【正文】 位產(chǎn)品組成 . 批的組成 ,批量大小以及識(shí)批的方式等 ,應(yīng)由生產(chǎn)方與使用方協(xié)商確定 . 樣本大小和判定數(shù)組合一起 ,就稱為抽樣方案 . 放寬檢 驗(yàn) ——— 當(dāng)前的轉(zhuǎn)移得分至少是 30 分 ——— 且生產(chǎn)穩(wěn)定 ——— 且負(fù)責(zé)部門認(rèn)為放寬檢驗(yàn)可取 ——— 批不被接收 ——— 或生產(chǎn)不穩(wěn)定或延遲 ——— 或認(rèn)為恢復(fù)正常檢驗(yàn)正當(dāng)?shù)钠渌闆r 正常檢 驗(yàn) 開始 連續(xù) 5 批或少于 5 批中有2 批是不接收的 連續(xù) 5 批被接收 加嚴(yán)檢 驗(yàn) 加嚴(yán)控制時(shí)，累計(jì) 5 批不被接收 供應(yīng)方改進(jìn)了質(zhì)量 暫停檢 驗(yàn) 轉(zhuǎn)移規(guī)則簡圖 77 質(zhì)量工具講解與練習(xí) 一、 FMEA背景 二、 FMEA具體實(shí)施 三、案例講解 四、練習(xí) 課程內(nèi)容 78 ?50年代：格 魯 曼公司 開發(fā) 了 FMEA，用于 飛 機(jī) 發(fā)動(dòng) 機(jī)故障防范； ?70年代：海 軍 制定了 FMEA標(biāo) 準(zhǔn)， 1976年，美 國國 防部采 納 了 FMEA標(biāo) 準(zhǔn)； ?80年代：汽 車 工 業(yè) 和微 電 子工 業(yè)應(yīng) 用 FMEA ?90年代： ISO9000推薦采用 FMEA； 1994， FMEA成 為 QS9000認(rèn)證 要求。 目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的時(shí)間要求。 （ 7）成品規(guī)格及成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否規(guī)范。 （ 2）技術(shù)人員的研發(fā)能力。 、體系通過，就可以將供應(yīng)商列入合格供應(yīng)商名錄了?？刂七^程要素：人機(jī)料法環(huán)測。 2. 3. ，是設(shè)計(jì)出的，生產(chǎn)出來的，預(yù)防出來的，習(xí)慣出來的，是以客戶的滿意度為依歸的 （作業(yè)員，管理人員，技術(shù)人員等） ，并且使自己所做的每一件事情都符合要求，就是對(duì)品質(zhì)在做貢獻(xiàn) ，必須通過持續(xù)改進(jìn)而達(dá)到 ，公司明天可能就要破產(chǎn)，我明天可能就要失業(yè) ，我們?yōu)槭裁床荒茏龊茫? ，爛的品質(zhì)是爛的人干出來的 場， 下一道工序是用戶 ! 將下 一道工序 當(dāng)作是你的 消費(fèi) 者，每一 個(gè) 人都 對(duì) 自己的 品質(zhì)，對(duì) 消費(fèi)者負(fù)責(zé)。 ISO9001： 2023運(yùn)行模式 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 客 戶 要 求 客 戶 滿 意 資源管理 測量、 分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 輸入 輸出 四、零缺陷質(zhì)量管理 ? 零缺點(diǎn)是一個(gè)理想 ? 全良品是可以實(shí)現(xiàn)的 ? 人品決定產(chǎn)品 2. 3.“零缺陷”與六西格瑪管理 相同點(diǎn)： “零缺陷”和六西格瑪管理的最終目標(biāo)都是向缺陷為零目標(biāo)無限接近。 ?全對(duì)象 的質(zhì)量管理：不僅包括產(chǎn)品質(zhì)量，而且包括工作質(zhì)量、系統(tǒng)質(zhì)量。即全面質(zhì)量、全過程、全員參與、全方法。由于產(chǎn)品生產(chǎn)并不僅僅是生產(chǎn)部門的事情，因而 需要我們組織所有部門都參與到這項(xiàng)活動(dòng)中來 ，才能夠最大限度地滿足顧客的需求。這樣才能夠使組織中的所有員工和資源都融入到全面質(zhì)量管理之中。 ? 與供互利的關(guān)系 。 顧客導(dǎo)向定義，同時(shí)質(zhì)量也意味免于不良。 ? 全員參與 。組織或企業(yè)由于滿足或超過了自己的顧客的需求，從而獲得繼續(xù)生存下去的動(dòng)力和源泉。因此， 全員參與是全面質(zhì)量管理思想的核心。因此， 持續(xù)改進(jìn)是全面質(zhì)量管理的核心思想 ，統(tǒng)計(jì)技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)的應(yīng)用正是為了更好地做好持續(xù)改進(jìn)工作。 ? 3.“ 四種觀點(diǎn)”是 TQM實(shí)施中的四個(gè)基本觀點(diǎn)。 ?讓用戶滿意 ?以預(yù)防為主 ?以 數(shù)據(jù) 和事實(shí)說話 ?全面質(zhì)量管理是每個(gè)職工的本職工作 ? 本質(zhì) — 持續(xù)改善 ? 手段 — 全員參與 ? 目的 — 顧客滿意 ? 與傳統(tǒng)的質(zhì)量管理相比較，全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)是： （ 1）把過去的以事后檢驗(yàn)和把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù) 防為主， 即從管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩?。 ? 目標(biāo)明細(xì)，標(biāo)準(zhǔn)具體 質(zhì)量意識(shí) =質(zhì)量觀念 +態(tài)度 五、提升質(zhì)量意識(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量零缺陷 質(zhì)量意識(shí)是品質(zhì)控制人員對(duì)品質(zhì)的一種感知度。下一工序就是顧客。重在執(zhí)行。 。 （ 2）品管人員素質(zhì)。 （質(zhì)量、技術(shù)、產(chǎn)能、成本、信譽(yù)） 三、定期的考核評(píng)級(jí) 左：年度考核表 右：華為供方績效評(píng)估 四、供應(yīng)商的質(zhì)量改善 華為質(zhì)量改善案例 五、變更管理 七、生產(chǎn)過程零缺陷質(zhì)量管理 產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的??！ 52 TQM與現(xiàn)場品質(zhì)管理 ?明確表示希望實(shí)現(xiàn)并維持某種狀態(tài) ?所有有關(guān)人員都能準(zhǔn)確領(lǐng)會(huì) ?通過這些人能正確實(shí)現(xiàn) ?理想狀態(tài)得以有效實(shí)施 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) ?明確必不可少的 條件 ?編制易見、易讀、易記的標(biāo)準(zhǔn)書 ?進(jìn)行訓(xùn)練 ?建立檢查體系 ?進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)書的修訂 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)原則 ，萬事俱備 ，僥幸心理 提高員工質(zhì)量意識(shí) 提高員工自檢意識(shí) 倉儲(chǔ)過程質(zhì)量控制 關(guān)注“特殊客人” —— 特采物料的質(zhì)量管理 現(xiàn)場 4M+1E管理 生產(chǎn)變更的質(zhì)量管理 一是自檢意識(shí) 二是互檢意識(shí) 三是專檢意識(shí) 四是全員參與意識(shí) 四種意識(shí)三種檢驗(yàn) ? 制定品管規(guī)范 ? 教導(dǎo)及督促執(zhí)行品管規(guī)范 ? 品質(zhì)異常真因追查 八、 品管部門零缺陷質(zhì)量管理 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)限 2. 鑒別功能 。 《 崗位說明書 》 ? 質(zhì)量培訓(xùn)的任務(wù)：不斷增強(qiáng)企業(yè)全體職工的質(zhì)量意識(shí)，并使之掌握和運(yùn)用質(zhì)量管理的方法和技術(shù)。 過程 FMEA制做原則 FMEA會(huì) 假定 產(chǎn)品符合所設(shè)計(jì)的要求潛在失效模式有可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成 ，其后果及避免方法應(yīng)包含于 DFMEA 。（安全帶撞車） ? 嚴(yán)重度的評(píng)級(jí)要在整個(gè)小組內(nèi)達(dá)成一致； 后果的嚴(yán)重度評(píng)價(jià) 實(shí)施過程 Step 1 過程功能 /要求 Step 2 確定分析水平 Step 3 列舉過程產(chǎn)品特性 Step 4 預(yù)測故障模式 Step 5 確定失效后果影響 Step 12 提出建議措施 Step 13 確定 糾正措施 Step 14 修正RPN及評(píng)價(jià) Step 15 FMEA的輸出與管理 Step 11 計(jì)算RPN Step 8 評(píng)價(jià)發(fā)生頻度 Step 9 現(xiàn)行控制方法檢討 Step 10 評(píng)價(jià)檢測度 Step 7 分析潛在原因 Step 6 評(píng)價(jià)嚴(yán)重度 嚴(yán)重度評(píng)估準(zhǔn)則（ AIAG FMEA 手冊 第四版） 級(jí)別 后果 影響產(chǎn)品的嚴(yán)重度（客戶影響） 10 不能符合安全和/或法規(guī)要求 潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和 /或涉及違反政府法規(guī) 沒有警告 9 潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和 /或涉及違反政府法規(guī) 帶有警告 8 主要功能 喪失 或降級(jí) 主要功能降級(jí)（車輛不能運(yùn)行，但不影響車輛安全運(yùn)行） 7 主要功能降級(jí)（車輛能運(yùn)行，表現(xiàn)水平下降 ） 6 次級(jí)功能 喪失 或降級(jí) 次級(jí)功能降級(jí)（車輛能運(yùn)行，但舒適 /方便性的功能不運(yùn)行） 5 次級(jí)功能降級(jí)（車輛能運(yùn)行，但舒適 /方便性的功能表現(xiàn)水平下降 ） 4 煩惱 外觀或能聽到的噪音，車輛能運(yùn)行，不符合，大部分客戶都能察覺 （大于 75%） 3 外觀或能聽到的噪音，車輛能運(yùn)行，不符合，很多顧客能察覺 （ 50%） 2 外觀或能聽到的噪音，車輛能運(yùn)行，不符合，敏感顧客能察覺 （小于 25%） 1 沒有影響 未有可識(shí)別影響 AIAG全稱 Automotive Industry Action Group，即汽車工業(yè)行動(dòng)小組 88 ? 是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式； ? 指盡可能的列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和 /或失效機(jī)理。 ? 確定不易探測度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 控制方法有效性評(píng)價(jià) 不易探測度 實(shí)施過程 Step 1 過程功能 /要求 Step 2 確定分析水平 Step 3 列舉過程產(chǎn)品特性 Step 4 預(yù)測故障模式 Step 5 確定失效后果影響 Step 12 提出建議措施 Step 13 確定 糾正措施 Step 14 修正RPN及評(píng)價(jià) Step 15 FMEA的輸出與管理 Step 11 計(jì)算RPN Step 8 評(píng)價(jià)發(fā)生頻度 Step 9 現(xiàn)行控制方法檢討 Step 10 評(píng)價(jià)檢測度 Step 7 分析潛在原因 Step 6 評(píng)價(jià)嚴(yán)重度 探測度評(píng)估準(zhǔn)則（ AIAG FMEA 手冊 第四版） 探測機(jī)會(huì) 準(zhǔn)則： 以探測為過程控制的可能性 級(jí)別 探測 可能性 沒有探測的機(jī)會(huì) 沒有現(xiàn)行過程控制；無法探測或沒有分析 10 幾乎不可能 幾乎在任何階段都不能探測 失效模式或錯(cuò)誤（原因）不容易探測（例：隨機(jī)審核） 9 很微小 在過程后探測問題 探測失效模式， 過程后 操作員目視 /觸覺 /聽聲方法 8 微小 在源頭探測問題 探測失效模式 當(dāng)場 操作員目視 /觸覺 /聽聲方法，或 過程后 用計(jì)數(shù)型量具（ go/nogo，手動(dòng)扭力扳手等） 7 很小 在過程后探測問題 探測失效模式， 過程后 操作員用計(jì)量值量具；或 當(dāng)場 操作員用計(jì)數(shù)型量具（ go/nogo，手動(dòng)扭力扳手等） 6 小 在源頭探測問題 探測失效模式， 當(dāng)場 操作員用計(jì)量值量具；或 或錯(cuò)誤 (原因 ) 自動(dòng)控制探測缺陷零件或通知操作員（光、蜂鳴器等） 執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件測定檢查（只適用作業(yè)前準(zhǔn)備的原因） 5 中等 在過程后探測問題 探