【摘要】11上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質量管理制度2020年月日22上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質量管理制度目錄公司經營管理組織機構圖.........................................
2025-10-10 03:59
【摘要】文件發(fā)放、回收記錄序號：編號：GNKJ/序號文件名稱編號分發(fā)號版本/狀態(tài)發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期簽回日期
2025-07-18 08:00
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司文件管理制度為了使本企業(yè)的文件（包括電報，下同）管理進一步規(guī)范化、制度化、科學化，使文件的辦理、管理整理（立卷），歸檔等工作銜接有序，做到高效、及時、準確、安全，特制定本制度。凡涉及質量管理的有關文件，按《質量管理文件制訂的規(guī)定》、《質量管理文件管理及使用的規(guī)定》辦理。《質量管理文件制訂的規(guī)定》1、起草文件的組織機構：本企
2025-05-13 22:36
【摘要】XXXXXXX有限公司采購合同管理制度文件號：Q/FY--YT--0011、購銷雙方在經營活動中牢固樹立質量意識，明確雙方的質量責任，業(yè)務在簽訂采購合同時應明確產品質量條款。2、采購合同的質量條款包括“產品符合質量標準”、“產品附合格證”等內容。進口醫(yī)療其產品的包裝應
2025-08-16 19:55
【摘要】無菌醫(yī)療器械生產質量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心王延偉主要講解內容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實????????施細則簡介四、無菌醫(yī)療器械質量管理相關標準
2025-01-20 14:18
【摘要】.... XXXXXX有限公司首營企業(yè)審批表編號：XXX-JL-01-A/0單位名稱電話地址郵編許可證號產品注冊證調查考察可行性報告日期負責人：質量，銷售，公司負責人討論意見公司負
2025-07-18 08:21
【摘要】(精品）某醫(yī)療器械公司員工手冊28頁公司謹訓:敬業(yè)愛崗團結互助規(guī)范發(fā)展員工手冊永州康盛醫(yī)療器材有限公司2020年4月10日目錄一、作息、考勤制度???????????????????1二、勞動紀律及規(guī)定???????????????????2三、勞
2025-10-31 10:44
【摘要】風險管理文檔產品名稱：產品編號：風險管理計劃
2025-01-15 22:09
【摘要】東莞培訓網醫(yī)療器械管理評審報告7．改進的建議。3．公司現(xiàn)行質量方針：科技創(chuàng)新、以人為本、服務顧客、追求卓越確保產品安全有效，滿足法規(guī)、顧客要求；全面推行質量體系，規(guī)范生產，強化管理；創(chuàng)品牌信譽求生存，用戶至上服務第一；以產品質量為根本，精益求精、追求卓越。①顧客反饋處理率100%；②售后滿意率達9
2024-12-16 06:04
【摘要】----受控編號：XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號：XX/QB（PS）質量手冊（包括：程序文件）依據：YY/T0287-2020編制：審核：
2025-08-10 08:52
【摘要】xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質量管理文件XX-QX-001-20xx題目:質量管理部的崗位職責共2頁第1頁質量管理部的崗位職責制定人：
2025-06-14 21:54
【摘要】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條 為了加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理體系，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產質量管理體系，根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求，制定本實施細則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產質量管理體系
2025-08-16 18:40
【摘要】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》目錄第一章風險管理的發(fā)展和重要性第二章標準的基本思想第三章標準的應用范圍第四章相關術語第五章風險管理通用要求第六章風險管
2025-01-20 14:23
【摘要】入歐盟的相關知識一、歐盟國家（共31家）1、2004年5月1日前：法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿易協(xié)會EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【摘要】醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZC-ZD-4號經理質量責任制度起草：行政部審核：質量管理領導小組批準年月日執(zhí)行部門：經理：執(zhí)行時間：1、目的：規(guī)范企業(yè)質量管理，落實質量責任制度。2、范圍與職責：經理是企業(yè)經營管理的負責人，對醫(yī)療器械產品的質量管理工作負全面責任。3、內容：必須堅持質量
2025-08-05 01:08
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