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正文內(nèi)容

iso9001內(nèi)審清單-診斷要點(diǎn)(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 質(zhì)量管理體系策劃 2 所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量?目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致,相互保證? 3 所建立的質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,如設(shè)備、工藝水平等目標(biāo)? 4 組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行 QMS 策劃,分析確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問(wèn)題及相應(yīng)措施,時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確,并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評(píng)價(jià)? 5 組織質(zhì)量目標(biāo)更改策劃與實(shí)施時(shí),過(guò)程是否受控,以確保貫徹質(zhì)量方針, QMS的完整性? 職責(zé)、權(quán)限和溝通 1 組織各個(gè)部門、各級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通? 職責(zé)和權(quán)限 2 組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效履行? 管理者代表 1 最高管理者是否已指定管理者代表并對(duì)其授權(quán)? 2 管理音代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限,并被有效履行? 內(nèi)部溝通 1 在內(nèi)部溝通中,最高管理者是否發(fā)揮了主動(dòng)主導(dǎo)作用,以確保在不同的層次和職能之間進(jìn)行有效、充分的溝通? 2 在自上而下溝通過(guò)程中,組織有哪些溝通方式(如例會(huì)制度)?在自下而上溝通過(guò)程中,組織有哪些溝通方式(如報(bào)告制度)?在橫向與斜向溝通過(guò)程中,組織有何措施防止混亂,避免統(tǒng)一指揮系統(tǒng)被破壞?在內(nèi)部溝通過(guò)程中,是否存在主要障礙? 管理評(píng)審 1 最高管理者是否按照計(jì)劃進(jìn)行管理評(píng)審?評(píng)審時(shí)間間隔是否適宜? 2 管理評(píng)審是否評(píng)價(jià)組織 QMS(包括質(zhì)量方針、目標(biāo))變更的需要,管理評(píng)審的結(jié)果能夠?qū)е?QMS 的有效性和效率的提高嗎? 3 為提高管理評(píng)審有效性,信息輸入是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?是否充分、足夠?是否反映組織當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)? 4 管理評(píng)審結(jié)果是否形成報(bào)告(記錄)?報(bào)告內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,不僅對(duì)組織 QMS 的適宜性、有效性、充分性作出評(píng)價(jià),同時(shí)確定了組織 QMS 及過(guò)程改進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施? 6 資源管理 資源的提供 1 為實(shí)施、保持、改進(jìn) QMS 過(guò)程,達(dá)到顧客滿意,組織是否能夠及時(shí)確定并提供所需資源?關(guān)鍵過(guò)程、關(guān)鍵崗位資源是否充足、適宜? 2 組織對(duì)資源的確定、提供、使 用是否進(jìn)行管理、驗(yàn)證,消除了不適當(dāng)資源、不適當(dāng)使用,提高資源利用率? 人力資源 總則 1 組織各個(gè)崗位的任務(wù)、性質(zhì)及要求是否確定?是否根據(jù)履行崗位職責(zé)所要求的能力安排人員? 2 組織是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面評(píng)價(jià)工作人員的能力或進(jìn)行人力素質(zhì)測(cè)評(píng)? 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 1 組織對(duì)崗位基本培訓(xùn)要求(應(yīng)知應(yīng)會(huì))是否確定?主關(guān)鍵崗位上員工是否達(dá)到了崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求? 2 組織是否為滿足組織發(fā)展、個(gè)人成長(zhǎng),必須具備的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、能力提出新的培 訓(xùn)要求? 3 組織培訓(xùn)資源(包括師資、教材、場(chǎng)所、設(shè)施、經(jīng)費(fèi)、工具等)是否充足適宜? 4 根據(jù)組織確定培訓(xùn)需求是否安排計(jì)劃、組織分層分類培訓(xùn),確保按需培訓(xùn)、學(xué)以致用 ? 5 組織是否注重能力(如技術(shù)能力、管理、交往等能力)培訓(xùn)?是否注重意識(shí)(參與意識(shí)質(zhì)量意識(shí))培訓(xùn)?在實(shí)際工作中,員工是否具備要求的知識(shí)、意識(shí)和能力? 6 組織對(duì)所開展培訓(xùn)的有效性是否進(jìn)行評(píng)價(jià)?所采取的評(píng)價(jià)方法(包括考核實(shí)例、觀察、問(wèn)卷等)是否有效、適宜? 7 組織員工是否建立保持了教 育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄? 基礎(chǔ)設(shè)施 1 組織為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性,必須具備那些基礎(chǔ)設(shè)施?這些設(shè)施是否得到維護(hù),能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求? 中國(guó)最大的管理資源中心 診斷要點(diǎn) 判定 A B C D 4 2 基礎(chǔ)設(shè)施選址、布置是否適宜,有利于確保組織的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量? 3 組織對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場(chǎng)所,是否足夠(如面積)、適宜(如位置)? 4 組織有那些過(guò)程設(shè)備?這些過(guò)程是備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性?組織通過(guò)哪些維護(hù)方式、手段、過(guò)程來(lái)確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好? 5 組織有哪些硬件、軟件?這些硬件和軟件配置是否充足、適當(dāng),得到維護(hù)和控制? 6 組織支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊)是否確定、完整、快捷、準(zhǔn)時(shí),且組織為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護(hù)? 工作環(huán)境 1 組織為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,有哪些重要工作環(huán)境因素(包括人和物理的因素)?這些環(huán)境因素是否得到識(shí)別和管理? 2 組織為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求(如光亮度、溫濕度、噪聲粉塵等)是否充分適宜,并得到控制? 3 組織為保護(hù)員工身心健康、安全,確保工作質(zhì)量 和效率,是否識(shí)別并采取措施消除工作過(guò)程中的有害因素,預(yù)防傷亡事故,預(yù)防錯(cuò)誤過(guò)程(活動(dòng))? 4 工作環(huán)境中人、物、場(chǎng)所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要?是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場(chǎng)? 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 1 組織產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些?體現(xiàn)在組織哪些文件中? 2 組織是否已編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖?在該流程圖中,過(guò)程及順序是否恰當(dāng)、 哪些過(guò)程需建立或已建立了文件?哪些過(guò)程已確定或需確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)? 3 對(duì)需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),下列是否明確: a)要求?b)所需客觀證據(jù)? c)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 d)認(rèn)定和提供方式? 4 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過(guò)程?特殊過(guò)程?如何確保它們處在受控狀態(tài),其資源是否充足、適宜? 5 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求,確定了哪些提供證據(jù)的所需記錄? 6 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果形成了哪些文件?這些文件與組織的 QMS 其他過(guò)程的要求是否一致,并適合于 組織運(yùn)作? 與顧客有關(guān)的過(guò)程 1 組織有哪些顧客?不同顧客的要求有哪些差異?組織的顧客目標(biāo)市場(chǎng)是否明確、適宜? 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 2 顧客規(guī)定的要求(包括性能、交付、價(jià)格、包裝、服務(wù)等方面的要求)組織是否已確定并被充分理解? 3 顧客沒有規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求有哪些?組織是否已確定并被充分理解? 4 與組織產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?是否已被收集并得到確定? 5 為滿足顧客要求、確保組織利益,組織提出了哪些與產(chǎn)品要求有關(guān)的附加要求?這些附加要求是否形成文件? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 1 顧客的產(chǎn)品要求有哪些表現(xiàn)形式(包括口頭要求、傳真、合同、訂單標(biāo)書等)?針對(duì)顧客產(chǎn)品要求不同的表現(xiàn)形式,組織采取了哪些方法予以接收、確定、評(píng)審? 2 常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求界限標(biāo)準(zhǔn)是否確定?該界限標(biāo)準(zhǔn)考慮因素(包括產(chǎn)品價(jià)格、技術(shù)質(zhì)量要求、交付期、付款等)是否全面、必需? 3 針對(duì)常規(guī)與非常規(guī)產(chǎn)品要求,組織采取了 哪些評(píng)審方式?這些評(píng)審方式是否有效? 4 評(píng)審內(nèi)容是否包括了顧客的產(chǎn)品要求和組織有關(guān)產(chǎn)品的附加要求?評(píng)審是否抓住了重點(diǎn)?組織確定的附加要求顧客是否樂意接收,能夠達(dá)到? 5 組織接收了多少顧客合同或訂單?這些合同或訂單是否都在接收前得到評(píng)審?若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在提供產(chǎn)品承諾前是否采用了適宜的方式,對(duì)顧客要求進(jìn)行了確認(rèn)? 中國(guó)最大的管理資源中心 診斷要點(diǎn) 判定 A B C D 5 6 組織通過(guò)評(píng)審,會(huì)得到哪些評(píng)審結(jié)果,會(huì)引發(fā)哪些措施?這些評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審引發(fā)的措施形成哪些記錄,并得以保持? 7 抽
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