【正文】 文件編號(hào)： KD/QM730 版本： 頁次： 3/4 主題：設(shè)計(jì)與開發(fā) 實(shí)施日期： g 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)； h 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； i 產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 設(shè) 計(jì)和開發(fā)確認(rèn) — 補(bǔ)充 APQP 小組應(yīng)按 顧客的要求（包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度）進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。 APQP 小組負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 顧 客 批 準(zhǔn)的供貨來源 a 技術(shù)質(zhì)量部 負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的采購合同、工程圖樣、規(guī)范中經(jīng)批準(zhǔn)的供貨 來源和 /或顧客提供經(jīng) 批準(zhǔn)的供方名單，并轉(zhuǎn)化為采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)放給供銷部； b 供銷部應(yīng)從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供貨來源和 /或供方名單來采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)； c 對(duì)于采用顧 客指定的 供貨來源 和 /或供 方名單，包 括工具 /量具的供方，不能免除公司確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。 c 控制計(jì)劃應(yīng)包括： 列出用于原材料采購控制和制造過程控制的方法； 顧客和公司確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法； 顧客要求的信息，如果有； 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃 。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制《工裝管理控制程序》，以實(shí)施對(duì)生產(chǎn)工裝的管理。 標(biāo) 識(shí) 和 可 追溯性 技術(shù)質(zhì)量部 負(fù)責(zé)編 制《標(biāo) 識(shí)和可 追溯性控 制程序 》，以 在產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品，并針對(duì)監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 貯 存和 庫 存 每月，供銷部按策劃的適宜的時(shí)間間隔檢查庫存狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況 。 產(chǎn)品防護(hù) 供銷部應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持符合要求，供銷部負(fù)責(zé)編制《產(chǎn)品防護(hù)控制 程序》，以規(guī)定適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、包裝和保護(hù)方法。 關(guān)鍵、特殊過程： 熔煉 、 鉆孔、锪平面 。 生產(chǎn)部在編制設(shè) 備維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮預(yù)見性維護(hù)方法，以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效率和效率。 8 相關(guān)文件 《采購控制程 序》 河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： KD/QM750 版本： 頁次： 1/4 主題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 實(shí)施日期： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn) 部 負(fù)責(zé) 編 制《 生 產(chǎn)和 服 務(wù)提 供 控制 程 序》，以 策 劃并 在 受控 條 件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，受控條件可包括： a 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c 使用適宜的設(shè)備； d 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備； e 實(shí)施監(jiān)視和測量； f 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) a 供銷部應(yīng)制定優(yōu)先供方質(zhì)量管理體系開發(fā)計(jì)劃，應(yīng)使 供方符 合 GB/T 1830520xx idt ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)為最終目標(biāo)，但供方先通過 GB/T 19001： 20xx idt ISO 9000： 20xx 質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證為達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。 對(duì)該產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)過程也應(yīng)適用于供方。 設(shè) 計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求， APQP 小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 產(chǎn) 品設(shè)計(jì)輸出 — 補(bǔ)充：無。 設(shè) 計(jì)和開發(fā)輸入 APQP 小組應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 顧客溝通 補(bǔ)充 相關(guān)部門應(yīng)按顧客規(guī)定的語言和方式溝通必要的信息與數(shù)據(jù)。包括以下方面： a 顧客規(guī)定的 要求，包 括對(duì)交付 及交付后 活動(dòng)的要求 （包括合 同條款 規(guī)定的措施、合同義務(wù)：如維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)：如回收或最終處置等）； b 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 7 相關(guān)文件 《工作環(huán)境控制程序》 《產(chǎn)品安全控制程序》 河北錕 達(dá)機(jī)械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： KD/QM710 版本： 頁次： 1/2 主題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 實(shí)施日期： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 技術(shù)質(zhì)量部 負(fù)責(zé)編制《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 a APQP 小組負(fù)責(zé)制定工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃，工廠的布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)，以及對(duì)場地空間的增值使用，并應(yīng)便于材料的同步流動(dòng)。R）； b 質(zhì)量 功能展開（ QFD）； c 制造設(shè)計(jì)（ DFM） /裝配設(shè)計(jì)（ DFA）； d 價(jià)值工程（ VE）； e 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE）； f 失效模式及后果分析（ DFMEA/PFMEA）； g 有限元分析（ FEA）； h 實(shí)體建模； i 仿真技術(shù)； j 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（ CAD）計(jì)算機(jī)輔助工程（ CAE）； k 可靠工程計(jì)劃。包括： a 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià)； b 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求； c 資源需求等。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理負(fù)責(zé)在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 在質(zhì)量管理體系策劃完后，管理者代表組織進(jìn)行內(nèi)部審核，具體按《質(zhì)量手冊(cè)》第 章節(jié)內(nèi)部審核中的要求執(zhí)行，以確保質(zhì)量管理體系的有效性。 各 部門和崗位質(zhì)量目標(biāo)的提升 在管理評(píng)審會(huì)議中，應(yīng)決定下一年度的各部門和崗位質(zhì)量目標(biāo)，綜合管理部負(fù)責(zé)對(duì)《各部門質(zhì)量目標(biāo)》進(jìn)行修改。 質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審，具體按《質(zhì)量手冊(cè)》第 章質(zhì) 量目標(biāo) 執(zhí)行。 技術(shù)質(zhì)量部 負(fù)責(zé)將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化到公司產(chǎn)品技術(shù)要求中，綜合管理部負(fù)責(zé)在相關(guān)質(zhì)量管理體系要求中形成過程流程，以滿足顧客的需求和期望，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，具體按《質(zhì)量手冊(cè)》第 章節(jié)質(zhì)量方針 、第 章節(jié)質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行。 e 質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）； f 質(zhì)量表格（空白表格）。為此應(yīng)做到下述要求： a 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用； b 確定這些過程的順序和相互作用； c 確定所需的準(zhǔn)則和方法（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、圖紙等），以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效； d 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視； e 監(jiān)視、測量（適用時(shí)）和分析這些過程； f 實(shí)施 必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 實(shí)驗(yàn)室范 圍 受控文件，包括： a 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)； b 用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單； c 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 過程能力 是指一個(gè)穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍。程序作為第 二層次質(zhì)量體系文件。 防錯(cuò) 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： KD/QM300 版本： 頁次： 1/3 主題： 術(shù)語 實(shí)施日期： 本質(zhì)量手冊(cè)術(shù)語引用 GB/T 18305:20xx idt ISO/TS 16949:20xx 質(zhì)量管理體系要求的術(shù)語，同時(shí)也引用了 GB/T 19000： 20xx i dt ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系中的部分術(shù)語及其他標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語。 質(zhì)量管理體系規(guī)定的八大原則及公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是通過本質(zhì)量手冊(cè)（包括程序文件）及其它質(zhì)量文件來實(shí)現(xiàn)。 為了充分體現(xiàn)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意愿，并及時(shí)將顧客的要求傳遞到公司， 能夠站在顧客角度對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出要求，使公司能夠生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品，公司任命 張軍 為汽車 發(fā)動(dòng)機(jī)用連桿 顧客代表，其職責(zé)按《質(zhì)量手冊(cè)》第 章節(jié)中職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定要求執(zhí)行。 我公司管理嚴(yán)格、技術(shù)精益、 產(chǎn)品創(chuàng)新、質(zhì)量優(yōu)質(zhì)、經(jīng)營講信譽(yù)求發(fā)展。 為了進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理，公司依據(jù) ISO/TS16949:20xx 標(biāo)準(zhǔn)建立并實(shí)施了質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，以期達(dá)到持續(xù) 滿足顧客或超越顧客的需求和期望。 手 冊(cè) 內(nèi)容 本手冊(cè)系依據(jù) GB/T 18305:20xx idt ISO/TS 16949:20xx《質(zhì)量管理體系 — 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 GB/T 19001： 20xx 的特別要求》 和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括： 公司質(zhì)量管理體系的范圍和刪減說明，包括 GB/T 18305:20xx idt ISO/TS 16949:20xx《質(zhì)量管理體系 — 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 GB/T 19001：20xx 的特別要求》 標(biāo)準(zhǔn)所有要求 (因公司是按國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及顧客提供的圖紙要求進(jìn)行生產(chǎn)的，刪除 設(shè)計(jì)和開發(fā)條款中有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的內(nèi)容）。 手冊(cè)持有者的責(zé)任 遵守手冊(cè)的管理規(guī)定，嚴(yán)格辦理領(lǐng)取和更換手續(xù)。 控 制計(jì)劃 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。 返工 是指對(duì)不合格品采取的措施，以滿足規(guī)定要求。直方圖是用于檢驗(yàn)單個(gè)數(shù)值的分布狀態(tài)和驗(yàn) 證是否屬于正態(tài)分布。 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 質(zhì)量手冊(cè)的編寫、審批、發(fā)放、修改、管理，由綜合管理部按《質(zhì)量手冊(cè)》第 章節(jié)中文件控制的要求執(zhí)行。 總經(jīng)理應(yīng)在管理評(píng)審中對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評(píng)審，以確保其有效性和效率。 《 質(zhì) 量 方 針 》 ： “ 提 供 優(yōu) 質(zhì) 產(chǎn) 品 和 服 務(wù) 、 持 續(xù) 滿 足 顧 客 的 需 求 ” 。 a 所制定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，且是可測量的并與質(zhì)量方針保持一致； b 總經(jīng)理確定質(zhì)量目標(biāo)的測量要求（包括測量時(shí)間及測量準(zhǔn)則）。 a 經(jīng)營計(jì)劃應(yīng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并受控，以用于質(zhì)量方針的展開。 質(zhì)量職責(zé) a 對(duì)出現(xiàn)一般不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和過程，相關(guān)部門應(yīng)在 2 個(gè)工作日內(nèi)報(bào) 技術(shù)質(zhì)量部 采取糾正措施。 綜合管理部負(fù)責(zé)保管評(píng)審的記錄 質(zhì)量管理體系業(yè)績 在管理評(píng)審中，總經(jīng)理組織相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量管理體系所有要求及其業(yè)績趨勢進(jìn)行評(píng)審，并作為持續(xù)改進(jìn)過程的一部分。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)資源的合理使用，以確保產(chǎn)出更大的效能，滿足顧客要求 并增強(qiáng)顧客滿意。 員工激勵(lì)和授權(quán) a 總經(jīng)理應(yīng)為員工創(chuàng)造和激勵(lì)一個(gè)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程，并包括在公司內(nèi)提高員工的質(zhì)量和技術(shù)的意識(shí)； b 綜合 管理部負(fù)責(zé)員工滿意度調(diào)查，以測量員工對(duì)于所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)的認(rèn)識(shí)程度。 7 相 關(guān) 文件 《應(yīng)急計(jì)劃控制程序》 河北錕達(dá)機(jī)械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： KD/QM640 版本： 頁次： 1/1 主題：工作環(huán)境 實(shí)施日期： 工作環(huán)境 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人 和物的因素，并根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。 接 收準(zhǔn)則 a 技術(shù)質(zhì)量部 在產(chǎn)品策劃過程中，應(yīng)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）中出現(xiàn)的 控制點(diǎn)規(guī)定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，如果顧客有要求，應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)或按顧客要求的執(zhí)行。以確保： a 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定； b 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； c 公司有能力滿足規(guī)定的要求； d 若顧客沒有提供形成文件的要求，相關(guān)部門在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)； e 應(yīng)記錄評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄并保持； f 若產(chǎn)品 發(fā)生變更，相關(guān)部門應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)確定： a 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。