【正文】 健美產(chǎn)品：有助于體形的健美。 化妝品的分類 2 按功效和監(jiān)管形式 ? 普通化妝品 ? 特殊用途化妝品：九類： 育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬 13 九類特殊化妝品的作用： 育發(fā)產(chǎn)品：有助于毛發(fā)生長，減少脫發(fā)和斷發(fā)。 ? 凡是包裝上標注“妝字號”的產(chǎn)品均為化妝品 化妝品的分類 1 按用途 ? 發(fā)用類，包括洗發(fā)、護發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類化妝品。（ 1996年衛(wèi)生部 — 保健食品管理辦法） ? 保健食品是指聲稱 具有特定保健功能 或者 以補充維生素、礦物質(zhì)為目的 的食品，即 適宜特定人群食用 ， 具有調(diào)節(jié)機體功能 ， 不以治療疾病為目的 ，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。 ? 《 中華人民共和國食品安全法實施條例 》（ 2023年 7月 20日）第六十三條： 食品藥品監(jiān)督管理部門 對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管，具體辦法由國務院另行制定。 保健食品化妝品稽 查 衡山縣食品藥品監(jiān)督管理局 雷 厲 ? 一 、 保化監(jiān)管依據(jù) ? 二 、 保化相關常識 ? 三 、 ?；榉ㄒ?guī)適用 ? 四 、 保化執(zhí)法文書規(guī)范 ? 五 、 保化稽查工作要點 ? 六 、 常見違法事實查處 ? 七 、 案例分析 3 二、保化監(jiān)管依據(jù) ?《 中華人民共和國食品安全法 》 （ 2023年 6月 1日）第五十一條：國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。 4 三、保健食品監(jiān)管（三定） ? 2023年，衛(wèi)生部三定方案出臺，規(guī)定：（五）將食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局；（六）將國家食品藥品監(jiān)督管理局綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃入衛(wèi)生部。（ 2023年國家食品藥品監(jiān)督管理局 — 保健食品注冊管理辦法） 28種保健功能 ? 增強免疫力 ? 抗氧化 ? 輔助改善記憶 ? 緩解體力疲勞 ? 減肥 ? 改善生長發(fā)育 ? 提高缺氧耐受力 ? 對輻射危害有輔助保護功能 ? 輔助降血脂 ? 輔助降血糖 ? 改善睡眠 ? 改善營養(yǎng)性貧血 ? 營養(yǎng)素補充劑 ? 對化學性肝損傷有輔助保護功能 ? 促進泌乳 ? 緩解視疲勞 ? 促進排鉛 ? 清咽 ? 輔助降血壓 ? 增加骨密度 ? 調(diào)節(jié)腸道菌群 ? 促進消化 ? 通便 ? 對胃粘膜有輔助保護功能 ? 祛痤瘡 ? 祛黃褐斑 ? 改善皮膚水份 ? 改善皮膚油份 保健食品與食品、藥品的區(qū)別 保健食品 限于特定人群食用 具有調(diào)節(jié)機體功能 對食用量有規(guī)定 普通食品 所有人群食用，不限食用人群 提供營養(yǎng)，沒有保健功能 對食用量一般不規(guī)定 保健食品 不能治療疾病 對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害 可以長期食用 經(jīng)口、胃腸道為主 藥品 用于治療疾病 允許一定副作用 不能長期服用 肌肉注射、靜脈注射、皮膚、口服等 化妝品的基本概念 ? 定義：以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。 ? 護膚類，包括膏、霜、乳液、化妝用油類等護膚化妝品。 染發(fā)產(chǎn)品：具有改變頭發(fā)顏色的作用。 除臭產(chǎn)品：具有消除腋臭的作用。 ? 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 》 國務院批準發(fā)布1989年頒布， 1990年實施 ? 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則 》 衛(wèi)生部1991年頒布實施 ? 《健康相關產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽驗規(guī)定》衛(wèi)監(jiān)督發(fā) [2023]515號 ， 二〇〇五年十二月二十七日 ?衛(wèi)生部于 1996年 9月 9日發(fā)布的 “ 關于 1996年全國化妝品抽檢情況的通報 ” 中指出：“ 對美容院、理發(fā)店自行配制的化妝品和外購給顧客使用的化妝品， 分別按化妝品生產(chǎn)和銷售行為進行衛(wèi)生監(jiān)督管理 ” 。 …… 法 規(guī) 《 中華人民共和國食品安全法實施條例 》（ 2023年 7月 20日） 第六十三條：食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管，具體辦法由國務院另行制定。 在國內(nèi)市場銷售的食品 ， 必須有中文標識 。 ? 食品和食品添加劑與其標簽 、 說明書所載明的內(nèi)容不符的 ， 不得上市銷售 。 監(jiān)管法律依據(jù) ? 第四十六條 違反本法規(guī)定 ， 定型包裝食品和食品添加劑的包裝標識或者產(chǎn)品說明書上不標明或者虛假標注生產(chǎn)日期 、保質(zhì)期限等規(guī)定事項的 ， 或者違反規(guī)定不標注中文標識的 ， 責令改正 ， 可以處以五百元以上一萬元以下的罰款 。 ? 第二條 本條例所稱保健食品 ， …… 。 ? 第二十二條 保健食品的名稱應當準確 、科學 ， 不得使用人名 、 地名 、 代號及夸大或容易誤解的名稱 ， 不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱 。 ? 保健食品的標簽 、 說明書應當載明適宜人群 、 不適宜人群 、 功效成分或者標志性成分及其含量等 ， 并符合國家有關規(guī)定 ， 不得涉及疾病預防 、 治療功能 。 ? 第五十條 有下列情形之一的 ，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《 食品安全法 》 第八十七條的規(guī)定給予處罰： ? （ 二 ） 保健食品標簽 、 說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預防 、治療功能的 。 監(jiān)管法律依據(jù) ? 第七十條 保健食品的名稱應當由品牌名 、通用名 、 屬性名三部分組成 。 經(jīng)營企業(yè)檢查 檢查依據(jù) ? （ 1） 《 中華人民共和國食品安全法 》 及其實施條例； ? （ 2） 《 保健食品管理辦法 》 ； ? （ 3） 《 保健食品注冊管理辦法 （ 試行 ） 》 ； ? （ 4） 《 保健食品標識規(guī)定 》 ； ? （ 5） 其他相關法律法規(guī)文件 。 主要檢查方式 ? （ 2） 文件檢查 ? 檢查各項記錄間的可追溯性 ， 判斷能否根據(jù)各項記錄的相互關系 ， 完成產(chǎn)品經(jīng)營的質(zhì)量追溯 ?！拔鞑记鳌蹦茉谳^短時間內(nèi)降低體重，但經(jīng)常服用會嚴重危害人的心腦血管。 第二條 本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外，還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關的產(chǎn)品。 （所有銷售者） 臺賬 ? 臺賬：包括進貨臺賬和銷售臺賬 ? 所有銷售企業(yè) 均必須建立 進貨臺賬 ? 從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務的銷售企業(yè)和在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)還需建立 銷售臺賬 銷售臺賬 ? 從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務的銷售企業(yè) 應當 建立產(chǎn)品銷售臺賬 ，如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。 化妝品微生物檢驗 菌落總數(shù) 不得大于 1000CFU／ mL(g) 眼部化妝品及口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品不得大于 500CFU／ mL(g) 致病菌 不得檢出 霉菌和酵母菌總數(shù) 不得大于 100CFU／ mL（ g） 化妝品重金屬檢驗 法律責任