【正文】 ） 引進、試制新產品，采用新工藝或新材料，技術或技術改造：b） 銷售合同中顧客對產品有特定的要求。質量計劃的編制原則為：a）質量計劃的內容要根據質量策劃的內容和結果來確定；蘇州XX公司 實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號版本1頁次2/2b）應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與質量體系文件中的內容協(xié)調一致；c）可引用已有的質量文件中的相關內容，并根據特殊的要求編制新的內容；d） 根據實際情況，可編寫總體質量計劃，也可只編寫有關的單項計劃，如設計質量計劃、采購計劃；也可針對某一特定的活動，如產品促銷活動、用戶服務周等；e） 質量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據需要作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。 質管部負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施，根據要求協(xié)調相應部門之間的接口和資源配置，填寫《質量策劃實施情況檢查表》以進行總經理批準后進行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 《各部門的質量計劃》。3 職責 營銷部負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產品需求進行評審，并負責與顧客溝通。 4 程序 顧客需求的識別營銷部負責識別顧客對產品的需求與期望，根據顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產品要求評審表》：a） 顧客明示的產品要求，包括產品質量要求及涉及可用性、交付、支持服務（如運輸、保修、培訓等）、價格等方面的要求；b） 顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所要的產品要求。 合同的分類a） 常規(guī)合同：對公司定型產品所定的合同。 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產部、采購部分別對生產能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由相應負責人填寫《產品要求評審表》并簽名確認；然后營銷部綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《產品要求評定表》的相關欄目，營銷部經理簽名確認即完成評審。 在評審過程中，評審人員對產品要求有關內容提出問題或修改建議時，由營銷部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。對于新顧客則必須簽定正式合同。必要，對更改的內容還需再評審。相關文件5 相關文件 《文件控制程序表》。 《標書》。 開發(fā)部負責編制采購物資技術標準及《采購物資分類明細表》。4 程序 采購物資分類開發(fā)部負責制定采購物資技術標準及《采購物資分類明細表》，根據其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物資分三類： a）重要物資：構成最終產品的主要部分或關鍵部分，直接影響最終產品使用或安全性能，可能導致顧客嚴重投訴的物資；c） 一般物資：構成最終產品非關鍵部位的批量物資，直接影響最終產品的質量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；d） 輔助物資：非直接用于產品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。根據《采購物資分類明細表》規(guī)定的產品類別，明確對供方的控制方式和程度。 對于一般物資供方，需要經過樣品驗證和小批試用合格，各相關部門提供評價意見，管理者代表批準后，可列入《合格供方名錄》。 供方部每年對合格供方進行一次跟蹤復評，填寫《供方業(yè)績評定表》，評價按百分低于60（或質量評分低于48），應取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應報管理者代表批準，但應加強對其供應物資有進貨驗證。 采購蘇州XX公司 采購控制程序章節(jié)號版本1頁次3/4 采購計劃供應部根據生產部的《月生產計劃》及庫存情況編制《月采購計劃》，經總經理批準后實施采購。 適當時還包括：a）對供方的產品、程序、過程、設備、人員看出有關批準或提出有關批準或資格簽定的要求，如對供方產品的安全認證要求，對加工過程、設備及人員要求、委托檢測的服務要求等；b）適用的質量管理體系要求。 驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等文件等方式根據《采購物資分類明細表》，在相應的檢驗規(guī)程中規(guī)定下同的驗證方式。 《采購物資分類明細表》。 《糾正和預防措施處理單》。 《采購合同》。 開發(fā)部負責編制相應的工藝規(guī)程。 營銷部負責產品的交付及售后服務工作?！对律a計劃》為滾動計劃，將隨供應、生產、銷售等情況的變動進行修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定；b）車間主任根據《月生產計劃》制定《周生產計劃》，安排生產，填寫《領料單》向倉庫領取所需物料；并統(tǒng)計每天生產情況，填寫《生產日報表》報生產部。 本公司生產的關鍵過程是機加工的車、銑及組裝過程是鉚焊工序的電、氣焊及表面處理。 使用合適的生產服務設備，并安排適宜的工作環(huán)境；應按規(guī)定設備進行維護保養(yǎng)，執(zhí)行《設施和工作環(huán)境控制程序》的有關規(guī)定。 各相關部門負責所屬區(qū)產品的方法，并對其有效性進行監(jiān)控；當產品出現(xiàn)重大質量問題時，組織對其進行追溯。b）緊急施行本專業(yè)識：對因生產急需來不及檢驗的產品在隨工單上標識“緊急放行”，在產品存放處以標牌標識。 對于顧客財產的貯存和維護，應根據產品的特點，或按照顧客的要求進行控制，并定期檢查產品狀況，防止由于貯存、維護不當造成變質、損壞或丟失。 產品防護 對于產品接收、內部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，應防止產品變質、損壞和錯用。保持產品外觀清潔、完整；按裝箱單核對裝箱配件及各種技術文件；包裝后加上正確的標識。營銷部應與運輸公司簽定合同及購買保險，以確保運輸過程中的產品質量。 咨詢、產品維修服務a）對顧客面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢，營銷部專座 解答記錄，暫時未能解答的，應詳細記錄并會同相關部門研究后予以答復。蘇州XX公司 生產和服務運作控制程序章節(jié)號版本1頁次6/6 《實現(xiàn)過程的策劃程序》。 《過程和產品的測量和監(jiān)控程序》。 《成品庫管理制度》。 《領料單》。 《首檢記錄》。 《物資收發(fā)卡》。 《糾正和預防措施處理單》。 測量和監(jiān)控設備的初次校準a）經驗收合格的商量和監(jiān)控設備，由質管部負責送國家講師部門檢定或自行校準，合格后方能發(fā)放使用。a） 對需外校的設備，由質管部負責聯(lián)系國家法定計量部門進行校準，并出具校準報告；b） 對需進行內部校準的設備，質管部應編制相應的《內部校準規(guī)程》，規(guī)定校準的方法、使用設備、驗收標準及校準周期等內容，經策管部經理批準，由質管部實施并填寫《內校記錄表》。 測量、監(jiān)控設備的發(fā)放。2 范圍適用于對產品和過程進行測量和監(jiān)控用的裝置、軟件等。 《售后成品質量報告》。 《成品檢驗記錄》。 《合格證》。 《周生產計劃》。 《采購控制程序》。 《文件控制程序》。c）營銷部每季度統(tǒng)計顧客咨詢及維修情況，填寫《售出成品質量報告》。 產品交付后的活動 營銷部負責產品的售后服務：a） 負責組織、協(xié)調產品的服務；b） 負責與顧客聯(lián)絡，妥善處理顧客投訴，負責保存相關服務記錄；c） 負責對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求和潛在需求，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》；d） 建立顧客檔案，詳細記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人及訂購每批產品的型號規(guī)格和數(shù)量；整理了解顧客的訂貨傾向，及時做好供貨準備；e） 利用與顧客的交往，主動向顧客介紹本公司產品，提供宣傳資料，解答顧客提問。b）倉庫應配置適當?shù)脑O備（空調、抽風機、消防設備等），以保持安全適宜的貯存環(huán)境；c）對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求；d）所有貯存物品應建立《物資收發(fā)卡》和臺帳，倉庫每月定期盤點，做好帳務清理，保持帳、卡、物、一致；倉管員應經常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)及時通知質管部確認、處理。 產品搬運的控制產品所在現(xiàn)場的負責人根據產品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法，應考慮：a）不得破壞包裝箱外標識的要求進行搬運；保持搬運通道暢通；搬運過程中注意保護好產品，防止丟失或損壞；b）對易損、危險物品應制定專門的搬運指導書，或使用特殊的搬運對工具；d）天車、叉車操作應有國家勞動部門頒發(fā)的上崗證，并按規(guī)定對設備維護保養(yǎng)。 顧客知識產權的控制對于顧客的知識產權，如專利技術、產品規(guī)范、設計圖樣、管理或商業(yè)機密等信息，應進行保密控制。 顧客財產的驗證a）質管部按照《過程和產品的測量和監(jiān)控程序》要求進行驗證，出具相應的檢驗報告；b）在進貨、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應填寫《顧客財產問題反饋表》連同檢驗報告，及時反饋給顧客，協(xié)商處理；c）本公司的驗證不能免除顧客提供合格產品的責任。產品標只采用采購產品本身的標識（如原標識不清，倉庫保管員應掛上《物料標識卡》）、《倉庫領料單》、《隨工單》、《成品合格證》。有首檢要求合格，檢驗員簽字認可后，方可指生產；對產品的施行應執(zhí)行《過程和產品的測量和監(jiān)控程序》的有關規(guī)定。適用時，這些確認的安排應包括：a）過程鑒定，證實所使用的過程方法是否要求并有效實施；b）對所使用的設備、設施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)有嚴格要求，并保存維護保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《設施和工作環(huán)境控制程序》的有關規(guī)定。 過程確認 生產流程圖蘇州XX公司 生產和服務運作控制程序章節(jié)號版本1頁次2/6 *關鍵過程* *特殊過程否** ** ***是成品組裝表面處理焊鉆車銑刨是否外協(xié)加工生產計劃 關鍵和特殊過程 關鍵過程包括：a）對成品的質量、性能、功能、壽命、可靠性及成本有直接影響的工序；b）產品重要質量特性形成的工序；c）工藝復雜，質量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 對關鍵過程和特殊過程應編制作業(yè)指導書，其他情況下如必要也應編制作業(yè)指導書。 行政部負責對實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。2 適用范圍適用于對產品的形成、過程的確認、產品的防護及放行、產品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性、顧客財產的控制。 《臨時采購要求單》。 《合格供方名錄》。5 相關文件 《改進控制程序》。 采購的產品可以有如下幾種驗證方式：a）由質管部進行進貨驗證；b）由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證；c）由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證；d）由由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 采購的實施a)供應部根據批準的《月采購計劃》、《臨時采購要求單》，按照采購物資技術票估《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購；b）第一次向合格供方采購重要和一般物資時，應簽定《采購合同》，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質量要求、技術標準、驗收條件、違約及供貨期限等；c）供應部根據需要將相應的技術要求作為合同附件提供給供方；d）采購前采購員應核實提供技術的要求是否有效，將《采購單》交供應部經理確認后實施采購。 對外協(xié)加工的供方控制，也應執(zhí)行上述條款規(guī)定。對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。 對第一次供應重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經樣品測試及批量試用，測試合格才能供貨：a） 新供方根據提供的技術要求提供少量樣品；b） 質管部對樣品可再送樣，出具相應的驗證報告，并填寫《供方評定記錄表》中相應欄目，反饋給供應部；c） 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次；d） 樣品驗證合格后，供應部通知供方小批量供貨；經質管部進貨驗證合格后，交生產部試用，并由質管部出具相應試用后的驗證報告，填寫《供方評定記錄表》中相關欄目，反饋給供應部；e） 小脂量進貨驗證或試用不合格則消除其供貨資格。對同類的重要物資和一般物資，應同時選擇幾家合格的供方。 管理者代表批準《月采購計劃》。2 適用范圍適用于對生產所需的原材料采購、外協(xié)加工及供方提供服務的控制；對供方進行選擇、評價和控制。6 質量記錄 《產品要求評審表》。 根據需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，要與組織內部相關部門及顧客協(xié)調一致。 營銷部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據需要及時將信息與顧客溝通。 合同的簽定和實施 對產品要求評審后,由營銷部經理代表公司與顧客簽定合同。《產品要求評審表》報總經理批準。蘇州XX公司 與顧客有關的過程管制程序章節(jié)號版本1頁次2/3 營銷部負責將《產品要求評審表》交相關進行評審。 在投標、接受合同或定單之前，營銷部應已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關部門對標書、合同的產品要求實施評審。 開發(fā)部負責評審產品的生產能力。蘇州XX公司 與顧客有關的過程管制程序章節(jié)號版本1頁次1/31 目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。5 關文件相《文件控制程序》。、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質量策劃的內容a) 針對特定產品、項目或合同確定的質量目標；b) 針對特定產品、項目或合同所需建立的過程和子過程，應識別關鍵的過程和活動；涉及的活動規(guī)定途徑進行評審和形成文件c) 識別并提供上述過程所需的資源配置、動作階段的劃分、人員的職責權限和相互關系；d) 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則；對過程和產品重要或關鍵特性，應安排測量和監(jiān)控活動；對其中特殊過程的輸出應按輸入的要求進行驗證并確認；e) 確認為過程和產品的符合性證據的質量記錄。4 程序 對特定的產品、項目和合同應進行質量策劃。2 適用范圍適用于與特定產品、項目及合同的關的質量策劃的控制及相應的質量計劃的編制、實施和控制。《設施報廢單》?！额I物單》。相關文件《設計和（或）開發(fā)控制程序》 記錄《生產設施配置申請單》。