7學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的感想_(2)(存儲版)
【正文】 項目藥品不良反應(yīng)藥品不良事件 藥品質(zhì)量合格藥品合格藥品或不合格藥品用法用量正常用法、正常劑量不強調(diào)與用法、劑量的關(guān)系因果關(guān)系藥品與不良反應(yīng)有因果關(guān)系藥品與不良反應(yīng)未必有因果 關(guān)系 用藥行為排除了意向性和意外性過量不排除意向性和意外性過量 用藥與用藥不當(dāng)行為 風(fēng)險責(zé)任不屬醫(yī)療糾紛，不承擔(dān)賠償責(zé)任常規(guī)使用合格藥品，且 藥品與事件 有因果關(guān)系，不屬醫(yī)療糾紛； 誤用、濫用、故意使用、使用 不合格藥品等的后果因醫(yī)方 導(dǎo)致，屬醫(yī)療糾紛并承擔(dān)相應(yīng) 責(zé)任 第12頁 共12頁。藥品知識產(chǎn)權(quán)主要涉及專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)和商業(yè)秘密。（1）生產(chǎn)情況及條件經(jīng)實地確證，以及對生產(chǎn)過程中原始記錄進行審查，未發(fā)現(xiàn)真實性問題、且與核定的或申報的生產(chǎn)工藝相符全的，檢查結(jié)論判定為通過；（2）發(fā)現(xiàn)真實性問題或與核定的或申報的生產(chǎn)工藝不相符的，檢查結(jié)論判定為不通過。（1）研制情況及條件經(jīng)實地確證以及對研制過程中原始記錄進行審查，未發(fā)現(xiàn)真實性問題、且與申報資料一致的，核查結(jié)論判定為通過。 藥品注冊研制現(xiàn)場核查答： 核查分類。 處方藥的特點：答 患者難以正確掌握其使用劑量和使用方法； 患者難以完成給藥，無法達到治療目的。 藥品名稱的基本概念答：目前我國藥品名稱的種類有三種：國 1國際非專利藥際非專利藥品名稱、藥品通用名稱、藥品商品名稱。答。目的：（１）掌握藥事管理學(xué)的基本概念（２）學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)知識（３）培養(yǎng)運用藥事管理管理學(xué)理論解決藥學(xué)實踐問題的基本技能意義：。 醫(yī)療用毒性藥品。 世界衛(wèi)生組織（who）。新藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊按照新藥申請的程序申報藥品監(jiān)督檢驗：是法定的藥品檢驗機構(gòu)為了藥品監(jiān)督管理的需要所進行的藥品檢驗。 麻醉藥品：是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用易產(chǎn)生精神依賴性和身體依賴性，能成癮癖的藥品、藥用原植物或其他物質(zhì)，精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或者抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或其他物質(zhì)。 簡答題 藥事管理學(xué)的目的與意義與發(fā)展歷程。 藥品生產(chǎn)企業(yè)。 中藥保護品種等級劃分級保護期限 1對特定疾答：1）符合下列條件之一的中藥品種，可申請一級保護○ 2相當(dāng)于
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