新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程培訓(xùn)(ppt50頁)(已修改)
2025-03-17 20:39 本頁面
【正文】 蘇州益而益電器 ISO9000基礎(chǔ)知識 新品設(shè)計和開發(fā)流程培訓(xùn) 蘇州益而益電器制造有限公司 技術(shù)部：聶勝云 2023513 2 第一部分 ISO9000基礎(chǔ)知識 2023513 3 ISO9000基礎(chǔ)知識 一、何謂 ISO? □ ISO是一個組織的英語簡稱。 其全稱是： InterationalOrganization for Sandaization “國際標準化組織”是 IEC（ International Electrote－ chnical Commission，國際電工協(xié)會 )的姐妹組織。 ISO偏重于制定 非電氣性產(chǎn)品 的各項標準，包括農(nóng)業(yè)、工業(yè)、銀行、化工、塑膠等 各項工業(yè)。 □ ISO成立于： 1947年 2月 23日 ,目前大約有 175個成員，每個成員代表一個國家。 □ ISO宗旨是：在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開戰(zhàn)合作。 □ 地點：瑞士日內(nèi)瓦。 2023513 4 ISO9000基礎(chǔ)知識 二、何謂 ISO9000? □ ISO9000標準是國際標準化組織（ ISO）在 1994年提出的概念，是由 ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。 □ 由國際標準化組織 ISO制定發(fā)布的一個標準家族。 □ 用以規(guī)范世界各國的質(zhì)量管理工作，目的在于增進顧客滿意。 □ 標準序號多見 9000數(shù)字，習慣上稱之 9000。 □ ISO9001標準是 ISO9000標準族中認證的唯一依據(jù)標準。 2023513 5 ISO9000基礎(chǔ)知識 三、 ISO9001標準發(fā)展經(jīng)歷的四個階段： □ ISO9001:1987 □ ISO9001:1994 □ ISO9001:2023 □ ISO9001:2023 ISO9001得到國際社會的廣泛應(yīng)用： 被人類社會應(yīng)用的最廣泛的國際標準，始于生產(chǎn)型組織，輻射狀的擴展到社會的各個領(lǐng)域，服務(wù)、政府管理機構(gòu)，融入了科學的、與時俱進的管理理念。 2023513 6 ISO9000基礎(chǔ)知識 四、 ISO9000標準族的構(gòu)成 — 四大核心標準。 □ ISO9000:2023《 質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語 》 GB/T 190002023 IDT 標準闡述了 IS09000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項原則，并確定了相關(guān)的術(shù)語。 一：以顧客為關(guān)注焦點 (顧客中心論 ) 二：領(lǐng)導(dǎo)作用 (領(lǐng)導(dǎo)以身作則 ) 三：全員參與（ 木桶原理，一個不能少，體系做得如何，體現(xiàn)的是組織協(xié)同能力高低 ） 四：過程方法（ 從輸入到輸出的一組活動 ） 五：管理的系統(tǒng)化（ 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素－－系統(tǒng) ） 六：持續(xù)改進（ 運作 PDCA: Plan(計劃 )、 Do(執(zhí)行 )、 Check(檢查 )和 Action(處理 /修正 )） 七：基于事實的決策方法 ( 數(shù)據(jù)收集 (尋找事實 )/ 數(shù)據(jù)分析 ( 發(fā)現(xiàn)事實 )/數(shù)據(jù)利用 / 英明決策 八：互利的供方關(guān)系 ( 供方 組織 客戶 ) 2023513 7 ISO9000基礎(chǔ)知識 四、 ISO9000標準族的構(gòu)成 — 四大核心標準。 □ ISO9001:2023《 質(zhì)量管理體系－要求 》 GB/T 190012023 IDT 標準規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9001，取得 ISO9000認證，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。組織通過有效實施和推行一個符合 ISO9001： 2023 標準的文件化的質(zhì)量管理體系，包括對過程的持續(xù)改進和預(yù)防，使顧客滿意。 □ ISO9004:2023《 組織持續(xù)成功管理 —— 一種質(zhì)量管理方法 》 標準以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織有效識別能滿足客戶及其相關(guān)方的需求和期望，從而改進組織業(yè)績，協(xié)助組織獲得成功。 □ ISO19011:2023《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 標準提供質(zhì)量和（或 )環(huán)境審核的基本原則、審核方案的管理、質(zhì)量和 (或 )環(huán)境管理體系審核的實施、對質(zhì)量和 (或 )環(huán)境管理體系審核員的資格要求等要求。 2023513 8 ISO9000基礎(chǔ)知識 2023513 9 ISO9000基礎(chǔ)知識 2023513 10 ISO9000基礎(chǔ)知識 一級文件 二級文件 三級文件 四級文件 ISO 9001體系文件架構(gòu) 2023513 11 ISO9000基礎(chǔ)知識 ISO 9001:2023標準要求 (5大項及 23小項 ) 一般要求 文件要求 管理階層承諾 顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 規(guī)劃 責任、權(quán)限與溝通 管理審查 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 顧客相關(guān)的流程 設(shè)計和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 檢測和量測設(shè)備的管理 、分析和改善 概述 量測和監(jiān)督 不合格的管制 資料分析 改善 2023513 12 第二部分 設(shè)計和開發(fā)控制流程 2023513 13 關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 職責分工 調(diào)研、分析階段 正式立項階段 設(shè)計開發(fā)的輸入 設(shè)計開發(fā)的策劃 設(shè)計開發(fā)的驗證 設(shè)計開發(fā)的確認 設(shè)計開發(fā)的輸出 小批量試產(chǎn) 1量產(chǎn)轉(zhuǎn)移 1設(shè)計變更 目 錄 2023513 14 設(shè) 計開發(fā) : 輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一個過程。 官方定義： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動
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