益生菌類保健食品廠良好生產(chǎn)規(guī)范10頁(yè)-haccp(存儲(chǔ)版)
【正文】 按“ 7 菌種的使用與管理”中的有關(guān)條款進(jìn)行菌種的常規(guī)檢驗(yàn)測(cè)試。根據(jù)銷售記錄能追查每批成品的售出情況，必要時(shí)應(yīng)能全部追回。 生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生要求 一般生產(chǎn)區(qū)（無(wú)潔凈級(jí)別要求的區(qū)域）：地面清潔、門窗玻璃、墻面、頂棚潔凈完好， 無(wú)霉斑。 潔凈級(jí)別 100 級(jí)、 10,000 級(jí)生產(chǎn)區(qū)域：除了符合 外，每天每班必須有足夠的時(shí)間用于清場(chǎng)消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染。工作服洗滌、滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。自檢完成后應(yīng)形成自檢報(bào)告，內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及改進(jìn)措施和建議。無(wú)菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并且阻留人體脫落物。外包裝材料無(wú)拆包或未清潔前不得進(jìn)入本 區(qū)域。 12 衛(wèi)生管理 ，制定各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。 質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按以下原則進(jìn)行檢驗(yàn)：對(duì)于無(wú)菌要求不高的實(shí)驗(yàn)室，可在 10,000級(jí)或 100,000 級(jí)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行；對(duì)于無(wú)菌要求較高和對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)，則必須在100級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室或 10,000級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi) 100級(jí)層流罩下進(jìn)行。必須能夠承擔(dān)物料、設(shè)備、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售及不良反應(yīng)的監(jiān)督與管理。檢定不合格而應(yīng)予廢棄的半成品或成品，應(yīng)及時(shí)處理。 產(chǎn)品包裝應(yīng)符合 GB17405的相應(yīng)規(guī)定。 產(chǎn)品應(yīng)盡量由原容器內(nèi)直接灌裝（有專門規(guī)定者除外），同一容器的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)日灌裝完畢。 灌裝或裝填 100級(jí)，或 10,000級(jí)環(huán)境中必須局部 100 級(jí)下進(jìn)行，固態(tài)產(chǎn)品的離心、冷凍、干燥、裝填也應(yīng)根據(jù)相應(yīng)要求在潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行。 盡量縮短培養(yǎng)基投料到滅菌的時(shí)間間隔，控制微生物污染水平。 崗位操作規(guī)程應(yīng)對(duì)各生產(chǎn)主要工序規(guī)定具體操作要求，明確各車間、工序和個(gè)人的崗位職責(zé)。 菌種及其代謝產(chǎn)物必須無(wú)毒無(wú)害，不 得在生產(chǎn)用培養(yǎng)基內(nèi)加入有毒有害物質(zhì)和致敏性物質(zhì)。 原始菌種采購(gòu)時(shí)必須索取菌株鑒定報(bào)告、穩(wěn)定性報(bào)告及菌株不含有耐藥因子的證明材料；各生產(chǎn)單位自行分離或收集的菌種，須經(jīng)衛(wèi)生部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可。 6 原料 生產(chǎn)所需原料的購(gòu)入、使用等應(yīng)制定采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、發(fā)放、使用等制度，并有專人負(fù)責(zé)。 與各中間產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光 潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)變化。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。潔凈級(jí)別必須滿足生產(chǎn)益生菌類保健食品對(duì)空氣凈化的需要，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。 從業(yè)人員必須符合本規(guī)范中“生產(chǎn)人員衛(wèi)生要求”規(guī)定后方可上崗。 批生產(chǎn)記錄 一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。 益生菌類保健食品廠良好生產(chǎn)規(guī)范 Good Manufacturing Practice on Probiotic Health Food Factory 1 范圍 本規(guī)范規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)益生菌類保健食品企業(yè)的人員、設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料、菌種的使用與管理、生產(chǎn)過(guò)程、標(biāo)識(shí)、貯存與運(yùn)輸、品質(zhì)和衛(wèi)生管理以及自檢方面的基本技術(shù)要求。 潔凈室（區(qū)） 需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用均具有減少對(duì)該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。質(zhì)檢人員應(yīng)具有相關(guān)基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。m 100級(jí) 3,500 0 1 5 10,000級(jí) 350,000 2,000 3 100 100,000級(jí) 3,500,000 20,000 10 500 300,000級(jí) 10,500,000 60,000 15 不同潔
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