新產(chǎn)品設計開發(fā)流程培訓(ppt50頁)(存儲版)
【正文】 下注意事項： ◆及時 變更相關(guān)的技術(shù)文件； ◆考慮相關(guān)制品、原材的處理，及處理時限； ◆涉及到更改技術(shù)參數(shù)、性能指標、原材料材質(zhì)或指定零部件（ UL）、關(guān)鍵零部件（ 3C）的變更，應有完整的驗證記錄 ；且 向有關(guān)單位申請備案后，才能變更， ◆變更不能與相關(guān)的標準、法律法規(guī)相違背 ； 十二、設計變更 2023513 30 第三部分 設計和開發(fā)延伸知識 2023513 31 ISO/TS16949基礎知識 一、 什么是 ISO/TS 16949？ ISO/TS 16949:2023質(zhì)量管理體系 —— 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務產(chǎn)品的組織實施 ISO9001的特殊要求。 2023513 39 ISO/TS16949 五大工具 二、 失效模式及后果分析（ FMEA） Failure Mode and Effects Analysis FMEA用于 評價 潛在失效模式 及其 原因 的 先進品質(zhì)計劃 工具 □ 根據(jù)其 危險度 及對策性決定有優(yōu)先順序的潛在失效 ,用于調(diào)查及減少其發(fā)生的 可能性 □ 提供一種正式的方法來記錄此分析以備以后分析及持續(xù)過程改善用 □ 作為其本身 ,FMEA不是問題的解決者 ,它只是與其他解決問題的方法綜合使用 . □ “FMEA可以顯示問題發(fā)生的機會 ,但不能解決問題” 2023513 40 ISO/TS16949 五大工具 二、 失效模式及后果分析（ FMEA） 任務： 識別和確定系統(tǒng)、設計、過程的失效模式、原因 /機理、影響、發(fā)生的可能性的大小和可探測性，計算風險順序數(shù)。 重復性： 由一個評價人 ， 采用 一種測量儀器 ， 多次測量 同一零件 的同一特性時獲得的測量值變差 。 □ 不能盲目使用法則。 □ SPC代表統(tǒng)計過程控制，應用統(tǒng)計技術(shù)來控制輸出（例如零件）應僅僅是第一步。 量具： 任何用來獲得測量結(jié)果的裝置：經(jīng)常用來特指用在車間的裝置；包括用來測量合格 /不合格的裝置。 □ 美國： QS 9000 (通用、福特、克萊斯勒 ) □ 德國： VDA （奔馳、大眾、奧迪、保時捷） □ 法國： EAQF （標致、雪鐵龍、雷諾） □ 意大利： AVSQ（菲亞特、依維柯） □ 日本： JIS、 JAMA（ 豐田、本田 、鈴木） ISO/TS16949基礎知識 2023513 33 ISO/TS16949 五大工具 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 （ APQP） 潛在失效模式和后果分析 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計過程控制 （ SPC） 第二版 2023年 7月 生產(chǎn)件批準程序 （ PPAP） 第四版 2023年 3月 第一版 1994年 6月 五 大 手 冊 2023513 34 ISO/TS16949 五大工具 五大工具之間的核心關(guān)系 一、 APQP 是產(chǎn)品、過程、系統(tǒng)的 策劃與執(zhí)行 二、 PPAP 是客戶對供應商 信用 偏差 的要求； 三、 SPC 是對 過程 偏差 的控制 四、 MSA 是對 測量系統(tǒng) 偏差 的控制 五、 FMEA 對 產(chǎn)品、過程、體系誤差 的 糾正預防 2023513 35 ISO/TS16949 五大工具 尋找可能原因的六大因素 測量 Measurement 尋找結(jié)果 或問題的可能 原因。 十一、量產(chǎn)轉(zhuǎn)移 2023513 29 做好變更登記，保留驗證記錄，即時更改技術(shù)資料。 3）產(chǎn)品性能滿足性 。 2)成本控制 。 項目負責人負責評審的總結(jié)及評審意見或建議的改進和落實。 七、設計開發(fā)的驗證 2023513 25 1. 蘇州益而益電器設計開發(fā)的確認就是指產(chǎn)品的安規(guī)認證（如 UL、 3C等 )。 2023513 22 六、設計開發(fā)的策劃 開發(fā)方案策劃 輸出 《 設計開發(fā)方案 》 及 《 方案評審表 》 設計開發(fā)方案包括內(nèi)容（方案的確定需要有試驗的論證）： 1）設計目標及主要內(nèi)容； 2）技術(shù)難點及其攻克方案； 3）成本控制方案； 4）標準、法律法規(guī)的滿足程度（必須滿足）； 5）設計原理； 6）設計路線（步驟） 7）產(chǎn)品規(guī)格型號的確定； 8）總體方案描述 設計開發(fā)方案的評審內(nèi)容： 1）方案是否可行性（包括技術(shù)難點的攻克、成本控制方案等） 2）是否滿足輸入要求（標準、法律法規(guī)及客戶要求等） 流程 方案由總工批準，評審表由管理者代表批準。 3)項目目標 (包括設計目標、質(zhì)量目標、成本目標 )是否明確 。 6）結(jié)論：從技術(shù)層面是否可以完成本項目。 市場調(diào)研報告至少包括： 1）產(chǎn)品的簡介、功能、用途、適用范圍（ 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性 ）等。 ? 管理者代表： 協(xié)調(diào)各部門，評審報告的批準。 □ ISO19011:2023《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 標準提供質(zhì)量和（或 )環(huán)境審核的基本原則、審核方案的管理、質(zhì)量和 (或 )環(huán)境管理體系審核的實施、對質(zhì)量和 (或 )環(huán)境管理體系審核員的資格要求等要求。 □ ISO9001標準是 ISO9000標準族中認證的唯一依據(jù)標準。 ISO偏重于制定 非電氣性產(chǎn)品 的各項標準，包括農(nóng)業(yè)、工業(yè)、銀行、化工、塑膠等 各項工業(yè)。 □ 地點：瑞士日內(nèi)瓦。 □ ISO9000:2023《 質(zhì)量管理體系－基礎和術(shù)語 》 GB/T 19000
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