并提供相關工作支持。xxx衛(wèi)生院2017年1月10日第二篇：預防接種異常反應處理機制疑似預防接種異常