某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審品質(zhì)05-品質(zhì)管理(存儲版)
【正文】 受審核部門：質(zhì)管部 審核日期 ： 共 4 頁第 2 頁 標準要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 ？測量方法是否明確？考察其測量方法的合理性。如何了解顧客對處置結(jié)果的滿意程度。糾正措施是否有效？ ？ 8． 5． 3 預防措施 ，程序文件是否包含了標準規(guī)定的內(nèi)容？ ？ ？是否符合規(guī)定要求？對組織的改進是否起到作用？跟蹤驗證報告及文件更改記錄（必要時），評定實施情況是否符合程序規(guī)定的要求？ 入？ 。 ，觀察檢驗人員是否對產(chǎn)品特性要求進行了測量和監(jiān)控？ 準則的要求，是否形成了文件？ 下表明經(jīng)授權(quán)負責產(chǎn)品放行的責任者簽章才放行？ 8． 3 不合格控制 ？在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別和控制？重點了解是否對不合格產(chǎn)品的標識、記錄、隔離、評審及處置做的規(guī)定。 ，方式、期限、追溯是否符合要求。 內(nèi) 審 檢 查 表（ 2）
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