產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)管制流程(存儲版)
【正文】 表一 各個開發(fā)階段的定義（ M0M9） M0 項目商業(yè)情況確認(rèn) M1 項目開發(fā) 內(nèi)容確認(rèn)及承諾 ME 外部評價 M2 詳細(xì)完整的設(shè)計輸出（準(zhǔn)備小批量生產(chǎn)） M3 小批量向客戶試點交貨 MS 新產(chǎn)品市場發(fā)布 M4 批量生產(chǎn)和全面發(fā)行 M5 客戶滿意程度的確認(rèn) M6 決定停止生產(chǎn)和銷售 M7 通知客戶產(chǎn)品將退出市場 M8 決定廢棄 FRU （維修部件） M9 產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理結(jié)束 下圖 2 表示了在各個 milestone 中的各開發(fā)活動的相互順序和關(guān)系 圖 2 MS MS 設(shè)計控制的 縱覽圖 M0 M3 M5 M9 ME M4 M1 M2 設(shè)計輸入 產(chǎn)品程序提議（ PPP） 評估單位確認(rèn) 軟件設(shè)計文件（ SDD） 硬件設(shè)計文件（ HDD） 初始設(shè) 計控制 系統(tǒng)要求規(guī)范 (SRS) 設(shè)計要求規(guī)范 (DRS) 驗證產(chǎn)品的確認(rèn) a) 系統(tǒng)設(shè)計和驗證活動 小批產(chǎn)品的確認(rèn) 設(shè)計輸出 外部評價產(chǎn)品 , 小批產(chǎn)品 設(shè)計規(guī)范 , 圖紙 / 文檔 驗證 amp。 PPP 文件和 SDRS 文件由項目負(fù)責(zé)人發(fā)放，必要時隨研制開發(fā)的進(jìn)展對其內(nèi)容加以修改、調(diào)整和補(bǔ)充。 不合格品由技術(shù)部工程師判斷，如需其它部門對不合格品處理，按《改進(jìn)控制程序》的要求 ，確定糾正、預(yù)防措施，由相關(guān)部門根據(jù)該糾正、預(yù)防措施單的要求實施。 根據(jù)設(shè)計輸入的要求安排和進(jìn)行有關(guān)各類認(rèn)證測試和可靠性試驗等。當(dāng)以會議形式進(jìn)行時，應(yīng)有會議記錄 ,并予以 保存。 項目的管理者為項目經(jīng)理；核心小組成員由各部門的代表組成，負(fù)責(zé) 該部門與設(shè)計 /開發(fā)項目相關(guān)的工作 ；設(shè)計開發(fā)小組，由分系統(tǒng)負(fù)責(zé)人及設(shè)計工程師組成，進(jìn)行產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)設(shè)計；核心小組成員和開發(fā)小組成員在項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下展開各種開發(fā)活動。 在國內(nèi)進(jìn)行的第三方檢測的計劃和實施應(yīng)按《產(chǎn)品注冊工作管理規(guī)定》進(jìn)行。 樣機(jī)的研制 設(shè)計開發(fā)小組根據(jù)設(shè)計輸入的要求，確定設(shè)計方案，編制樣機(jī)設(shè)計文件。 設(shè)計開發(fā)的輸入 項目負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)核心小組成員對該項目從各方面進(jìn)行分析，提出建議并形成 PPP 文件。但所有內(nèi)容都應(yīng)以文件形式記錄下來， 作為設(shè)計歷史文件（ DHF）來歸檔管理。 ? 設(shè)計輸入 (design input) 。 2 適用范圍 規(guī)定了新產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)過程中應(yīng)進(jìn)行的活動內(nèi)容和管理程序，適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā) 。 首批樣品─開發(fā)新品，設(shè)計更改首批及供應(yīng)商變更時，供應(yīng)上提供的第一批貨物為首樣品。 ? 設(shè)計更改 (design change)。 確認(rèn) , 測試參數(shù)等 . 設(shè)計評審 ? 設(shè)計評審 ? 設(shè)計評審 ? M0 M3 M5 M9 ME M4 M1 M2 關(guān)鍵 : 選擇早期開始 設(shè)計更改程序 按數(shù)字順序發(fā)行設(shè)計更改程序 設(shè)計轉(zhuǎn)移 開發(fā) 項目集成計劃 ? 修訂 amp。 設(shè)計輸出
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