【正文】 P/[文件管理程序 ]執(zhí)行： ① 文件應(yīng)統(tǒng)一分類、編號(hào)； ② 文件在發(fā)布前由授權(quán)人員審批其適用性，發(fā)行時(shí)應(yīng)有相關(guān)記錄，說明文件類別、文件編號(hào)、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等； ③ 文件批準(zhǔn)權(quán)限： 文 件 類 別 批 準(zhǔn) 人 質(zhì)量手冊(cè) 董事總經(jīng)理 程序文件 董事總經(jīng)理 管理類工作指引（包括：檢驗(yàn)規(guī)范類等） 廠長(zhǎng) /所屬經(jīng)理 技術(shù)類工作指引（如： BOM、 EDM 等） 部門主管 ④ 文件的修訂、作廢由相關(guān)部門或原編制部門提出修訂申請(qǐng)； ⑤ 對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件有效版本； ⑥ 從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和 /或作廢的文件，或隔離蓋“參考文件”章或“失效文件”章防止誤用； ⑦ 質(zhì)量管理體系文件正本由大陸管理者代表負(fù)責(zé)管理與保存，表單記錄由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)管理與保存； 技術(shù)文件的管理依據(jù) QP/[技術(shù)文件管理程序 ]執(zhí)行。 相關(guān)文件 QP/ 記錄控制程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 章 管理職責(zé) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx1025 第 17 頁 第 2 章 管理職責(zé) 2. 1 管理承諾 公司的董事總經(jīng)理承諾建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過以下職責(zé)的履行 及相關(guān)活動(dòng)的開展為其提供證據(jù)： —— 不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識(shí)，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會(huì)議等方式，向公司全體員工傳達(dá)滿 足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性； —— 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； —— 確定組織結(jié)構(gòu)； —— 進(jìn)行管理評(píng)審，對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行正式、系統(tǒng)評(píng)價(jià)； —— 任命管理（副）代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和保持的具體 事宜； —— 為公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要資源，包括：人、財(cái)、物、技術(shù)等。 — 將公司理念，經(jīng)營(yíng)方向、目標(biāo)和策略，透過系統(tǒng)化組織，落實(shí)到公司每一個(gè)階層，并保證營(yíng)運(yùn)得宜。 — 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌工廠內(nèi)各部門的運(yùn)作，以達(dá)到最佳營(yíng)運(yùn)效益。 — 將公司理念，貫徹策略性計(jì)劃，在廠內(nèi)落實(shí)執(zhí)行；并監(jiān)察計(jì)劃推行，以配合公司目標(biāo)和策略。 — 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的報(bào)價(jià)，以及最后產(chǎn)品的成本核算。 — 跟進(jìn)對(duì)產(chǎn)生不合格品的糾正及預(yù)防措施。 — 尋找合適的供應(yīng)商。 — 負(fù)責(zé)制作《申購(gòu)單》交采購(gòu)部門訂料 — 負(fù)責(zé)制作《套料單》交生產(chǎn)部門領(lǐng)料 — 追蹤所有物料及時(shí)到位，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。 DMR 按照 [管理評(píng)審程序 ]，保存管理評(píng)審記錄。 各種設(shè)施 (包括基礎(chǔ)設(shè)施 )，軟 /硬件應(yīng) 提供適當(dāng)?shù)木S護(hù)與保養(yǎng)。 詳見 QP/ 程序。參考 QP/ 程序。 ② 一般的售后服務(wù)，只是由客戶投訴引起有關(guān)的跟進(jìn)服務(wù)，參考 QP/ 程序。 ② 分包商及外發(fā)加工商的生產(chǎn)資料，會(huì)分別由商品主任及營(yíng)業(yè)二部負(fù)責(zé)提供， ③ 采購(gòu)資料如有更改會(huì)發(fā)出新的 PO，并在其上注明更改的資料。 ② 香港統(tǒng)籌經(jīng)理同香港各商品主任根據(jù) [每周車間生產(chǎn)排期 ]于每周一召集大陸各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人開生產(chǎn)會(huì)議。不合格之物料，記錄在 [IQC 進(jìn)料檢查報(bào)告 ]。 產(chǎn)品的追 溯性 如果客戶有產(chǎn)品的追溯性要求，由商品主任于 EDM 上具體提出，并由廠長(zhǎng)編訂指引執(zhí)行。 物料 /產(chǎn)品搬運(yùn)及收發(fā)控制 QP/ 程序說明物料和產(chǎn)品的搬運(yùn)是受到控制，以廠部所制訂的 [貨倉(cāng)部工作指引 ]及 [車間產(chǎn)品暫存 /保養(yǎng) /搬運(yùn)制度 ]，規(guī)定物料及產(chǎn)品在搬運(yùn)需注意的事項(xiàng)。香港船務(wù)主任發(fā)出 [出貨通知書 ]給大陸船務(wù)部及貨倉(cāng)確認(rèn)該批貨是否驗(yàn)貨合格及已入倉(cāng)，由船務(wù)部聯(lián)絡(luò)運(yùn)輸公司付 運(yùn)，并須負(fù)責(zé)監(jiān)察運(yùn)輸公司的表現(xiàn)，見 QP/ 程序。標(biāo)準(zhǔn)器（件）可追溯至國(guó)家 /國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 相關(guān)文件 QP/ 客戶滿意度調(diào)查管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 38 頁 內(nèi)部審核 內(nèi)部質(zhì)量審核的預(yù)備 /計(jì)劃 內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)每年最少兩次，由 DMR 負(fù)責(zé)組織計(jì)劃。如屬不合格，由商品主任 /商品統(tǒng)籌經(jīng)理或廠長(zhǎng)處理，決定退貨、揀用或 AOD。 ② 應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行記錄，并反映給相應(yīng)需要改正的部門。 相關(guān)文件 QP/ 不合格產(chǎn)品的處理程序 QP/ 糾正與預(yù)防措施程序 QP/ 客戶投訴程序 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 41 頁 數(shù)據(jù)收集分析 確定需要 ① 對(duì)于來料、制程及最終成品檢驗(yàn)工作，公司制定有相應(yīng)的抽樣方案供抽樣檢驗(yàn)時(shí)使用。 通過內(nèi)部審核、糾正與預(yù)防措施及管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)問題、改善問題、追蹤效果。 ⑤ 質(zhì)量系統(tǒng)的不合格點(diǎn)主要由內(nèi)部審核員以 [糾正措施要求表 ]引發(fā)，參考 QP/ 程序。若客戶投訴附有退貨，由董事總經(jīng)理在客戶投訴信上加簽確認(rèn)，再通知品控部進(jìn)行翻驗(yàn)，然后交由生產(chǎn)部處理不合格品。 相關(guān)文件 QP/ 人力資源管理程序 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 42 頁 持續(xù)改進(jìn) 公司最高管理者應(yīng)針對(duì)客戶期望、企業(yè)目標(biāo)、質(zhì)量政策等制定質(zhì)量與生產(chǎn)力等目標(biāo)，并每年檢討、提升。 ⑦ 如客戶投訴，要求退回貨品，商品統(tǒng)籌經(jīng)理先登記，再通知董事總經(jīng)理加 簽在傳真上以示批準(zhǔn)接受退貨，并通知廠長(zhǎng)。如結(jié)果不合格，會(huì)按 QP/ 程序，存放于車間指定區(qū)域，等待處理。 ④ DMR 須保存內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告及有關(guān)之查檢表。 客戶滿意度的資訊來自： ① 客戶抱怨或投訴； ② 客戶滿意度調(diào)查（調(diào)查表、上門拜訪、電話、 EMAIL 等方式）。 ⑥ 應(yīng)按 [計(jì)量時(shí)間表 ]定期進(jìn)行校驗(yàn)工作 ,校驗(yàn)分為免校、內(nèi)校及外校，并可追溯至國(guó)家 /國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 保存防護(hù) [貨倉(cāng)部工作指引 ]確定倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的物品能容易區(qū)分、提供穩(wěn)固的存放區(qū)，防止貯存在貨倉(cāng)的物料及產(chǎn)品損壞和變質(zhì)、分隔不合格的物料及產(chǎn)品，需要控制有效期的物料在發(fā)出前檢查是否過期、及定期查檢物料及產(chǎn)品的表面質(zhì)量，見 QP/ 程序。儲(chǔ)存期間如發(fā)現(xiàn)客戶提供物料有發(fā)生丟失 \損壞或發(fā)現(xiàn)其它不適用的情況，貨倉(cāng)部負(fù) 責(zé)向商品統(tǒng)籌經(jīng)理反映，可參考QP/ 程序處理。不合格的則貼上 [退貨 ]標(biāo)貼，退回車間處理。 相關(guān)文件 QP/ 新產(chǎn)品合同評(píng)審程序 QP/ 樣辦確認(rèn)及復(fù)辦管理程序 QP/ 文件管理程序 QP/ 技術(shù)文件管理程序 QP/ 工序控制程序 QP/ 工作環(huán)境與基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 QP/ 人力資源管理程序 QP/ 儀器計(jì)量程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 33 頁 標(biāo)識(shí)和追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) ①產(chǎn)品標(biāo)識(shí)范圍包括： 來料標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)中半成品標(biāo)識(shí)及成品標(biāo)識(shí)； ②各有關(guān)部門應(yīng)按規(guī)定的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，具體根據(jù)程序 QP/ 規(guī)定執(zhí)行。 工作指示 廠內(nèi)各部門使用的各種工作指引，應(yīng)保持最新版本，具體按 QP/ 及 QP/ 程序規(guī)定執(zhí)行。 采購(gòu)資料 ① 當(dāng)收到 [生產(chǎn)通知書 ]及產(chǎn)品紙樣，最新的 [報(bào)價(jià)單 ]后，產(chǎn)品工程部編制 [BOM]，決定采 購(gòu)資料（例如：型號(hào)及數(shù)量等）。 相關(guān)文件 QP/ 新產(chǎn)品合同評(píng)審程序 QP/ 現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 29 頁 服務(wù) 服務(wù)的認(rèn)定 ① 由商品主任與客戶聯(lián)絡(luò)，認(rèn)定客戶有規(guī)定的 [服務(wù)要求 ]，然后和潤(rùn)田各有關(guān)部門、商品 統(tǒng)籌經(jīng)理研究所提出 [服務(wù)要求 ]，再和客戶商議細(xì)節(jié)后，作 [服務(wù)要求 ]的書面承諾，其中確定服務(wù)要求指引的服務(wù)定義、執(zhí)行程序、執(zhí)行結(jié)果及記錄。營(yíng)業(yè)一部制作 [Cost Breakdown]，然后交由商品主任復(fù)核，并聯(lián)絡(luò)客戶報(bào)價(jià)。如客戶對(duì)產(chǎn)品所用的物料 或制成品有特別的試驗(yàn)要求。 ⑥ 培訓(xùn)記錄由人事行政部存檔。 董事總經(jīng)理每年最少兩次召開管理評(píng)審會(huì)議，于會(huì)上評(píng)審： — 質(zhì)量方針對(duì)現(xiàn)行業(yè)務(wù)運(yùn)作之執(zhí)行； — 質(zhì)量目標(biāo)的檢討； — 內(nèi) /外部質(zhì)量審核狀況之審查； — 客戶反饋之信息 (包括公司重大客戶投訴 /滿意度測(cè)量結(jié)果 )； — 過程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品的符合性； — 糾正及預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況； — 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； — 可能影響質(zhì)量管理體系的變更及變更的需要 (如 :組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源重大調(diào)整等 )； — 改進(jìn)的建議； — 及后可再增加。 — 負(fù)責(zé)發(fā)放工程文件給各有關(guān)部門。 — 負(fù)責(zé)外發(fā)加工產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)及測(cè)試。 品控部 — 負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)控制，符合客戶要求，及確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 物控總管 — 調(diào)控全廠物料 ，保障物料供應(yīng)，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行； — 嚴(yán)格審核采購(gòu) PO、 PMC 的申購(gòu)單、貨倉(cāng)的報(bào)表等資料； — 合理利用公司倉(cāng)存物料，節(jié)約資金； — 督促、監(jiān)管 PMC、采購(gòu)及貨倉(cāng)三個(gè)部門的日常工作。 — 跟進(jìn)董事總經(jīng)理 安排的其它事務(wù) 廠長(zhǎng) — 承諾公司的品質(zhì)政策，并負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)廠內(nèi)推行 ISO9001:20xx 質(zhì)量系統(tǒng)。 — 統(tǒng)籌及 處理客戶投訴，共同商議不合格的處理方法及改善措施。 —— 質(zhì)量目標(biāo)每半年由管理評(píng)審會(huì)議作出檢討；質(zhì)量目標(biāo)之監(jiān)控手段依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書[質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控方法 ]執(zhí)行。 ④ 過了保存期的記錄，由存檔部門自行毀棄。 ③ 為了確保產(chǎn)品從客戶訂單，生產(chǎn)至客戶服務(wù)各階段的質(zhì)量一致性，制訂 [質(zhì)量保證體系圖 ]為質(zhì)量管理依據(jù)。 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 章 概 述 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx1025 第 11 頁 刪減說明 此《質(zhì)量手冊(cè)》是依照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx[質(zhì)量管理體系 — 要求 ]，并結(jié)合本公司實(shí)際規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。若有需要修改，修改人則向 DMR 以書面提出。 本公司以 ISO9001： 20xx 國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行質(zhì)量管理，務(wù)求達(dá)到優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)，并致力在生產(chǎn)過程中，完全符合玩具安全標(biāo)準(zhǔn)，包括 EN71 及 ASTM 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試要求。公司全體員工必須認(rèn)真貫徹，并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行?，F(xiàn)時(shí)，香港公司的員工有 30 人，在中國(guó)東莞擁有 31,850 平方米的廠房，雇傭工人約 XXXX 人。 ② 此 [質(zhì)量手冊(cè) ]原件由大陸副管理者代表負(fù)責(zé)保存， [質(zhì)量手冊(cè) ]的 [受控版本 ]收件人名單見 [質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放名單 ]內(nèi)，所有 [質(zhì)量手冊(cè) ]的受控版本均在手冊(cè)的封面（即首頁）蓋有藍(lán)色 [受控文件 ]印章，并編有手冊(cè)副本編號(hào)，以作識(shí)別。 ③ 副管理代表需負(fù)責(zé)安排已審批的新版本 [質(zhì)量手冊(cè) ]，發(fā)放到所有 [受控版本 ]持有人處， 舊版本的手冊(cè)由（大陸）副管理代表負(fù)責(zé)回收及即時(shí)注銷。 因本公司是按照顧客提供的實(shí)樣、技術(shù)數(shù)據(jù)或圖紙等相關(guān)資料來制作樣辦及復(fù)制本公司新款或舊款的產(chǎn)品，承擔(dān)的產(chǎn)品并不涉及 GB/T190