【正文】 文件編號： KD/QM730 版本： 頁次： 3/4 主題：設計與開發(fā) 實施日期： g 有關質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)； h 適當時，防錯活動的結(jié)果； i 產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持 設 計和開發(fā)確認 — 補充 APQP 小組應按 顧客的要求（包括項目時間進度）進行設計和開發(fā)確認。 APQP 小組負責應對過程設計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 顧 客 批 準的供貨來源 a 技術(shù)質(zhì)量部 負責識別顧客的采購合同、工程圖樣、規(guī)范中經(jīng)批準的供貨 來源和 /或顧客提供經(jīng) 批準的供方名單，并轉(zhuǎn)化為采購物資技術(shù)標準，發(fā)放給供銷部； b 供銷部應從經(jīng)顧客批準的供貨來源和 /或供方名單來采購產(chǎn)品、材料或服務； c 對于采用顧 客指定的 供貨來源 和 /或供 方名單，包 括工具 /量具的供方，不能免除公司確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責任。 c 控制計劃應包括： 列出用于原材料采購控制和制造過程控制的方法； 顧客和公司確定的特殊特性所采取的控制進行監(jiān)視的方法； 顧客要求的信息，如果有； 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應計劃 。 生產(chǎn)部負責編制《工裝管理控制程序》，以實施對生產(chǎn)工裝的管理。 標 識 和 可 追溯性 技術(shù)質(zhì)量部 負責編 制《標 識和可 追溯性控 制程序 》，以 在產(chǎn)品實 現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品，并針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 貯 存和 庫 存 每月，供銷部按策劃的適宜的時間間隔檢查庫存狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況 。 產(chǎn)品防護 供銷部應在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持符合要求，供銷部負責編制《產(chǎn)品防護控制 程序》，以規(guī)定適當?shù)臉俗R、搬運、貯存、包裝和保護方法。 關鍵、特殊過程： 熔煉 、 鉆孔、锪平面 。 生產(chǎn)部在編制設 備維護保養(yǎng)內(nèi)容時，應考慮預見性維護方法，以持續(xù)改進生產(chǎn)設備的有效率和效率。 8 相關文件 《采購控制程 序》 河北錕達機械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： KD/QM750 版本： 頁次： 1/4 主題： 生產(chǎn)和服務提供 實施日期： 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn) 部 負責 編 制《 生 產(chǎn)和 服 務提 供 控制 程 序》，以 策 劃并 在 受控 條 件下進行生產(chǎn)和服務提供，受控條件可包括： a 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b 必要時，獲得作業(yè)指導書； c 使用適宜的設備； d 獲得和使用監(jiān)視和測量設備； e 實施監(jiān)視和測量； f 實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施。 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) a 供銷部應制定優(yōu)先供方質(zhì)量管理體系開發(fā)計劃，應使 供方符 合 GB/T 1830520xx idt ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標準為最終目標，但供方先通過 GB/T 19001： 20xx idt ISO 9000： 20xx 質(zhì)量管理體系第三方認證為達到這一目標的第一步。 對該產(chǎn)品和制造過程的批準過程也應適用于供方。 設 計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求， APQP 小組應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。 產(chǎn) 品設計輸出 — 補充：無。 設 計和開發(fā)輸入 APQP 小組應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（見 ）。 顧客溝通 補充 相關部門應按顧客規(guī)定的語言和方式溝通必要的信息與數(shù)據(jù)。包括以下方面： a 顧客規(guī)定的 要求，包 括對交付 及交付后 活動的要求 （包括合 同條款 規(guī)定的措施、合同義務：如維護服務、附加服務：如回收或最終處置等）； b 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d 組織認為必要的任何附加要求。 7 相關文件 《工作環(huán)境控制程序》 《產(chǎn)品安全控制程序》 河北錕 達機械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： KD/QM710 版本： 頁次： 1/2 主題：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 實施日期： 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 技術(shù)質(zhì)量部 負責編制《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，管理者代表負責組織相關部門策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 工廠、設施和設備策劃 a APQP 小組負責制定工廠、設施和設備的計劃，工廠的布局應優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運，以及對場地空間的增值使用，并應便于材料的同步流動。R）； b 質(zhì)量 功能展開（ QFD）； c 制造設計（ DFM） /裝配設計（ DFA）； d 價值工程（ VE）； e 實驗設計（ DOE）； f 失效模式及后果分析（ DFMEA/PFMEA）； g 有限元分析（ FEA）； h 實體建模； i 仿真技術(shù)； j 計算機輔助設計（ CAD）計算機輔助工程（ CAE）； k 可靠工程計劃。包括： a 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價； b 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求； c 資源需求等。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理負責在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 在質(zhì)量管理體系策劃完后，管理者代表組織進行內(nèi)部審核，具體按《質(zhì)量手冊》第 章節(jié)內(nèi)部審核中的要求執(zhí)行，以確保質(zhì)量管理體系的有效性。 各 部門和崗位質(zhì)量目標的提升 在管理評審會議中，應決定下一年度的各部門和崗位質(zhì)量目標，綜合管理部負責對《各部門質(zhì)量目標》進行修改。 質(zhì)量目標的制定和評審，具體按《質(zhì)量手冊》第 章質(zhì) 量目標 執(zhí)行。 技術(shù)質(zhì)量部 負責將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化到公司產(chǎn)品技術(shù)要求中，綜合管理部負責在相關質(zhì)量管理體系要求中形成過程流程，以滿足顧客的需求和期望，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 總經(jīng)理負責組織制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，具體按《質(zhì)量手冊》第 章節(jié)質(zhì)量方針 、第 章節(jié)質(zhì)量目標執(zhí)行。 e 質(zhì)量計劃（控制計劃）； f 質(zhì)量表格（空白表格）。為此應做到下述要求： a 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個公司中的應用； b 確定這些過程的順序和相互作用； c 確定所需的準則和方法（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、圖紙等），以確保這些過程的運行和控制有效； d 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視； e 監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程； f 實施 必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 實驗室范 圍 受控文件，包括： a 實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準； b 用來進行上述活動的設備清單； c 進行上述活動的方法和標準的清單。 過程能力 是指一個穩(wěn)定過程中固有變差的總范圍。程序作為第 二層次質(zhì)量體系文件。 防錯 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)。 河北錕達機械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： KD/QM300 版本： 頁次： 1/3 主題： 術(shù)語 實施日期： 本質(zhì)量手冊術(shù)語引用 GB/T 18305:20xx idt ISO/TS 16949:20xx 質(zhì)量管理體系要求的術(shù)語，同時也引用了 GB/T 19000： 20xx i dt ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系中的部分術(shù)語及其他標準中的術(shù)語。 質(zhì)量管理體系規(guī)定的八大原則及公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是通過本質(zhì)量手冊（包括程序文件）及其它質(zhì)量文件來實現(xiàn)。 為了充分體現(xiàn)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的意愿，并及時將顧客的要求傳遞到公司， 能夠站在顧客角度對產(chǎn)品質(zhì)量提出要求，使公司能夠生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品，公司任命 張軍 為汽車 發(fā)動機用連桿 顧客代表，其職責按《質(zhì)量手冊》第 章節(jié)中職責和權(quán)限的規(guī)定要求執(zhí)行。 我公司管理嚴格、技術(shù)精益、 產(chǎn)品創(chuàng)新、質(zhì)量優(yōu)質(zhì)、經(jīng)營講信譽求發(fā)展。 為了進一步加強質(zhì)量管理，公司依據(jù) ISO/TS16949:20xx 標準建立并實施了質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，以期達到持續(xù) 滿足顧客或超越顧客的需求和期望。 手 冊 內(nèi)容 本手冊系依據(jù) GB/T 18305:20xx idt ISO/TS 16949:20xx《質(zhì)量管理體系 — 汽車生產(chǎn)件及相關維修零件組織應用 GB/T 19001： 20xx 的特別要求》 和本公司的實際相結(jié)合編制而成，包括： 公司質(zhì)量管理體系的范圍和刪減說明，包括 GB/T 18305:20xx idt ISO/TS 16949:20xx《質(zhì)量管理體系 — 汽車生產(chǎn)件及相關維修零件組織應用 GB/T 19001：20xx 的特別要求》 標準所有要求 (因公司是按國家標準、行業(yè)標準及顧客提供的圖紙要求進行生產(chǎn)的，刪除 設計和開發(fā)條款中有關產(chǎn)品設計和開發(fā)的內(nèi)容）。 手冊持有者的責任 遵守手冊的管理規(guī)定，嚴格辦理領取和更換手續(xù)。 控 制計劃 對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。 實驗室 進行檢驗、試驗或校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。 返工 是指對不合格品采取的措施，以滿足規(guī)定要求。直方圖是用于檢驗單個數(shù)值的分布狀態(tài)和驗 證是否屬于正態(tài)分布。 預防性維護 為消除設備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設計的一項輸出。對此類外包過程控制的類型和程度應在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 質(zhì)量手冊的編寫、審批、發(fā)放、修改、管理，由綜合管理部按《質(zhì)量手冊》第 章節(jié)中文件控制的要求執(zhí)行。 總經(jīng)理應在管理評審中對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程進行評審，以確保其有效性和效率。 《 質(zhì) 量 方 針 》 ： “ 提 供 優(yōu) 質(zhì) 產(chǎn) 品 和 服 務 、 持 續(xù) 滿 足 顧 客 的 需 求 ” 。 a 所制定的質(zhì)量目標應滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，且是可測量的并與質(zhì)量方針保持一致； b 總經(jīng)理確定質(zhì)量目標的測量要求（包括測量時間及測量準則）。 a 經(jīng)營計劃應報總經(jīng)理批準，并受控，以用于質(zhì)量方針的展開。 質(zhì)量職責 a 對出現(xiàn)一般不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和過程，相關部門應在 2 個工作日內(nèi)報 技術(shù)質(zhì)量部 采取糾正措施。 綜合管理部負責保管評審的記錄 質(zhì)量管理體系業(yè)績 在管理評審中，總經(jīng)理組織相關部門對質(zhì)量管理體系所有要求及其業(yè)績趨勢進行評審，并作為持續(xù)改進過程的一部分。 相關部門負責資源的合理使用，以確保產(chǎn)出更大的效能，滿足顧客要求 并增強顧客滿意。 員工激勵和授權(quán) a 總經(jīng)理應為員工創(chuàng)造和激勵一個為實現(xiàn)質(zhì)量目標、開展持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新環(huán)境的過程，并包括在公司內(nèi)提高員工的質(zhì)量和技術(shù)的意識； b 綜合 管理部負責員工滿意度調(diào)查，以測量員工對于所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻的認識程度。 7 相 關 文件 《應急計劃控制程序》 河北錕達機械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： KD/QM640 版本： 頁次： 1/1 主題：工作環(huán)境 實施日期： 工作環(huán)境 總經(jīng)理負責組織相關部門識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人 和物的因素，并根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。 接 收準則 a 技術(shù)質(zhì)量部 在產(chǎn)品策劃過程中，應對質(zhì)量計劃（控制計劃）中出現(xiàn)的 控制點規(guī)定產(chǎn)品接收準則，如果顧客有要求，應經(jīng)顧客批準或按顧客要求的執(zhí)行。以確保： a 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定； b 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； c 公司有能力滿足規(guī)定的要求； d 若顧客沒有提供形成文件的要求，相關部門在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認； e 應記錄評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄并保持； f 若產(chǎn)品 發(fā)生變更，相關部門應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 在進行設計和開發(fā)策劃時，應確定： a 設計和開發(fā)階段； b 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c 設計和開發(fā)的職責和權(quán)限。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。