醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)(楊蘊(yùn)凡)定(存儲(chǔ)版)
【正文】 疤痕、色素沉著、陰部瘙癢、疼痛、糜爛、紅腫、異味、惡臭、水泡、異物增生及各類(lèi)陰部不適 ” ： “ 神經(jīng)性皮炎人群專(zhuān)用、銀屑病人群專(zhuān)用、體癬人群專(zhuān)用、女陰瘙癢人群專(zhuān)用、股癬人群專(zhuān)用 ” 一心做事 以心換心 消毒用品 ： “ 化膿性皮膚病人群專(zhuān)用、手足皸裂人群專(zhuān)用、陰癢舒、濕疹康、斑禿消、紅鼻康、頭癬凈、白斑消、蕁麻康、鵝掌風(fēng)、燒燙康、狐臭清、魚(yú)鱗康、汗腳凈、肛門(mén)瘙癢人群專(zhuān)用、皮膚康、丑甲康等 ” “ 尖銳濕疣、扁平疣、尋常疣等 ” “ 癬菌消 ” 一心做事 以心換心 消毒用品 我們?yōu)榉止炯伴T(mén)店提供的消毒產(chǎn)品資料包括： ? 生產(chǎn)商： 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 衛(wèi)生許可證 ? 消毒產(chǎn)品品種： 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)消字（ 2023）第 0016號(hào)” ——有衛(wèi)生許可批件 批準(zhǔn)文號(hào)為：“湘衛(wèi)消證字（ 2023）第 0003號(hào)” ——無(wú)衛(wèi)生許可批件 一心做事 以心換心 保健食品 三 .保健食品 一心做事 以心換心 保健食品 保健食品的定義： 保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。 ? 保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱(chēng)； （五）保健食品批準(zhǔn)文號(hào)； （六）保健食品標(biāo)志； （七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。 一心做事 以心換心 消毒用品 三 .消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)不合格的常見(jiàn)原因： ? 明示或暗示治療疾病內(nèi)容 。委托生產(chǎn)加工時(shí)，特指委托方。 一心做事 以心換心 消毒用品 （ sterilization）：殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起 30日內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更 。 包括：基礎(chǔ)外科手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷夾）、聽(tīng)診器、負(fù)壓罐、氧氣袋、紗布繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、手術(shù)帽、口罩、橡皮膏、透氣膠帶、檢查手套、指套、陰道洗滌器 一心做事 以心換心 醫(yī)療器械 第二類(lèi)醫(yī)療器械： 指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效期 4年。 一心做事 以心換心 醫(yī)療器械 ? 質(zhì)量管理部建議公司 門(mén)店的 醫(yī)療器械許可證 范圍： Ⅲ 類(lèi)：醫(yī)用高分子材料及制品；注射穿刺器械；角膜接觸護(hù)理用液； Ⅱ 類(lèi) :基礎(chǔ)外科手術(shù)器械；普通診察器械；物理治療及康復(fù)設(shè)備；中醫(yī)器械；臨床檢驗(yàn)分析儀器；助聽(tīng)器；手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；醫(yī)用縫合材料及粘合劑；醫(yī)用電子儀器設(shè)備；采
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