【正文】 ：引入新型號）。同意后，應(yīng)記錄不合格和返修情況，以 36 說明不合格品的實際狀況（ ）。（見生產(chǎn)件批準程序手冊）。 37 供方應(yīng)執(zhí)行和記錄 由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。以防止再發(fā)生，供方應(yīng)進行有效的分析。 按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。如果未能保持 100％按期交付，供方應(yīng)采取糾正措施改進交付能力，包括與顧客就交付問題進行信息溝通。利用與總過程循環(huán)時間相一致的優(yōu)化庫存水平的“拉動”系統(tǒng)（基于零件 /配件的消耗量）。來自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。供方采購訂單 /修正單（關(guān)于顧客的工裝）也包括在這項要求中。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核的活動中的實際情況和重要性來安排日程計劃， 42 并由與所審核的活動無直接責(zé)任的人員進行。 內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部體系審核應(yīng)覆蓋所有的活動和班次。 注：作為主機廠（ OEM）合同或采購訂單的一部分提供的任何產(chǎn)品售后服務(wù)直按要素 要求。 基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識 必要時，整個供方組織要了解統(tǒng)計技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整（參閱統(tǒng)計過程控制參考手冊） 44 。 注：培訓(xùn)有效性可以用不同的方法進行評審，諸如培訓(xùn)前、后的測試和效果 43 的審核／鑒定。 注：內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果是 管理評審活動（見 ）輸入的一部分。規(guī)定的保存期必須理解為“最短的” 保存時間。除非 顧客另有特殊要求?！? 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量記錄的控制－ GB／ T19001－ 1994 供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的形成文件的程序。 注：鼓勵采用單件同步流動的小批量生產(chǎn)方式。合同要求時，這種保護應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。 ★ 4． 15． 3 貯存 供方應(yīng)使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。并保存記錄。★ 4． 14 糾正和預(yù)防措施 總則 供方應(yīng)建立并保持實施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。 注：維修零件是指為維護和修理車輛而提供給經(jīng)銷商及其他經(jīng)銷渠道的零件和材料。 應(yīng)按照形成文件的程序評審不合格品，評審后可能；： a)進行返工，以達到規(guī)定要求； b)經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收； c)降級改作他用； d)拒收或報廢。 35 注：在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗、試驗狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料）。 ★ 測量系統(tǒng)分析 為分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變差，應(yīng)進行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究。 7）或顧客認定的政府機構(gòu)為進行。 ★ 控制程序 供方應(yīng)： a)確定測量任務(wù)及所要求的準確度，選擇適用的具有所需準確度和精密 的檢驗、測量和試驗設(shè)備； b)確認影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認的有關(guān)基準有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進行校準和調(diào)整。 ★ 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 總則 32 供方對其用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備（包括試驗軟件）應(yīng)建立并保持控制、校準和維修的形成文件的程序。當(dāng)有必要使用標準以外的方法時，必須征得顧客同意。 10。 ★ 4． 10． 6． 1 試驗室質(zhì)量體系 試驗室（供方的試驗室設(shè)施 —— 化學(xué)、冶金學(xué)、可靠性、試驗確認，如緊固件試驗室）必須有其試驗室業(yè)務(wù)范圍（見術(shù)語）。 只要在質(zhì)量計劃（控制計劃）和／形成文件的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認可后，產(chǎn)品 才能發(fā)出。 ★ 4． 10． 2． 4 進 貨產(chǎn)品質(zhì)量 供方的進貨質(zhì)量系統(tǒng)應(yīng)采用以下一種或多種方法 : —— 供方進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄與評價 ?！? 4． 10驗和試驗 4． 10． 1 總則 供方應(yīng)建立并保持進行檢驗和試驗活動的形成文件的程序，以便驗證產(chǎn)品 28 是否滿足規(guī)定要求。推薦采用末件比較的方法。 ★ 供方必須根據(jù)控制計劃對已在控制計劃中標識且不穩(wěn)定或能力不足的特性，初步擬定適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計劃。 注：這些指導(dǎo)書，應(yīng)在需要時，不中斷操作者正在進行的工作得到。 供方必須在特殊特性的確定、形成文件和控制方面滿足顧客的所有要求。 注 1：這些要求預(yù)先鑒定過程能力的過程，通常稱為是“特殊過程”。然而，通過互相參照，若能明確追溯至顧客，則使用供方使用的編號也是符合此要求的方法。供方不 能把該驗證用作分承包方對質(zhì)量進行了有效控制的證據(jù)?！? 分 承包方的交付計劃 供方必須要求分承包方具有 100％準時交付能力。 ★ 分承包方的 開發(fā) 供方必須以 QS9000 第Ⅰ部分作為基本質(zhì)量體系要求。 注：為加入到任何現(xiàn)有的顧客“批準的分承包方名單”，公司應(yīng)與有關(guān)顧客的工程部門聯(lián)系，以使其考慮。供方必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄（見 ）。 ★ 文件和資料控制 18 總則 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序， 以控制與本標準要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當(dāng)范圍的外來文件，如標準和顧客提供的圖樣。 對有專利權(quán)的設(shè)計，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和 /或耐久性的影響，以便能正確地評價所有結(jié)果。在描述設(shè)計失效之后，必須實施糾正和預(yù)防措施程序。 供方設(shè)計輸出必須是如下過程的結(jié)果 ,包括： —— 努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費，如質(zhì)量功能展開（ QFD）、制造性設(shè)計（ DFM）、裝配性設(shè)計（ DFA）、價值工程（ VE）、試驗設(shè)計（ DOE）、公差研究或其他適用的替代方法； 16 —— 適用時，使用幾 何尺寸和公差； —— 成本／性能／風(fēng)險的權(quán)衡分析； —— 使用試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場的反饋信息； —— 使用設(shè)計 FMEAS。 設(shè)計輸入應(yīng)考慮合同評審活動的結(jié)果。計劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動，并規(guī)定實施這些活動的職責(zé)。 注 1：供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)合同事宜的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。如果這些中任何一項工作被分包，供方應(yīng)實施跟蹤這些活動的系統(tǒng)。 注 1：以下列出了可能用到的持續(xù)改進技術(shù)的例子。累計結(jié)果與試驗要求不符 計劃外停機時間 14）。 注：成本要素或價格應(yīng)是持續(xù)改進體系的主要指標之一。 2。 下面情況發(fā)生時，應(yīng)對控制計劃進行適當(dāng)?shù)脑u審和更新： —— 產(chǎn)品更改； —— 過程更改； —— 過程變得不穩(wěn)定； —— 過程變得能力不足； —— 檢驗方法、頻次等修訂。 9 控制計劃要求包括散裝材料（如鋼材、塑料 樹脂和油漆 ）及零件生產(chǎn)過程。 可行性評審應(yīng)采用產(chǎn)品先期策劃和控制計劃參考手冊中“小組可行性承諾”來形成文件。失效模式及后果分析的開發(fā)和評審 16） 注 1： 4。 4． 2． 2 質(zhì)量體系程序 供方應(yīng)： a 編制與本標準要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序。 數(shù)據(jù)和資料的趨勢應(yīng)與整個經(jīng)營目標的進展進行比較，并產(chǎn)生措施以支持： a 優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問 題； b 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢和相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審、決策和長期策劃 。目標和計劃應(yīng)以對競爭產(chǎn)品的分析和適用時汽車行業(yè)內(nèi)外及供方產(chǎn)品的基準確定研究為基礎(chǔ)。（見 4。工裝工程 /維護 制造 /生產(chǎn) f 在闡述 QS9000 要求時，說明顧客對內(nèi)部職能部門的需求（如：選擇特殊特性、確定質(zhì)量目標、培訓(xùn)、糾正和預(yù) 防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)）★ 4． 1． 2． 2 資源 對管理、執(zhí)行工作和驗證活動（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分資源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員（見 4。 b 確認和記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題； c 通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法； d 驗證解決辦法的實施效果； e 控制不合格品的進一步加工、交付或安裝，直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。工程 /技術(shù) 包裝工程 評審記錄應(yīng)予保存。 目標和計劃應(yīng)包括短期的（ 1 至 2 年）和長期的（三年或更長）。并將這種趨勢與競爭對手用適用的基礎(chǔ)加以比較?？巳R斯勒“需要改進” 。 注 1： ISO 10013 提供了質(zhì)量手冊的編制指南。 f 確定在產(chǎn)品形成的適當(dāng)階段的合適的驗證； g 對所有特性和要求，包括含有主觀因素特性和要求，明確接收標準； h 確定和準備質(zhì)量記錄（見 4。特殊特性的開發(fā)和最終確定（見附錄 3） 可行性是指在所需的過程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下，對應(yīng)某種產(chǎn)品的設(shè)計、材料或加工是否符合所有工程要求的適用性的評審。 控制計劃 必須包括附錄 J 控制計劃 表格中要求的內(nèi)容。對外部供方，還可以涉及顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客工廠人員及分承包方?！? 4。 持續(xù)改進必須延伸 到應(yīng)優(yōu)先考慮的特殊特性的 產(chǎn)品特性 上。 1 4。 11 注：可能導(dǎo)致改進項目情況的例子如下： 沒有集中于目標值的過程均值（雙側(cè)公差） 顧客不滿意、如：抱怨、修理、退貨、錯送、履約不全、顧客廠方的憂慮、保修等★ 4． 2． 5． 3 持續(xù)改進技術(shù) 供方必須表明其已掌握適用的持續(xù)改進的措施和方法，而且必須應(yīng)用那些適用的技術(shù)。 供方應(yīng)建立和實施工裝管理的系統(tǒng)，包括： —— 維護和修理設(shè)施與人員； —— 貯存和修復(fù)； —— 工裝準備； —— 易損工裝的更換計劃； —— 工具的修整，包括工具設(shè)計的文件； 供方必須提供必要的技術(shù)資源進行工具（見術(shù)語）和量具設(shè)計、制造和全尺寸檢驗。 記錄 應(yīng)保存合同評審的記錄 (見 )。 ★ 4． 4． 2 設(shè)計開發(fā)的策劃 供方應(yīng)對每項設(shè)計和開發(fā)活動編制計劃。對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會同提出者一起解決。 設(shè)計輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予評審。 －補充 設(shè)計確認應(yīng)按顧客項目時間要求進行，應(yīng)記錄確認結(jié)果（見 ），必須將設(shè)計失效形成文件。參見 生產(chǎn)件批準程序 手冊和本文中顧客特殊要求的附頁。 ★ 4． 4． 11 保密 供方必須確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品及有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密。）、發(fā)布和實施所有顧客工程標準／規(guī)范及其更改的程序文件。 ★ 20 ． 1 現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準 若顧客有經(jīng)批準的名單，則供方必須從該名單上的分承包方采購有關(guān)材料，其他分承包方只有經(jīng)顧客工程部門批準并列入名單后，方可選用。 注：也可使用“批準的分承包方名單”以外的方法來滿足此要求。 采用顧客選定的分承包方不能免除供方確保分承包方的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。 顧客對分承包方產(chǎn)品的驗證 當(dāng)合同規(guī)定時，供方的顧客或其代表應(yīng)有權(quán)在分承包方處和供方處對分承包的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進行驗證。 注：標有零件編號和 /或顧客名稱以表明所有關(guān)系的固定標簽是一種推薦采用的方法。