【正文】 標準； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。適當時應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證、確認，并在實施前得到批準。 4）評價方式為：新供方采用樣品評價或現(xiàn)場評估；舊供方則根據(jù)其供貨質(zhì)量、交期、成本、價格、服務等內(nèi)容進行評價。當公司或顧客需在供方貨源處進行驗收時，在采購文件中注明。包括確定最佳生產(chǎn)方案、制定相應的方法、程序和接收準則，并按其實施，以確保滿足要求的能力。確認的方法可以采用自檢或外檢的方法進行。 產(chǎn)品防護 物控部和生產(chǎn)部應對原材料、半成品、成品及顧客提供的產(chǎn)品進行標識、搬運、包裝、儲存、防護和隔離，以便對生產(chǎn)的全過程進行有效控制，防止產(chǎn)品的變質(zhì)、損壞和錯用，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 在檢測設備周期檢驗合格期內(nèi)發(fā)現(xiàn) 損壞或出現(xiàn)偏離時，應及時處理，如重新校準、修理或報廢等。 2） 內(nèi)部審核每年進行兩次，覆蓋整個體系相關部門和標準的全部要求。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本公司按照 ISO9001 和標準，建立了產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程，并形成文件加以實施，確保生產(chǎn)服務、特性符合規(guī)定的要求。 c) 不合格品的處置方式包括：返工（返修）、挑選、讓步接受（特采）、降級使用或報廢。 6） 與供方產(chǎn)品相關的信息。 品管部負責預防措施需求的確定、評價及效果的驗證，必要時由管理者代表確定、評價及驗證。 ? 文控組按《文件控制程序》規(guī)定的辦法執(zhí)行修改、換頁和舊版本的回收、處置，并保證受控版本的持有者能持有最新版本。 7） 本《質(zhì)量手冊》的解釋權屬管理者代表。 3） 《質(zhì)量手冊》的修改 ? 本公司員工均有權對《質(zhì)量手冊》提出修改意見，但必須按《 文件控制程序》辦理修改手續(xù)，不得擅自修改。當糾正措施引起程序文件的更改時，應按《文件控制程序》進行更改并加以實施。 4） 績效和測量、監(jiān)控的結(jié)果。 a) 不合格品指不滿足要求的產(chǎn)品，存在于物料、過程、最終成品之中。 過程的監(jiān)視和測量 本公司根據(jù) ISO9001： 20xx 標準建立了質(zhì)量管理體系文件，對管理 體系運行中各過程中的監(jiān)視和測量作了相應規(guī)定。 內(nèi)部審核 管理者代表按《內(nèi)部審核控制程序》定期組織進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系符合 ISO9001： 20xx 標準的要求及質(zhì)量管理體系得以有效實施和保持。 品管部負責編制相關內(nèi)校作業(yè)指導書，并按規(guī)定進行使用監(jiān)督和執(zhí)行內(nèi)校，防止檢測設備因調(diào)整不當而失效。顧客財產(chǎn)應 予以妥善使用和保護，如有丟失損壞或不適用時，應報告顧客，并保持記錄。當影響過程的因素發(fā)生變化時，應及時對其作出反應。 4） 產(chǎn)品交付前后物控部 與生產(chǎn)部應嚴格依《產(chǎn)品防護作業(yè)指導書》對產(chǎn)品包裝、貯存、搬運、保存、出庫及交付運輸?shù)冗^程實施相關防護措施。 采購信 息的形式可以是合同、訂單、協(xié)議、報價單等，在與供方洽談合同、詢價或發(fā)出訂單前，由經(jīng)最高領導層授權的責任人對采購文件進行審查，以確保采購文件所規(guī)定的要求都是充分的和適宜的。 2） 按《采購控制程序》的要求來控制采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。只要 可行，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲斑M行，如顧客有要求時，可在設計各階段依據(jù)顧客要求進行確認。要求應完整、清楚，且不能自相矛盾。 4） 通過電話聯(lián)系、來往傳真、電子郵件、質(zhì)量回訪等形式與顧客溝通。評審應確保： 1） 顧客的要求明確，與產(chǎn)品有關的所有要求均有具體的界定標準。 3） 應列明在生產(chǎn)過程中所使用的記錄表格形式，并在實施過程中嚴格控制，確保記錄的可信度。 努力取得上級主管部門對公司業(yè)務的支持和認同，以及得到相關政 府部門政策方面的扶持，創(chuàng)造良好的外部工作環(huán)境。 2） 必備的電腦設備及相關應用軟件。公司在《崗位工作卡》中確定了各崗位對個人能力的需求，以此作為人員安排的重要依據(jù)，并 在《崗位工作卡》中明確規(guī)定了每個崗位的職責。各部門負責人參加管理評審會議，制定并實施直接與本部門有關的各項改進措施。公司設立售后服務部負責接收顧客對產(chǎn)品和服務不滿意的投訴，并對該信息進行 處理和傳遞； 4） 對顧客滿度進行測量、分析顧客不滿意的原因，改進過程，制定或修改相應的規(guī)范并予以實施，直至顧客完全滿意。 質(zhì)量手冊 程 序 書 作業(yè)指導書 表格、記錄 記錄的控制 忠耀模具廠制定了在質(zhì)量管理體系運作過 程中所需要使用的記錄表格（詳見“記錄一覽表”），并按照質(zhì)量《記錄控制程序》進行管理。 5） 對各部門的文件作統(tǒng)一編碼的要求，保證文件方便查找、保持清晰。 質(zhì)量手冊 1） 本手冊是質(zhì)量管理體系運行的綱領性文件。 持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 顧客：接受忠耀模具廠產(chǎn)品或服務的團體和個人。 本管理手冊自頒布之日起執(zhí)行，要求公司各部門、全體員工必須正確理解并嚴格貫徹執(zhí)行。文件編號 :QMS 質(zhì)量手冊 版本 /版次： B/0 目 錄 序號 內(nèi) 容 頁碼 0 公司簡介 3 質(zhì)量體系組織架構(gòu)圖 4 質(zhì)量手冊改版說明 5 質(zhì)量方針 6 質(zhì)量目標 7 管理者代表任命書 9 2 應用 10 3 引用標準、術語和縮寫 11 4 質(zhì)量管理體系 12 總要求 12 文件要求 14 5 管理職責 17 管理承諾 17 以顧客為關注焦點 18 質(zhì)量方針 19 策劃 20 職責、權限和溝通 21 管理評 審 25 6 資源管理 26 資源的提供 26 人力資源 27 基礎設施 28 工作環(huán)境 29 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 30 序號 內(nèi) 容 頁碼 文件編號 :QMS 質(zhì)量手冊 版本 /版次： B/0 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 30 與顧客有關的過程 31 設計和開發(fā) 33 采購 35 生產(chǎn)和服務提供 36 監(jiān)視和測量裝置的控制 38 8 測量、分析和改進 39 總則 39 監(jiān)視和測量 40 不合格控制 42 數(shù)據(jù)分析 43 改進 44 9 質(zhì)量手冊的管理 46 附錄一 程序文件一覽表 48 附錄二 受控文件發(fā)放編號 49 附錄三 質(zhì)量手冊修改記錄表 50 文件編號 :QMS 質(zhì)量手冊 版本 /版次： B/0 公司簡介 誠德來實業(yè)有限公司成立于 1997 年 9 月，是專業(yè)制造中空纖維超濾膜，家用凈水器等環(huán)保產(chǎn)品的高新技術企業(yè)，具有自主進出口權。 本管理手冊是闡述公司質(zhì)量方針，質(zhì)量目標以及一體化管理體系的綱領性文件；是公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，以及質(zhì)量管理體系運行應遵循的基本法規(guī)；也是公司不斷改進和提供優(yōu)質(zhì)服務的基本依據(jù)；它對內(nèi)用于公司的內(nèi)部一體化管理，對外是公司質(zhì)量保證能力的證實文件。 術語 本《質(zhì)量手冊》及其它質(zhì)量管理體系文件的術語均引用《 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 基礎和術語》。 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。文件經(jīng)發(fā)布后實施，通過對全體員工的宣傳教育和培訓學習，確保在實施過程中對質(zhì)量管理體系的文件化，以及過程運作和控制的有效性。 3） 文件的更改過程予以記錄，并采用修訂狀態(tài)的標識識別文件的現(xiàn)行狀 態(tài) 4） 由行政部 文控組 對文件進行歸口管理，以保證在使用處可得到有效版本的使用文件。 d）四級文件《作業(yè)表格》是為《程序書》、《作業(yè)指導書》等文件規(guī)定的要求進行記錄，并提供體系運行符合性的依據(jù)。在設計策劃、驗證、確認各階段均注重對顧客信息的收集、溝通。 管理者代表負責編制管理評審計劃，負責對管理評審中提出的各項改進措施進行跟蹤和驗證。 人力資源 總則 為順利實施質(zhì)量管理體系，公司在人員的工作安排上，從教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面考慮員工的能力特點，合理地安排人員承擔各項工作職責，以確保在各工作崗位上的員工都具有承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的能力。 基礎設施 忠耀模具廠為員工工作提供優(yōu)良的基礎設施，包括： 1） 公司有良好的辦公場所與設施。 現(xiàn)場工作的員工配備必要的防護用具（工作服、口罩、工作手套等），督導員工注意安全操作。 2） 每一個生產(chǎn)過程都應針對產(chǎn)品特性來提供人力資源、生產(chǎn)設施、技術要求、相應的國家標準、規(guī)程、規(guī)范等驗收準則。一般訂單由生產(chǎn)部自行審查，必要時應組織相關部門進行評審。 3） 收集顧客反饋的信息，包括收回的《顧客滿意度調(diào)查表》、以及進行顧客滿意度的統(tǒng)計，并對顧客不滿意的信息采取整改措施。 應對設計和開發(fā)輸入進行評審，確保其充分性和適宜性。 設計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求，應對設計和開發(fā)結(jié)果進行確認。 1）應確定采購產(chǎn)品的成本、產(chǎn)品性能、價格和交付情況。 3) 必要時，對供方質(zhì)量管理體系的要求。 3） 產(chǎn)品在放行前應由品管部按《成品檢驗控制程序》要求執(zhí)行最終檢驗，交付后由生產(chǎn)部依《顧客滿