【正文】 料，應(yīng)索取輻照劑量的有關(guān)資料。 保健食品成品的倉(cāng)儲(chǔ)管理包括成品的入庫(kù)驗(yàn)收 、 在庫(kù)保管養(yǎng)護(hù) 、 出庫(kù)驗(yàn)發(fā) 、 效期管理 、 退貨管理及不合格品的管理等方面的內(nèi)容 。 ? 庫(kù)房應(yīng)有防塵 、 防潮 、 防霉 、 防污染及通風(fēng) 、 排水 、 避光等設(shè)備 。 安全儲(chǔ)存是指成品在儲(chǔ)存中不發(fā)生質(zhì)量變化 ， 保證保健食品的安全 。所謂色標(biāo) ， 即用不同顏色的標(biāo)記 ， 將在庫(kù)成品的不同狀態(tài)明顯的區(qū)分開(kāi)來(lái) ， 以防止發(fā)生混淆 ， 從而保證不應(yīng)出庫(kù)的成品不錯(cuò)發(fā)出庫(kù) 。 因此 ， 在保健食品成品儲(chǔ)存管理中 ， 對(duì)于其效期管理也是一個(gè)重要的環(huán)節(jié) ， 必須加強(qiáng)其庫(kù)存管理 ， 以防過(guò)期失效 。 ? （ 2）由于質(zhì)量原因銷(xiāo)售退回的退貨產(chǎn)品。 ， 內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生變化 ， 已無(wú)法再使用時(shí) ， 應(yīng)確認(rèn)為不合格品 ， 不可返工 。 三、成品的運(yùn)輸 ? 保健食品的運(yùn)輸工作應(yīng)根據(jù)“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，合理組織運(yùn)輸，努力壓縮產(chǎn)品待運(yùn)期，減少產(chǎn)品運(yùn)輸差錯(cuò)，把產(chǎn)品安全及時(shí)運(yùn)達(dá)目的地。 如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時(shí) ， 則應(yīng)位于最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè) ， 或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè) 。 潔凈廠房與市政交通干道之間距離宜大于 50米 。 三、生產(chǎn)輔助用房的布置 ? 品質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室 ? 品質(zhì)管理部門(mén)根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)動(dòng)植物原料標(biāo)本、留樣觀察以及其他各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。 生活用室可跟據(jù)需要布置 ， 但不得對(duì)潔凈室 （ 區(qū) ） 造成污染 。 ? 脫包 ? ⑴ 潔凈廠房應(yīng)設(shè)置原輔料外包裝清潔室 、 包裝材料清潔室 ， 供進(jìn)入潔凈室 （ 區(qū) ） 的原輔料和包裝材料清潔之用 。 ? ⑵ 傳送帶造成污染或交叉污染主要是來(lái)自傳送帶自身的 “ 沾塵帶菌 ” 和帶動(dòng)空氣造成的空氣污染 。 ? 、 入室內(nèi)的管道 、 風(fēng)口 、 燈具與墻壁或天棚的連接部位 。 *（ 溫度控制在 1826℃ ，濕度控制在 4565%。 ? 一 、 生產(chǎn)管理文件的制定 ? 生產(chǎn)管理文件是生產(chǎn)管理的依據(jù) ， 除生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生管理 、質(zhì)量管理 、 設(shè)備管理文件外 ， 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程 、 生產(chǎn)崗位操作規(guī)程或生產(chǎn)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 、 生產(chǎn)記錄等文件的制定 ， 是做好生產(chǎn)管理工作的基礎(chǔ) 。 產(chǎn)品生產(chǎn)記錄包括批生產(chǎn)記錄 ， 批包裝記錄和崗位操作記錄 。 ? ⑷ 批包裝記錄的填寫(xiě)注意事項(xiàng)同批生產(chǎn)記錄。 ? 標(biāo)簽 、 使用說(shuō)明書(shū)的設(shè)計(jì)與印刷 （ 省略 ） ? 標(biāo)簽及使用說(shuō)明書(shū)的保管 ? ⑴ 標(biāo)簽及使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)專庫(kù) （ 或?qū)９?） 上鎖存放 ， 專人負(fù)責(zé) 、專賬管理 。 ? 標(biāo)簽的銷(xiāo)毀管理 ? ⑴ 殘損標(biāo)簽或印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽要由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù) ， 專人負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀并有監(jiān)銷(xiāo) 。 投產(chǎn)前原料的檢查和控制 。殺菌或滅菌操作規(guī)程。 品質(zhì)管理部門(mén)可在車(chē)間設(shè)中間控制人員 ， 在車(chē)間一線進(jìn)行質(zhì)量控制 ， 從而形成一個(gè)完整而有效的質(zhì)量監(jiān)控體系 。 ? 負(fù)責(zé)職工的保健食品 GMP培訓(xùn)及考核。 ** ? ， 應(yīng)具備對(duì)原料 、 半成品 、 成品進(jìn)行檢驗(yàn)所需的房間 、 儀器 、 設(shè)備及器材 ，并定期鑒定 ， 使其經(jīng)常處于良好狀態(tài) 。 ? 對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)的能力；定期對(duì)潔凈室的溫度、濕度、沉降菌 /浮游菌、塵埃粒子、壓差等進(jìn)行靜態(tài)監(jiān)測(cè)的能力。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定糾正 /預(yù)防措施的情況。 ? 檢驗(yàn)設(shè)備的效驗(yàn) ， 有些單位檢驗(yàn)設(shè)備效正了 ， 但沒(méi)貼效驗(yàn)標(biāo)識(shí) 。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 抽檢方案 （ 檢驗(yàn)成品 ） 應(yīng)按生產(chǎn)的量來(lái)計(jì)算 ， 而不是隨意的抽幾盒來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn) 。對(duì)檢查或驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)整，定期向衛(wèi)生行政部門(mén)匯報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量情況。 ? 生產(chǎn)用計(jì)量器具的定期檢定或校準(zhǔn)；用于滅菌設(shè)備的溫度計(jì) 、 壓力表的檢定 。 * ? ? ，品質(zhì)管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容： ? a）原輔料、中間產(chǎn)品、成品以及不合格品的管理制度； ? b)原料鑒別與質(zhì)量檢查、中間產(chǎn)品的檢查、成品的檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)程，如質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣和檢驗(yàn)方法的管理制度； ? 、中間產(chǎn)品及成品的不合格品管理制度。 ? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)及留言考察，建立質(zhì)量檔案，進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量審核工作，負(fù)責(zé)或參與處理用戶投訴工作。 ? 一 、 機(jī)構(gòu)設(shè)置 ? 保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立于生產(chǎn)部門(mén)并與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理部門(mén) ， 負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制和檢驗(yàn) ， 除技術(shù)上述分管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)外 ， 行政上受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo) 。 ? 。 * ? ， 核對(duì)品名 、 規(guī)格 、 數(shù)量 ，對(duì)于霉變 、 生蟲(chóng) 、 混有異物或其他感官性狀異常 、 不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的 ， 不得投產(chǎn)使用 。 ? ⑸ 應(yīng)嚴(yán)格控制標(biāo)簽的消耗定額 。 ? 殘損標(biāo)簽和已印刷批號(hào)等內(nèi)容的剩余標(biāo)簽應(yīng)有專門(mén)負(fù)責(zé)人標(biāo)簽的人員同質(zhì)管員一起計(jì)數(shù)并銷(xiāo)毀，做好記錄，由經(jīng)手人及監(jiān)銷(xiāo)人簽字。 ? ⑵ 批包裝記錄可單獨(dú)設(shè)置，也可以作為批生產(chǎn)記錄的組成部分。 生產(chǎn)崗位操作規(guī)程制定注意事項(xiàng)： ⑴ 生產(chǎn)崗位操作規(guī)程應(yīng)合理 、 可行 ， 各操作步驟的前后銜接要緊湊 ，條理性要好； ⑵ 語(yǔ)言要簡(jiǎn)練 、 準(zhǔn)確 、 通俗易懂 ， 便于操作人員掌握； ⑶ 必須包括每一項(xiàng)必要步驟 、 信息和參數(shù)； ⑷ 崗位操作規(guī)程不得任意更改 。 * 第六部分 生產(chǎn)過(guò)程管理 ? 生產(chǎn)管理是保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施的核心環(huán)節(jié) ， 是確保產(chǎn)品質(zhì)量安全 、 有效 、 均一的關(guān)鍵 。 ? 潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 ? 。 ? 傳輸 ? ⑴ 與傳遞不同 ， 傳輸主要是指在潔凈室之間物料長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)的傳送 。 人員凈化程序：進(jìn)入低于萬(wàn)級(jí)要求潔凈室 /區(qū)的程序如下： 換鞋 脫外衣 洗手 穿潔凈工作服 手消毒 氣閘進(jìn)入無(wú)菌室 五、物料凈化設(shè)置與程序 ? 各種物料再送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過(guò)凈化處理 ， 簡(jiǎn)稱 “ 物凈 ” 。 ? 清洗工具洗滌、存放室 ? 潔凈工作服洗滌、干燥室 維修保養(yǎng)室 四、人員凈化設(shè)施及程序 人員凈化內(nèi)容：人員凈化用室包括雨具存放室 、 換鞋室 、 存外衣室 、 更換潔凈工作服室 、 氣閘室或風(fēng)淋室等 。不合格品必須設(shè)置專區(qū)存放。 潔凈廠房周?chē)缆访鎸討?yīng)選用整體性好的材料鋪設(shè) 。 ? 潔凈廠房的位置的選擇應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低 、 自然環(huán)境較好的區(qū)域 。 （ 3） 銷(xiāo)毀以不違反環(huán)保條例 ， 不留產(chǎn)品整個(gè)包裝為原則 。返工由保管員填寫(xiě)“返工申請(qǐng)單”，經(jīng)品質(zhì)管理部門(mén)簽字后，交生產(chǎn)管理部門(mén)安排返工。 ? （ 5） 對(duì)于質(zhì)量原因退貨 ， 經(jīng)質(zhì)量管理人員調(diào)查確認(rèn)后按返工或不合格品處理規(guī)定執(zhí)行 。 ? （ 二 ） 成品效期的管理 ? 作為保健食品 ， 其特殊性在于它不可能長(zhǎng)期儲(chǔ)存 ， 它是有儲(chǔ)存期限的 。在倉(cāng)儲(chǔ)管理中 ， 安全儲(chǔ)存是基礎(chǔ) ， 保證質(zhì)量是目的 ， 科學(xué)養(yǎng)護(hù)是方法 ， 降低損耗 、 提高收發(fā)速度是質(zhì)量和效益的統(tǒng)一 ， 避免事故是是安全保證 。 ? 冬季應(yīng)采取保溫措施 ， 如掛棉簾等；夏季應(yīng)有防洪措施 ， 如放沙袋等 。 ? 此外 ， 倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度宜在 35% ～ 75%之間 。 * 、 純化或鑒定的相關(guān)材料 。 ** ? ⑶ .從動(dòng) 、 植物中提取的單一有效物質(zhì)為原料的該物質(zhì)的理化性質(zhì)及含量的檢測(cè)報(bào)告 。 ** ? ；屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書(shū) （ 復(fù)印件 ） 。 ? ④ 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有專門(mén)的部門(mén)和人員管理生產(chǎn)菌種 ， 建立菌種檔案資料 。 ? ⑴ 真菌類(lèi)菌種及培養(yǎng)基的管理 ? ① 利用真菌菌種發(fā)酵生產(chǎn)保健食品 ， 真菌菌種必須為列入 《 可用于保健食品的真菌菌種名單 》 ， 菌種屬名 、 種名及菌種號(hào)必須與批準(zhǔn)的菌種相一致 。食品工業(yè)用加工助劑是指使食品加工能夠順利進(jìn)行的各種輔助物質(zhì)，比如助濾、澄清、吸附、潤(rùn)滑、脫模、脫色、脫皮、提取溶劑等?！痹诒＝∈称分谐Ｓ玫氖称诽砑觿┯兴嵛墩{(diào)節(jié)劑、抗氧化劑、酶制劑、防腐劑、甜味劑、著色劑、香精、香料等及加工助劑。 ” 生產(chǎn)過(guò)程中加強(qiáng)原材料及包裝材料質(zhì)量管理是嚴(yán)格源頭管理的重要措施 ， 也是產(chǎn)品安全性的重要保證 。 ? 采購(gòu)進(jìn)口原料應(yīng)有出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 ， 其標(biāo)識(shí)要符合 《 食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn) 》 。 ? 掌握必要的感官檢查方法 。 品質(zhì)管理部門(mén)又分成兩個(gè)功能室即：質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn) 。 從業(yè)人員的健康證明。 ? 培訓(xùn)檔案 ? （ 1）企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)，應(yīng)設(shè)立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案，記錄員工每次培訓(xùn)的情況，以便日后對(duì)員工進(jìn)行考察。 ? 培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施 ? （ 1） 培訓(xùn)內(nèi)容 。 ? 有關(guān)法律 、 法規(guī)和規(guī)章等內(nèi)容如下： P20頁(yè) ? （ 2） 專項(xiàng)知識(shí) 、 技能培訓(xùn) 。因此 ， 保健食品生產(chǎn)企業(yè)要建立人員培訓(xùn)管理制度 、 業(yè)余學(xué)習(xí)管理制度 、 人員考核聘用制度 ， 制定企業(yè)職工教育及培訓(xùn)規(guī)劃 。 ? 每一個(gè)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員 ， 都應(yīng)該穿戴是何其崗位操作的防護(hù)工作服 。 ? （ 4） 采購(gòu)人員 。 因此 ， 企業(yè)務(wù)必重視加強(qiáng)全員教育培訓(xùn) ， 提高全體員工的衛(wèi)生意識(shí) 、 質(zhì)量意識(shí) 、 專業(yè)技術(shù)管理意識(shí) 。 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范主要包括以下幾個(gè)內(nèi)容： ? 一、人員管理 ? 二、衛(wèi)生管理 ? 三、原料管理 ? 四、 貯存與運(yùn)輸?shù)墓芾? ? 五、設(shè)計(jì)與設(shè)施的管理 ? 六、生產(chǎn)過(guò)程的管理