【正文】 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 》 的企業(yè)所生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)化妝品； ? 無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的國(guó)產(chǎn)化妝品； ? 標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合標(biāo)簽規(guī)定的化妝品； ? 未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品； ? 超過(guò)使用期限的化妝品。 民事責(zé)任 《 刑法 》 第 148條規(guī)定，生產(chǎn)不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，或銷(xiāo)售明知不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，造成嚴(yán)重后果的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪，處 3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷(xiāo)售金額 50％以上 2倍以下的罰金。 第五條第二款：違反前款規(guī)定的，由工商、藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷(xiāo)售；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷(xiāo)售產(chǎn)品的，沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的產(chǎn)品，并處貨值金額 3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)許可證照。 ? 四、在保健食品中加藥 ? 違反 : 第五十條 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。 ? 食品和食品添加劑與其標(biāo)簽 、 說(shuō)明書(shū)所載明的內(nèi)容不符的 ， 不得上市銷(xiāo)售 。 ? 第五十一條 聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品 …… ，其標(biāo)簽 、 說(shuō)明書(shū) 不得涉及疾病預(yù)防 、 治療功能 ，內(nèi)容必須真實(shí) ， 應(yīng)當(dāng)載明適宜人群 、 不適宜人群 、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等 ；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽 、 說(shuō)明書(shū)相一致 ? 依據(jù)：第八十七條 第一款第 （ 六 ） 項(xiàng) ? 三：在食品中非法添加 ? 違反： 第二十八條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品： （一）用非食品原料生產(chǎn)的食品 或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品； （二）致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過(guò)食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品； （三）營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品； （四）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲(chóng)、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品； （五）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類(lèi)及其制品； （六）未經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類(lèi)，或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類(lèi)制品； （七）被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品； （八）超過(guò)保質(zhì)期的食品； （九）無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品； （十）國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品； （十一）其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的食品。 ? 依據(jù)：第八十七條 ? 第八十七條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門(mén)按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷(xiāo)許可證： （一）未對(duì)采購(gòu)的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)； （二）未建立并遵守查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度； （三）制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依照本法規(guī)定備案； （四）未按規(guī)定要求貯存、銷(xiāo)售食品或者清理庫(kù)存食品； （五）進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件； （六）生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)涉及疾病預(yù)防、治療功能； （七）安排患有本法第三十四條所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。 化妝品微生物檢驗(yàn) 菌落總數(shù) 不得大于 1000CFU／ mL(g) 眼部化妝品及口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品不得大于 500CFU／ mL(g) 致病菌 不得檢出 霉菌和酵母菌總數(shù) 不得大于 100CFU／ mL（ g） 化妝品重金屬檢驗(yàn) 法律責(zé)任 ? 行政責(zé)任 ? 民事責(zé)任 ? 刑事責(zé)任 ? 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 》 規(guī)定： ? 下列情況之一的，由縣級(jí)以上行政部門(mén)給予行政處罰；違反有關(guān)廣告管理規(guī)定的，由工商行政部門(mén)給予處罰。 第二條 本規(guī)定所稱(chēng)產(chǎn)品除食品外，還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。 主要檢查方式 ? （ 2） 文件檢查 ? 檢查各項(xiàng)記錄間的可追溯性 ， 判斷能否根據(jù)各項(xiàng)記錄的相互關(guān)系 ， 完成產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量追溯 。 監(jiān)管法律依據(jù) ? 第七十條 保健食品的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)由品牌名 、通用名 、 屬性名三部分組成 。 ? 保健食品的標(biāo)簽 、 說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)載明適宜人群 、 不適宜人群 、 功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等 ， 并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定 ， 不得涉及疾病預(yù)防 、 治療功能 。 ? 第二條 本條例所稱(chēng)保健食品 ， …… 。 ? 食品和食品添加劑與其標(biāo)簽 、 說(shuō)明書(shū)所載明的內(nèi)容不符的 ， 不得上市銷(xiāo)售 。 …… 法 規(guī) 《 中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例 》（ 2023年 7月 20日） 第六十三條：食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國(guó)務(wù)院另行制定。 除臭產(chǎn)品：具有消除腋臭的作用。 ? 護(hù)膚類(lèi)，包括膏、霜、乳液、化妝用油類(lèi)等護(hù)膚化妝品。 4 三、保健食品監(jiān)管（三定） ? 2023年，衛(wèi)生部三定方案出臺(tái)，規(guī)定：（五）將食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；（六）將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃入衛(wèi)生部。 ? 《 中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例 》（ 2023年 7月 20日）第六十三條： 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) 對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國(guó)務(wù)院另行制定。 ? 凡是包裝上標(biāo)注“妝字號(hào)”的產(chǎn)品均為化妝品 化妝品的分類(lèi) 1 按用途 ? 發(fā)用類(lèi)，包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類(lèi)化妝品。 健美產(chǎn)品：有助于體形的健美。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。 ? 食品和食品添加劑的標(biāo)簽 、 說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)清楚 、明顯 ， 容易辨識(shí) 。 ? 第八十七條 違反本法規(guī)定 ， 有下列情形之一的 ， 由有關(guān)主管部門(mén)按照各自職責(zé)分工 ， 責(zé)令改正 ，給予警告；拒不改正的 ，處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的 ， 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) ， 直至吊銷(xiāo)許可證： ? （ 六 ） 生產(chǎn)的食品 、食品添加劑的標(biāo)簽 、 說(shuō)明書(shū)涉及疾病預(yù)防 、 治療功能； 監(jiān)管法律依據(jù) 保健食品管理辦法 保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例 監(jiān)管法律依據(jù) ? 第三條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) （ 以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛(wèi)生部 ） 對(duì)保健食品 、 保健食品說(shuō)明書(shū)實(shí)行審批制度 。 ? 第二十六條 保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其產(chǎn)品標(biāo)簽 、 說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé) ， 其 標(biāo)簽 、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致 。 ? 第六十九條 保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合下列原則： ? （ 一 ） 符合國(guó)家有關(guān)法律 、 法規(guī) 、 規(guī)章 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)范的規(guī)定； ? （ 二 ） 反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性 ， 簡(jiǎn)明 、 易懂 ， 符合中文語(yǔ)言習(xí)慣； ? （ 三 ） 通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱(chēng) 。 ? 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 ， 應(yīng)當(dāng)認(rèn)真地與企業(yè)溝通交流 ， 提出切實(shí)可行的整改要求和時(shí)限 。