【正文】 定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；（四）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次。三十六、按時上報全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的數(shù)據(jù)，根據(jù)“二網(wǎng)”監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。（一）非限制使用：指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。四、要求及說明（一）按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制性使用的抗菌藥物治療；嚴(yán)重感染、免疫力低下者合并感染或病原體只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；對特殊使用的抗菌藥物，在使用時應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，必須經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意后使用。三、抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作小組可以提出清退或者更換意見。二、加強抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用管理（一）加強Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。必要時可聯(lián)合使用。（三）定期匯總藥敏試驗結(jié)果，每季度發(fā)布一次藥敏試驗結(jié)果的分析報告，以便臨床有針對性的選擇抗菌藥物。五、重視細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理規(guī)定，對藥敏試驗的結(jié)果定期進行分析、匯總，并把分析結(jié)果在藥訊上公布。結(jié)合《基本藥物制度》嚴(yán)格篩選現(xiàn)有抗菌藥物的品種數(shù)量，制定了《2014抗菌藥物采購目錄》并上報衛(wèi)生局備案，使全院抗菌藥物控制在24個品種以內(nèi)，做到既可滿足臨床日常工作需求，又優(yōu)化了抗菌藥物供給結(jié)構(gòu)。每月對全院臨床醫(yī)師的處方及病歷進行抽查、點評，并將點評結(jié)果進行匯總分析。第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。第十五條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。第二十三條因特殊感染患者的治療需求，未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序，臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象、使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息化管理手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。第四十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限止處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。第六章 附則第五十二條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所、站）以及護理院（站）等機構(gòu)。第五十條藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情形嚴(yán)重的，依法給予降級、撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；（二）違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的；（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；（四）違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；（五）違反本辦法其他規(guī)定的。第四十一條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正：（一）未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理混亂的；（二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理，未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；（三）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益或者獎金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；（四）違反本辦法相關(guān)條款造成嚴(yán)重后果的。（三）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。第三十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。第二十七條對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（四）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。（二）限制使用級抗菌藥物。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與治療學(xué)委員會備案。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)、注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進制度。今后我院亦將圍繞這些不足進一步加強制度建設(shè)和日常管理，將我院抗菌藥物合理使用提升到一個新的高度。加強抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理。我院積極落實縣衛(wèi)生局相關(guān)工作要求，嚴(yán)格執(zhí)行院內(nèi)抗菌藥物管理的相關(guān)制度，現(xiàn)將一年來相關(guān)工作總結(jié)如下：一、工作開展情況制定了《 **鎮(zhèn)衛(wèi)生院抗菌藥物合理使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組》明確了領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和小組各成員的職責(zé)分工。4．合理用藥監(jiān)督評價小組對用量明顯增加的品種，應(yīng)在藥訊上提出警示。（二）診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物。（五）Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1～2g；頭孢拉定1～2g；頭孢呋辛（五）g；頭孢曲松1～2g；。（四）加強氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征。二、醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作小組審議。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。四十二、醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。三十五、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。（一）對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名前十位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報。（三）特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。醫(yī)院定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。十九、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。十七、抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購。八、醫(yī)院配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。五、醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作小組。（四）加強監(jiān)督檢查 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌 藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價的重要指標(biāo)。通過加強全院控制感染的環(huán)節(jié)管理，如手衛(wèi)生管理、加強無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短 術(shù)前住院時間、控制基礎(chǔ)疾病、糾正營養(yǎng)不良和低蛋白血癥、控制患者術(shù)中血糖水平、重視手術(shù)中 患者保溫等綜合措施，降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，減少抗菌藥物過度的預(yù)防應(yīng)用。促進目標(biāo)治療、減少經(jīng)驗治療，以達到更有針對性的治療目的?！吨笇?dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐 藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原 治療”，對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級或特殊使 用級抗菌藥物治療。（一）抗菌藥物分級原則 根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。臨時采購 抗菌藥物供應(yīng)目錄之外品種應(yīng)有充分理由，并按相關(guān)制度和程序備案。一、醫(yī)療機構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系 各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系，制定符合本機構(gòu)實際情況的抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度?！窘Y(jié)論】:醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物的管理是全方位的工作，調(diào)動各方面的積極因素，密切配合，才能使臨床抗菌藥物的應(yīng)用科學(xué)合理。藥物不良反應(yīng)（ADR）%，低于相關(guān)文獻報道［6］ 3 加強對患者及其家屬進行合理使用抗菌藥物的宣傳教育 造成目前臨床抗菌藥物濫用的原因是多方面的，其中包括普通市民、群眾缺乏有關(guān)抗菌藥物使用的必要知識，他們根據(jù)電視廣告宣傳點名開藥，對醫(yī)生臨床用藥產(chǎn)生嚴(yán)重干擾，若處理不好，極易造成醫(yī)患糾紛。為此，應(yīng)進一步加強對抗菌藥物臨床使用的管理力度，努力做到科學(xué)合理使用抗菌藥物。方法:建立健全抗菌藥物合理使用的管理組織和制度；加強對醫(yī)務(wù)人員合理使用抗菌藥物的知識培訓(xùn)；加強對患者及其家屬