中國藥典-第一章-藥典概況(存儲版)
【正文】 常數(shù)或光譜特征判斷能看出藥物及其制 劑的真?zhèn)?。 六、檢驗報告 必須有檢驗人員、 復核人員及部門負責人簽名或蓋章， 必要時由檢驗單位蓋章。 品名 包裝規(guī)格 批號 廠牌來源 數(shù)量 取樣日期 取樣數(shù)量 報告日期 檢驗依據(jù) 檢驗記錄 結論 復核人 檢驗人 第三十七頁，共五十八頁。 第四十一頁，共五十八頁。 主要內容及要求 掌握藥典的組成局部及藥典 的查 閱方法 了解藥品檢驗工作的根本程序 第四十六頁，共五十八頁。 5～ 8 A． 附錄 B． 正文 C． 凡例 D． 通那么 E． 一般信息 5． 藥品的質量標準應處在藥典的 6． 對溶解度的解釋應處在藥典的 7． 通用檢測方法應處在藥典的 8． 制劑通那么 B C A A 第五十四頁，共五十八頁。規(guī)定 “量取〞時 ,系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具 .。稱取 “〞 ,指稱取重量可為 。 5． 中國藥典 〔 2024年版 〕 規(guī)定稱取 ， 系指稱取 A． B． C． D． ～ E． ～ 6． 中國藥典 〔 2024年版 〕 規(guī)定稱取 ，系指稱取 A． B． C． D． ～ E． ～ 第五十二頁，共五十八頁。如： 第四十四頁，共五十八頁。 1. 全面檢驗均符合質量標準。 復核后的記錄 ， 屬內容和計算 錯誤的 ， 由復核人負責；屬檢驗操作 錯誤的 ， 由檢驗人負責 。 五、含量測定〔 Assay〕 準確測定有效成分的含量 判斷一個藥物的質量是否符合要求，必須全面考慮鑒別、檢查與含量測定三者的檢驗結果。 熔點 本品的熔點 〔 附錄 Ⅳ C〕 為 ～℃ 。 先進行外觀檢查包括：品名、 劑型、批號、保質期及包裝情況等 . 固體原料藥 制劑分析 3. 取樣量 根據(jù)藥物性質、不同劑型 , 采用不同的取樣方法及 不同的 取樣量 . 第二十三頁，共五十八頁。 【貯藏】 密封保存。 苯巴比妥 苯巴比妥 拼音名： Benbabituo 英文名： Phenobarbital C12H12N2O3 本品為 5乙基 5苯基 2,4,6(1H,3H,5H)嘧啶三酮。 試驗中的供試品與試液等?稱重〞或?量取〞的量均以阿拉伯數(shù)碼表示 ,其精確度可根據(jù)數(shù)據(jù)值的有效數(shù)位來確定 . (1)?稱取〞或?量取〞的精密度 稱取樣品的要求 第十一頁，共五十八頁。 中國藥典的內容 凡例 : 解釋和使用藥典的指導原那么 正文 : 具體品種的質量標準 附錄：共 16局部 索引：中文、英文 第四頁，共五十八頁。 基 本 要 求 一 、 掌握中國藥典的根本內容 。 〔 1〕凡例 是制定和執(zhí)行藥典必須了解和遵循的法那么 . 解釋和說明 ?中國藥典 ?概念 ,正確進行質量檢驗提供指導原那么 .將正文、附錄及質量檢定有關的共性問題加以規(guī)定 ,防止全書中重復說明 .其內容同樣具有法定約束力 . 第七頁，共五十八頁。 取用量為?約〞假設干時 ,系指取用量不得超 過
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