制藥工業(yè)--潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計與安裝(存儲版)
【正文】 力表、溫度計等 二、材料選擇 管道的選擇 Ⅰ 、了解管道的標(biāo)準(zhǔn)及制式： ? ISOInternational Organization for Standardization, 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ? SMSSwitzerland manufacturing system 瑞典工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? DIN Deutsche IndustryNorm ,德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? BS British standard 英國標(biāo)準(zhǔn) ? ASME BSP1997 American Society of Mechanical Engineers 美國機(jī)械工程師協(xié)會 ? JIs 日本工業(yè)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn) 二、材料選擇 Ⅱ 、材質(zhì)選擇 為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能，制藥設(shè)備和管道系統(tǒng)絕大部分均采用 不銹鋼 材料。一般來講 ,當(dāng)液體流速在 ,流量見下表 : 管徑 流量 (t / h) 正常 最大 最小 6 8 二、材料選擇 Ⅳ 、內(nèi)表面粗糙度的要求： 不銹鋼管道或管件的 內(nèi)表面粗糙度 是指材料表面高度偏差的平均數(shù)，用Ra表示，單位是 μm 。通常用的有：隔膜閥、球閥、蝶閥、截止閥等 制藥用水對閥門的 基本要求 是： 在系統(tǒng)運(yùn)行中，使用的閥門對工藝用水無污染、無脫落物、閥門材料具有良好的化學(xué)惰性、閥門的結(jié)構(gòu)形式應(yīng)不利于微生物和雜質(zhì)的滯留、不會支持微生物的生長。 結(jié)構(gòu)上存在缺陷，在使用過程中存在液體滯流的現(xiàn)象。水泵的進(jìn)出口必須裝配有閥門，并且應(yīng)盡量減小進(jìn)出口的阻 力。在車間管理的過程中切勿將表殼頂部的充液塞拔掉。 三、施工安裝 在制藥用水系統(tǒng)中，管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接，以及管道與各種閥門的連接，是系統(tǒng)安裝過程中的一個及其重要的環(huán)節(jié)。 ⑶ 螺紋連接：一種傳統(tǒng)的管道連接方式，由于螺紋本身結(jié)構(gòu)死角，現(xiàn)在不 用于工藝用水管路系統(tǒng)中。 故這種焊接方式只是作為一種輔助的焊接方式來配合自動焊接的工作。 ? 焊縫區(qū)內(nèi)不應(yīng)有異物或夾雜存在。 三、施工安裝 ⑵ 傳統(tǒng)砂輪片 （角磨機(jī)）： ，產(chǎn)生高溫，使 316L中的鉻（ Cr）嚴(yán)重?zé)龘p，材質(zhì)發(fā)生變化 。 三、施工安裝 ⑶ 切割示意圖： 三、施工安裝 管道安裝 管道安裝過程中應(yīng)注意以下幾個問題： ⑴、 管路死角： 現(xiàn)行規(guī)范：從主管外壁開始 3支管直徑 老的規(guī)范：從主管中心開始 6倍于支管直徑 ⑵、管路坡度： 管道安裝必須保證所有管內(nèi)的水都能排凈 坡度一般為 1% or 1cm/m 此規(guī)范對 WFI和 PS均適用 如有積水點(diǎn) ,必須設(shè)置排水點(diǎn)或閥門 排水點(diǎn)數(shù)量必須做到最少 三、施工安裝 三通安裝實例： 三通存液示意圖三通垂直安裝三通水平倒裝三通水平正裝水流方向重力方向重力方向水流方向重力方向水流方向水流方向存液（死角）存液（死角）10176。這個鈍化層的作用是使不銹鋼具有高度抗氧化和抗腐蝕的能力。 四 .文件材料 工程竣工后，應(yīng)為客戶準(zhǔn)備出一套完整的竣工材料，以便客戶通過GMP認(rèn)證和存檔使用。美標(biāo)規(guī)定：不得多于 1個 /100ml。注射用水與純化水的主要區(qū)別在于對水中微生物和熱源物質(zhì)污染水平的控制。 cm 。 在制藥工業(yè)上一般使用： 飲用水：供制備純化水和注射用水的飲用水。無論管道的工作壓力有多低，試驗壓力均不得小于 。 未經(jīng)過鈍化處理的不銹鋼材料，通常在注射用水系統(tǒng)中使用 1年左右后就產(chǎn)生鐵銹。 三、施工安裝 ⑶ 傳統(tǒng)手鋸： ，設(shè)施簡單。 ，可以實現(xiàn)自動焊接。內(nèi)外表面焊縫高于 或低于百分之十壁厚（ ≥10%S），為不合格 。 Ⅰ 、人工 TIG焊接 ：主要使用在系統(tǒng)位置狹窄，不能夠采用自動軌跡 TIG焊 接的地方，以及自動軌跡 TIG焊接前的管件與管件之間的定位點(diǎn)的焊接。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。通常選用的 LKSB 45型的旋轉(zhuǎn)清洗球可以進(jìn)行高溫消毒。一般使用在： 水泵的出口 – 可以觀察水泵的出口壓力 系統(tǒng)的供水管路上 – 可以觀察系統(tǒng)的供水壓力 系統(tǒng)的回水管路上 – 可以觀察系統(tǒng)的回水壓力，同時可以知道系統(tǒng)的水阻 過濾器的進(jìn)出口 – 可以監(jiān)測過濾器濾芯是否被堵
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