保健食品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)計(jì)及設(shè)施要求(ppt99)(存儲(chǔ)版)
【正文】 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。謝謝！謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。潔凈車間溫度應(yīng)控制在 15～ 27℃ 之間，濕度以控制在50％以下為宜。《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求。（準(zhǔn)清潔區(qū)指殺菌間、配料間、 CO2凈化間、清洗間；清潔作業(yè)區(qū)指灌裝間、發(fā)酵間、菌種培養(yǎng)間）灌裝車間應(yīng)設(shè)置空氣凈化和消毒設(shè)施，其空氣清潔度應(yīng)達(dá)到 10000級(jí)，灌裝局部空氣清潔度應(yīng)達(dá)到 100級(jí)。定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范 級(jí)。萬級(jí)潔凈廠房 防爆工序與非防爆工序之間應(yīng)設(shè)緩沖室（氣閘），防止易燃、易爆氣體流向非防爆區(qū)域。保證出入口寬度。潔凈廠房的內(nèi)部裝修，特別是在有爆炸危險(xiǎn)的甲、乙類生產(chǎn)廠房，宜用不燃材料或難燃材料作內(nèi)部裝修。（ 6）潔凈廠房內(nèi)往往 有不少精密貴重的設(shè)備或儀器 ，建筑投資又高，一旦失火，損失極大。潔凈室 (區(qū) )可以安裝紫外線殺菌燈，但須注意安裝高度、安裝方法和燈具數(shù)量。照度標(biāo)準(zhǔn)。(7)配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱，功率較大的設(shè)備宜由配電室直接供電。不管什么情況，當(dāng)排出廢水化學(xué)耗氧量（ COD）和生化需氧量（ BOD）超標(biāo)時(shí)，均應(yīng)經(jīng)適當(dāng)方法處理達(dá)標(biāo)后方可排入市政管網(wǎng)。排水及廢水處理（ 1）潔凈廠房的排水 。（ 3）給水系統(tǒng)① 生活用水 ：潔凈廠房生活用水量按用水定額為 25～ 35L/（人 （ 3）潔凈室采用的閥門、管件除滿足工藝要求外，應(yīng)采用拆卸、清洗、檢修方便的結(jié)構(gòu)形式，例如卡箍式管接件。干燥設(shè)備出風(fēng)口應(yīng)有防止空氣倒灌的裝置，潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備除特殊要求外，一般不宜設(shè)地腳螺栓。（ 3）設(shè)備合理、驅(qū)動(dòng)平穩(wěn)，無明顯震動(dòng)．噪聲符合國家有關(guān)規(guī)定，超過標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)增加減震、消音裝置，改善操作環(huán)境?？晒┻x擇的門型式：鋁合金門鋼板門不銹鋼板門 復(fù)合夾芯板（同墻體）輕鋼龍骨雙層紙面石膏板輕鋼龍骨紙面石膏板復(fù)帶涂層裝飾面硅鋼 輕鋼龍骨紙面石膏板復(fù) PVC板輕鋼龍骨紙面石膏板復(fù)彩鋼板 (里面可穿管道 )對(duì)潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料較理想。另外，對(duì)某種材料的選用，除了要看該材料能否滿足 GMP要求外，還要考慮材料的使用壽命，施工簡便與否，價(jià)格，來源等各方面。同樣，相鄰兩個(gè)不同空氣潔凈度等級(jí)的房間之間，為保證各自的潔凈度，也必須控制一定的正壓值。（ 3）初效 +中效 +高效（ 1）初效 +中效 +中效生存能力強(qiáng)為了保證達(dá)到空氣潔凈度，還有二個(gè)相應(yīng)要求： 外包裝不能清除的應(yīng)清除或擦拭外包裝上的塵土。全身動(dòng)作 100萬清潔工具洗滌存放室（宜設(shè)在潔凈區(qū)域外）；潔凈工作服洗滌、干燥室；休息室（設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)）： 倉庫內(nèi)安裝了完善的空調(diào)系統(tǒng)，相對(duì)溫度常年控制在 20度 ~30度，并配以強(qiáng)力通風(fēng)系統(tǒng)，使原材料和成品避免了因受潮或高溫而影響物料的穩(wěn)定性。（可設(shè)超凈工作臺(tái)）。合理安排人流、物流，應(yīng)控制無關(guān)人員和物料輸送不得通過正在操作區(qū)。 300000級(jí) ≤350,000 含菌濃度 對(duì)于綠化系數(shù)，地方和開發(fā)區(qū)都有指標(biāo)，一般應(yīng)為 30.（二）車間潔凈分區(qū)車間內(nèi)應(yīng)按生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別。符合消防安全要求。含塵濃度（ ≥ /m3）含菌濃度（微生物個(gè) /m3）工業(yè)區(qū) （ 1535） 107 （ ） 104市 完善的 —— 成品貯存與運(yùn)輸訓(xùn)練有素的 —— 生產(chǎn)人員、管理人員美國 FDA于 1963年頒布了世界上第一部藥品的 “良好操作規(guī)范（ GMP） ”，實(shí)現(xiàn)了藥品從原料開始直到成品出廠的全過程質(zhì)量控制。保健 食品 生產(chǎn) 企業(yè) 廠房與 設(shè)施要求設(shè)計(jì)我國《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（簡稱《保健食品 GMP》1998年頒布， 1999年實(shí)施，它是為保障保健食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿于生產(chǎn)全過程中的一系列措施、方法和技術(shù)要求。 GMP在國際的發(fā)展歷史食品 GMP是從藥品 GMP中發(fā)展起來的。二 、保健食品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)計(jì)與設(shè)施要求根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須符合下列各項(xiàng)要求：國內(nèi)室外大氣含塵濃度潔凈廠房之間，由于產(chǎn)品各具特點(diǎn)，它們的相對(duì)位置也應(yīng)予以合理安排。綠化廠房周圍應(yīng)綠化，采用組合廠房，可空出面積搞綠化。含塵濃度 ≥100000級(jí) ≤20,000 潔凈級(jí)別和衛(wèi)生要求不同的房間聯(lián)系要有防污染措施（氣閘、傳遞柜、緩沖間等 ）。（ 6） 取樣間應(yīng)有防止交叉污染的措施，其潔凈度應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng) 。安利除 專門建造占地 4萬多平方米的現(xiàn)代化物流中心 外，還在 生產(chǎn)基地內(nèi)建造了擁有 7000多個(gè)庫位的 3個(gè)倉庫 ，用于存放紐崔萊的原材料、包裝材料和部分產(chǎn)品。輔助區(qū)輔助用室有：設(shè)備及容器具清洗室 物料在外包裝清理室拆除外包裝，裝入潔凈容器內(nèi)備用。3 空氣凈化三要素（ 1） 空氣要過濾凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置及劃分的基本原則如下：（ 1）按主生產(chǎn)區(qū)域、輔助性區(qū)域劃分；（ 2）按不同劑型的工藝區(qū)域劃分，因?yàn)椴煌瑒┬偷纳a(chǎn)工藝對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)有不同的要求；（ 3）按防火防爆、產(chǎn)生劇毒有毒物質(zhì)區(qū)域劃分；（ 4）按照不同潔凈度等級(jí)劃分；（ 5）按照廠房樓支或工藝平面分區(qū)劃分。為防止室外含塵空氣從門窗或其它縫隙漏入，室內(nèi)必須維持一定正壓。GMP要求
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