【正文】 的安全依據(jù)。 品色、香、味為目的，并且應當符合相應的國家標準。 c. 不適宜人群須標明孕產婦、乳母及慢性腹瀉者。 以甲殼素為原料生產的保健食品，除按照保健食品注冊有關規(guī)定提交資料外，還需符合下列要求： 85%。 以普通食品作為原料生產保健食品的，不受本條規(guī)定的限制。 【來源】 薔薇科委陵菜屬植物 鵝絨委陵菜 ，以塊根入藥。 【功能主治】補氣，益肺，祛暑，生津。 人參葉 參 葉 不同藥用部位： 葉 根 花 人 參 炮制品： 〔炮制方法〕 何首烏 取原藥，除去雜質，大小分檔，水浸，洗凈，潤軟，切厚片，干燥；產地已切片者，篩去灰屑。 面容晦暗及肥胖者可選美容和減肥品等等。 陳年不宜 一定要注意所購保健品的保質期，過期不能服用，如出現(xiàn)有發(fā)霉、色變、沉淀或有腐敗味等現(xiàn)象，均不可再用。因甘草水解后生成甘草次酸，甘草次酸有腎上腺激素樣作用；鹿茸也有糖皮質激素成分，與水楊酸衍生物合用易引起消化道潰瘍。 (培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度等 )。 。 (包括毒力試驗 )。 DNA或 RNA作為原料申報保健食品；保健食品中所使用核酸 ,其單一原料純度應大于 80％。 驗加做停食 16小時后空腹一次灌胃試驗（分別在灌胃 2小時、 4小時后重點觀察消化道大體解剖和病理變化情況）和 30天喂養(yǎng)試驗 [肝、腎、胃腸（包括十二指腸、空腸、回腸）的組織病理報告。 ，其純度應達到 %以上。 c蘆薈原料應符合《食用蘆薈制品》（ QB/T2489）的要求。 。 （ SOD）單一原料申請保健食品時，應提供超氧化物歧化酶（ SOD）在人體內口服吸收利用率、體內代謝等的國內外研究資料，證明超氧化物歧化酶（ SOD）可經口服吸收。 不批準例： （蟲草）菌粉膠囊 鐵靈丸： 鐵皮石斛 100g、靈芝 100g、洋參 150g 蟲草鐵皮丸 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 10申請注冊以超氧化物歧化酶（ SOD）為原料生產的保健食品應 符合下列要求： （ SOD）應從天然食品的可食部分提取，其提取加工過程符合食品生產加工要求。 ，溫度一般不超過 80℃ 。 。 （包括純度、雜質成分及含量）。 6）氨基酸螯合物等： 1申請注冊使用氨基酸螯合物生產的保健食品，除按保健食品注冊管理有關規(guī)定提交有關資料外，還應 提供如下資料 ： 、物理化學性質，配體與金屬離子之比、游離元素和總元素之比。 使用《可用于保健食品的益生菌菌種名單》之外的益生菌菌種的，還應當提供菌種具有功效作用的研究報告、相關文獻資料和菌種及其代謝產物不產生任何有毒有害作用的資料。 。 、復壯方法及傳代次數(shù)，防止菌種變異方法。 （ 2）真菌類： 申請真菌類保健食品，除按保健食品注冊管理的有關規(guī)定提交資料外，還應 提供以下資料 ： 、種名及菌株號。服用人參時也不宜食用蘿卜和喝茶。 適度為宜。 （ 3）功能不顯 保健功能篩選不具有科學性、安全性、可行性，主要是 配方篩選、原料功效與安全性、功效成分的確定等幾個方 面。 【功用主治】清熱，生津，利咽。 【性味歸經】苦、甘、寒。 3. 產品特點與優(yōu)勢： 國內外同類產品的調查研究 （一）研究思路 1. 配方篩選方法、結果和篩選依據(jù)的科學性 、用量、安全性及配伍關系 3. 功效成分或標志性成分確定應具有合理性 （二）功能篩選 六、配方、配方依據(jù)及研發(fā)報告 存在的問題 ? 不明 ? 生產企業(yè)不符合要求 （化工、飼料） ? 生產過程不符合要求 （不清、不妥） ? 產品質量 （不符合食用要求、如化工 原料、飼料） ? 質量標準 （缺、不全、不妥） 原料： （ 1）來源 （提取物及化學品） ： （ 2）品種： ? 范圍：不合要求（法律、規(guī)定） ? 個數(shù)： （ 14， 4, 1） ? 品質： (詳情見后 ) 同名異物 ：（人參果 蕨麻、角盤蘭 人參葉 參葉） 藥用部位 ： 人參（根，莖，葉） 炮制品 ：何首烏 制何首烏 同名異物： 人參果 【來 源】為 雙子葉植物藥蘭科植物角盤蘭 的帶根全草。 9. 超氧化物歧化酶類需下列要求： 可直接使用的： 食品廠、藥廠 須提供有關證明（衛(wèi)生、檢疫、品種、種養(yǎng)）： 非食品廠 （ 化工廠、飼料廠添加劑廠、其他廠） 動物臟器，真菌類、藻類，鹿、鐵皮石斛、益生菌、 核酸、野生動植物、氨基酸螯合物、微生物發(fā)酵物、大豆 磷脂、褪黑素、蘆薈、螞蟻、酒、甲殼素、動物性原料（ 包括胎盤、骨等）、紅景天、花粉、螺旋藻等有不同品種 植物原料 進口的： （ 1）符合國內原料要求 （ 2）使用《瀕危野生動植物種國際貿易公約》 名錄中動植物及其產品應提供國務院農業(yè) (漁業(yè) )、林業(yè)主 管部門準 許其進口的批準證明文件、進出口許可證及海 關的證明文件。 ： 。 4. 蘆薈類需下列要求： 以蘆薈為原料生產的保健食品，除按照保健食品注冊有關規(guī)定提交資料外，還需符合下列要求： 庫拉索蘆薈和好望角蘆薈。 （五）原、輔料要求： .維生素和礦物質的種類應當符合 (維生素、礦物質種類和用量 )的規(guī)定 。 建議在 《藥典》記載藥物的常用量 1/21/3范圍內（與湯劑、丸劑相比，提取后可以增效，故減少使用劑量）。 野生甘草、蓯蓉、雪蓮及其產品 。 冬（寒冷，以溫補）：可滋膩品，動物類藥食兩用之品， 如鹿茸、鹿角膠、紅參等，也可參茸類藥酒。 保健食品選方、組方 及配方依據(jù) 浙江中醫(yī)藥大學 呂圭源 申報內容 ： 1. 產品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)； 七 原料和輔料的來源和使用依據(jù)。 秋（季多燥，應“補而不峻”，“不燥不膩”）：潤補劑最適宜 選梨、柿、杏、桑椹、百合、銀杏、銀耳、龍眼等。 人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家一級保護野 生動植物及其產品作。 保證功能和安全的量。 輔料應當僅以滿足產品工藝需要或改善產品 色、香、味為目的，應當符合相應得國家標準 特殊物料有具體要求。 2. 褪黑素類需下列要求 ： 3. 大豆磷脂類需下列要求： 以大豆磷脂為原料生產的保健食品，除按照保健食品注冊有關規(guī)定提交資料外，還需符合下列要求： 使用的大豆磷脂原料應符合《磷脂通用技術條件》（ SB/T10206）中 一級品的要求 。 5. 螞蟻類需下列要求 ： 以酒為載體的保健食品，除按照保健食品注冊有關規(guī)定提交資料外，還需符合下列要求： 保護功能。產品不得以超氧化物歧化酶（ SOD）命名，不得宣傳超氧化物歧化酶（ SOD）的作用。 1. 立項依據(jù)： 科學性、合理性 2. 立項背景： 國內外適宜人群的狀況、市場需求狀 況的調查研究。 秋季采收，晾干或烘干。 。 （ 2）特色不明 與同類產品比較，不具有配方、資源、工藝、劑型等 方面特點與優(yōu)勢。 屬過敏性體質者，還要忌食易引起過敏的保健品。 含人參的保健品不得與蘿卜子、五靈脂、藜蘆同用。 、香、味為目的，并且應當符合相應的國家標準。有