保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查要點(存儲版)
【正文】 況查閱資料現(xiàn)場檢查（49）檢驗室設(shè)置是否滿足生產(chǎn)品種和規(guī)模的檢驗和控制的要求。（54）每批產(chǎn)品是否均應(yīng)當(dāng)有留樣。由專人負(fù)責(zé)文件的保存、歸檔、分發(fā)和回收。（64）用電子方法保存的批記錄，應(yīng)當(dāng)采用有效方式進(jìn)行備份，以確保記錄的安全，數(shù)據(jù)資料在保存期內(nèi)便于查閱。（58）企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定完善的符合實際質(zhì)量管理制度，并能有效實施。（53）質(zhì)量管理部門是否獨立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)。（47）不同品種、規(guī)格的產(chǎn)品的生產(chǎn)操作是否采取隔離或其它有效防止混淆的措施。批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，至少保存至保健食品保質(zhì)期后一年，不得少于兩年。（36）對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，是否按規(guī)定條件儲存。（29）是否對生產(chǎn)用原輔料、包裝材料和中間產(chǎn)品的供應(yīng)商建立質(zhì)量檔案，應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核和質(zhì)量評估管理。（24）生產(chǎn)用水的制備、儲存和分配應(yīng)當(dāng)能防止微生物的滋生和污染。（17）生產(chǎn)車間是否存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。3生產(chǎn)條件查閱資料現(xiàn)場檢查（10）廠區(qū)環(huán)境是否清潔衛(wèi)生。是否配備經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)、考核合格的專職檢驗人員。（4）是否設(shè)置了獨立的質(zhì)量管理部門，能夠履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé)。不同潔凈級別區(qū)域的工作服是否區(qū)別混用。（16）生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢棄物是否按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，不得對產(chǎn)品造成污染。（23）管道的設(shè)計和安裝是否符合要求，無法避免的死角和盲管，是否便于拆裝清潔，并建立相應(yīng)的拆裝清潔記錄；與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱和流向。5原料及倉儲管理查閱資料現(xiàn)場檢查（28）原輔料和包裝材料是否符合相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，其品種、質(zhì)量要求等應(yīng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。（35）不合格及退貨的物料和成品是否隔離存放，并按有關(guān)規(guī)定及時處理并有完整的處理記錄。（41）每批產(chǎn)品是否有相應(yīng)的可追溯該批產(chǎn)品的生產(chǎn)與質(zhì)量相關(guān)的情況的批記錄，包括批生產(chǎn)
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