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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床的應(yīng)用管理辦法(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。第四十二條 衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè);根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第五十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等行政處分。以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等4個(gè)方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的基本原則,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)管理。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用行為進(jìn)一步規(guī)范。我國(guó)政府歷來(lái)高度重視抗菌藥物不合理使用問(wèn)題,衛(wèi)生部加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度,建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長(zhǎng)效機(jī)制。四、抓好抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。九、按照《齊魯石化中心醫(yī)院藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度》對(duì)抗菌藥物用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,對(duì)符合停用條件的抗菌藥物進(jìn)行停用。第四條 國(guó)家建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度,對(duì)臨床應(yīng)用的抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全抗菌藥物管理相應(yīng)工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制,日常工作由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物??咕幬锕芾砉ぷ鹘M70%以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量,對(duì)同一臨床科室在1個(gè)月內(nèi)連續(xù)2次以上申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)?fù)黄贩N抗菌藥物時(shí),抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào) 查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。第二十三條 中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。(二)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別對(duì)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排序,并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話,對(duì)排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行公示。第五章 法律責(zé)任第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的人員、已被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的;(二)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,從未經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入使用抗菌藥物的;(三)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一十四條和第二十三的規(guī)定,非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購(gòu)銷、制劑和處方調(diào)劑活動(dòng)的;(四)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未對(duì)抗菌藥物處方組織實(shí)施適宜性審核,給患者造成嚴(yán)重?fù)p害的。第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)促銷活動(dòng)的監(jiān)管,制定在本機(jī)構(gòu)促銷抗菌藥物相關(guān)管理規(guī)定,規(guī)范促銷活動(dòng)。第三十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。對(duì)接受抗菌藥物治療的患者中,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。第十三條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第九條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成??咕幬锱R床應(yīng)用管理是指以促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用為目的,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的采購(gòu)供應(yīng)、處方開(kāi)具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測(cè)等全過(guò)程所開(kāi)展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進(jìn)工作。對(duì)本院抗菌藥物使用的趨勢(shì)進(jìn)行分析研究,對(duì)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時(shí)釆取有效的干預(yù)措施。三、制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則,對(duì)臨床應(yīng)用的抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理,建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為,抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題,是全世界面臨的共同挑戰(zhàn),引起各國(guó)和全社會(huì)的高度關(guān)注。二是醫(yī)務(wù)人員用藥行為進(jìn)一步規(guī)范,抗菌藥物合理應(yīng)用水平不斷提高。四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。近日,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制訂了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),已經(jīng)以衛(wèi)生部84號(hào)令形式發(fā)布,自2012年8月1日起施行。第五十三條 藥師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的;(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;(三)違反本辦法其他規(guī)定的。第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的;(三)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;(五)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。第四十一條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。第二十七條 嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度??h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第五十條藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情形嚴(yán)重的,依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;(二)違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴(yán)重?fù)p害的;(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;(四)違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定,在藥品購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正:(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理混亂的;(二)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理,未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的;(三)將抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益或者獎(jiǎng)金分配掛鉤的,或者在抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;(四)違反本辦法相關(guān)條款造成嚴(yán)重后果的。(三)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物,應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。第三十二條衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。第二十七條對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;(三)細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用;(四)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。(二)限制使用級(jí)抗菌藥物。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)備案。三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)、注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。第五章 法律責(zé)任(略)第四十六條本辦法自2011年7月1日起施行。衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別對(duì)各省(自治區(qū)、直轄市)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排序,并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話,對(duì)排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行公示。對(duì)接受抗菌藥物治療的患者中,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。第十三條各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用?!康谄邨l醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。第一篇:抗菌藥物臨床的應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。第六條本辦法適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二級(jí)及以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持;負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。其中,三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)2個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī);深部抗 真菌類抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。第十八條因特殊感染患者治療需求,又未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。(二)限制使用級(jí)抗菌藥物。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。第二十五條緊急情況下,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,但僅限于1天用量。(不同文件
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