【正文】 訂并監(jiān)督實施公司質量方針、目標，建立公司質量體系中要求的人員健康和培訓、環(huán)境衛(wèi)生以及消防、安全的管理制度，并保證公司的工作人員資格符合 GSP的要求。 主要職責： 、儲存工作 、按安全儲存、降低損耗、保證質量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好藥品的儲存和保管工作。 、發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品，及時采取 相應措施，并通知質量管理部處理。 、負責建立健全藥品養(yǎng)護檔案。 、《藥品出庫復核程序》。 、 養(yǎng)護 員 1人 兼保管員 。 、配合質量管理部開展本部門質量考核工作，對重大質量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 19 題目：儲運部負責人的質量責任 編號： LXZR6021 、在庫藥品養(yǎng)護的規(guī)范性。采取有效方法保證在庫藥品的質量。 、根據藥品的特性，采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。 、做好養(yǎng)護實驗工作，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據。 工作內容： 、嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫、儲存、出庫、復核等各個環(huán)節(jié)的工作。 、 發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質量管理員處理。 、有相關工作經驗。 、 運輸途中對 藥品 質量的影響 。 、建立合格供貨單位檔案。 、銷售工作 、審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽，保證經營的合法性和安全性。 、《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》。 、藥品購進記錄和有關資料的完整性。 、加強對藥品購進人員的質量意識教育，堅持質量第一的原則，正確處理質量與經濟效益的關系。 、銷售工作 、負責審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽。 、對部門人員工作質量問題的處罰有建議權。 、熟悉藥品經營業(yè)務，熟悉相關法規(guī)及 GSP的要求。購進藥品有合法票據。 、了解本公司庫存藥品的質量、數量及效期情況 ，積極催售近效期的藥品。 、藥品購進記錄和有關資料的完整性。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 31 。 主要考核指標： 、首營企業(yè)、首營品種資料的完整有效。 、銷售工作： 、 認真審核銷售單位的法定資格和質量信譽，防止藥品流向非法公司。 、在本公司批準的質量評審合格的供應商、藥品范圍內采購。 、質量查詢、投訴情況記錄。 領導責任： 對本部門在從事藥品購進、銷售運作中，遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行公司質量管理制度、程序負責（對藥品購進業(yè)務的合法性和購進藥品質量負責）。 、分析銷售，合理調整庫存，優(yōu)化藥品結構。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 27 題目：業(yè)務部 經理 的質量責任 編號： LXZR8021 業(yè)務部 經理 的質量責任 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準 人： 批 準 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： 分 發(fā) 部 門：質量負責人、質量管理部、業(yè)務部 復 審 情 況： 崗位職能： 貫徹執(zhí)行公司經營理念與經營政策，遵守國家藥政法規(guī)和公司質量管理制度，按照藥品購進程序，負責藥品購進、銷售過程的管理工作。 、首營企業(yè)、首營品種資料的完整有效 。 、注意收集由本公司售出藥品的 不良反應情況，發(fā)現(xiàn)不良反應情況應按規(guī)定上報質量管理部。 、掌握購進過程的質量動態(tài)，積極向質量管理部反饋信息。 主要質量職責： 、采購工作 、堅持 “按需購進，擇優(yōu)采購 ”的原則，做好購貨計劃。 直接責任： 對 所運輸 藥品 的質量完好、數量準確、安全快捷送到目的地 負責。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 23 題目：藥品保管員的質量責任 編號： LXZR6041 、對在庫藥品的合理儲存條件負責。 、嚴格按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù)，并做好藥品出庫復核記錄。 、具有藥品養(yǎng)護工作經驗，對藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時作出正確的判斷和處理。 、正確使用養(yǎng)護儀器設備、溫濕度監(jiān)控儀器、計量儀器及器具，并負責定期檢查維護等管理工作，確保養(yǎng)護設施設備和監(jiān)控儀器正常運行。 、堅持預防為主的原則，根據流轉情況、季節(jié)變化和市場藥品質量動態(tài)，確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，擬訂藥品養(yǎng)護計劃。 、認同本公司的企業(yè)文化和經營理念。 主要考核指標： 、遵守國家藥政法規(guī)和執(zhí)行公司質量管理制度、工作程序情況。 、督促員工搬運和堆垛藥品時，嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。 、設備、 儀器、計量器具等的管理情況。 、《藥品養(yǎng)護管理制度》 、《藥品出庫復核管理制度》 、《藥品入庫儲存程序》。 、負責確定重點檢查養(yǎng)護品種，對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好養(yǎng)護檢查記錄。 、堅持按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù)，并負責做好藥品出庫復核記錄。 、具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。 、身體健康，視力在 (含矯正視力 )，無色盲。 、對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。 、對驗收不合格的藥品，做好記錄并及時上報質量管理員。 、能獨立解決經營過程中的質量問題。 主要權力： 、對有質量問題的藥品、供應商具有否決權： 、在公司內部對藥品質量有否決權。 、首營企業(yè)和首營品種的質量審核，藥品購進合同中質量條款的監(jiān)督實施。 、具有藥品質量管理工作經驗，在職在崗，熟悉藥品經營業(yè)務，準確掌握相關法規(guī)及 GSP的要求。 主要權力： 、對存在質量問題的工作和文件有否決權。 、定期召開質量分析會、質量管理員會議，開展有關質量活動。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 8 題目：質量管理部 經理 的質量責任 編號： LXZR1051 質量管理部 經理 的質量責任 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準 人： 批 準 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： 分 發(fā) 部 門： 總經理 、質量負責人 、質管部 復 審 情 況： 崗位職能： 按照藥品管理法及有關法規(guī)，根據公司質量方針與目標，編制、分解、實施年度質量計劃的指標，推行 GSP管理。 主要工作制度與規(guī)范： 、《藥品管理法》。 、定期組織質量管理體系的內部審核，實施質量體系的持續(xù)改進。 、具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事。 主要權力： 、對存在質量問題的工作和文件有否決權。 、對質量管理體系的運行進行有效測量、分析和改進。 、簽、頒發(fā)質量管理制度和其他質量制度性文件。 廣東樂信藥業(yè)有限公司 2 題目：質量領導小組的質量責任 編號： LXZR1011 人員組成： 以 公司負責人為小組組長， 成員 包括質量負責人、質量管理部負責人 及辦公室負責人 、 儲運部 負責人、業(yè)務部負責人 、質管員 。 主要考核指標： 、公司質量方針目標實施情況； 、質量管理體系運行情況。 、創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使之與經營藥品質量要求相適應。 、根據公司的質量方針和目標，編制滿足顧客需求，符合相關法規(guī) 要求的質量管理體系文件，并監(jiān)督執(zhí)行 ，確保質量體系所需的過程得到建立、實施和保持、改進 。對所經營藥品的質量負領導責任。 、具有質量管理工作經驗，熟悉藥品經營業(yè)務，準確掌握相關法規(guī)及 GSP的要求。 、建立公司藥品質量管理體系，并指導、監(jiān)督其有效運行。 、收集和分析藥品質量信息。 部門編制： 、質量管理部 經理 1人 ； 1人 ； 、驗收員 1