【正文】 產(chǎn) 試制） PPC Production Planning Control （生產(chǎn)計(jì)劃及控制） PO Purchase Order（采購(gòu)單） QA Quality Assurance（質(zhì)量保證） QC Quality Control（質(zhì)量控制） QM Quality Manual（質(zhì)量手冊(cè)） QP Quality Procedures（質(zhì)量系統(tǒng)程序） SA Shipping Advice(船 /貨運(yùn)通知 ) XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 0 章 概 述 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 13 頁 0. 6 術(shù)語和定義 本公司采用 GB/T19001— 19001 idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)定義。 相關(guān)文件 QP/ 文件管理程序 QP/ 技術(shù)文件管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 章 質(zhì)量管理體系 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 16 頁 記錄控制 記錄的控制，包括： ① 公司 制訂 QP/[記錄控制程序 ]，對(duì)各類記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢 索、保存期和處理進(jìn)行監(jiān)控。 —— 應(yīng)確定顧客的需求和期望； —— 將其轉(zhuǎn)化為本公司產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求予以滿足； —— 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新； —— 對(duì)有關(guān)顧客要求的信息應(yīng)確保其在公司的各個(gè)層次上進(jìn)行溝通和傳遞，不但應(yīng)理 解顧客當(dāng)前的期望和要求，也要了解并調(diào)研顧客未來的需求，滿足這些要求和期望并爭(zhēng)取有所超越。 助理總經(jīng)理 — 統(tǒng)領(lǐng)及協(xié)調(diào)香港公司各部門的運(yùn)作； — 參與新產(chǎn)品的合同審核，估算生產(chǎn)容量及交貨期； — 統(tǒng)籌及處理客戶投訴，共同商議不合格的處理方法及改善措施。 — 負(fù)責(zé)貨物出貨的運(yùn)輸編排。 — 收集改善生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質(zhì)量的建議，統(tǒng)籌部門主管執(zhí)行。 — 建立生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，及確定生產(chǎn)方法，并發(fā)放工藝流程及制造工程文件。 — 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的品質(zhì)保證。 — 負(fù)責(zé)向外發(fā)加工商發(fā)出生產(chǎn)工作指示。 電腦部 — 公司電腦網(wǎng)絡(luò)管理 — 公司電腦應(yīng)用系統(tǒng)的策劃、統(tǒng)籌 — 資料庫的管理 — 電腦教育訓(xùn)練、電腦設(shè)施的管理及保養(yǎng) 貨倉(cāng)部 — 依據(jù) PO 核對(duì)送貨單，并辦理物料的入倉(cāng)手續(xù)； — 對(duì) [套料單 ]、 [領(lǐng)料單及 [工程卡 ]發(fā)放合格物料； — 成品對(duì)入倉(cāng)單收貨；對(duì) [出貨通知單 ]、 PO、款號(hào)、數(shù)量、柜號(hào)走柜； — 對(duì)所有倉(cāng)存物品妥善保管，定期盤存，保質(zhì)保量。 ② 人事行政部應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)需求負(fù)責(zé)制定 [年度培訓(xùn)計(jì)劃 ]，并對(duì)計(jì)劃的完成情況進(jìn)行督促檢查，確保計(jì)劃的執(zhí)行。車間的機(jī)修員及維修工程部根據(jù) QP/[工作環(huán)境與基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 ]，分別負(fù)責(zé)不同設(shè)備的維修 /保養(yǎng)。 ② 各類樣辦須經(jīng)批準(zhǔn)權(quán)限人確認(rèn)合格后方可作為生產(chǎn)及驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。（參照本章 節(jié)），否則商品主任會(huì)根據(jù)“舊單價(jià)格”回復(fù)客戶。由商品主任負(fù)責(zé)監(jiān)督指引文件的具體執(zhí)行。 IQC 依 [工程卡 ]、 [通用收貨方式 ]等對(duì) 采購(gòu)物料進(jìn)行檢驗(yàn)；至 于分包 /外發(fā)加工品， QC 根據(jù) [品檢程序與要求 ]及分包商 /外發(fā)加 工商樣辦等資料進(jìn)行檢驗(yàn)。 工作環(huán)境和生產(chǎn)設(shè)備的管理 生產(chǎn)過程中所需的工作環(huán)境和對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的控制須嚴(yán)格按 QP/ 程序規(guī)定執(zhí)行。未檢驗(yàn)之半成品會(huì)放置于貼有 [待驗(yàn)品 ]的箱上。然后產(chǎn)品工程部在 [BOM]上注明，由倉(cāng)務(wù)員根據(jù) [BOM]收取客供物料。 物料 /產(chǎn)品貯存 根據(jù) QP/ 程序， [貨倉(cāng)部工作指引 ]確定貨倉(cāng)秩序運(yùn)作。 ② 若廠內(nèi)有新檢測(cè)設(shè)備加入，須先由品控部登記，依規(guī)定進(jìn)行計(jì)量合格后，貼上 [合格 ]標(biāo)簽，標(biāo)示 儀器的有效期限，方可使用；標(biāo)準(zhǔn)儀器 /量具應(yīng)加上 [標(biāo)準(zhǔn)器 ]標(biāo)識(shí)。 ⑧ 當(dāng)檢測(cè)設(shè)備的使用人，如發(fā)現(xiàn)所用檢測(cè)設(shè)備之校準(zhǔn)許期限已過或懷疑檢測(cè)設(shè)備超出誤差 /損壞，應(yīng)急時(shí)通知品控部處理及隔離，必要時(shí)品控部須評(píng)估和記錄以往檢測(cè)結(jié)果的有效性。執(zhí)行審核的人員，應(yīng)獨(dú)立于所審核的特定活動(dòng)或范圍。具體參考 QP/ 程序執(zhí)行。 ④ 不合格品由生產(chǎn)車間及貨倉(cāng)部放置到 [退貨區(qū) ]，并明確的標(biāo)識(shí)不合格的型號(hào)、數(shù)量等資料。 ③各單位根據(jù)質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)的需要 ,應(yīng)選用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù) ,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 相關(guān)文件 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用管理程序 QP/ 糾正與預(yù)防措施程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 5 章 測(cè)量、分析與改進(jìn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 43 頁 糾正與預(yù)防措施 糾正措施 ① 來料檢 驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格，由 IQC 發(fā)出 [IQC 進(jìn)檢查報(bào)告 ]及 [改正行動(dòng)要求書 ]給商品主任/大陸采購(gòu)部，由商品主任 /大陸采購(gòu)部負(fù)責(zé)向供應(yīng)商反映來料不合格問題，并要求作出改善。 相關(guān)文件 QP/ 糾正與預(yù)防措施程序 QP/ 客戶投訴程序 QP/ 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 。 參考 QP/ 程序 ③ 如客戶 QC/公證行驗(yàn)貨不合格，商品統(tǒng)籌經(jīng)理會(huì)和工廠有關(guān)的管理人員商議不合格品的處理方法及要 求作出改善。 數(shù)據(jù)資訊來源，由相關(guān)單位于相關(guān)作業(yè)過程，對(duì)產(chǎn)品的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、供應(yīng)商或客戶的資料，外部相關(guān)機(jī)構(gòu)等主 動(dòng)或被動(dòng)收集。 ⑥ 客方 QC/公證行進(jìn)行驗(yàn)貨，不合格成品通常發(fā)出不合格的 [客方驗(yàn)貨報(bào)告 ]。不合格的成品，則會(huì)按 QP/ 程序執(zhí)行。 ② 在審核中發(fā)現(xiàn)不合格的地方，會(huì)發(fā)出 [糾正和預(yù)防措施 (CAR)]，出現(xiàn)不符合項(xiàng)目之部門在審核員協(xié)助下，定出糾正措施，記錄于 [糾正和預(yù)防措施 (CAR)]，由各有關(guān)之部門進(jìn)行糾正措施，審查員負(fù)責(zé)跟進(jìn)審核結(jié)果，確保糾正措施有效地執(zhí)行，詳細(xì)參考 QP/ 程序。依調(diào)查結(jié)果對(duì)滿意、不滿意的指標(biāo)作成趨勢(shì)，并經(jīng)董事總經(jīng)理審核。 ④ 所有的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)建立清單，注明相關(guān)內(nèi)容（名稱、廠商、校驗(yàn)周期、準(zhǔn)確度等）。 包裝 包裝方法是根據(jù) [包裝規(guī)格紙 ]及 [包裝 EDM]，由 包裝工人負(fù)責(zé)包裝及裝箱。 ② 倉(cāng)務(wù)員根據(jù)程序 QP/，在客供物料的標(biāo)簽上注明 [客供物料 ]，及依照有關(guān)物料的儲(chǔ)存規(guī)定，存在貨倉(cāng)備用。 ③ 成品檢驗(yàn)狀態(tài)之識(shí)別 包裝完成之成品會(huì)貼上 [批量單 ]，由成品 QC 檢驗(yàn)。 工藝標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)總管需安排技術(shù)工人受工藝培訓(xùn)，或達(dá)到本公司規(guī)定 經(jīng)驗(yàn)的工人方可上崗工作。如有需要外發(fā)，生產(chǎn)部主管會(huì)發(fā)出 [外發(fā)申請(qǐng)表 ]。 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 4 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 31 頁 采購(gòu) 供應(yīng)商的審批及選取 ① 物料供應(yīng)商、分包商或外發(fā)加工商及服務(wù)提供商必須經(jīng)評(píng)審合格，并登錄于 [合格供應(yīng)商名錄 ]中，方可采購(gòu)或委托加工。 新產(chǎn)品及現(xiàn)在產(chǎn)品的合同評(píng)審： 如客戶正式落單接受報(bào)價(jià)，商品主任會(huì)和商品統(tǒng)籌經(jīng)理一同開會(huì)，進(jìn)行合同評(píng)審，如沒有問題，商品主任會(huì)回復(fù)客戶，確認(rèn)訂單。具體參考 QP/ 程序。 工作環(huán)境中各種人的因素與物理因素應(yīng)以考慮及解決： ① 環(huán)境衛(wèi)生與工作安全應(yīng)予以改善及規(guī)定； ② 工作方法應(yīng)考慮人體工效學(xué)及動(dòng)作經(jīng)濟(jì)原則等； ③ 相關(guān)作業(yè)條件，如：高危工種（如裁床電剪工）、照明、噪聲、溫度、濕度等等應(yīng)予以考慮改善。 ④ 技術(shù)性 /專業(yè)性的特別培訓(xùn)（如； ISO9001： 20xx、 AQL 標(biāo)準(zhǔn)等），由人事 行政部負(fù)責(zé)組織及執(zhí)行。 有關(guān)的內(nèi)部溝 通和信息交流的詳細(xì)內(nèi)容見 QP/[內(nèi)部溝通管理程序 ] 副管理代表應(yīng)定期對(duì)內(nèi)部溝通效果進(jìn)行綜合評(píng)估。 — 從合格的供應(yīng)商名單中，挑選合適的外發(fā)加工商及分包商。 — 負(fù)責(zé)對(duì)加工商 /分包商 /供應(yīng)商產(chǎn)品的品質(zhì)能力作評(píng)估報(bào)告。 — 負(fù)責(zé)發(fā)放工程文件給各有關(guān)部門。 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 章 管理職責(zé) 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx1025 第 21 頁 廠部總經(jīng)理助理（兼任大陸質(zhì)量系統(tǒng)副管理代表 — DMR） — 確保公司質(zhì)量系統(tǒng)符合 ISO9001:20xx 質(zhì)量系統(tǒng)的要求； — 負(fù)責(zé)跟進(jìn)大陸客戶查廠事務(wù)； — 其它當(dāng)?shù)卣?lián)系內(nèi)外各項(xiàng)事務(wù)； — 跟進(jìn)及執(zhí)行總經(jīng)理安排的其它事務(wù)。 董事總經(jīng)理助理（兼任香港質(zhì)量系統(tǒng)副管理代表 DMR） — 確保公司質(zhì)量系統(tǒng)符合 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求。 — 組織采購(gòu)生產(chǎn)用物料，并決定認(rèn)可供應(yīng)商。為此，提高質(zhì)量便是我們的座右銘，而我們需遵循的質(zhì)量方針是： ? 全體員工的 共同承諾：制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，滿足客戶要求 ? 不斷檢討市場(chǎng)需要、客戶要求及產(chǎn)品質(zhì)量的國(guó)際水平 ? 務(wù)求價(jià)格合理、交貨期準(zhǔn)及加強(qiáng)客戶跟進(jìn)服務(wù)水準(zhǔn) ? 推行質(zhì)量培訓(xùn)，增強(qiáng)全體員工的質(zhì)量意識(shí)及技能 為保證我公司對(duì)提高質(zhì)量的堅(jiān)定信念，在質(zhì)量系統(tǒng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)上，采用 ISO 9001： 20xx 國(guó)際質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，是為了確保客戶的滿意，亦是我們長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展計(jì)劃的依賴，此方針的成功執(zhí)行實(shí)有賴各員工支持及配合，并為共同目標(biāo)而上下一心。 ③ 所有的記錄必須是真實(shí)可靠的，如實(shí)反映本廠質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求。 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 第 1 章 質(zhì)量管理體系 文件編號(hào) QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 14 頁 第 1 章 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司按照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并持續(xù)改進(jìn)，為此要求： ① 公司的質(zhì)量活動(dòng)由客戶訂單、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與測(cè)試，包裝與儲(chǔ)存、交付、客戶服務(wù)等構(gòu)成相關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)作原則以 [質(zhì)量手冊(cè) ]為基本依據(jù)；各部門為達(dá)成公司的質(zhì)量目標(biāo)及系統(tǒng)運(yùn)作，須制訂相關(guān)的 [質(zhì)量系統(tǒng)程序 ]為運(yùn)作依據(jù)；為執(zhí)行 [質(zhì)量手冊(cè) ]及 [質(zhì)量系統(tǒng)程序 ]所規(guī)定的作業(yè)，應(yīng)制定相關(guān)的 [工作指引 ]為作業(yè)的依據(jù)；質(zhì)量體系運(yùn)作結(jié)果均應(yīng)保有記錄以說明其執(zhí)行的有效性；所有質(zhì)量體系文 件見 [質(zhì)量體系文件總覽表 ]。 而在認(rèn)證范疇的 [XXX 企業(yè)有限公司 ]，實(shí)際上包括下列地點(diǎn)及營(yíng)運(yùn)功能： XXX 企業(yè)有限公司地址如下： 1） XXX 企業(yè)有限公司（ Germton Enterprises Ltd.） 地址：香港九龍旺角亞皆老街 XXXXXX 室 電話：（ 852） XXXXX 傳真：（ 852） XXXXXXX 營(yíng)運(yùn)功能：市場(chǎng)銷售、營(yíng)業(yè)、采購(gòu)、船務(wù)等。凡 [參考版本 ]的 [質(zhì)量手冊(cè) ]不列入管控 范圍，當(dāng)有內(nèi)容修訂時(shí)，不主動(dòng)通知修正。 本公司專業(yè)生產(chǎn)布料車縫類、及充棉類玩具、嬰兒用品包括口水肩、毛巾、手套、旅行手袋及精品。