20xx年不良事件考試題及答案5篇(存儲版)
【正文】 嚴重并發(fā)證、住院時間延長或住院費用增加等；嚴重藥物不良反應或輸血不良反應；嚴重院內感染。對主動報告的科室和個人的有關信息, 護理部將嚴格保密。不良事件發(fā)生后，不及時報告，雖未形成醫(yī)療糾紛，但被職能部門發(fā)現的，將按情節(jié)輕重給予加倍處罰并進行批評教育，做出書面檢查報告。建立醫(yī)療器械不良事件調查協調機制，保證醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告渠道暢通，協助省藥品不良反應監(jiān)測中心在本轄區(qū)的技術調查工作。要按照單位法人代表是第一責任人的要求，成立相應的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領導機構和工作機構，建立健全管理制度，落實本單位醫(yī)療設備管理部門在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作中的職責，并履行以下職責：負責醫(yī)療器械不良事件收集、核實、上報工作，暢通醫(yī)療器械不良事件相關信息的提供渠道；協助省藥品不良反應監(jiān)測中心開展的相關調查工作；配合省藥品不良反應監(jiān)測中心實施重點品種監(jiān)測和再評價工作；組織本醫(yī)療機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的相關培訓工作。對第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)，應當按照《辦法》十六條的規(guī)定，在每年的1月底前填寫《醫(yī)療器械不良事件匯總報告表》，向省藥品不良反應監(jiān)測中心報告。六、強化報告責任各地各部門要督促醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作深入貫徹落實，加大對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告單位的監(jiān)督檢查和工作指導力度，尤其要加大對縣級醫(yī)院此項工作的落實情況進行監(jiān)督檢查，消除零報告。省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局將定期、不定期采取多種形式，組織對各醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療器械生產企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測工作的檢查，檢查結果納入年終考核；另一方面要建立評先評優(yōu)、通報表揚、優(yōu)先培訓等激勵措施，增強貫徹落實《辦法》的主動性。七、加強宣傳培訓和隊伍能力建設 要加大對貫徹實施《辦法》的宣傳力度，教育群眾樹立良好的用械觀念，正確對待醫(yī)療器械不良事件，為《辦法》的順利實施奠定廣泛的群眾基礎，提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價整體水平。五、積極開展再評價工作，確保醫(yī)療器械安全有效醫(yī)療器械實施再評價制度，是改進醫(yī)療器械產品質量、保障醫(yī)療器械安全有效的重要措施。（二）嚴重傷害是指危及生命、導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷、必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷等情形之一者。各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局負責轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，組織檢查轄區(qū)內醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作開展情況，并會同同級衛(wèi)生局組織檢查轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況；協助省藥品不良反應監(jiān)測中心開展轄區(qū)內醫(yī)療器械不良事件產生后相關技術調查；根據醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價結果，依法采取相應的監(jiān)督管理措施。二、加強領導，健全機構，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作全面開展為更好執(zhí)行《辦法》要求，成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作領導協調小組，領導和協調全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。二、簡答題護理（不良）事件報告流程：發(fā)生不良事件↓立即報告醫(yī)生↓查看患者情況↓采取補救措施↙↘嚴密觀察病情變化上報護士長↓↓加強巡視填寫不良事件報告↓↓準確記錄逐級上報（科護士長、護理部）↓做好交接班不良事件報告的獎懲措施（鼓勵自愿報告，護士主動及時報告護理事件，并主動積極采取補救措施，積極整改者，避免對患者造成人身損害的，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰，并予
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