【正文】 技術 統(tǒng)計技術應用知識沒有掌握或應用不正確，可判 能 力、意識和培訓 ，其他統(tǒng)計技術應用問題可判到 總則 。 (26)最關鍵原則 當同時存在多個問題時，應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據(jù)或關鍵問題進行判斷。 (3)“掩蓋 ”型 盡可能少說話、少回答問題，即便回答問題也兜個圈子，力圖使審核員少了解真實情況 。 (7)“辯解 ”型 對被查到的不合格項千方百計辯解，尋找開脫理由。 應對技巧是 :盡量避免做不相干的事，周密計劃，保持審核目標明確，要主動客氣地打 斷不相干的介紹，催促受審核方提交資料，不與人討論問題等。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3726 (3)審核小組會 審核進行到某個適宜階段或一天結(jié)束后，應開審核小組會，這 是審核組長實施控制的重 要手 段。 (6)審核氣氛的控制 審核組長應時刻注意審核工作的進展情況，對審核中不應該出現(xiàn)的氣氛緊張或過于潦草 等情況，采取適當?shù)拇胧┘m正。對 所有超出審核范圍的問題的任何關注均應予以記錄，并向?qū)徍私M長報告，以便盡可能就此與 審核委托方和受審核方進行溝通。 (3)合同規(guī)定 (與顧客簽訂的銷售合同，與供方簽訂的采購合同等 )。生產(chǎn)或測量監(jiān)控設備不符合保證質(zhì)量的技術狀態(tài)或管理要求。審核涉及到時間、信息、資源等對資源有影響的因素，盡管文件未規(guī)定，但與常識性要求不符 合的項目。不同的審核對象會出現(xiàn)不同的分級方法，如產(chǎn)品質(zhì)量審核是以缺陷的嚴重性進行分級，分為致命缺陷 (A 級 )、嚴重缺陷 (B 級 )、一般缺陷 (C 級 )和次要缺陷 (D 級 )。如關鍵的控制 程序沒有得到貫徹，缺少標準規(guī)定的要求等。 (2)一般不合格項 一般不合格項判斷標準： ①不是偶然的，明顯不符合文件要求的不合格項。 (4)觀察項 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3732 對不合格項進行分級，在有些情況下會成為一件困難的事情，因為其界線很難準確劃定。使用得法，對內(nèi)審有積極意義。 (3)應能進行客觀合理的前后、上下、橫向、類別比較。 (2)不合格項陳述應是： ①事實確鑿，可追溯，不會引起受審核方爭執(zhí)或不予確認。 ②受審核方提出相反的客觀事實。審核員切忌用自己的想法、做法作 為標準進行判斷，甚至強加于人，這會遭致受核方的強烈反感。 (3)提出后續(xù)工作要求 (糾正措施、跟蹤審核等 )。但審核組已盡量使這種 抽樣具有代表性，使審核意見具有公正性。 ●末次會議的注意事項 (1)末次會議不僅是第三方審核結(jié)束時的一個重要會議，也是內(nèi)部審核結(jié)束時的一個重要會議，不能省略。審核組長見已達到末次會議目的后，應堅決而有策略地予以 “ 關閉 ”。所以這就 導致了所有的審核都具有一定的不確定因素，審核結(jié)論的使用者應對這種不確定性加以關注 。 (9)所有的審核都具有一定的不確定因素。受審核方想延長會議時，可滿足其正當要求。 (6)受審核方領導表態(tài)，并對糾正作出承諾。 (2)強調(diào)審核的局限性。 內(nèi)審末次會議 ●末次會議的任務 (1)向受審核方介紹審核情況，以便他們能夠清楚地理解審核的結(jié)果，并予確認。 對策：審核員應堅持方法的多樣性，只要該方法是有效的，能達到規(guī)定要求的就予 承認。 對策：拿出充分證據(jù)，證明這是客觀事實。 不合格現(xiàn)象的結(jié)論主要是指所描述的現(xiàn)象違反了約定文件 (質(zhì)量管理體系標準、質(zhì)量管 理體系文件、合同等 )的哪條規(guī)定。 總之，評定方法可有許多種，關鍵要把握三點 : (1)應能正確、客觀、公正地得出體 系綜合評價結(jié)論。 觀察項報告不屬于不合格報告，也不列入最后的審核報告中去。 (3)輕微不合格項 輕微不合格項是指孤立的、偶發(fā)性 的、并對產(chǎn)品質(zhì)量無直接影響的問題。如壓力容器的焊接達不到規(guī)定要求，家用電器沒有 進行絕緣 、耐壓試驗，按錯誤的圖紙進行加工等，這些都直接危及到產(chǎn)品、人身安全，或會 給組織帶來重大經(jīng)濟損失，嚴重損害組織聲譽。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核可按嚴重性分成嚴重不合格、一般不合格、輕微不合格、觀察項四級： (1)嚴重不合格項 嚴重不合格通常是指系統(tǒng)性失效或缺陷。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3730 ●不合格項的分級與評定 內(nèi)部審核可根據(jù)自己需要和標準進行分級。審核區(qū)域環(huán)境不符合設備、人員、材料、工藝、生產(chǎn) 、管理對環(huán)境提出的要求。包括文件與要 求不符合、規(guī)定沒有實施、實施沒有效果三種情況。這里的規(guī)定要求主要有： (1)標準要求 (如 ISO9001 標準要求 )。審核組長對審核的結(jié)論 負責。 (5)審核進度的控制 審核工作應按照預定的時間完成，如果出現(xiàn)了不能按預定計劃時間完成的情況，審核組 長應 及時作出調(diào)整，通過調(diào)整力量或適當減少審核內(nèi)容等辦法使審核工作按預定的計劃進行下去 。這是保持審核節(jié)奏的關鍵 。 應對技巧是 :應堅持原則，但對受審核方可表示同情，持理解的態(tài)度，對確能立即糾正 的輕微不合格項降為觀察項或待其糾 正確認后可不判。 (6)“辦不到 ”型 當審核員提出問題時，以實際行不通、做不到、沒必要、太繁瑣等為理由向你解釋，不肯承認問題。 (2)“抵觸 ”型 不歡迎任何批評，輕視審核員的意見，不與審核員合作。 (24)最貼近原則 在標準中找不到完全能 “對號入座 ”條款時就判 最為接近的條款。在對確定有關問題進行判斷時，應根據(jù)確定目的、對象、過程尋找 相應條款 。在對 “確認 ”問題進行判斷時，應根 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3720 據(jù)確認的需要、對象、過程 、目的、尋找相應條款。在對資源問題進行判斷時，應根據(jù) 識別、提供 、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象，尋找相應條款。 (6)測量和監(jiān)視 對過程中的人員、設備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時間等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視，應判到 過程的監(jiān)視和測量 ；對進貨、半成品 ( 在制品 )、成品的特性 的測量和監(jiān)視應判到 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ；對生產(chǎn)和服務運作過 程中的監(jiān)測活動應判到 7 . 生產(chǎn)和服務提供的控制 ；對顧客滿意與否的監(jiān)測判到 顧客滿意 。 ●不合格項的判斷技巧 現(xiàn)場審核時，審核員要經(jīng)常及時地對所收集到的客觀證據(jù)和形成的審核發(fā)現(xiàn)進行符合性 判斷。 ①分析驗證 主要包括以下四個方面： (背景 )因素作為一個整體考慮分析 。選擇問題則顯得靈活，有針對性，能提高提問效果。審核員 除必要時應盡量少用封閉式提問。 ①提問的目的主要有： 。充分、流暢的溝通是審核成功的關鍵之一。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 3710 (8)順藤摸瓜審核策略及選用 順藤摸瓜審核策略是以問題線索為主導深入追查或核實的審核方法。在審核資源管理、管理評審、質(zhì)量目標、特殊過程的監(jiān)視和測量等時可采用該 策略。運用該策略時關鍵是針對某個部門確 定過程，分清主次，且應在各審核人員統(tǒng)一協(xié)作的前提下完成審核任務。操作流程審核策略適用于操作流程性強、確定的審核對象。應與受審核 方的適當代表就不合格項進行評審，以獲得對事實依據(jù)的確認。 ●審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn) 對所收集到的客觀證據(jù)應進行整理、分析、篩選，在此基礎上得出審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn) 。 (3)對收集的客觀證據(jù)應注意以下幾個問題 ①客觀證據(jù)并不是越多越好，而是適用的客觀證據(jù) (即審核證據(jù) )越多越好，過多、過濫的客觀證據(jù)反而會湮沒真正需要的關鍵信息； 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 376 ②客觀證據(jù)必須是有效的，如所提供的文件和記錄應經(jīng)過法定批準或簽字，應是實 際使用執(zhí) 行的，應是質(zhì)量管理體系運行期間有效的，應是反映當前實際情況的，客觀證據(jù)應盡量靠近 審核日期； ③應注意核查客觀證據(jù)之間的相關性及一致性，從兩個以上相關的客觀證據(jù)之間發(fā) 現(xiàn)問題或線索； ④應注意核查證據(jù)的真實性，受審核方提供的證據(jù)有可能夾雜著不真實的信息，因 此，要注意核查，如詢問有關人員、觀察實際結(jié)果等； ⑤應收集能確定審核目標是否可以達到 的客觀證據(jù)。 所謂的實際，應包括有沒有、做沒做、做得怎樣依次遞進的三個方面。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 374 ●現(xiàn)場審核的原則 (1)堅持以 “客觀證據(jù) ”為依據(jù)的原則 這是最為基本、主要的原則。審核員應注意確保陪同不施加過分的影響或進行干預。 ●首次會議的注意事項 (1)首次會議應準時開始、準時結(jié)束，通常時間不應超過半小時。 (5)強調(diào)審核的原則。參加會議人員簽到，審核組長宣布會議開始。 (4)提出并落實審核有關要求。首次會議由審核組長主持，向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法，并協(xié)調(diào)、澄清有關問題。 (2)準時、簡短、明了，會議以不超過半小時為宜。受審核部門重要人物未到場時，應詢問原因。對有疑問的問題進行澄清，交流雙方關心的具體問題，確定末次會議的時間、地點及出席人員等。 (4)首次會議應致力于建立一個良好的審核 “風格 ”和 “氛圍 ”?，F(xiàn)場審核應按計劃安排進行，具體的審核內(nèi)容 應按準備好的檢查表進 行?？陀^證據(jù)必須以事實為基礎， 且可陳述、可驗證，不應含有任何個人的猜想、推理的成分；客觀證據(jù)必須是有效的，如所 提供的文件和記錄應經(jīng)過法定批準或簽字，應是實際使用、執(zhí)行的結(jié)果，應反映當前質(zhì)量管 理體系運行的真實狀態(tài)和結(jié)果。當按抽樣 方案審核后無不合格項時，就應采取 “無罪推定 ”的原則，轉(zhuǎn)到下一個審核項目上去。在審核員的筆記中，還可以記錄一些