中國(guó)藥典-第一章-藥典概況(存儲(chǔ)版)
【正文】 常數(shù)或光譜特征判斷能看出藥物及其制 劑的真?zhèn)?。 六、檢驗(yàn)報(bào)告 必須有檢驗(yàn)人員、 復(fù)核人員及部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名或蓋章， 必要時(shí)由檢驗(yàn)單位蓋章。 品名 包裝規(guī)格 批號(hào) 廠牌來(lái)源 數(shù)量 取樣日期 取樣數(shù)量 報(bào)告日期 檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn)記錄 結(jié)論 復(fù)核人 檢驗(yàn)人 第三十七頁(yè)，共五十八頁(yè)。 第四十一頁(yè)，共五十八頁(yè)。 主要內(nèi)容及要求 掌握藥典的組成局部及藥典 的查 閱方法 了解藥品檢驗(yàn)工作的根本程序 第四十六頁(yè)，共五十八頁(yè)。 5～ 8 A． 附錄 B． 正文 C． 凡例 D． 通那么 E． 一般信息 5． 藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)處在藥典的 6． 對(duì)溶解度的解釋?xiě)?yīng)處在藥典的 7． 通用檢測(cè)方法應(yīng)處在藥典的 8． 制劑通那么 B C A A 第五十四頁(yè)，共五十八頁(yè)。規(guī)定 “量取〞時(shí) ,系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具 .。稱取 “〞 ,指稱取重量可為 。 5． 中國(guó)藥典 〔 2024年版 〕 規(guī)定稱取 ， 系指稱取 A． B． C． D． ～ E． ～ 6． 中國(guó)藥典 〔 2024年版 〕 規(guī)定稱取 ，系指稱取 A． B． C． D． ～ E． ～ 第五十二頁(yè)，共五十八頁(yè)。如： 第四十四頁(yè)，共五十八頁(yè)。 1. 全面檢驗(yàn)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 復(fù)核后的記錄 ， 屬內(nèi)容和計(jì)算 錯(cuò)誤的 ， 由復(fù)核人負(fù)責(zé)；屬檢驗(yàn)操作 錯(cuò)誤的 ， 由檢驗(yàn)人負(fù)責(zé) 。 五、含量測(cè)定〔 Assay〕 準(zhǔn)確測(cè)定有效成分的含量 判斷一個(gè)藥物的質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮鑒別、檢查與含量測(cè)定三者的檢驗(yàn)結(jié)果。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn) 〔 附錄 Ⅳ C〕 為 ～℃ 。 先進(jìn)行外觀檢查包括：品名、 劑型、批號(hào)、保質(zhì)期及包裝情況等 . 固體原料藥 制劑分析 3. 取樣量 根據(jù)藥物性質(zhì)、不同劑型 , 采用不同的取樣方法及 不同的 取樣量 . 第二十三頁(yè)，共五十八頁(yè)。 【貯藏】 密封保存。 苯巴比妥 苯巴比妥 拼音名： Benbabituo 英文名： Phenobarbital C12H12N2O3 本品為 5乙基 5苯基 2,4,6(1H,3H,5H)嘧啶三酮。 試驗(yàn)中的供試品與試液等?稱重〞或?量取〞的量均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示 ,其精確度可根據(jù)數(shù)據(jù)值的有效數(shù)位來(lái)確定 . (1)?稱取〞或?量取〞的精密度 稱取樣品的要求 第十一頁(yè)，共五十八頁(yè)。 中國(guó)藥典的內(nèi)容 凡例 : 解釋和使用藥典的指導(dǎo)原那么 正文 : 具體品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 附錄：共 16局部 索引：中文、英文 第四頁(yè)，共五十八頁(yè)。 基 本 要 求 一 、 掌握中國(guó)藥典的根本內(nèi)容 。 〔 1〕凡例 是制定和執(zhí)行藥典必須了解和遵循的法那么 . 解釋和說(shuō)明 ?中國(guó)藥典 ?概念 ,正確進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)提供指導(dǎo)原那么 .將正文、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題加以規(guī)定 ,防止全書(shū)中重復(fù)說(shuō)明 .其內(nèi)容同樣具有法定約束力 . 第七頁(yè)，共五十八頁(yè)。 取用量為?約〞假設(shè)干時(shí) ,系指取用量不得超 過(guò)
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