產(chǎn)品設計開發(fā)管制流程(存儲版)
【正文】 表一 各個開發(fā)階段的定義（ M0M9） M0 項目商業(yè)情況確認 M1 項目開發(fā) 內(nèi)容確認及承諾 ME 外部評價 M2 詳細完整的設計輸出（準備小批量生產(chǎn)） M3 小批量向客戶試點交貨 MS 新產(chǎn)品市場發(fā)布 M4 批量生產(chǎn)和全面發(fā)行 M5 客戶滿意程度的確認 M6 決定停止生產(chǎn)和銷售 M7 通知客戶產(chǎn)品將退出市場 M8 決定廢棄 FRU （維修部件） M9 產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理結束 下圖 2 表示了在各個 milestone 中的各開發(fā)活動的相互順序和關系 圖 2 MS MS 設計控制的 縱覽圖 M0 M3 M5 M9 ME M4 M1 M2 設計輸入 產(chǎn)品程序提議（ PPP） 評估單位確認 軟件設計文件（ SDD） 硬件設計文件（ HDD） 初始設 計控制 系統(tǒng)要求規(guī)范 (SRS) 設計要求規(guī)范 (DRS) 驗證產(chǎn)品的確認 a) 系統(tǒng)設計和驗證活動 小批產(chǎn)品的確認 設計輸出 外部評價產(chǎn)品 , 小批產(chǎn)品 設計規(guī)范 , 圖紙 / 文檔 驗證 amp。 PPP 文件和 SDRS 文件由項目負責人發(fā)放，必要時隨研制開發(fā)的進展對其內(nèi)容加以修改、調(diào)整和補充。 不合格品由技術部工程師判斷，如需其它部門對不合格品處理，按《改進控制程序》的要求 ，確定糾正、預防措施，由相關部門根據(jù)該糾正、預防措施單的要求實施。 根據(jù)設計輸入的要求安排和進行有關各類認證測試和可靠性試驗等。當以會議形式進行時，應有會議記錄 ,并予以 保存。 項目的管理者為項目經(jīng)理；核心小組成員由各部門的代表組成，負責 該部門與設計 /開發(fā)項目相關的工作 ；設計開發(fā)小組，由分系統(tǒng)負責人及設計工程師組成，進行產(chǎn)品的技術開發(fā)設計；核心小組成員和開發(fā)小組成員在項目經(jīng)理領導下展開各種開發(fā)活動。 在國內(nèi)進行的第三方檢測的計劃和實施應按《產(chǎn)品注冊工作管理規(guī)定》進行。 樣機的研制 設計開發(fā)小組根據(jù)設計輸入的要求，確定設計方案，編制樣機設計文件。 設計開發(fā)的輸入 項目負責人領導核心小組成員對該項目從各方面進行分析，提出建議并形成 PPP 文件。但所有內(nèi)容都應以文件形式記錄下來， 作為設計歷史文件（ DHF）來歸檔管理。 ? 設計輸入 (design input) 。 2 適用范圍 規(guī)定了新產(chǎn)品設計、開發(fā)過程中應進行的活動內(nèi)容和管理程序，適用于本公司新產(chǎn)品的設計開發(fā) 。 首批樣品─開發(fā)新品，設計更改首批及供應商變更時，供應上提供的第一批貨物為首樣品。 ? 設計更改 (design change)。 確認 , 測試參數(shù)等 . 設計評審 ? 設計評審 ? 設計評審 ? M0 M3 M5 M9 ME M4 M1 M2 關鍵 : 選擇早期開始 設計更改程序 按數(shù)字順序發(fā)行設計更改程序 設計轉移 開發(fā) 項目集成計劃 ? 修訂 amp。 設計輸出
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