【正文】 3）工藝文件（包括工藝流程圖、工藝路線圈、設(shè)備及操作過(guò)程要求、工藝裝備明細(xì)等）； 4） BOM； 5）包裝要求； 6）產(chǎn)品承認(rèn)書(shū)及說(shuō)明書(shū) 7）其它技術(shù)要求（如電線加工要求、尺寸等）； 2. 組織相關(guān)部門進(jìn)行輸出評(píng)審，并輸出評(píng)審報(bào)告 評(píng)審主要內(nèi)容： 1)輸出文件的正確性、完整性、統(tǒng)一性； 2)工藝流程的合理性 。 3. 流程 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編制 《 輸入清單 》 ，技術(shù)、市場(chǎng)、品管、制造、采購(gòu)等參與評(píng)審。 4）確保研發(fā)的產(chǎn)品具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，需要解決的問(wèn)題（如成本控制、技術(shù)點(diǎn)的攻關(guān)等） 5）總結(jié)：確定立項(xiàng)的必要性、及簡(jiǎn)要的經(jīng)濟(jì)效益分析。 一、關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 項(xiàng)目 客戶需求 /法律法規(guī) 業(yè)務(wù)難題 客戶滿意 解決問(wèn)題 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)目的 : 外部目的： ◆滿足開(kāi)發(fā)新市場(chǎng)、新客戶的需要； ◆滿足在客戶使用條件（環(huán)境）下的性能需求； ◆滿足與客戶簽訂合同的技術(shù)指標(biāo)、品質(zhì)控制、時(shí)間進(jìn)度、包裝交付等要求。 □ 地點(diǎn)：瑞士日內(nèi)瓦。 □ ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族中認(rèn)證的唯一依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。 ? 管理者代表： 協(xié)調(diào)各部門，評(píng)審報(bào)告的批準(zhǔn)。 6）結(jié)論：從技術(shù)層面是否可以完成本項(xiàng)目。 2023513 22 六、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃 開(kāi)發(fā)方案策劃 輸出 《 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案 》 及 《 方案評(píng)審表 》 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案包括內(nèi)容（方案的確定需要有試驗(yàn)的論證）： 1）設(shè)計(jì)目標(biāo)及主要內(nèi)容； 2）技術(shù)難點(diǎn)及其攻克方案； 3）成本控制方案； 4）標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的滿足程度（必須滿足）； 5）設(shè)計(jì)原理； 6）設(shè)計(jì)路線（步驟） 7）產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)的確定； 8）總體方案描述 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案的評(píng)審內(nèi)容： 1）方案是否可行性（包括技術(shù)難點(diǎn)的攻克、成本控制方案等） 2）是否滿足輸入要求（標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及客戶要求等） 流程 方案由總工批準(zhǔn)，評(píng)審表由管理者代表批準(zhǔn)。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評(píng)審的總結(jié)及評(píng)審意見(jiàn)或建議的改進(jìn)和落實(shí)。 3）產(chǎn)品性能滿足性 。 □ 美國(guó)： QS 9000 (通用、福特、克萊斯勒 ) □ 德國(guó)： VDA （奔馳、大眾、奧迪、保時(shí)捷） □ 法國(guó)： EAQF （標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾） □ 意大利： AVSQ（菲亞特、依維柯） □ 日本： JIS、 JAMA（ 豐田、本田 、鈴木） ISO/TS16949基礎(chǔ)知識(shí) 2023513 33 ISO/TS16949 五大工具 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 （ APQP） 潛在失效模式和后果分析 （ FMEA） 測(cè)量系統(tǒng)分析 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 （ SPC） 第二版 2023年 7月 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第四版 2023年 3月 第一版 1994年 6月 五 大 手 冊(cè) 2023513 34 ISO/TS16949 五大工具 五大工具之間的核心關(guān)系 一、 APQP 是產(chǎn)品、過(guò)程、系統(tǒng)的 策劃與執(zhí)行 二、 PPAP 是客戶對(duì)供應(yīng)商 信用 偏差 的要求； 三、 SPC 是對(duì) 過(guò)程 偏差 的控制 四、 MSA 是對(duì) 測(cè)量系統(tǒng) 偏差 的控制 五、 FMEA 對(duì) 產(chǎn)品、過(guò)程、體系誤差 的 糾正預(yù)防 2023513 35 ISO/TS16949 五大工具 尋找可能原因的六大因素 測(cè)量 Measurement 尋找結(jié)果 或問(wèn)題的可能 原因。 □ SPC代表統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)控制輸出（例如零件）應(yīng)僅僅是第一步。 重復(fù)性： 由一個(gè)評(píng)價(jià)人 ， 采用 一種測(cè)量?jī)x器 ， 多次測(cè)量 同一零件 的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量值變差 。有以下注意事項(xiàng)： ◆及時(shí) 變更相關(guān)的技術(shù)文件； ◆考慮相關(guān)制品、原材的處理，及處理時(shí)限； ◆涉及到更改技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、原材料材質(zhì)或指定零部件（ UL）、關(guān)鍵零部件（ 3C）的變更，應(yīng)有完整的驗(yàn)證記錄 ；且 向有關(guān)單位申請(qǐng)備案后，才能變更， ◆變更不能與相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)相違背 ； 十二、設(shè)計(jì)變更 2023513 30 第三部分 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)延伸知識(shí) 2023513 31 ISO/TS16949基礎(chǔ)知識(shí) 一、 什么是 ISO/TS 16949？ ISO/TS 16949:2023質(zhì)量管理體系 —— 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施 ISO9001的特殊要求。 4)包裝、運(yùn)輸工藝 。 2. 確認(rèn)過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)，并將問(wèn)題點(diǎn)匯總，變更相應(yīng)輸出資料（設(shè)計(jì)文件、工藝檢驗(yàn)流程、工藝文件、檢驗(yàn)文件、檢驗(yàn)規(guī)范等）。 5）確認(rèn)人員、工藝、設(shè)備是否能滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求； 6）任務(wù)分配是否合理、明確等。 3）目標(biāo)市場(chǎng)、市場(chǎng)容量、現(xiàn)有市場(chǎng)格局、市場(chǎng)前景分析、主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析（列出相關(guān)的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)）等。 官方定義： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 □ ISO宗旨是：在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)戰(zhàn)合作。 2023513 5 ISO9000基礎(chǔ)知識(shí) 三、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展經(jīng)歷的四個(gè)階段： □ ISO9001:1987 □ ISO9001:1994 □ ISO9001:2023 □ ISO9001:2023 ISO9001得到國(guó)際