【正文】 議書 目 錄 第一章 總論 第二章 產(chǎn)品簡介和市場需求預(yù)測 第一節(jié) 產(chǎn)品名稱及概述 需求預(yù)測 第三章 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 第四章 工藝技術(shù)方案 第五章 原材料、燃料及動力的供應(yīng) 第六章 建廠條件和廠址方案 第七章 環(huán)境保護及安全、工業(yè)衛(wèi)生 第 八 章 工廠組織、勞動定員和人員培訓 第 九 章 項目實施規(guī)劃 第十 章 投資估算和資金籌措 第十 一章 經(jīng) 濟評價 第十 二 章 建議和結(jié)論 第一章 總論 頭孢菌素簡介：頭孢菌素又稱先鋒霉素，是一類廣譜半合成抗生素 .從 1964 年禮萊公司上市第一個頭孢菌素 頭孢噻吩 以來，到目前為止，已上市品種達 60 余種。 目前 頭孢菌素類 品種如下： 序號 第一代 第二代 第三代 第四代 1 頭孢噻吩 (Cefalotin) 頭孢丙烯 (Cefprozil) 頭孢噻肟 (Cefotaxime) 頭孢吡肟 (cefepime) 2 頭孢噻吩(Cefalordiine) 頭孢呋肟 (Cefuroxime) 拉他頭孢 (Latamoxef) 頭孢匹羅 (Cefpirome) 3 頭孢唑啉 (Cefazolin) 頭孢西丁 (Cefoxitin) 頭孢肟唑 (Ceftizoxime) 頭孢立 定 （ Cefclidin） 4 頭孢吡啉 (Cefapirin) 頭孢羥唑 (Cefamandole) 頭孢三嗪 (Ceftriaxone) 頭孢唑蘭 （ Cefozopran） 5 頭孢氨芐 (Cefalexin) 頭孢克羅 (Cefaclor) 頭孢甲肟 (Cefmenoxime) 頭孢喹諾 （ Cefquinome） 6 頭孢拉定 (Cefradine) 頭孢尼西 (Cefonicid) 頭孢地嗪 (Cefodizime) 頭孢瑞南 （ Cefluprenam） 7 頭孢羥氨芐(Cefadroxil) 頭孢氨甲苯唑 (Ceforanide) 頭孢噻林 （ Ceftiolene） BO1236 8 頭孢去甲唑啉 (Ceftezole) 頭孢替坦 (Cefotetan) 頭孢哌酮 (Cefoperazone) 頭孢噻利 （ Cefoselis） 9 頭孢乙氰 (Cefacetril) 頭孢替安 (Cefotiam) 先福吡蘭 (Cefpiramide) FK518 10 頭孢氯氮環(huán)酮 (Cefazedone) 頭孢美唑 (Cefatrixine) 頭孢泊肟 (Cefpodoxime) YM40220 11 頭孢三氟唑(Cefazaflur) 頭孢氧甲環(huán)氨 (Cefroxadine) 頭孢他美酯 （ Cefetamet pivoxil） 12 頭孢米諾 (Cefminox) 頭孢克肟 (Cefixime) 13 頭孢唑南（ Cefuzonam） 頭孢布坦 (Ceftibuten) 近年來，我國發(fā)展最快的品種是鹽酸頭孢他美酯原料 +片劑 +膠囊 +干混懸劑，頭孢地嗪鈉和注射用頭孢地嗪鈉，頭孢替安， 頭孢匹羅，頭孢吡肟，頭孢唑蘭，頭孢塞利，頭孢卡品酯，頭孢唑肟丙匹酯 。 上市國家 韓國、日本、德國和美國 墨西哥、瑞典 、 法國、德國、日本、韓國、瑞士、芬蘭、英國 . 國內(nèi)有關(guān)該品的研究與生產(chǎn)現(xiàn)狀 中文名 頭孢地嗪酸 硫酸頭孢匹羅 首研單位 河北省藥物研究所、山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司 上海先鋒藥業(yè)有限公司 已上市單位 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司，浙江永寧藥業(yè)股份有限公司 見附表 在研單位 見附表 見附表 附表 1 國內(nèi)已上市頭孢地嗪單位 (國藥準字 H20xx1548 浙江永寧藥業(yè)股份有限公司 ) (國藥準字 H20xx0043 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司 ) (國藥準字 H20xx0007 山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司 ) (國藥準字 H20xx1549 廣東邦民制藥廠有限公司 ) (國藥準字 H20xx1551 廣東邦民制藥廠有限公司 ) (國藥準字 H20xx1550 廣東邦民制藥廠有限公司 ) 射用頭孢地嗪鈉 (國藥準字 H20xx0446 山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司 ) (國藥準字 H20xx0447 山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司 ) (國藥準字 H20xx0044 山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司 ) 附表 2 國內(nèi)在研頭孢地嗪單位 受理號 藥品名稱 企業(yè)名稱 藥品類型 申請類型 注冊分類 承辦日期 國藥準字H20xx0043 頭孢地嗪鈉 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司 國藥準字H20xx1548 頭孢地嗪鈉 浙江永寧制藥廠 化藥 新藥 四 20xx0202 J0301604 頭孢地嗪鈉 Daewoong Chemical Co., Ltd 化藥 進口 6 20xx1107 CYHS0700639 頭孢地嗪鈉 浙江東盈藥業(yè)有限公司 化藥 已有國家標準 6 20xx1017 A19990198 頭孢地嗪鈉 北京德眾萬全藥物技術(shù)開發(fā)有限公司 化藥 進口 空 20xx0101 F20xx0010 頭孢地嗪鈉 空 化藥 進口 空 20xx0101 CYHS0700764 注射用頭孢地嗪鈉 廣州白云山天心制藥股份有限公司 化藥 已有國家 標準 6 20xx1217 CYHS0700771 注射用頭孢地嗪鈉 浙江永寧藥業(yè)股份有限公司 化藥 已有國家標準 6 20xx1121 CYHS0700751 注射用頭孢地嗪鈉 揚子江藥業(yè)集團有限公司 化藥 已有國家標準 6 20xx1121 CYHS0700474 注射用頭孢地嗪鈉 蚌埠市宏業(yè)生化制藥廠 化藥 已有國家標準 6 20xx0829 CYHS0700327 注射用頭孢地嗪鈉 ?？谑兄扑帍S有限公司 化藥 已有國家標準 6 20xx0829 CYHS0700136 注射用頭孢地嗪鈉 浙江京新藥業(yè)股份有限公司 化藥 已有國家標準 6 20xx0829 CYHS0700319 注射用頭孢地嗪鈉 遼寧海思科制藥有限公司 化藥 已有國家標準 6 20xx0710 JXHL0500122 注射用頭孢地嗪鈉 大熊制藥株式會社 化藥 進口 20xx0925 JXHL0500121 注射用頭孢地嗪鈉 大熊制藥株式會社 化藥 進口 20xx0925 CXHS0600879 注射用頭孢地嗪鈉氯化鈉注射液 北京銳業(yè)制藥有限公司 化藥 新藥 5 20xx0811 CXHS0600878 注射用頭孢地嗪鈉氯化鈉注射液 北京銳業(yè)制藥有限公司 化藥 新藥 5 20xx0811 CXHS0600876 注射用頭孢地嗪鈉 5%葡萄糖注射液 北京銳業(yè)制藥有限公司 化藥 新藥 5 20xx0811 CXHS0600875 注射用頭孢地嗪鈉 5%葡萄糖注射液 北京銳業(yè)制藥有限公司 化藥 新藥 5 20xx0811 CXHB0600830 注射用頭孢地嗪鈉 廣東邦民制藥廠有限公司 化藥 補充申請 空 20xx0615 CXHB0600829 注射用頭孢地嗪鈉 廣東邦民制藥廠有限公司 化藥 補充申請 空 20xx0615 CXHS0600352 注射用頭孢地嗪鈉－氯化鈉注射液 中山聯(lián)合偉華藥業(yè)有限公司 化藥 新藥 5 20xx0331 CXHS0600351 注射用頭孢地嗪鈉－葡萄糖注射液 中山聯(lián)合偉華藥業(yè)有限公司 化藥 新藥 5 20xx0331 JXHL0500122 注射用頭孢地嗪鈉 大熊制藥株式會社 化藥 進口 20xx0615 JXHL0500121 注射用頭孢地嗪鈉 大熊制藥株式會社 化藥 進口 20xx0615 X0405062 注射用頭孢地嗪鈉 山東魯抗醫(yī)藥集團魯亞有限公司 化藥 新藥 空 20xx0909 X0400348 注射用頭孢地嗪鈉 廣東邦民制藥廠有限公司 化藥 新藥 空 20xx0202 X0400347 注射用頭孢地嗪鈉 廣東邦民制藥廠有限公司 化藥 新藥 空 20xx0202 X0400346 注射用頭孢地嗪鈉 廣東邦民制藥廠有限公司 化藥 新藥 空 20xx0202 CXb20xx0279 注射用頭孢地嗪鈉 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司魯原分公司 化藥 補充 申請 四 20xx0428 CXb20xx0278 注射用頭孢地嗪鈉 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司魯原分公司 化藥 補充申請 四 20xx0428 附表 3 國內(nèi)已上市頭孢匹羅單位 (國藥準字 H20xx0208 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司 ) (國藥準字 H20xx1114 常德貝丹藥業(yè)有限公司 ) (國藥準字 H20xx0756 山西泰盛制藥有限公司 ) (國藥準字 H20xx0752 海南新世通制藥有限公司 ) (國藥準字 H20xx0797 河北新張藥股份有限公司 ) (國藥準字 H20xx0699 廣東博洲藥業(yè)有限公司 ) (國藥準字 H20xx0717 西南合成制藥股份有限公司 ) (國藥準字 H20xx0708 廣西 金秀圣堂藥業(yè)有限責任公司 ) (國藥準字 H20xx0532 牡丹江恒遠藥業(yè)有限公司 ) (國藥準字 H20xx0506 淮南泰復制藥有限公司 ) (國藥準字 H20xx0557 山東瑞陽制藥有限公司 ) (國藥準字 H20xx0553 哈藥集團制藥總廠 ) (國藥準字 H20xx0539 吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司 ) (國藥準字 H20xx0538 輔仁藥業(yè)集團開封豫港制藥有限公司 ) (國藥準字 H20xx0425 沈陽藥業(yè)股份有限公司 ) (國藥準字 H20xx0403 江西制藥有限責任公司 ) (國藥準字 H20xx0413 深圳九新藥業(yè)有限公司 ) (國藥準字 H20xx0365 廣東立國制藥有限公司 ) (國藥準字 H20xx0348 遼寧美亞制藥有限公司 ) (國藥準字 H20xx0349 ?？谄媪χ扑幱邢薰?) 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