【正文】 （ 5650/） 100% =247。 增值稅按 17%計(jì)算。 廠房內(nèi)設(shè)置洗手間和更衣室。 供冷 頭孢地嗪酸 和頭孢匹羅 生產(chǎn) 均 需 0℃ 以下 的冷凍鹽水，選 8AS10 冰機(jī) 一臺(tái)。 三甲基碘硅烷 分子結(jié)構(gòu) 分子式 C3H9ISi 分子量 CAS 登錄號(hào) 16029984 EINECS 登錄號(hào) 2401710 物理化學(xué)性質(zhì) 外觀 無色到淡紅色液體 密度 沸點(diǎn) 106 186。 7氨基頭孢菌酸 。 2．頭孢匹羅的合成在 20xxL反應(yīng)罐中，加入 470 L()四氫呋喃 (C4H8O=72)(THF)和 314L水，攪拌冷卻至 0℃ .加入 g7ACP、 gAEME(C13H10S3N4O2=350)，在攪拌下，于 20～ 25 min內(nèi)滴加 (C6H15N=101)和 157L() THF混合液，滴加過程溫度不能超過 5℃ ，加完之后，攪拌 30 min。反應(yīng)體系直接加入環(huán)戊烯并吡啶，后處理后得到 7ACP產(chǎn)品 . 與 AE 活性酯反應(yīng)，經(jīng)過脫色處理，成硫酸鹽，在丙酮中析晶得產(chǎn)品。 我國于 1997年批準(zhǔn)進(jìn)口其粉針劑應(yīng)用于臨床，商品名 “莫敵 ”， 國內(nèi)原料藥由山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)魯亞有限公司、浙江永寧制藥廠、麗珠集團(tuán)麗珠合成制藥、汕頭金石抗菌素有限公司 4家企業(yè)生產(chǎn)，產(chǎn)能以魯抗集團(tuán)魯亞有限公司最大，已具有年產(chǎn)量 30噸的規(guī)模。 產(chǎn)量占世界上抗生素產(chǎn)量的 60%以上。 專利為 EP64740,優(yōu)先權(quán)日 為 DE810512,在中國無專利。 第三章 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 中文名 頭孢地嗪酸 硫酸頭孢匹羅 生產(chǎn)規(guī)模 5 噸 /年 15 噸 /年 月產(chǎn)量 1 噸 /月 3 噸 /月 生產(chǎn)周期 半年 半年 備選品種 ：鹽酸頭孢他美酯，頭孢地尼，頭孢噻利，頭孢立定 ，頭孢唑蘭，頭孢喹諾，頭孢瑞南 ,頭孢丙烯 ,頭孢美唑、頭孢克肟、頭孢替尼、頭孢布烯、頭孢托侖酯、頭孢卡品酯 . 第四章 工藝技術(shù)方案 第一節(jié) 工藝技術(shù)方案的選擇 中文名 頭孢地嗪酸 硫酸頭孢匹羅 文獻(xiàn)資料 (1)頭孢噻肟酸 (或鈉 )與 2巰基 4甲基5噻唑乙酸 (MMTA)在堿性條件下縮合，生成頭孢地嗪酸； (2)7ACA 與 MMTA 在堿性條件下縮合，生成 TACS， TACS 與 AE 三氮唑活性酯反應(yīng)，成頭孢地嗪酸。 ② 在 20xxL反應(yīng)罐中，加入 138 L()的 DMF(C3H7NO=73)和 69L濃鹽酸 (HCl=)，攪拌冷卻至 0℃ ，將上述棕青色透明溶液緩慢加入該混合液中，攪拌反應(yīng) 10 min。C 干燥失重： ≤% 游離氨噻肟酸： ≤% 密度 2巰基 4甲基 5噻唑乙酸 MMTA 2巰基 4甲基 5噻唑乙酸 英文名 2Mercapto4methyl5thiazoleacetic acid 產(chǎn)品名稱 2巰基 4甲基 5噻唑乙酸 分子結(jié)構(gòu) 分子式 C6H7NO2S2 分子量 CAS 登錄號(hào) 34272645， 31090127. EINECS 登錄號(hào) 2519054 物理化學(xué)性質(zhì) 白色或類白色結(jié)晶性粉末 熔點(diǎn) 207 186。C 包裝 150 公斤 /桶 貯 存 不要接觸明火、防止日光直接照射；保持通風(fēng)、干燥、貯存期一年。 供水 公司現(xiàn)有供水能力 40T/Hr, 完全可滿足項(xiàng)目需要。 車間衛(wèi)生間排出的廢水，經(jīng)污水處理池處理后排出。 根據(jù)國家現(xiàn)行政策，本項(xiàng)目免征投資方向調(diào)節(jié)稅。盈虧平衡點(diǎn)低，說明項(xiàng)目抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，反之，盈虧平衡點(diǎn)越高，說明項(xiàng)目抗風(fēng)險(xiǎn)的能力差。 可安排就業(yè)人員 50 人 。 所得稅按實(shí)際利潤的 25%計(jì)算。 第三節(jié) 消防 車間配備消防管道，滅火器，并設(shè)專人管理。 第三節(jié) 原輔料包材 貯運(yùn) 一、購進(jìn) 原料貯運(yùn) 序號(hào) 原輔料名稱 包裝 年用量（噸） 1 7ACA 編織袋 16 2 六甲基二硅胺烷 鐵塑桶密閉包裝 3 二乙基苯胺 鐵桶 4 三甲基碘硅烷 桶裝 5 環(huán)戊烯并吡啶 桶裝 6 BYA107 氧化鋁 桶裝 75 7 DMF 桶裝 8 MMAT 編織袋 6 9 AE 活性酯 編織袋 10 二氯甲烷 桶裝 75 11 三乙胺 桶裝 30 12 鹽酸 桶裝 13 丙酮 桶裝 193 14 碳酸鈉 編織袋 15 乙酸乙酯 桶裝 21 16 乙醇 桶裝 17 活性碳 ≥99% 9 18 三氯甲烷 桶裝 100 年購進(jìn)量 噸，全部汽車運(yùn)輸 ,放公司大庫，車間按天領(lǐng)料。 N,Ndiethylbenzenamine。C 比旋光度 94 186。在 5℃ 左右，溶液用 20％硫酸 ()調(diào)節(jié) pH值至 1～ 2，抽濾除去固體。得類白色結(jié)晶粉末 7TACS(C14H15N3O5S3=)(,%). 頭孢地嗪酸的制備 20xxL 反應(yīng)罐中加人 三 氯甲烷 775kg,7TACS 31 KG， 滴 加三乙胺 (C6H15N=101)，攪拌下 加人 AE活性酯 （ C13H10S3N4O2=350） ， 降 溫至 5～ 7 C 左右， 反應(yīng) 3 小時(shí)。低于 MIC的 CDZ仍可有效阻止大腸埃希菌對人體的侵襲性， MIC的 1/32濃度時(shí)可阻止大腸埃希菌對上皮細(xì)胞的粘附性；低于 MIC的 CDZ仍可改變血細(xì)胞的聚集性、疏水性及電泳活性而影響人體的免疫功能，抑制吞噬細(xì)胞聚集的同時(shí)顯著增強(qiáng)其噬菌活性。 在全球暢銷藥中，抗感染品牌藥數(shù)量最多 。 25kg/桶 . 貯運(yùn) 遮光密閉保存。 抗菌譜包括金葡萄菌 G+和綠濃桿菌 G菌，本品抗菌活性較強(qiáng)，對臨床分離的 MSSA的 MIC90為 ,對 MRSA的活性與氟氧頭孢相同，是 四代頭 孢中最為優(yōu)良的產(chǎn)品，國內(nèi)報(bào)批制劑的企業(yè)很多，市場前景非常看好，國內(nèi)用量加上出口到日本和韓國的數(shù)量月需在 4噸以上。在 N2保護(hù)下，滴加三甲基碘硅烷 (C3H9ISi=) ()，反應(yīng)溫度控制在 0～ 5℃ ，攪拌反應(yīng) 2 h。 2甲氧亞氨基 2(2氨基 4噻唑基 )(z)硫代乙酸苯并噻唑酯 分子結(jié)構(gòu) 分子式 C13H10N4O2S3 分子量 CAS 登錄號(hào) 80756850 EINECS 登錄號(hào) 2795406 用途 生產(chǎn)頭孢三嗪，頭孢噻肟鈉等藥品的主要原料。 密度 熔點(diǎn) 15 186。C 水溶性 14 g/L (12 186。 生產(chǎn)中產(chǎn)生廢氣 少量的二氯甲烷氣體，由通風(fēng)設(shè)備引出戶外。 人員培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)方式 培訓(xùn)部門 業(yè)務(wù)培訓(xùn) 理論培訓(xùn)采取授課方式， 實(shí)際操作在車間崗位培訓(xùn) 生產(chǎn)技術(shù)部 質(zhì)量管理與 GMP 培訓(xùn) 采取授課方式 生產(chǎn)技術(shù)部 安全培訓(xùn) 采取授課方式 生產(chǎn)技術(shù)部 管理制度培訓(xùn) 采取授課方式 人力資源部 第 九 章 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 第十章 投資估算和資金籌措 第一節(jié) 總投資估算 一、 投資估算編制 依據(jù) 和說明 國家關(guān)于可行性研究階段投資估算編制方法 。400100% =% （２）投資利稅率 投資利稅率 =平均利稅總額 /項(xiàng)目總投資 100% =247。 綜上所述，本項(xiàng)目是投資少，利潤率高，經(jīng)濟(jì)效益可觀的項(xiàng)目，建議 盡 快實(shí)施。 本項(xiàng)目無形資產(chǎn)、遞延資產(chǎn)攤銷年限：無形資產(chǎn) 5 年，遞延資產(chǎn) 5 年。 工程設(shè)計(jì)時(shí)，必須做到人流物流嚴(yán)格分開。 第 七 章 環(huán)境保護(hù)及安全、工業(yè)衛(wèi)生 第一節(jié) 環(huán)境保護(hù) 根據(jù)中華人民環(huán)境保護(hù)法的規(guī)定， 新開項(xiàng)目在建設(shè)的同時(shí)，應(yīng)同時(shí)對可能的污染進(jìn)行治理及誰污染誰治理的原則。 1g 該品可溶于 70ml12℃ 的水。C (66 mmHg) 折射率 閃點(diǎn) 67 186。 H2O =)，熔點(diǎn)為 198200℃ （三）、原料消耗 原料名稱 批投料量 消耗（ kg/t） 7ACA 833 六甲基二硅胺烷 780 二乙基苯胺 980 三甲基碘硅烷 68 850 環(huán)戊烯并吡啶 36 450 AE 活性酯 80 1000 二氯甲烷 800 10000 丙酮 800 10000 DMF 728 9100 三乙胺 160 20xx 甲醇 40 500 鹽酸 1840 硫酸 460 四氫呋喃 120 活性炭 40 500 BYA107 氧化鋁 5000 第二節(jié) 物料平衡和消耗定額 一 、 裝置物料平衡方案 序號(hào) 名稱 規(guī)格 分子式 分子量 年耗量 t/a 密度 1 7ACA ≥% C10H12N2O5S 272 16 2 MMAT ≥98% C6H7NO2S2 6 3 AE 活性酯 ≥99% C13H10S3N4O2 350 21 4 二氯甲烷 ≥99% CH2Cl2 85 75 5 三乙胺 98% C6H15N 101 30 6 鹽酸 20% HCL 28 7 丙酮 % C3H6O 70 193 8 碳酸鈉 % Na2CO3 106 10 乙酸乙酯 ≥99% C8H8O2 136 21 11 乙醇 ≥95% C2H6O 46 12 活性碳 ≥99% 9 13 六甲基二硅烷 ≥99% （ CH3） 6Si2 14 N,N二乙基苯胺 ≥99% C10H15N 15 三甲基碘硅烷 ≥99% C3H9ISi 16 2,3環(huán)戊烯并吡啶 ≥99% C8H9N 0． 9 17 BYA107 氧化鋁 ≥99% 18 四氫呋喃 ≥99% C4H8O 72 1． 8 19 三氯甲烷 99% CHCl3 100 二、 裝置 動(dòng)力 平衡方案 名 稱 單位 單耗 月耗量 年耗量 一次 水 噸 200 400 4000 純凈水 噸 17 170 電 KWH 1200 2400 24000 汽 噸 15T 30 300 三 、 包裝材料 項(xiàng)目名稱 單位 單耗 年耗量 紙桶 個(gè) 40 800 牛皮紙袋 條 40 800 白塑料袋 條 80 1600 黑塑料袋 條 40 800 冰凍袋 條 80 1600 明礬袋 條 80 1600 標(biāo)簽 張 80 1600 第三節(jié) 主要設(shè)備的選擇 序號(hào) 設(shè)備名稱 規(guī)格型號(hào) 材質(zhì) 容積 數(shù)量 001 鹽 酸貯罐 聚丙烯 20xxL 2 002 硫 酸 儲(chǔ)罐 碳鋼 3000L 1 003 四氫呋喃 罐 不銹 鋼 20xxL 1 004 去離子水貯罐 A3 鋼 5000L 1 005 丙酮儲(chǔ)罐 不銹 鋼 5000L 1 006 三乙胺 儲(chǔ)罐 不銹 鋼 1000L 1 007 三氯甲烷儲(chǔ)罐 聚丙烯 5000L 008 環(huán)戊烯并 吡啶儲(chǔ)罐 20xxL 009 六甲基硅烷儲(chǔ)罐 20xxL 010 二氯甲烷計(jì)量罐 不銹 鋼 500L 1 011 二氯甲烷儲(chǔ)罐 搪玻璃 5000L 1 012 鹽酸計(jì)量罐 搪玻璃 500L 1 013 二氯甲烷回收罐 1 014 反應(yīng)罐 搪玻璃 1000L 2 015 反應(yīng)罐 搪玻璃 500L 3 016 反應(yīng)罐 搪玻璃 20xxL 2 017 反應(yīng)罐 不銹鋼 1000L 1 018 壓濾泵 HBT5032160 組合料 1 019 離心機(jī) 不銹鋼 SS800 1 020 酸化罐 216。 H2O 350 98 (二