【正文】 過程的因素發(fā)生變化時，應(yīng)及時對其作出反應(yīng)。 區(qū)域：主要用于作業(yè)環(huán)境的規(guī)劃。顧客財產(chǎn)應(yīng) 予以妥善使用和保護，如有丟失損壞或不適用時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。 測量和監(jiān)控裝置的控制 品管部負責確定所需的監(jiān)視和測量裝置，并按《檢驗設(shè)備控制程序》進行管理。 品管部負責編制相關(guān)內(nèi)校作業(yè)指導書，并按規(guī)定進行使用監(jiān)督和執(zhí)行內(nèi)校，防止檢測設(shè)備因調(diào)整不當而失效。 校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。 內(nèi)部審核 管理者代表按《內(nèi)部審核控制程序》定期組織進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系符合 ISO9001： 20xx 標準的要求及質(zhì)量管理體系得以有效實施和保持。內(nèi)審員應(yīng)具備資格證書，并與被審核部門無直接的責任關(guān)系。 過程的監(jiān)視和測量 本公司根據(jù) ISO9001： 20xx 標準建立了質(zhì)量管理體系文件，對管理 體系運行中各過程中的監(jiān)視和測量作了相應(yīng)規(guī)定。對于生產(chǎn)的半成品和成品必須經(jīng)檢驗合格后才可進入下一工序或出貨。 a) 不合格品指不滿足要求的產(chǎn)品，存在于物料、過程、最終成品之中。 數(shù)據(jù)分析 品管部按《數(shù)據(jù)分析控制程序》要求監(jiān)督指導各部門確定、收集和分析以下幾方面的信息，以便驗證質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并為持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性提供適當?shù)臄?shù)據(jù)。 4） 績效和測量、監(jiān)控的結(jié)果。 改進 持續(xù)改進 本公司按照 ISO9001： 20xx 標準的要求，制定了質(zhì)量方針，對持續(xù)改進做出了承諾，并通過制訂、分解實施質(zhì)量目標及以下幾個方面的結(jié)果，運用 PDCA循環(huán)工作法來實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進： 1） 質(zhì)量方針的實施結(jié)果； 2） 質(zhì)量目標的實施結(jié)果； 3） 內(nèi)、外部審核結(jié)果； 4） 數(shù)據(jù)分析結(jié)果； 5） 糾正和預(yù)防措施； 6） 管理評審。當糾正措施引起程序文件的更改時，應(yīng)按《文件控制程序》進行更改并加以實施。 9 質(zhì)量手冊的管理 1） 《質(zhì)量手冊》的編制、審核、批準 《質(zhì)量手冊》由管理者代表組織編制并提出受控版本的發(fā)放名單，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準后，可發(fā)布實施。 3） 《質(zhì)量手冊》的修改 ? 本公司員工均有權(quán)對《質(zhì)量手冊》提出修改意見，但必須按《 文件控制程序》辦理修改手續(xù)，不得擅自修改。 5） 《質(zhì)量手冊》的處置方法 ? 《質(zhì)量手冊》持有者必須妥善保管，不得遺失，不得復(fù)印，不得隨意涂改、撕頁。 7） 本《質(zhì)量手冊》的解釋權(quán)屬管理者代表。 ? 當人員發(fā)生變動或機構(gòu)調(diào)整等其他原因，《質(zhì)量手冊》按第 2)條款明確范圍重新發(fā)放。 ? 文控組按《文件控制程序》規(guī)定的辦法執(zhí)行修改、換頁和舊版本的回收、處置，并保證受控版本的持有者能持有最新版本。 ? 《質(zhì)量手冊》發(fā)放到總經(jīng)理、管理者代表、部門負責人以及認證機構(gòu)，需蓋上“受控文件”的標識。 品管部負責預(yù)防措施需求的確定、評價及效果的驗證，必要時由管理者代表確定、評價及驗證。所采取的糾正措施應(yīng)滿足以下要求： 1） 評審不合格（包括顧客投訴、相關(guān)方意見反饋）； 2） 確定不合格的原因； 3） 評價不合格不再發(fā)生應(yīng)采取的措施； 4） 確定和實施所需的措施； 5） 記錄所采取措施的結(jié)果； 6） 評審所采取糾正措施的有效性。 6） 與供方產(chǎn)品相關(guān)的信息。 2） 產(chǎn)品質(zhì)量的變化趨勢。 c) 不合格品的處置方式包括：返工（返修）、挑選、讓步接受（特采）、降級使用或報廢。 2） 產(chǎn)品特性的檢驗、測量和試驗以及特性的監(jiān)測由品管部負責； 3） 通過《采購控制程序》、《顧客滿意度評價控制程序》、《制程檢驗控制程序》、《成品檢驗控制程序》以及相關(guān)的工作文件，對公司的目標進行測量和監(jiān)測，并對有關(guān)法律法規(guī)的遵循情況進行評價； 4） 對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)測評價人員應(yīng)予以授權(quán)； 5） 當產(chǎn)品需要緊急放行時，需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人確認，適當時得到顧客的批準，否則不能放行產(chǎn)品和交付； 6） 保存檢驗、測量、試驗的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本公司按照 ISO9001 和標準，建立了產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程，并形成文件加以實施，確保生產(chǎn)服務(wù)、特性符合規(guī)定的要求。 5） 審核工作結(jié)束后，應(yīng)形成書面的《內(nèi)部審核報告》，由文件控制中心保存內(nèi)審記錄，并把《內(nèi)部審核報告》提交管理評審會議。 2） 內(nèi)部審核每年進行兩次，覆蓋整個體系相關(guān)部門和標準的全部要求。 8 測量、分析和改進 總則 本公司按照 ISO9001： 20xx 標準的要求，建立了顧客滿意度測量、內(nèi)部審核、管理評審、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視及監(jiān)測、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施等質(zhì)量管理體系所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，并形成文件加以實施，以確保： 1） 證實質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)和符合情況； 2） 證實質(zhì)量管 理體系運行過程的符合性； 3） 證實產(chǎn)品特性的符合性； 4） 質(zhì)量管理體系的符合性； 5） 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 在檢測設(shè)備周期檢驗合格期內(nèi)發(fā)現(xiàn) 損壞或出現(xiàn)偏離時，應(yīng)及時處理，如重新校準、修理或報廢等。 測量基準對應(yīng)溯源到國家標準，檢測設(shè)備按規(guī)定周期或在使用前進行校準或檢定。 產(chǎn)品防護 物控部和生產(chǎn)部應(yīng)對原材料、半成品、成品及顧客提供的產(chǎn)品進行標識、搬運、包裝、儲存、防護和隔離，以便對生產(chǎn)的全過程進行有效控制，防止產(chǎn)品的變質(zhì)、損壞和錯用，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。相關(guān)方法和方式詳見《標識和可追溯性控制程序》。確認的方法可以采用自檢或外檢的方法進行。 3） 使用規(guī)定的方法和 規(guī)定的程序。包括確定最佳生產(chǎn)方案、制定相應(yīng)的方法、程序和接收準則，并按其實施，以確保滿足要求的能力。 2） 產(chǎn)品生產(chǎn)提供過程中，生產(chǎn)部按照訂單、生產(chǎn)計劃的要求，以及相關(guān)法律法規(guī)、標準、規(guī)程、規(guī)范的要求對產(chǎn)品的質(zhì)量、進度、安全、紀律等方面實施監(jiān)督與管理，并使用必要的機械設(shè)備和計量器具以確保 產(chǎn)品 質(zhì)量符合規(guī)定要求。當公司或顧客需在供方貨源處進行驗收時，在采購文件中注明。 2) 對供方提供生產(chǎn)人員資格的要求，對某些特殊崗位應(yīng)按國家有關(guān)法律法規(guī)要求持證上崗。 4）評價方式為：新供方采用樣品評價或現(xiàn)場評估；舊供方則根據(jù)其供貨質(zhì)量、交期、成本、價格、服務(wù)等內(nèi)容進行評價。 采購過程 物控部組織相關(guān)部門按《供應(yīng)商評審控制程序》對材料供方、設(shè)備供方、外發(fā)加工供方提供產(chǎn)品的能力進行評價和選擇。適當時應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證、確認，并在實施前得到批準。 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，工程部應(yīng)組織相關(guān)部門進行設(shè)計驗證。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品檢驗標準； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)預(yù)先確定并記錄，內(nèi)容包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的相關(guān)國家標準； c) 適用的以前類似設(shè)計提供的信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其 他要求。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的策劃 工程部負責對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 2） 落實訂單的簽訂和執(zhí)行。 3） 顧客的要求如果存在前后矛盾或不一致的情況時，應(yīng)以補充協(xié)議或補充訂單的形式與顧客統(tǒng)一意見，并經(jīng)過評審后再作承諾。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 生產(chǎn)部 與顧客簽訂訂單之前，根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)特性進行識別，新設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品和顧客樣品制作應(yīng)召集以工程部為主導，相關(guān)部門協(xié)助的評審，并須經(jīng)過總經(jīng)理審查批準方可執(zhí)行。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 生產(chǎn)部 按《訂單評審控制程序》要求確定顧客對產(chǎn)品的要求，包括： 1） 顧客主動提出的要求，主要是訂單要求包括產(chǎn)品規(guī)格型號、質(zhì)量、交貨期、價格、數(shù)量、包裝、運輸、售后服務(wù)等。在產(chǎn)品生產(chǎn)階段則按《生產(chǎn)計劃控制程序》及相關(guān)作業(yè)指導書進行，對于新產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃則由工程部依《設(shè)計開發(fā)控制程序》進行。 忠耀模具廠員工都有明確的崗位和相應(yīng)的職責，在工作的實施過程中，有分工也有合作，通過相互的協(xié)調(diào)和良好的工作，為質(zhì)量管理體系的運作提供了必要的保障，具體參見《工作環(huán)境控制程序》。 工作環(huán)境 忠耀模具廠努力為員工營造良好的工作環(huán)境，提高員工的能動性、滿意程度和業(yè)績，從以下方面著手： 公司內(nèi)部良好、融洽的工作氛圍，加強員工之間的團結(jié)協(xié)助精神，鼓勵員工發(fā)揮自己的潛能，開展創(chuàng)造性的工作。 4） 產(chǎn)品生產(chǎn)過程使用的機械設(shè)備與計量器具。 4） 由行政部保持教育、培訓、技能和經(jīng)歷的相關(guān)記錄。 能力、意識和培訓 1） 按照《人力資源控制程序》要求，根據(jù)培訓計劃組織與質(zhì)量管理活動相關(guān)的人員進行培訓，使員工具備相應(yīng)的能力，以滿足本崗位的需求，勝任本職工作。 4） 充分合理的財務(wù)資源是開展工作的基本條件。 6 資 源 管 理