【正文】 冊 第 4 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 31 頁 采購 供應(yīng)商的審批及選取 ① 物料供應(yīng)商、分包商或外發(fā)加工商及服務(wù)提供商必須經(jīng)評審合格，并登錄于 [合格供應(yīng)商名錄 ]中，方可采購或委托加工。 工藝標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)總管需安排技術(shù)工人受工藝培訓(xùn)，或達(dá)到本公司規(guī)定 經(jīng)驗(yàn)的工人方可上崗工作。 ② 倉務(wù)員根據(jù)程序 QP/，在客供物料的標(biāo)簽上注明 [客供物料 ]，及依照有關(guān)物料的儲存規(guī)定，存在貨倉備用。 ④ 所有的檢測設(shè)備應(yīng)建立清單，注明相關(guān)內(nèi)容（名稱、廠商、校驗(yàn)周期、準(zhǔn)確度等）。 ② 在審核中發(fā)現(xiàn)不合格的地方，會發(fā)出 [糾正和預(yù)防措施 (CAR)]，出現(xiàn)不符合項(xiàng)目之部門在審核員協(xié)助下，定出糾正措施，記錄于 [糾正和預(yù)防措施 (CAR)]，由各有關(guān)之部門進(jìn)行糾正措施，審查員負(fù)責(zé)跟進(jìn)審核結(jié)果，確保糾正措施有效地執(zhí)行，詳細(xì)參考 QP/ 程序。 ⑥ 客方 QC/公證行進(jìn)行驗(yàn)貨，不合格成品通常發(fā)出不合格的 [客方驗(yàn)貨報(bào)告 ]。 參考 QP/ 程序 ③ 如客戶 QC/公證行驗(yàn)貨不合格，商品統(tǒng)籌經(jīng)理會和工廠有關(guān)的管理人員商議不合格品的處理方法及要 求作出改善。 相關(guān)文件 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用管理程序 QP/ 糾正與預(yù)防措施程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 5 章 測量、分析與改進(jìn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 43 頁 糾正與預(yù)防措施 糾正措施 ① 來料檢 驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格，由 IQC 發(fā)出 [IQC 進(jìn)檢查報(bào)告 ]及 [改正行動要求書 ]給商品主任/大陸采購部，由商品主任 /大陸采購部負(fù)責(zé)向供應(yīng)商反映來料不合格問題，并要求作出改善。 ④ 不合格品由生產(chǎn)車間及貨倉部放置到 [退貨區(qū) ]，并明確的標(biāo)識不合格的型號、數(shù)量等資料。執(zhí)行審核的人員，應(yīng)獨(dú)立于所審核的特定活動或范圍。 ② 若廠內(nèi)有新檢測設(shè)備加入，須先由品控部登記，依規(guī)定進(jìn)行計(jì)量合格后，貼上 [合格 ]標(biāo)簽，標(biāo)示 儀器的有效期限，方可使用；標(biāo)準(zhǔn)儀器 /量具應(yīng)加上 [標(biāo)準(zhǔn)器 ]標(biāo)識。然后產(chǎn)品工程部在 [BOM]上注明，由倉務(wù)員根據(jù) [BOM]收取客供物料。 工作環(huán)境和生產(chǎn)設(shè)備的管理 生產(chǎn)過程中所需的工作環(huán)境和對生產(chǎn)設(shè)備的控制須嚴(yán)格按 QP/ 程序規(guī)定執(zhí)行。由商品主任負(fù)責(zé)監(jiān)督指引文件的具體執(zhí)行。 ② 各類樣辦須經(jīng)批準(zhǔn)權(quán)限人確認(rèn)合格后方可作為生產(chǎn)及驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。 ② 人事行政部應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)需求負(fù)責(zé)制定 [年度培訓(xùn)計(jì)劃 ]，并對計(jì)劃的完成情況進(jìn)行督促檢查，確保計(jì)劃的執(zhí)行。 — 負(fù)責(zé)向外發(fā)加工商發(fā)出生產(chǎn)工作指示。 — 建立生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，及確定生產(chǎn)方法，并發(fā)放工藝流程及制造工程文件。 — 負(fù)責(zé)貨物出貨的運(yùn)輸編排。 —— 應(yīng)確定顧客的需求和期望； —— 將其轉(zhuǎn)化為本公司產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求予以滿足； —— 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新； —— 對有關(guān)顧客要求的信息應(yīng)確保其在公司的各個層次上進(jìn)行溝通和傳遞，不但應(yīng)理 解顧客當(dāng)前的期望和要求，也要了解并調(diào)研顧客未來的需求，滿足這些要求和期望并爭取有所超越。 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 0 章 概 述 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 12 頁 文字簡稱索引 AOD Accept On Deviation(特別采用 ) BOM Bill of Material(物料清單 ) EDM Engineering Decision Memo(工程決定通知書 ) EP Engineering pilot(工程試產(chǎn) ) GRN Good Receiving Note(收貨單 ) IQC Ining Quality Control(來料檢查 ) ISO International Organization for Standardization MR Management Representative (管理代表 ) OC Order Confirmation (銷售確認(rèn) ) PA Production Advice (生產(chǎn)通知 ) PMC Production Planning and Material Control(生產(chǎn)計(jì)劃及物料控制 ) PP Production pilot （生產(chǎn) 試制） PPC Production Planning Control （生產(chǎn)計(jì)劃及控制） PO Purchase Order（采購單） QA Quality Assurance（質(zhì)量保證） QC Quality Control（質(zhì)量控制） QM Quality Manual（質(zhì)量手冊） QP Quality Procedures（質(zhì)量系統(tǒng)程序） SA Shipping Advice(船 /貨運(yùn)通知 ) XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 0 章 概 述 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 13 頁 0. 6 術(shù)語和定義 本公司采用 GB/T19001— 19001 idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)定義。 ③ 在獲得董事總經(jīng)理的批準(zhǔn)下， [參考版本 ]的 [質(zhì)量手冊 ]是可以發(fā)放的，所有 [參考版本 ] 的 [質(zhì)量手冊 ]是沒 有注明手冊編號，且在手冊上加蓋 [參考文件 ]印章。 本 [質(zhì)量手冊 ]闡明了公司的 質(zhì)量方針，適用于本公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的質(zhì)量管理工作，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則，同時也是公司開展質(zhì)量活動，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的綱領(lǐng)性文件。 周期性的檢閱 董事總經(jīng)理（管理代表）及所有的手冊副本持有人，需每年定期檢閱 [質(zhì)量手冊 ]的內(nèi)容能否充分及有效地反映整個質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)作情況，及符合有關(guān) ISO9001： 20xx 國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ② 若客戶有特殊要求或?qū)ｍ?xiàng)要求，公司則應(yīng)制訂 [品質(zhì)計(jì)劃 ]作為管制依據(jù)；由來料、各工序的半制品直至入庫成品的檢驗(yàn)方法、負(fù)責(zé)人及所產(chǎn)生出來的報(bào)告記錄，公司制定有 [潤田通用品質(zhì)計(jì)劃 ]進(jìn)行管制。 質(zhì)量目標(biāo) —— 為了實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，董事總經(jīng)理在相關(guān)職能和 層次上建立了年度的質(zhì)量目標(biāo)，它與質(zhì)量方針是保持一致且可以測量的，具體參見本 [質(zhì)量手冊 ]的附件 4。 — 負(fù)責(zé)香港公司行政日常工作。 — 負(fù)責(zé)決定產(chǎn)品物料 規(guī)格和用量。 辦房 — 負(fù)責(zé)進(jìn)行樣辦的制造工作。 ⑤ 對培訓(xùn)的有效性應(yīng)進(jìn)行評估。 相關(guān)文件 QP/ 品質(zhì)計(jì)劃程序 QP/ 樣辦確認(rèn)及復(fù)辦管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 28 頁 合同評審 新產(chǎn)品的查詢及報(bào)價： 新產(chǎn)品的查詢（ New Enquiry），由商品主任登記，連同辦及客戶有關(guān)資料，給營業(yè)一部計(jì)價。 供應(yīng)商表現(xiàn)的監(jiān)察 供應(yīng)商的表現(xiàn)，由品控部負(fù)責(zé)監(jiān)察（服務(wù)提供商則由有關(guān)使用該服務(wù)的部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)），品控部按 IQC 對物料及分包 /外發(fā)加工成品 /半成品的檢驗(yàn)結(jié)果作統(tǒng)計(jì)，然后在每年兩次的管理評審會議中，檢討供 應(yīng)商的表現(xiàn)。參考 QP/ 程序。 ③ IQC 如檢驗(yàn)不合格，檢驗(yàn)報(bào)告會交商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任，由商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任通知客戶，商討處理方法，然后通知貨倉退貨。 ⑤ 使用者應(yīng)按規(guī)定使用檢測設(shè)備，并確認(rèn)該檢測設(shè)備計(jì)量合格且在有效期限內(nèi)。 ③ DMR 綜合每次內(nèi)審報(bào)告以作檢討，并于管理評審會議上討論。商品統(tǒng)籌經(jīng)理會按 QP/ 程序處理。參考 QP/ 程序 ④ 客戶投訴，由商品統(tǒng)籌經(jīng)理負(fù)責(zé)統(tǒng)籌，以 MEMO 將客戶投訴有關(guān)資料，通知廠長。 借助各種改善手法，如： QC 七手法等持續(xù)改善品質(zhì)與生產(chǎn)力等。 ③ 不合格品的評估，如有異議，由生產(chǎn)總管、品控部主管 、廠長、商品主任、商品統(tǒng)籌經(jīng)理等，按產(chǎn)品質(zhì)量問題，及物料供應(yīng)問題進(jìn)行協(xié)調(diào)，在相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告上注明結(jié)果。由 MR 授權(quán) DMR 負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)一批合格的內(nèi)審員。 相關(guān)文件 QP/ 物料儲存及搬運(yùn)方式之控制程序 QP/ 物料或產(chǎn)品之接收、發(fā)出及交付程序 QP/ 成品付運(yùn)控制程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 36 頁 測量與監(jiān)控裝置的控制 儀器計(jì)量的管理 ① 依需求選用適宜的檢測設(shè)備。 相關(guān)文件 QP/ 產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 34 頁 客戶財(cái)產(chǎn) 需要的確定 當(dāng)商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任獲知客戶將會供應(yīng)物料時，會在 [生產(chǎn)通知書 ]上注明，并連同有關(guān)資料，發(fā)給產(chǎn)品工程部及廠內(nèi)有關(guān)部門。 ③ 試產(chǎn)的首件 /首批產(chǎn)品，會經(jīng)品控部檢驗(yàn) /測 試及車間主管確認(rèn)，合格后方可正式生產(chǎn)。 服務(wù)的執(zhí)行與監(jiān)察 根據(jù)上述 ① 節(jié)，若 商品主任已辨別，及確認(rèn)客戶的 [服務(wù)要求 ]，商品主任須與各有關(guān)部門制定指引文件。 樣辦的控制 ① 各類樣辦包括工程辦、生產(chǎn)辦、包裝辦、香港分包商的樣辦、大陸外發(fā)加工商的樣辦。 相關(guān)文件 管理評審程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 3 章 資源管理 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 25 頁 第 3 章 資源管理 人力資源 公司制 定并實(shí)施 QP/[人力資源管理程序 ]，對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行質(zhì)量意識和工作技能培訓(xùn)，包括： ① 公司編寫有 [崗位說明書 ]，作為人事行政部招聘、選擇和安排的主要依據(jù)。 營業(yè)二部 — 負(fù)責(zé)和外發(fā)加工商聯(lián)絡(luò)，保持良好的供應(yīng)商關(guān)系。 產(chǎn)品工程部 — 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品制作工程工作，設(shè)計(jì)生產(chǎn)過程。 船務(wù)主任（香港 /大陸） — 負(fù)責(zé)公司船務(wù)工作。 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) 董事總經(jīng)理必須遵循并向公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為最目標(biāo)。 因本公司是按照顧客提供的實(shí)樣、技術(shù)數(shù)據(jù)或圖紙等相關(guān)資料來制作樣辦及復(fù)制本公司新款或舊款的產(chǎn)品，承擔(dān)的產(chǎn)品并不涉及 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx 版本標(biāo)準(zhǔn)第七章 [設(shè)計(jì)和開發(fā) ]的內(nèi)容，所以對此章節(jié)的要求進(jìn)行了了刪減，其余章節(jié)均作了適合本公司質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定，對該章的刪減不影響公司提供、滿足顧客和適用法律 /法規(guī)要求的產(chǎn)品能力，也不免除公司提供滿足顧客和適用法律 /法規(guī)要求的產(chǎn)品責(zé)任。 ② 此 [質(zhì)量手冊 ]原件由大陸副管理者代表負(fù)責(zé)保存， [質(zhì)量手冊 ]的 [受控版本 ]收件人名單見 [質(zhì)量手冊發(fā)放名單 ]內(nèi)，所有 [質(zhì)量手冊 ]的受控版本均在手冊的封面（即首頁）蓋有藍(lán)色 [受控文件 ]印章，并編有手冊副本編號，以作識別。公司全體員工必須認(rèn)真貫徹，并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。若有需要修改，修改人則向 DMR 以書面提出。 ③ 為了確保產(chǎn)品從客戶訂單，生產(chǎn)至客戶服務(wù)各階段的質(zhì)