【正文】 ，判定死亡與預(yù)防接種的因果關(guān)系，對(duì)偶合死亡的事件，也要做好解釋工作，妥善處理，及時(shí)公布調(diào)查結(jié)論，防止少數(shù)別有用心的人造謠惑眾，保持公眾對(duì)接種疫苗的信心。 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為AEFI的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí)，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡或群體性AEFI登記表（附件三表52），向受種者所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。將屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI立即通過中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)；不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI，應(yīng)將AEFI個(gè)案報(bào)告卡立即轉(zhuǎn)報(bào)至其預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。 組織調(diào)查 除一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI均需調(diào)查。 對(duì)于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI，也應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料，填寫AEFI個(gè)案調(diào)查表，并及時(shí)轉(zhuǎn)報(bào)至受種者預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和報(bào)告。必要時(shí)對(duì)病人進(jìn)行訪視和臨床檢查。 預(yù)防接種資料：疫苗供應(yīng)渠道、供應(yīng)單位的資質(zhì)證明、疫苗批簽發(fā)報(bào)告和購(gòu)銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過程、疫苗儲(chǔ)存條件和冰箱溫度記錄；疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、出廠日期、有效期、來源（包括分發(fā)、供應(yīng)或銷售單位）、領(lǐng)取日期等；預(yù)防接種服務(wù)組織形式、預(yù)防接種現(xiàn)場(chǎng)情況、預(yù)防接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和預(yù)防接種人員的資質(zhì)；知情或告知相關(guān)資料；預(yù)防接種實(shí)施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗存放時(shí)間；安全注射情況、注射器材來源、注射操作情況；預(yù)防接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況等。 縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門接到AEFI報(bào)告后，對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由受種者預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。 AEFI的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。 調(diào)查診斷懷疑引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時(shí)提交藥品監(jiān)督管理部門。 任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。 調(diào)查報(bào)告包括以下內(nèi)容：對(duì)AEFI的描述、診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查；疫苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況；發(fā)生AEFI后所采取的措施、原因分析；對(duì)AEFI的初步判定及依據(jù)；撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間等。 一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。 疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。 偶合癥：受種者在預(yù)防接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，預(yù)防接種后巧合發(fā)病。3 數(shù)據(jù)審核與分析利用。、定期分析報(bào)告制度。4處置原則、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的，以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案給受種者造成健康損害的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處理。開展預(yù)防接種異常反應(yīng)科普知識(shí)的宣傳，做好與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，增進(jìn)公眾對(duì)疫苗安全性的信任。對(duì)于其他較為嚴(yán)重的AEFI，應(yīng)建議及時(shí)到規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。 少數(shù)受種者接種疫苗后，除出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1～2天。 處置原則 受種者發(fā)熱在≤℃時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。 局部一般反應(yīng) 臨床表現(xiàn) 少數(shù)受種者在接種疫苗后數(shù)小時(shí)至24小時(shí)或稍后，局部出現(xiàn)紅腫，伴疼痛。 接種卡介苗2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤(rùn)，隨后化膿，形成小潰瘍，大多在8～12周后結(jié)痂（卡疤），一般不需處理，但要注意局部清潔，防止繼發(fā)感染。 處置原則 紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應(yīng)，一般不需任何處理。 紅腫和硬結(jié)直徑≥30mm的局部反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。第五篇：群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)方案群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)方案文章來源：疾控中心點(diǎn)擊數(shù)：404更新時(shí)間：201584 8:09:32一、編制目的 為及時(shí)發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預(yù)防接種工作中發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，有效開展應(yīng)急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，指導(dǎo)并督促相關(guān)機(jī)構(gòu)按有關(guān)程序及時(shí)進(jìn)行處理，預(yù)防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強(qiáng)公眾對(duì)預(yù)防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實(shí)施。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件是指同一時(shí)間、同一接種地點(diǎn)和/或同一種疫苗、同一批號(hào)疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。接種疫苗后感染。接種事故。可引起接種局部紅腫、潰瘍、淋巴結(jié)腫大和潰爛，少數(shù)人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不安、食欲減退等全身癥狀。是指在一個(gè)特定的群體中，由于接受了同一種“刺激因子”，如接種同一種疫苗，由于個(gè)別人出現(xiàn)軀體異常不適反應(yīng)，而導(dǎo)致一批人同時(shí)或先后發(fā)生類似的連鎖反應(yīng)，是一種心理因素造成的接種反應(yīng)。五、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分級(jí)按照《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》中的事件分級(jí)，目前預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分為：重大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件：預(yù)防接種出現(xiàn)人員死亡。六、監(jiān)測(cè)與報(bào)告監(jiān)測(cè)，將全市所有疫苗接種單位納入監(jiān)測(cè)與報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)、動(dòng)態(tài)收集疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)信息，及時(shí)報(bào)告、分析、評(píng)估，為早期防范、及時(shí)處理提供信息支撐。監(jiān)測(cè)醫(yī)院要根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)開展病例監(jiān)測(cè)，每日定時(shí)報(bào)告監(jiān)測(cè)情況及收治病人的動(dòng)態(tài)情況。報(bào)告 。報(bào)告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時(shí)間、人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告時(shí)間等。衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)工作按照邊調(diào)查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處理的原則，科學(xué)有序、及時(shí)有效地控制事件的發(fā)展。按照實(shí)事求是、科學(xué)判定的原則，對(duì)接種單位、受種者家庭成員等開展流行病學(xué)調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、接種實(shí)施情況、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù)，對(duì)所接種同批次疫苗者進(jìn)行取樣，在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。宣傳與溝通，在處理群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時(shí)，要與當(dāng)?shù)卣捌湎嚓P(guān)部門配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，還要做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會(huì)負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的群體性異常接種異常反應(yīng)與預(yù)防接種在時(shí)間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)異常反應(yīng)平均間隔時(shí)間及趨勢(shì)、判斷異常反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如不能確定或沖突不能消除，則按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》進(jìn)行處理。事件當(dāng)事者對(duì)鑒定處理結(jié)果有異議的，可申請(qǐng)進(jìn)行上一級(jí)鑒定。按照《衛(wèi)生部關(guān)于法定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案》的要求，客觀、公正地做好事件信息的發(fā)布與通報(bào)工作。八、善后處理配合衛(wèi)生行政部門及時(shí)將群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理情況，向同級(jí)人民政府和上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。配合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門做好調(diào)查取證、調(diào)解、執(zhí)行等工作。組織對(duì)事件的調(diào)查處理進(jìn)行綜合評(píng)估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會(huì)心理等進(jìn)行全面評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)不足，進(jìn)一步提高以后處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。按照衛(wèi)生行政部門要求，加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，實(shí)行常態(tài)化管理。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的發(fā)生后，要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)與宣傳、教育、新聞媒體等有關(guān)部門的信息溝通。參與衛(wèi)生行政部門組成的預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組和技術(shù)處理組，并提供相關(guān)工作支持。物資保障。所有疫苗預(yù)防接種點(diǎn)都應(yīng)儲(chǔ)備一定數(shù)量的1：1000腎上腺素、地塞米松、阿托品、5%～10%葡萄糖水等搶救器材物資等。十一、組織組成疾病預(yù)防控制中心群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)領(lǐng)